• -Perindopril-Mepha N Lactab®
• -Qu’est-ce que Perindopril-Mepha N et quand doit-il être utilisé?
• -Perindopril-Mepha N est un médicament destiné au traitement de:
• -·l’hypertension artérielle,
• -·l’insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l’organisme),
• -·la prévention des récidives d’accident vasculaire cérébral (lésion du cerveau due à une hémorragie ou, au contraire à une obstruction brutale d’une artère), en association à l’indapamide, chez les patients qui ont subi une attaque cérébrovasculaire dans les 5 dernières années,
• -·ainsi qu’à la réduction du risque des complications cardiovasculaires chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable.
• -Le périndopril, principe actif de Perindopril-Mepha N ou plus précisément, le périndoprilate, son métabolite actif, diminue fortement la formation interne d’une substance responsable de la tension artérielle trop élevée. De ce fait, la tension artérielle est abaissée et les performances du cœur peuvent être améliorées.
• -Perindopril-Mepha N appartient au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC).
• +Perindopril-Mepha N, comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Perindopril-Mepha N et quand doit-il être utilisé?
• +Perindopril-Mepha N est un médicament destiné au traitement de:
• +·l'hypertension artérielle,
• +·l'insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l'organisme),
• +·la prévention des récidives d'accident vasculaire cérébral (lésion du cerveau due à une hémorragie ou, au contraire à une obstruction brutale d'une artère), en association à l'indapamide, chez les patients qui ont subi une attaque cérébrovasculaire dans les 5 dernières années.
• +·ainsi qu'à la réduction du risque des complications cardiovasculaires chez les patients souffrant d'une maladie coronaire stable.
• +Le périndopril, principe actif de Perindopril-Mepha N ou plus précisément, le périndoprilate, son métabolite actif, diminue fortement la formation interne d'une substance responsable de la tension artérielle trop élevée. De ce fait, la tension artérielle est abaissée et les performances du cœur peuvent être améliorées.
• +Perindopril-Mepha N appartient au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Aucune mesure particulière n'est à prendre.
• +
• -·chez l’enfant et l’adolescent,
• -·pendant la grossesse et l’allaitement,
• -·en cas d’allergie au périndopril, à l’un des composants contenus dans le médicament (listé dans la rubrique «Que contient Perindopril-Mepha N?») ou à d’autres IEC (par exemple lorsqu’un traitement antérieur contre l’hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage),
• -·chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
• +·chez l'enfant et l'adolescent,
• +·pendant la grossesse et l'allaitement,
• +·en cas d'allergie au périndopril, à l'un des composants contenus dans le médicament (listé dans la rubrique «Que contient Perindopril-Mepha N?») ou à d'autres IEC (par exemple lorsqu'un traitement antérieur contre l'hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage),
• +·chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère,
• -·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous êtes traité avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Perindopril-Mepha N?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière. Avant le début du traitement, le médecin veillera à corriger toute éventuelle diminution du volume sanguin survenant par exemple lors d’un traitement par diurétique, d’un régime pauvre en sel, d’une dialyse, de diarrhées ou de vomissements.
• +·si vous êtes traité avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez®) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale,
• +·si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Perindopril-Mepha N peut ne pas être adapté,
• +·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• +·si vous avez pris ou prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine (par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan pour le traitement de l'insuffisance cardiaque ou racécadotril pour le traitement de la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Perindopril-Mepha N?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• +Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière. Avant le début du traitement, le médecin veillera à corriger toute éventuelle diminution du volume sanguin survenant par exemple lors d'un traitement par diurétique, d'un régime pauvre en sel, d'une dialyse, de diarrhées ou de vomissements.
• -·si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère rénale),
• +·si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale partant du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère rénale),
• -·si vous avez une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par IEC, l’usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible.
• -·si vous présentez les signes d'infection (par exemple mal de gorge, fièvre)
• +·si vous avez une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par IEC, l'usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible,
• +·si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
• +·si vous présentez les signes d'infection (par exemple mal de gorge, fièvre),
• -Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Perindopril-Mepha N ne doit-il pas être utilisé?».
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique,
• -·si vous prenez déjà ou avez pris récemment d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -L'angio-oedème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• -Le risque d’angio-œdème est augmenté si vous prenez l’un des medicaments suivants:
• +Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
• +L'angio-œdème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• +Le risque d'angio-œdème est augmenté si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·sirolimus évérolimus temsirolimus et autres medicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés).
• +·les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque),
• +·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d'organes transplantés et pour traiter le cancer),
• +·linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
• -Si vous prenez en même temps du lithium, votre taux sanguin de lithium peut augmenter et entraîner ainsi des symptômes d’intoxication. Veuillez informer votre médecin de votre traitement.
• +Si vous prenez en même temps du lithium, votre taux sanguin de lithium peut augmenter et entraîner ainsi des symptômes d'intoxication. Veuillez informer votre médecin de votre traitement.
• -·autres médicaments antihypertenseurs, incluant l'aliskirène, les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins),
• -·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium,
• +·autres médicaments antihypertenseurs, incluant l'aliskirène, les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins), d'autres IEC,
• +·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium, autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots, ou le triméthoprime et le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfaméthoxazole, médicament utilisé contre les infections bactériennes),
• -·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) pour soulager la douleur ou de fortes doses d'aspirine,
• +·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou de fortes doses d'acide acétylsalicylique (≥3 g/jour),
• -·medicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres medicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),
• +·médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),
• +·sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque),
• +·médicaments qui sont utilisés pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),
• -·héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
• -Perindopril-Mepha N peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Perindopril-Mepha N peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Perindopril-Mepha N ne doit pas être pris pendant la grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement, il faut arrêter Perindopril-Mepha N et le remplacer par un traitement autre qu’un IEC. Prévenez donc votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant.
• +Perindopril-Mepha N ne doit pas être pris pendant la grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement, il faut arrêter Perindopril-Mepha N et le remplacer par un traitement autre qu'un IEC. Prévenez donc votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant.
• -Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, Perindopril-Mepha N est contre-indiqué pendant l’allaitement. Si vous souhaitez allaiter, informez votre médecin de votre traitement par IEC.
• +Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, Perindopril-Mepha N est contre-indiqué pendant l'allaitement. Si vous souhaitez allaiter, informez votre médecin de votre traitement par IEC.
• -La quantité de principe actif présente dans Perindopril-Mepha N 5 mg et 10 mg est équivalente à celle présente dans Perindopril-Mepha 4 mg et 8 mg, respectivement. Les Lactab de Perindopril-Mepha N doivent être avalés sans être croqués, avec un verre d’eau, avant le repas du matin en une seule prise.
• +La quantité de principe actif présente dans Perindopril-Mepha N 5 mg et 10 mg est équivalente à celle présente dans Perindopril-Mepha 4 mg et 8 mg, respectivement.
• +Les comprimés pelliculés de Perindopril-Mepha N doivent être avalés sans être croqués, avec un verre d'eau, avant le repas du matin en une seule prise.
• -·Dans l’hypertension artérielle, la posologie recommandée est de 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin. Après un mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg ou 1 Lactab de Perindopril-Mepha N 10 mg par jour en une prise le matin.
• -· Chez le malade âgé de plus de 70 ans la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
• -·Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
• -·Dans la prévention des récidives d’accident vasculaire cérébral, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant deux semaines, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant les deux semaines suivantes avant d’y associer l’indapamide SR (1,5 mg).
• -·Chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable, la posologie recommandée est de 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin pendant deux semaines, puis de 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 10 mg, en association avec une thérapie standard. Chez les personnes âgées, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant une semaine, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg la semaine suivante avant d’atteindre 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 10 mg.
• -·Chez l’insuffisant rénal, le médecin adapte la posologie de Perindopril-Mepha N en fonction du degré de cette insuffisance.
• -·Chez les malades traités par diurétiques, le médecin appréciera la nécessité d’interrompre momentanément le diurétique ou de commencer le traitement par Perindopril-Mepha N par une dose plus faible.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'utilisation et la sécurité de Perindopril-Mepha N n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -
• +·Dans l'hypertension artérielle, la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin. Après un mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés pelliculés par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg ou 1 comprimé pelliculé de Perindopril-Mepha N 10 mg par jour en une prise le matin.
• +·Chez le malade âgé de plus de 70 ans la posologie recommandée est de ½ comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
• +·Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, la posologie recommandée est de ½ comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
• +·Dans la prévention des récidives d'accident vasculaire cérébral, la posologie recommandée est de ½ comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant deux semaines, puis 1 comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant les deux semaines suivantes avant d'y associer l'indapamide SR (1,5 mg).
• +·Chez les patients souffrant d'une maladie coronaire stable, la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin pendant deux semaines, puis de 1 comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 10 mg, en association avec une thérapie standard. Chez les personnes âgées, la posologie recommandée est de ½ comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant une semaine, puis 1 comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg la semaine suivante avant d'atteindre 1 comprimé pelliculé par jour de Perindopril-Mepha N 10 mg.
• +·Chez l'insuffisant rénal, le médecin adapte la posologie de Perindopril-Mepha N en fonction du degré de cette insuffisance.
• +·Chez les malades traités par diurétiques, le médecin appréciera la nécessité d'interrompre momentanément le diurétique ou de commencer le traitement par Perindopril-Mepha N par une dose plus faible.
• +L'utilisation et la sécurité de Perindopril-Mepha N n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre Perindopril-Mepha N et contactez immédiatement votre médecin:
• +Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre Perindopril-Mepha N et contactez immédiatement votre médecin:
• -Fréquemment (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10):
• -·maux de tête, sensation de fatigue, vertiges et troubles de l’équilibre, fourmillements et picotements, crampes musculaires, bourdonnements, étourdissements dus à l’hypotension,vision trouble, essoufflement,
• -·hypotension (chute de tension), accélération du pouls et palpitations,
• -·une toux sèche irritative peut être rapportée,
• -·troubles digestifs (nausées, douleurs du ventre, vomissements, perturbation du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),
• -·des réactions allergiques peuvent apparaître telles que exanthème (rougeurs de la peau), prurit (démangeaisons), rash (éruption cutanée).
• -Occasionnellement (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100):
• -·dépression, troubles de l’humeur, troubles du sommeil, bouche sèche, transpiration,
• -·bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), angioœdème (symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge), démangeaisons intenses, éruption cutanée sévère, formation de boursouflures sur la peau,
• -·urticaire, troubles rénaux, impuissance,
• -·excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), somnolence, évanouissement, palpitations, tachycardie, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, chutes, changements des paramètres biologiques: niveau élevé de potassium dans la sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, augmentation de taux d'urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang.
• -Rarement (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1’000):
• -Insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la muqueuse nasale ou de la langue, bronchite, aggravation du psoriasis,
• -·modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine
• -Très rarement (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10'000):
• -confusion, troubles cardiovasculaires (battements irréguliers du cœur, douleur thoracique (angine de poitrine), infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire), accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale aiguë, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes,
• -·inflammation des muqueuses buccales, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos) ou du foie (hépatite et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausées, troubles gastriques, perte de l’appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires),
• -·érythème multiforme, perte de cheveux,
• -·syndrome associant fièvre, douleurs musculaires et articulaires avec éosinophilie, augmentation de la vitesse de sédimentation et/ou des anticorps antinucléaires.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne prenez pas de votre propre initiative d’autres médicaments, car certaines associations doivent être évitées.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver dans l’emballage original. Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Maux de tête, sensation de fatigue, vertiges et troubles de l'équilibre, fourmillements et picotements, crampes musculaires, bourdonnements, étourdissements dus à l'hypotension, vision trouble, essoufflement; hypotension (chute de tension), accélération du pouls et palpitations; une toux sèche irritative peut être rapportée occasionnellement; troubles digestifs (nausées, douleurs du ventre, vomissements, perturbation du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation); des réactions allergiques peuvent apparaître telles que exanthème (rougeurs de la peau), prurit (démangeaisons), rash (éruption cutanée).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Dépression, troubles de l'humeur, troubles du sommeil, bouche sèche, transpiration; bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), angio-œdème (symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge), démangeaisons intenses, éruption cutanée sévère, formation de boursouflures sur la peau, urticaire, troubles rénaux, impuissance; excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), somnolence, évanouissement, palpitations, tachycardie, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réactions de photosensibilité (sensibilité de la peau augmentée au soleil), arthralgie (douleur des articulations), myalgies (douleurs musculaires), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, chutes, changements des paramètres biologiques: niveau élevé de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, augmentation de taux d'urée dans le sang et augmentation de créatinine dans le sang.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Insuffisance rénale aiguë, diminution ou absence de débit urinaire, insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la muqueuse nasale ou de la langue, bronchite, aggravation du psoriasis; bouffées de chaleur; modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine dans le sang; urine concentrée (couleur foncée), nausées et vomissements, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Confusion, troubles cardiovasculaires (battements irréguliers du cœur, douleur thoracique (angine de poitrine), infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire), accident vasculaire cérébral, changement des paramètres sanguins tels que nombre de globules blancs et rouges diminués, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes; inflammation des muqueuses buccales, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos) ou du foie (hépatite et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausées, troubles gastriques, perte de l'appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires); érythème multiforme, perte de cheveux; syndrome associant fièvre, douleurs musculaires et articulaires avec éosinophilie, augmentation de la vitesse de sédimentation et/ou des anticorps antinucléaires.
• +Cas isolés
• +Syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Ne prenez pas de votre propre initiative d'autres médicaments afin d'éviter d'éventuelles interactions.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Chaque Lactab de Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 5 mg contient 3.4 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodium) correspondant à 5 mg de périndopril tosilate, ainsi que du lactose et des adjuvants dont les colorants E104, E132 et E133.
• -Chaque Lactab de Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 10 mg contient 6.8 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodium) correspondant à 10 mg de périndopril tosilate, ainsi que du lactose et des adjuvants dont les colorants E104, E132 et E133.
• -La quantité de principe actif présente dans Perindopril-Mepha N 5 mg et 10 mg est équivalente à celle présente dans Perindopril-Mepha N 4 mg et 8 mg, respectivement.
• +Principes actifs
• +Chaque comprimé pelliculé de Perindopril-Mepha N à 5 mg contient 3.4 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodique) correspondant à 5 mg de tosilate de périndopril.
• +Chaque comprimé pelliculé de Perindopril-Mepha N à 10 mg contient 6.8 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodique) correspondant à 10 mg de tosilate de périndopril.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: Lactose monohydraté, amidon de maïs, bicarbonate de sodium, amidon de maïs prégélatinisé, povidone K30, stéarate de magnésium.
• +Enrobage: Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, Indigotine (E132), bleu brillante (E133), oxyde de fer jaune (E172), jaune de quinoléine (E104).
• -Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 5 mg: emballages de 30 et 90 Lactab (avec rainure).
• -Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 10 mg: emballages de 30 et 90 Lactab.
• -Numéro d’autorisation
• +Perindopril-Mepha N 5 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés (avec rainure, sécables).
• +Perindopril-Mepha N 10 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 3.1
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 10.3