• -Telmisartan-Mepha, comprimés
• -Qu’est-ce que le Telmisartan-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Telmisartan-Mepha comprimés
• +Qu'est-ce que Telmisartan-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Telmisartan-Mepha est également utilisé pour prévenir un infarctus du myocarde et une attaque cérébrale chez les patients présentant déjà un risque élevé de tels événements et/ou souffrant de diabète sucré de type 2. Votre médecin vous dira si vous faites partie de ces personnes.
• -Telmisartan-Mepha ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +Telmisartan-Mepha est également utilisé pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez les patients présentant déjà un risque élevé de tels événements et/ou souffrant de diabète sucré de type 2. Votre médecin vous dira si vous faites partie de ces personnes.
• +Telmisartan-Mepha ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
• -Telmisartan-Mepha ne doit pas être administré lorsque vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique vis-à-vis du telmisartan ou de l'un des autres constituants du comprimé ou si, en raison d'une rare maladie héréditaire (intolérance au fructose), vous ne supportez pas le sorbitol.
• +Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (p.ex. le matin) et à avaler sans croquer avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan-Mepha avec ou entre les repas.
• +Compte tenu des propriétés hygroscopiques des comprimés, ceux-ci ne doivent être retirés de l'emballage blister scellé qu'immédiatement avant l'administration.
• +Telmisartan-Mepha ne doit pas être pris si vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants du comprimé ou si, en raison d'une rare maladie héréditaire (intolérance au fructose), vous ne supportez pas le sorbitol.
• -Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse. Ceci est important car les médicaments ayant ce mode d'action, lorsqu'ils sont pris après le troisième mois de la grossesse, peuvent provoquer de graves lésions chez l'enfant en voie de développement. Vous ne devez pas prendre non plus Telmisartan-Mepha si vous allaitez.
• -En outre, Telmisartan-Mepha ne doit pas être administré lors d'insuffisance hépatique sévère, de stase de la bile et si vous souffrez d'obstruction biliaire (trouble lié au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire).
• -Vous ne devez pas utiliser Telmisartan-Mepha si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au visage, aux lèvres, sur la langue ou dans la gorge (difficultés lors de la déglutition ou lors de la respiration) sont apparus.
• +Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse. Ceci est important, car les médicaments ayant ce mode d'action, lorsqu'ils sont pris après le troisième mois de la grossesse, peuvent provoquer de graves lésions chez l'enfant en développement. Vous ne devez pas prendre non plus Telmisartan-Mepha si vous allaitez.
• +En outre, Telmisartan-Mepha ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction hépatique, de stase de la bile et si vous souffrez d'obstruction biliaire (troubles liés au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire).
• +Vous ne devez pas utiliser Telmisartan-Mepha si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou dans la gorge (difficultés à avaler ou à respirer) sont apparus.
• -Prévenez votre médecin si vous souffrez d'insuffisance rénale ou avez subi une greffe de rein, si vous souffrez d'insuffisance hépatique, de diarrhée ou vomissements, si vous souffrez de diabète sucré ou de troubles cardiaques. Prévenez également votre médecin si vous suivez un régime hyposodé, vous souffrez d'hyperkaliémie et si vous prenez d'autres médicaments en particulier des diurétiques (comprimés permettant une augmentation de l'excrétion urinaire), d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, du lithium ou de la digoxine.
• -Telmisartan-Mepha peut accroître l'effet hypotenseur d'autres anti-hypertenseurs.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou avez subi une greffe de rein, si vous souffrez d'une affection hépatique, de diarrhées ou vomissements, si vous souffrez de diabète sucré ou de troubles cardiaques. Informez également votre médecin si vous suivez un régime sans sel, vous souffrez d'hyperkaliémie et si vous prenez d'autres médicaments, en particulier des diurétiques (comprimés permettant une augmentation de l'excrétion urinaire), d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, du lithium ou de la digoxine.
• +Telmisartan-Mepha peut accroître l'effet hypotenseur d'autres antihypertenseurs.
• -La prudence est de mise si vous prenez un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou par l'aliskirène (médicament contre l'hypertension).
• -Sorbitol: les comprimés Telmisartan-Mepha à 40 mg contiennent 19.2 mg de sorbitol et 135.8 mg de mannitol et ceux à 80 mg contiennent 38.4 mg de sorbitol et 271.60 mg de mannitol. Si vous souffrez d'une intolérance héréditaire au fructose, vous ne devez pas prendre ce médicament.
• -En raison des éventuels effets secondaires ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Telmisartan-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Telmisartan-Mepha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Telmisartan-Mepha, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez arrêter le produit (voir «Quand Telmisartan-Mepha ne doit-il pas être utilisé?»).
• +La prudence est de mise si vous suivez un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou par l'aliskirène (médicament contre l'hypertension artérielle).
• +Sorbitol: les comprimés de Telmisartan-Mepha à 40 mg contiennent 19.2 mg de sorbitol et 135.8 mg de mannitol et ceux à 80 mg contiennent 38.4 mg de sorbitol et 271.6 mg de mannitol. Si vous présentez une intolérance héréditaire au fructose, vous ne devez pas prendre ce médicament.
• +En raison des éventuels effets secondaires, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Telmisartan-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Telmisartan-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Telmisartan-Mepha, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez arrêter de prendre la préparation (voir également «Quand Telmisartan-Mepha ne doit-il pas être pris ?»).
• -Les indications suivantes s'appliquent pour les comprimés de Telmisartan-Mepha à 40 mg et 80 mg, tant que votre médecin ne vous a pas fait une prescription différente. Tenez compte de ces indications, sinon Telmisartan-Mepha n'aura pas un effet optimal chez vous.
• -Traitement de l'hypertension légère à modérée
• -La posologie usuelle est de 40 mg une seule fois par jour (1 comprimé à 40 mg). Toutefois si cette posologie ne permet pas un contrôle satisfaisant de votre pression artérielle, votre médecin pourra augmenter la dose à 80 mg par jour (2 comprimés à 40 mg ou 1 comprimé à 80 mg).
• -Prévention d'un infarctus du myocarde et d'une attaque cérébrale
• -La dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
• -Maladie hépatique
• -Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (anomalies légères à moyennes des fonctions hépatiques), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg par jour lors du traitement de l'hypertension. Telmisartan-Mepha n'est pas approprié pour prévenir un infarctus du myocarde et une attaque cérébrale chez des patients souffrant de maladies hépatiques.
• -Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (par exemple le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan-Mepha avec ou entre les repas.
• +Sauf prescription contraire, les indications suivantes s'appliquent aux comprimés de Telmisartan-Mepha à 40 et 80 mg. Tenez compte de ces indications, sinon Telmisartan-Mepha n'aura pas un effet optimal chez vous.
• +Traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée
• +La posologie recommandée est de 40 mg une fois par jour (1 comprimé à 40 mg). Toutefois, si cette posologie ne permet pas un contrôle satisfaisant de votre pression artérielle, votre médecin pourra augmenter la dose à 80 mg par jour (2 comprimés à 40 mg ou 1 comprimé à 80 mg).
• +Prévention d'un infarctus du myocarde et d'un accident vasculaire cérébral
• +La dose recommandée est de 80 mg une fois par jour
• +Affection hépatique
• +Chez les patients atteints d'affections hépatiques (anomalies légères à moyennes de la fonction hépatique), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg par jour en cas de traitement de l'hypertension artérielle. Telmisartan-Mepha n'est pas approprié pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez des patients souffrant d'affections hépatiques.
• +Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (p.ex. le matin) et à avaler sans croquer avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan-Mepha avec ou entre les repas.
• -Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Telmisartan-Mepha le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
• +Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Telmisartan-Mepha le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
• -La prise de Telmisartan-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou de la face (angioœdème), de démangeaisons, d'éruptions cutanées et d'urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
• -D'autres effets indésirables sont:
• -Infections des voies respiratoires supérieures incluant inflammation de la gorge et des sinus ainsi que bronchite; infections urinaires, infections pouvant aller jusqu'à une septicémie, anémie et autres modifications de la formule sanguine, hypersensibilité, réaction allergique, excédent de potassium, diminution du sucre dans le sang (hypoglycémie) (chez les patients diabétiques), insomnie, sensation de peur, dépression, sensation d'évanouissement, troubles visuels, vertiges, tension artérielle trop basse, pouls trop rapide ou trop lent, essoufflement, douleurs abdominales, diarrhées, ballonnements, symptômes gastriques, vomissements, sécheresse de la bouche; trouble de la fonction hépatique (se manifeste par des symptômes tels que douleurs épigastriques, nausées, selles claires, urines foncées), transpiration, rougeurs cutanées, eczéma: réactions cutanées (éruption cutanée, démangeaisons et autres), douleurs musculaires, crampes musculaires (crampes dans les mollets), douleurs au niveau du dos, des articulations et des jambes, symptômes ressemblant à une tendinite; troubles de la fonction rénale y compris insuffisance rénale aiguë, douleurs dans la poitrine, faiblesse, symptômes de type grippal, modifications de certaines valeurs de laboratoire.
• -Si vous constatez de tels effets indésirables ou d'autres effets, lesquels persistent ou deviennent gênants, consultez votre médecin ou parlez-en à votre pharmacien.
• +La prise de préparations de telmisartan peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou de la face (œdème angioneurotique), de démangeaisons, d'éruptions cutanées et d'urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
• +En outre, les effets secondaires suivants observés sous traitement par Telmisartan-Mepha peuvent également survenir:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +·Infections des voies respiratoires supérieures,
• +·Taux de sodium bas,
• +·Infections des voies urinaires,
• +·Anémie et autres modifications de la formule sanguine,
• +·Excès de potassium,
• +·Insomnie,
• +·Dépression,
• +·Sensation d'évanouissement,
• +·Vertiges,
• +·Pression artérielle trop basse,
• +·Essoufflement,
• +·Pouls trop rapide ou trop lent,
• +·Douleurs abdominales,
• +·Diarrhées,
• +·Troubles digestifs,
• +·Douleurs au niveau du dos,
• +·Altération de la fonction rénale, y compris défaillance rénale aiguë,
• +·Douleurs dans la poitrine,
• +·Faiblesse,
• +·Augmentation des taux de créatinine dans le sang.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +·Infections pouvant aller jusqu'à la septicémie (empoisonnement du sang),
• +·Modifications de la formule sanguine,
• +·Hypersensibilité,
• +·Réaction allergique,
• +·Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (chez les diabétiques)
• +·Taux de sodium bas
• +·Anxiété,
• +·Troubles visuels,
• +·Augmentation de la fréquence cardiaque,
• +·Sécheresse de la bouche,
• +·Troubles gastriques,
• +·Trouble fonctionnel hépatique (se traduit par des symptômes tels que douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen), nausées, selles claires, urines foncées),
• +·Altérations de la peau telles que eczéma, rougeur cutanée, eczémas de contact toxiques, angio-œdème (à l'issue fatale),
• +·Douleurs des articulations et des tendons,
• +·Symptômes de type grippal,
• +·Modification de certaines valeurs de laboratoire.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver dans l'emballage d'origine en dessous de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• -La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé en deux moitiés. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Compte tenu des propriétés hygroscopiques des comprimés, ceux-ci ne doivent être retirés de l'emballage blister scellé qu'immédiatement avant l'administration.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé à 40 mg contient: 40 mg de telmisartan et des excipients.
• -1 comprimé à 80 mg contient: 80 mg de telmisartan et des excipients.
• -Sorbitol: voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Telmisartan-Mepha?».
• +Principes actifs
• +1 comprimé à 40 mg contient: 40 mg de telmisartan.
• +1 comprimé à 80 mg contient: 80 mg de telmisartan.
• +Excipients
• +Sorbitol et autres excipients.
• +Sorbitol: voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Telmisartan-Mepha?»
• -Telmisartan-Mepha 40 mg: emballages à 28 et 98 comprimés.
• -Telmisartan-Mepha 80 mg: emballages à 28 et 98 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• +Telmisartan-Mepha 40 mg: emballages de 30 et 100 comprimés (sécables, avec rainure de fragmentation).
• +Telmisartan-Mepha 80 mg: emballages de 30 et 100 comprimés (sécables, avec rainure de fragmentation).
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 3.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 6.1