• -Qu’est-ce que Perindopril-Mepha N et quand est-il utilisé?
• -Périndopril-Mepha N est un médicament destiné au traitement de:
• -·l'hypertension artérielle,
• -·l'insuffisance cardiaque le coeur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l'organisme),
• -·la prévention des récidives d'accident vasculaire cérébral (lésion du cerveau due à une hémorragie ou, au contraire à une obstruction brutale d'une artère), en association à l'indapamide, chez les patients qui ont subi une attaque cérébrovasculaire dans les 5 dernières années,
• -·ainsi qu'à la réduction du risque des complications cardiovasculaires chez les patients souffrant d'une maladie coronaire stable.
• -Le périndopril, principe actif de Périndopril-Mepha N ou plus précisément, le périndoprilate, son métabolite actif, diminue fortement la formation interne d'une substance responsable de la tension artérielle trop élevée. De ce fait, la tension artérielle est abaissée et les performances du coeur peuvent être améliorées.
• -Périndopril-Mepha N appartient au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).
• +Qu’est-ce que Perindopril-Mepha N et quand doit-il être utilisé?
• +Perindopril-Mepha N est un médicament destiné au traitement de:
• +·l’hypertension artérielle,
• +·l’insuffisance cardiaque (le cÅ“ur est incapable de fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l’organisme),
• +·la prévention des récidives d’accident vasculaire cérébral (lésion du cerveau due à une hémorragie ou, au contraire à une obstruction brutale d’une artère), en association à l’indapamide, chez les patients qui ont subi une attaque cérébrovasculaire dans les 5 dernières années,
• +·ainsi qu’à la réduction du risque des complications cardiovasculaires chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable.
• +Le périndopril, principe actif de Perindopril-Mepha N ou plus précisément, le périndoprilate, son métabolite actif, diminue fortement la formation interne d’une substance responsable de la tension artérielle trop élevée. De ce fait, la tension artérielle est abaissée et les performances du cÅ“ur peuvent être améliorées.
• +Perindopril-Mepha N appartient au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC).
• -Périndopril-Mepha N ne doit pas être utilisé:
• -·chez l'enfant et l'adolescent,
• -·pendant la grossesse et l'allaitement,
• -·en cas d'allergie au périndpril à l'un des composants contenus dans demédicament (listé dans rubrique «Que contient Perindopril-Mepha N?») ou à d'autres IEC (par exemple lorsqu'un traitement antérieur contre l'hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage),
• +Perindopril-Mepha N ne doit pas être utilisé:
• +·chez l’enfant et l’adolescent,
• +·pendant la grossesse et l’allaitement,
• +·en cas d’allergie au périndopril, à l’un des composants contenus dans le médicament (listé dans la rubrique «Que contient Perindopril-Mepha N?») ou à d’autres IEC (par exemple lorsqu’un traitement antérieur contre l’hypertension a provoqué un gonflement au niveau du visage),
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière. Avant le début du traitement, le médecin veillera à corriger toute éventuelle diminution du volume sanguin survenant par exemple lors d'un traitement par diurétique, d'un régime pauvre en sel, d'une dialyse, de diarrhées ou de vomissements.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• +Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière. Avant le début du traitement, le médecin veillera à corriger toute éventuelle diminution du volume sanguin survenant par exemple lors d’un traitement par diurétique, d’un régime pauvre en sel, d’une dialyse, de diarrhées ou de vomissements.
• -·si vous avez une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par IEC, l'usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible.
• +·si vous avez une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse. En cas de dialyse, veuillez informer le médecin et ses collaborateurs de votre traitement par IEC, l’usage de certaines membranes filtrantes étant alors impossible.
• -·Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Perindopril-Mepha N ne doit-il pas être utilisé?».
• +Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Perindopril-Mepha N ne doit-il pas être utilisé?».
• -L'angio-oedeme peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• +L'angio-oedème peut survenir plus fréquemment chez des sujets d'origine ethnique africaine.
• +Le risque d’angio-Å“dème est augmenté si vous prenez l’un des medicaments suivants:
• +·racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
• +·sirolimus évérolimus temsirolimus et autres medicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés).
• +
• -Si vous prenez en même temps du lithium, votre taux sanguin de lithium peut augmenter et entraîner ainsi des symptômes d'intoxication. Veuillez informer votre médecin de votre traitement.
• -Si vous devez subir une opération, pensez à prévenir votre médecin que vous prenez Périndopril-Mepha N.
• +Si vous prenez en même temps du lithium, votre taux sanguin de lithium peut augmenter et entraîner ainsi des symptômes d’intoxication. Veuillez informer votre médecin de votre traitement.
• +Si vous devez subir une opération, pensez à prévenir votre médecin que vous prenez Perindopril-Mepha N.
• -·baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose multiple,
• +·baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose multiple),
• +·medicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres medicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),
• -Périndopril-Mepha N ne doit pas être pris pendant la grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement, il faut arrêter Périndopril-Mepha N et le remplacer par un traitement autre qu'un IEC. Prévenez donc votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant.
• +Perindopril-Mepha N ne doit pas être pris pendant la grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement, il faut arrêter Perindopril-Mepha N et le remplacer par un traitement autre qu’un IEC. Prévenez donc votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez avoir un enfant.
• -Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, Périndopril-Mepha N est contre-indiqué pendant l'allaitement. Si vous souhaitez allaiter, informez votre médecin de votre traitement par IEC.
• +Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel, Perindopril-Mepha N est contre-indiqué pendant l’allaitement. Si vous souhaitez allaiter, informez votre médecin de votre traitement par IEC.
• -La quantité de principe actif présente dans Périndopril-Mepha N 5 mg et 10 mg est équivalente à celle présente dans Périndopril-Mepha 4 mg et 8 mg, respectivement. Les Lactab de Périndopril-Mepha N doivent être avalés sans être croqués, avec un verre d'eau, avant le repas du matin en une seule prise.
• +La quantité de principe actif présente dans Perindopril-Mepha N 5 mg et 10 mg est équivalente à celle présente dans Perindopril-Mepha 4 mg et 8 mg, respectivement. Les Lactab de Perindopril-Mepha N doivent être avalés sans être croqués, avec un verre d’eau, avant le repas du matin en une seule prise.
• -·Dans l'hypertension artérielle, la posologie recommandée est de 1 Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin. Après un mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 5 mg ou 1 Lactab de Périndopril-Mepha N 10 mg par jour en une prise le matin. Chez le malade âgé de plus de 70 ans et chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
• -·Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, la posologie recommandée est de ½ comprimé par jour de Coversum N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 comprimé par jour de Coversum N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
• -·Dans la prévention des récidives d'accident vasculaire cérébral, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 5 mg pendant deux semaines, puis 1 Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 5 mg pendant les deux semaines suivantes avant d'y associer l'indapamide SR (1,5 mg).
• -·Chez les patients souffrant d'une maladie coronaire stable, la posologie recommandée est de 1 Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin pendant deux semaines, puis de 1 Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 10 mg, en association avec une thérapie standard. Chez les personnes âgées, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 5 mg pendant une semaine, puis 1 Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 5 mg la semaine suivante avant d'atteindre 1 Lactab par jour de Périndopril-Mepha N 10 mg.
• -·Chez l'insuffisant rénal, le médecin adapte la posologie de Périndopril-Mepha N en fonction du degré de cette insuffisance.
• -·Chez les malades traités par diurétiques, le médecin appréciera la nécessité d'interrompre momentanément le diurétique ou de commencer le traitement par Périndopril-Mepha N par une dose plus faible.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +·Dans l’hypertension artérielle, la posologie recommandée est de 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin. Après un mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg ou 1 Lactab de Perindopril-Mepha N 10 mg par jour en une prise le matin.
• +· Chez le malade âgé de plus de 70 ans la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
• +·Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg le matin en début de traitement, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin, si le médecin le juge nécessaire.
• +·Dans la prévention des récidives d’accident vasculaire cérébral, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant deux semaines, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant les deux semaines suivantes avant d’y associer l’indapamide SR (1,5 mg).
• +·Chez les patients souffrant d’une maladie coronaire stable, la posologie recommandée est de 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg en une prise le matin pendant deux semaines, puis de 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 10 mg, en association avec une thérapie standard. Chez les personnes âgées, la posologie recommandée est de ½ Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg pendant une semaine, puis 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 5 mg la semaine suivante avant d’atteindre 1 Lactab par jour de Perindopril-Mepha N 10 mg.
• +·Chez l’insuffisant rénal, le médecin adapte la posologie de Perindopril-Mepha N en fonction du degré de cette insuffisance.
• +·Chez les malades traités par diurétiques, le médecin appréciera la nécessité d’interrompre momentanément le diurétique ou de commencer le traitement par Perindopril-Mepha N par une dose plus faible.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindopril-Mepha N, le jour suivant reprenez simplement votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• +Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindopril-Mepha N, le jour suivant reprenez simplement votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
• -Le traitement par Perindopril-Mepha N étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demander plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Le traitement par Perindopril-Mepha N étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre Perindopril-Mepha N et contactez immédiatement votre médecin:
• +Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre Perindopril-Mepha N et contactez immédiatement votre médecin:
• -Fréquemment (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10):
• -·maux de tête, sensation de fatigue, vertiges et troubles de l'équilibre, fourmillements et picotements, crampes musculaires, bourdonnements, étourdissements dus à l'hypotension,vision trouble, essoufflement,
• -·hypotension (chute de tension), accélération du pouls et palpitations;
• -·une toux sèche irritative peut être rapportée;
• -·troubles digestifs (nausées, douleurs du ventre, vomissements, perturbation du gout, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),
• -·des réactions allergiques peuvent apparaître telles que exanthème (rougeurs de la peau); prurit (démangeaisons), rash (eruption cutanée).
• -Occasionnellement (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100):
• -·dépression, troubles de l'humeur, troubles du sommeil, bouche sèche, transpiration,
• -·bronchospasme (poitrine opressée, sifflements respiratoires et manque de soufflé), angio-oedème (symptoms tells que sifflements respiratoires, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge), démangeaisons intenses, eruption cutanée sévère, formation de boursouflures sur la peau,
• +Fréquemment (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10):
• +·maux de tête, sensation de fatigue, vertiges et troubles de l’équilibre, fourmillements et picotements, crampes musculaires, bourdonnements, étourdissements dus à l’hypotension,vision trouble, essoufflement,
• +·hypotension (chute de tension), accélération du pouls et palpitations,
• +·une toux sèche irritative peut être rapportée,
• +·troubles digestifs (nausées, douleurs du ventre, vomissements, perturbation du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),
• +·des réactions allergiques peuvent apparaître telles que exanthème (rougeurs de la peau), prurit (démangeaisons), rash (éruption cutanée).
• +Occasionnellement (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100):
• +·dépression, troubles de l’humeur, troubles du sommeil, bouche sèche, transpiration,
• +·bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), angioÅ“dème (symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge), démangeaisons intenses, éruption cutanée sévère, formation de boursouflures sur la peau,
• -Rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1'000):
• -Insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la muqueuse nasale ou de la langue, bronchite,
• -·modifications des paramétres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine
• -Très rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000):
• +Rarement (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1’000):
• +Insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la muqueuse nasale ou de la langue, bronchite, aggravation du psoriasis,
• +·modifications des paramètres biologiques: une élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine
• +Très rarement (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10'000):
• -·inflammation des muqueuses buccales, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos) ou du foie (hépatite et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausées, troubles gastriques, perte de l'appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires;
• +·inflammation des muqueuses buccales, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas (entraînant de sévères douleurs abdominales et du dos) ou du foie (hépatite et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausées, troubles gastriques, perte de l’appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires),
• -Ne prenez pas de votre propre initiative d'autres médicaments, car certaines associations doivent être évitées.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver dans l'emballage original. Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• +Ne prenez pas de votre propre initiative d’autres médicaments, car certaines associations doivent être évitées.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver dans l’emballage original. Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Chaque Lactab de Périndopril-Mepha N (nouveau sel) 5 mg contient 5 mg de périndopril tosilate, ainsi que du lactose et des adjuvants dont les colorants E104, E132 et E133.
• -Chaque Lactab de Périndopril-Mepha N (nouveau sel) 10 mg contient 10 mg de périndopril tosilate, ainsi que du lactose et des adjuvants dont les colorants E104, E132 et E133.
• -La quantité de principe actif présente dans Périndopril-Mepha N 5 mg et 10 mg est équivalente à celle présente dans Périndopril-Mepha N 4 mg et 8 mg, respectivement.
• +Chaque Lactab de Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 5 mg contient 3.4 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodium) correspondant à 5 mg de périndopril tosilate, ainsi que du lactose et des adjuvants dont les colorants E104, E132 et E133.
• +Chaque Lactab de Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 10 mg contient 6.8 mg de périndopril (sous forme de périndopril sodium) correspondant à 10 mg de périndopril tosilate, ainsi que du lactose et des adjuvants dont les colorants E104, E132 et E133.
• +La quantité de principe actif présente dans Perindopril-Mepha N 5 mg et 10 mg est équivalente à celle présente dans Perindopril-Mepha N 4 mg et 8 mg, respectivement.
• -Périndopril-Mepha N (nouveau sel) 5 mg: emballages de 30 et 90 Lactab (avec rainure).
• -Périndopril-Mepha N (nouveau sel) 10 mg: emballages de 30 et 90 Lactab.
• +Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 5 mg: emballages de 30 et 90 Lactab (avec rainure).
• +Perindopril-Mepha N (nouveau sel) 10 mg: emballages de 30 et 90 Lactab.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 2.2
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 3.1