• -Dexilant est utilisé sur prescription médicale chez les adultes pour traiter l’œsophagite érosive (inflammation avec lésion de l’œsophage), pour prévenir les rechutes de l’œsophagite érosive et pour soulager les brûlures d’estomac.
• +Dexilant est utilisé sur prescription médicale chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour traiter l'œsophagite érosive (inflammation avec lésion de l'œsophage), prévenir les rechutes de l'œsophagite érosive et soulager les brûlures d'estomac.
• -Dexilant ne doit pas être pris si vous êtes allergique au dexlansoprazole ou à l’un des autres composants de ce médicament.
• +Dexilant ne doit pas être pris si vous êtes allergique au dexlansoprazole ou à l'un des autres composants de ce médicament.
• --Vous avez des problèmes de foie.
• --Vous souffrez de douleurs abdominales.
• -vous devez effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A).
• -des éruptions cutanées se développent, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Dexilant. N’oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
• -La prise d’inhibiteurs de la pompe à protons tels que Dexilant, en particulier pendant plus d’un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d’ostéoporose).
• -Si vous prenez Dexilant pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium en baisse se traduit par les effets suivants: fatigue, contractions musculaires involontaires, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l’un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter sans tarder votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants:
• --Kétoconazole, itraconazole, rifampicine (pour le traitement d’infections)
• --Digoxine (pour le traitement de problèmes cardiaques)
• --Diurétiques
• --Tacrolimus (pour la prévention du rejet de greffes)
• --Médicaments pour le traitement de la dépression et d’autres affections psychiatriques
• --Millepertuis (Hypericum perforatum) (pour le traitement des dépressions légères)
• --Anticoagulants (pour la prévention d’une thrombose)
• --Antiacides (pour le traitement des brûlures d’estomac ou des renvois acides)
• --Sucralfate (pour la guérison des ulcères)
• -médicaments pour le traitement d’une infection par le VIH
• -le méthotrexate pour traiter certains types de cancer
• -Avant de commencer le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable qui réduit également l’acidité gastrique.
• -Dexilant contient du sucre. Informez votre médecin si vous présentez une intolérance à certains sucres. Il décidera alors si vous pouvez prendre Dexilant ou non.
• +·vous avez des problèmes de foie;
• +·vous souffrez de douleurs abdominales;
• +·vous devez faire effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A);
• +·des éruptions cutanées apparaissent, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Dexilant. N'oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
• +La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons tels que Dexilant, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• +Si vous prenez Dexilant pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium bas se traduit par les effets suivants: fatigue, contractions musculaires involontaires, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l'un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter votre médecin sans tarder. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une baisse des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• +Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• +·Kétoconazole, itraconazole, rifampicine (pour le traitement d'infections)
• +·Digoxine (pour le traitement de problèmes cardiaques)
• +·Diurétiques
• +·Tacrolimus (pour la prévention du rejet de greffes)
• +·Médicaments pour le traitement de la dépression et d'autres affections psychiatriques
• +·Millepertuis (Hypericum perforatum) (pour le traitement des dépressions légères)
• +·Anticoagulants (pour la prévention d'une thrombose)
• +·Antiacides (pour le traitement des brûlures d'estomac ou des renvois acides)
• +·Sucralfate (pour la guérison des ulcères)
• +·Médicaments pour le traitement d'une infection par le VIH
• +·Méthotrexate (pour le traitement de certains types de cancer)
• +Avant de commencer le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable qui réduit également l'acidité gastrique.
• +Dexilant contient du sucre. Informez votre médecin si vous présentez une intolérance à certains sucres qui décidera alors si vous pouvez prendre Dexilant ou non.
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• -Vous ne pouvez pas utiliser Dexilant si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse. Veuillez absolument informer votre médecin si vous allaitez votre enfant. Il décidera alors si vous pouvez prendre Dexilant pendant l’allaitement ou devez arrêter l’allaitement.
• +Vous ne pouvez pas utiliser Dexilant si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. Vous devez absolument informer votre médecin si vous allaitez votre enfant. Il décidera alors si vous pouvez prendre Dexilant pendant l'allaitement ou arrêter l'allaitement.
• -Traitement d’une inflammation avec lésion de l’œsophage
• -En règle générale, une gélule à libération modifiée à 60 mg est prise chaque jour pendant une durée pouvant atteindre 8 semaines.
• -Prévention des rechutes d’inflammation avec lésion de l’œsophage et soulagement de brûlures d’estomac
• -En règle générale, une gélule à libération modifiée à 30 mg est prise chaque jour.
• -Avalez la capsule entière avec un verre d’eau. La gélule à libération modifiée peut être prise avec ou sans aliments. Si vous éprouvez des difficultés à avaler les gélules à libération modifiée de Dexilant entières, vous pouvez les ouvrir et saupoudrer le contenu sur une cuillère à soupe de compote de pommes. Avalez le contenu entier sans le mâcher.
• -Dexilant ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Si vous avez oublié de prendre une gélule à libération modifiée, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S’il est presque l’heure de prendre la gélule à libération modifiée suivante, ne prenez pas la capsule oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
• -N’arrêtez pas le traitement par Dexilant sans consulter votre médecin, même si vous vous sentez mieux. En arrêtant prématurément le traitement, vous pourriez souffrir d’une rechute.
• +Les posologies suivantes sont recommandées chez les adultes:
• +Guérison d'une inflammation avec lésion de l'œsophage
• +La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Sur prescription du médecin, le traitement peut être prolongé avec la même dose pendant 4 semaines supplémentaires chez les patients qui ne sont pas complètement guéris après cette période.
• +Prévention d'une rechute de l'inflammation avec lésion de l'œsophage et soulagement des brûlures d'estomac
• +Chez l'adulte, la dose recommandée est 1 gélule de 30 mg une fois par jour jusqu'à 6 mois.
• +Les posologies suivantes sont recommandées chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans:
• +Guérison d'une inflammation avec lésion de l'œsophage
• +La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Sur prescription du médecin, le traitement peut être prolongé avec la même dose pendant 4 semaines supplémentaires chez les patients qui ne sont pas complètement guéris après cette période.
• +Prévention d'une rechute de l'inflammation avec lésion de l'œsophage et soulagement des brûlures d'estomac
• +Chez l'adolescent, la dose recommandée est 1 gélule de 30 mg une fois par jour jusqu'à 4 mois.
• +Avalez la capsule entière avec un verre d'eau. La gélule à libération modifiée peut être prise avec ou sans aliments. Si vous éprouvez des difficultés à avaler en entier les gélules à libération modifiée de Dexilant, vous pouvez les ouvrir et saupoudrer le contenu sur une cuillère à soupe de compote de pommes. Avalez le contenu en entier et sans le mâcher.
• +Dexilant ne doit pas être pris par les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Si vous avez oublié de prendre une gélule à libération modifiée, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S'il est presque l'heure de prendre la gélule à libération modifiée suivante, ne prenez pas la capsule oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
• +N'arrêtez pas le traitement par Dexilant sans consulter votre médecin, même si vous vous sentez mieux. En arrêtant prématurément le traitement, vous pourriez souffrir d'une rechute.
• -hypertension, bouffées de chaleur, hématomes, maux de gorge et perte de poids.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +·hypertension, bouffées de chaleur, hématomes, maux de gorge et perte de poids.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Interrompez la prise de gélules à libération modifiée et informez immédiatement votre médecin ou contactez le service d’urgence de l’hôpital le plus proche si vous présentez l’un des effets secondaires suivants:
• -hypersensibilité ou réactions allergiques graves (fréquence inconnue) telles qu’éruptions, gonflement du visage, gorge serrée, difficultés respiratoires
• -choc allergique ou réactions allergiques graves, sérieuses et soudaines (fréquence inconnue) avec symptômes tels qu’essoufflement, confusion, pâleur, éruptions cutanées graves, gorge serrée, faiblesse, suffocation et évanouissement.
• -Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés (fréquents – peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10) ont été les suivants:
• -diarrhée, douleurs abdominales et troubles abdominaux, tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac, nausée, ballonnements, constipation et maux de tête.
• -Certains patients ont présenté les effets secondaires supplémentaires suivants sous Dexilant:
• -Occasionnels (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100):
• -Troubles du sommeil, dépression, étourdissements, altération du goût, hypertension artérielle, bouffées de chaleur, toux, vomissements, bouche sèche, anomalies des tests de la fonction hépatique, urticaire, démangeaisons, éruption, sensation de faiblesse, altération de l’appétit.
• -Rares (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000):
• -Hallucinations y compris perception de voix ou de bruits, crampes, picotements ou sensation d’engourdissement, troubles de la vue, sensation de vertige ou vertige rotatoire, mycoses.
• +Interrompez la prise de gélules à libération modifiée et informez immédiatement votre médecin ou contactez le service d'urgence de l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets secondaires suivants:
• +·hypersensibilité ou réactions allergiques graves (fréquence inconnue) telles qu'éruptions, gonflement du visage, sensation de gorge serrée, difficultés respiratoires
• +·choc allergique ou réactions allergiques graves, sérieuses et soudaines (fréquence inconnue) avec symptômes tels qu'essoufflement, confusion, pâleur, éruptions cutanées graves, sensation de gorge serrée, faiblesse, suffocation et évanouissement.
• +Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés (fréquents – peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10) étaient les suivants:
• +diarrhée, douleurs abdominales et troubles abdominaux, tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac, nausées, ballonnements, constipation et maux de tête.
• +Certains patients sous Dexilant ont présenté les effets secondaires supplémentaires suivants:
• +Occasionnels (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100):
• +Troubles du sommeil, dépression, étourdissements, altération du goût, hypertension artérielle, bouffées de chaleur, toux, vomissements, bouche sèche, anomalies des tests de la fonction hépatique, urticaire, démangeaisons, éruption, sensation de faiblesse, altération de l'appétit.
• +Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000):
• +Hallucinations y compris perception de voix ou de bruits, crampes, picotements ou sensation d'engourdissement, troubles de la vue, sensation de vertige ou vertige rotatoire, mycoses.
• -Nombre réduit de globules rouges (cela peut provoquer pâleur, faiblesse, activité physique intolérable, étourdissements, fatigue et confusion), ecchymoses ou saignements causés par un nombre anormalement faible de plaquettes, réactions cutanées graves d’origine allergique, faible taux de magnésium dans le sang (cela peut provoquer faiblesse, sentiment de malaise avec vomissements, crampes, tremblements et arythmie (troubles du rythme cardiaque)), vision trouble, surdité, inflammation du foie provoquée par des médicaments (avec des symptômes tels que perte d’appétit, maux de tête, nausée, épuisement, fièvre, jaunisse, selles grises comme de l’argile, urines foncées). Des éruptions cutanées éventuellement associées à des douleurs dans les articulations ont été rapportées très rarement.
• +Nombre réduit de globules rouges (cela peut provoquer pâleur, faiblesse, activité physique intolérable, étourdissements, fatigue et confusion), ecchymoses ou saignements causés par un nombre anormalement faible de plaquettes, réactions cutanées graves d'origine allergique, faible taux de magnésium dans le sang (cela peut provoquer faiblesse, sentiment de malaise avec vomissements, crampes, tremblements et arythmie [troubles du rythme cardiaque]), vision trouble, surdité, inflammation du foie provoquée par des médicaments (avec des symptômes tels que perte d'appétit, maux de tête, nausée, épuisement, fièvre, jaunisse, selles grises comme de l'argile, urines foncées). Des éruptions cutanées éventuellement associées à des douleurs dans les articulations ont été rapportées très rarement.
• -Conservez Dexilant hors de la portée des enfants et en dessous de 25°C.
• +Conservez Dexilant hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Une gélule à libération modifiée de Dexilant contient 30 mg ou 60 mg du principe actif appelé dexlansoprazole, ainsi qu’un colorant appelé indigotine (E132) et d’autres excipients.
• +Une gélule à libération modifiée de Dexilant contient 30 mg ou 60 mg du principe actif appelé dexlansoprazole, ainsi qu'un colorant appelé indigotine (E132) et d'autres excipients.
• -Dexilant 30 mg: boîtes de 14, 28 et 98 gélules à libération modifiée
• -Dexilant 60 mg: boîtes de 14, 28 et 56 gélules à libération modifiée
• +Dexilant 30 mg: boîtes de 14, 28 et 98 gélules à libération modifiée.
• +Dexilant 60 mg: boîtes de 14, 28 et 56 gélules à libération modifiée.
• -62993 (Swissmedic)
• +62993 (Swissmedic).
• -Takeda Pharma SA, Freienbach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Takeda Pharma SA, Freienbach.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).