• -Qu’est-ce que le Dexilant et quand doit-il être utilisé?
• -Dexilant contient du dexlansoprazole, un principe actif qui appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la production d'acide gastrique.
• -Dexilant est utilisé sur prescription médicale chez les adultes pour traiter l’œsophagite érosive (inflammation avec lésion de l’œsophage), pour prévenir les rechutes de l’œsophagite érosive et pour soulager les brûlures d’estomac.
• -Quand Dexilant ne doit-il pas être pris?
• +Qu’est-ce que Dexilant® et quand doit-il être utilisé?
• +Dexilant contient du dexlansoprazole, un principe actif qui appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la production d’acide gastrique.
• +Dexilant est utilisé sur prescription médicale chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour traiter l’œsophagite érosive (inflammation avec lésion de l’œsophage), prévenir les rechutes de l’œsophagite érosive et pour le traitement des symptômes de régurgitations acides et soulager les brûlures d’estomac.
• +Selon prescription du médecin.
• +Quand Dexilant® ne doit-il pas être pris?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dexilant?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dexilant®?
• --Vous avez des problèmes de foie.
• --Vous souffrez de douleurs abdominales.
• -vous devez effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A).
• -des éruptions cutanées se développent, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Dexilant. N’oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
• +·vous avez des problèmes de foie;
• +·vous souffrez de douleurs abdominales;
• +·vous devez faire effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A);
• +·des éruptions cutanées apparaissent, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Dexilant. N’oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
• -Si vous prenez Dexilant pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium en baisse se traduit par les effets suivants: fatigue, contractions musculaires involontaires, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l’un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter sans tarder votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• +Si vous prenez Dexilant pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium bas se traduit par les effets suivants: fatigue, contractions musculaires involontaires, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l’un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter votre médecin sans tarder. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une baisse des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• --Kétoconazole, itraconazole, rifampicine (pour le traitement d’infections)
• --Digoxine (pour le traitement de problèmes cardiaques)
• --Diurétiques
• --Tacrolimus (pour la prévention du rejet de greffes)
• --Médicaments pour le traitement de la dépression et d’autres affections psychiatriques
• --Millepertuis (Hypericum perforatum) (pour le traitement des dépressions légères)
• --Anticoagulants (pour la prévention d’une thrombose)
• --Antiacides (pour le traitement des brûlures d’estomac ou des renvois acides)
• --Sucralfate (pour la guérison des ulcères)
• -médicaments pour le traitement d’une infection par le VIH
• -le méthotrexate pour traiter certains types de cancer
• +·Kétoconazole, itraconazole, rifampicine (pour le traitement d’infections)
• +·Digoxine (pour le traitement de problèmes cardiaques)
• +·Diurétiques
• +·Tacrolimus (pour la prévention du rejet de greffes)
• +·Médicaments pour le traitement de la dépression et d’autres affections psychiatriques
• +·Millepertuis (Hypericum perforatum) (pour le traitement des dépressions légères)
• +·Anticoagulants (pour la prévention d’une thrombose)
• +·Antiacides (pour le traitement des brûlures d’estomac ou des renvois acides)
• +·Sucralfate (pour la guérison des ulcères)
• +·Médicaments pour le traitement d’une infection par le VIH
• +·Méthotrexate (pour le traitement de certains types de cancer)
• -Dexilant contient du sucre. Informez votre médecin si vous présentez une intolérance à certains sucres. Il décidera alors si vous pouvez prendre Dexilant ou non.
• +Dexilant contient du sucre. Informez votre médecin si vous présentez une intolérance à certains sucres qui décidera alors si vous pouvez prendre Dexilant ou non.
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• -Dexilant peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Vous ne pouvez pas utiliser Dexilant si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse. Veuillez absolument informer votre médecin si vous allaitez votre enfant. Il décidera alors si vous pouvez prendre Dexilant pendant l’allaitement ou devez arrêter l’allaitement.
• -Comment utiliser Dexilant?
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• +Dexilant® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +Vous ne pouvez pas utiliser Dexilant si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. Vous devez absolument informer votre médecin si vous allaitez votre enfant. Il décidera alors si vous pouvez prendre Dexilant pendant l’allaitement ou arrêter l’allaitement.
• +Comment utiliser Dexilant®?
• -Traitement d’une inflammation avec lésion de l’œsophage
• -En règle générale, une gélule à libération modifiée à 60 mg est prise chaque jour pendant une durée pouvant atteindre 8 semaines.
• -Prévention des rechutes d’inflammation avec lésion de l’œsophage et soulagement de brûlures d’estomac
• -En règle générale, une gélule à libération modifiée à 30 mg est prise chaque jour.
• -Avalez la capsule entière avec un verre d’eau. La gélule à libération modifiée peut être prise avec ou sans aliments. Si vous éprouvez des difficultés à avaler les gélules à libération modifiée de Dexilant entières, vous pouvez les ouvrir et saupoudrer le contenu sur une cuillère à soupe de compote de pommes. Avalez le contenu entier sans le mâcher.
• -Dexilant ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Si vous avez oublié de prendre une gélule à libération modifiée, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S’il est presque l’heure de prendre la gélule à libération modifiée suivante, ne prenez pas la capsule oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
• +Les posologies suivantes sont recommandées chez les adultes:
• +Guérison d’une inflammation avec lésion de l’œsophage
• +La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Sur prescription du médecin, le traitement peut être prolongé avec la même dose pendant 4 semaines supplémentaires chez les patients qui ne sont pas complètement guéris après cette période.
• +Prévention d’une rechute de l’inflammation avec lésion de l’œsophage et soulagement des brûlures d’estomac
• +Chez l’adulte, la dose recommandée est 1 gélule de 30 mg une fois par jour jusqu’à 6 mois.
• +Traitement des symptômes de régurgitations acides (reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique non érosif)
• +La dose recommandée chez l’adulte est de 1 gélule de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines maximum. Si les symptômes ne sont pas contrôlés au bout de 4 semaines, votre médecin décidera de la poursuite du traitement et, le cas échéant, il ordonnera d’autres examens.
• +Les posologies suivantes sont recommandées chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans:
• +Guérison d’une inflammation avec lésion de l’œsophage
• +La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Sur prescription du médecin, le traitement peut être prolongé avec la même dose pendant 4 semaines supplémentaires chez les patients qui ne sont pas complètement guéris après cette période.
• +Prévention d’une rechute de l’inflammation avec lésion de l’œsophage et soulagement des brûlures d’estomac
• +Chez l’adolescent, la dose recommandée est 1 gélule de 30 mg une fois par jour jusqu’à 4 mois.
• +Traitement des symptômes de régurgitations acides (reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique non érosif)
• +La dose recommandée chez l’adolescent de 12 à 17 ans est de 1 gélule de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines maximum. Si les symptômes ne sont pas contrôlés au bout de 4 semaines, votre médecin décidera de la poursuite du traitement et, le cas échéant, il ordonnera d’autres examens.
• +Dexilant ne doit pas être pris par les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Avalez la capsule entière avec un verre d’eau. La gélule à libération modifiée peut être prise avec ou sans aliments. Si vous éprouvez des difficultés à avaler en entier les gélules à libération modifiée de Dexilant, vous pouvez les ouvrir et saupoudrer le contenu sur une cuillère à soupe de compote de pommes. Avalez le contenu en entier et sans le mâcher.
• +Si vous avez oublié de prendre une gélule à libération modifiée, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S’il est presque l’heure de prendre la gélule à libération modifiée suivante, ne prenez pas la capsule oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
• -hypertension, bouffées de chaleur, hématomes, maux de gorge et perte de poids.
• +·hypertension, bouffées de chaleur, hématomes, maux de gorge et perte de poids.
• -Quels effets secondaires Dexilant peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires Dexilant® peut-il provoquer?
• -hypersensibilité ou réactions allergiques graves (fréquence inconnue) telles qu’éruptions, gonflement du visage, gorge serrée, difficultés respiratoires
• -choc allergique ou réactions allergiques graves, sérieuses et soudaines (fréquence inconnue) avec symptômes tels qu’essoufflement, confusion, pâleur, éruptions cutanées graves, gorge serrée, faiblesse, suffocation et évanouissement.
• -Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés (fréquents – peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10) ont été les suivants:
• -diarrhée, douleurs abdominales et troubles abdominaux, tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac, nausée, ballonnements, constipation et maux de tête.
• -Certains patients ont présenté les effets secondaires supplémentaires suivants sous Dexilant:
• -Occasionnels (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100):
• +·hypersensibilité ou réactions allergiques graves (fréquence inconnue) telles qu’éruptions, gonflement du visage, sensation de gorge serrée, difficultés respiratoires
• +·choc allergique ou réactions allergiques graves, sérieuses et soudaines (fréquence inconnue) avec symptômes tels qu’essoufflement, confusion, pâleur, éruptions cutanées graves, sensation de gorge serrée, faiblesse, suffocation et évanouissement.
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés (fréquents – peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10) étaient les suivants:
• +diarrhée, douleurs abdominales et troubles abdominaux, tumeurs bénignes de la muqueuse de l’estomac, nausées, ballonnements, constipation et maux de tête.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Rares (peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000):
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Les effets secondaires suivants ont également été rapportés:
• -Nombre réduit de globules rouges (cela peut provoquer pâleur, faiblesse, activité physique intolérable, étourdissements, fatigue et confusion), ecchymoses ou saignements causés par un nombre anormalement faible de plaquettes, réactions cutanées graves d’origine allergique, faible taux de magnésium dans le sang (cela peut provoquer faiblesse, sentiment de malaise avec vomissements, crampes, tremblements et arythmie (troubles du rythme cardiaque)), vision trouble, surdité, inflammation du foie provoquée par des médicaments (avec des symptômes tels que perte d’appétit, maux de tête, nausée, épuisement, fièvre, jaunisse, selles grises comme de l’argile, urines foncées). Des éruptions cutanées éventuellement associées à des douleurs dans les articulations ont été rapportées très rarement.
• -Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien si vous présentez un ou plusieurs de ces effets secondaires.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez Dexilant hors de la portée des enfants et en dessous de 25°C.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• +Nombre réduit de globules rouges (cela peut provoquer pâleur, faiblesse, activité physique intolérable, étourdissements, fatigue et confusion), ecchymoses ou saignements causés par un nombre anormalement faible de plaquettes, réactions cutanées graves d’origine allergique, diminution de certains sels minéraux dans le sang (cela peut provoquer faiblesse, sentiment de malaise avec vomissements, crampes, tremblements et arythmie [troubles du rythme cardiaque]), vision trouble, surdité, inflammation du foie provoquée par des médicaments (avec des symptômes tels que perte d’appétit, maux de tête, nausée, épuisement, fièvre, jaunisse, selles grises comme de l’argile, urines foncées). Des éruptions cutanées éventuellement associées à des douleurs dans les articulations ont été rapportées très rarement.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Baisse du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie; symptômes fréquents: nausées et vomissements, maux de tête, somnolence et fatigue, désorientation, faiblesse ou crampes musculaires, irritabilité, crises convulsives, coma).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conservez Dexilant hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +
• -Que contient Dexilant?
• +Que contient Dexilant®?
• -Où obtenez-vous Dexilant? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Principes actifs
• +Dexlasoprazole
• +Excipients
• +Colorant appelé indigotine (E132) et d’autres excipients.
• +Où obtenez-vous Dexilant®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Takeda Pharma SA, Freienbach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Takeda Pharma SA, 8152 Opfikon
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).