• -Qu'est-ce que l’Azafalk et quand doit-il être utilisé?
• -L'Azafalk contient la substance active azathioprine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Il inhibe les cellules qui servent aux défenses de l'organisme. Votre médecin vous a prescrit des comprimés pelliculés d'Azafalk (en association avec d'autres immunosuppresseurs) pour l'une des raisons suivantes:
• +Qu'est-ce que Azafalk et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Azafalk contient la substance active azathioprine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Il inhibe les cellules qui servent aux défenses de l'organisme. Votre médecin vous a prescrit Azafalk comprimés pelliculés (en association avec d'autres immunosuppresseurs) pour l'une des raisons suivantes:
• -Les comprimés d'Azafalk peuvent également être utilisés seuls ou en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter:
• +Azafalk comprimés pelliculés peut également être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter:
• -·maladies dans lesquelles le système immunitaire réagit contre le corps lui-même (maladies auto-immunes), y compris les affections inflammatoires de la peau, du foie, des artères et certains troubles sanguins.
• -Quand Azafalk ne doit-il pas être utilisé?
• -Les comprimés d'Azafalk ne doivent pas être administrés aux patient(e)s présentant une hypersensibilité connue au principe actif: l'azathioprine, à d'autres excipients de l'Azafalk ainsi qu'à la 6-mercaptopurine.
• -L'Azafalk ne peut pas être utilisé si vous souffrez d'une infection grave, si votre foie ou la fonction de votre moelle osseuse sont gravement altérés, si vous souffrez d'une pancréatite ou si vous avez été vacciné récemment au moyen d'un vaccin vivant atténué.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de l’Azafalk?
• -L'Azafalk ne devrait être pris que sous contrôle strict de votre médecin. Il/elle devra avant tout contrôler régulièrement votre hémogramme (formule sanguine). Pendant les 8 premières semaines de traitement, un test sanguin doit être effectué une fois par semaine. Des analyses de sang plus fréquentes peuvent être nécessaires si vous êtes plus âgé, si vous prenez une dose élevée, êtes atteint de troubles hépatiques ou d'une insuffisance rénale, d'un dysfonctionnement de la moelle osseuse, ou si vous souffrez d'une activité excessive de la rate.
• +·maladies dans lesquelles le système immunitaire réagit contre le corps lui-même (maladies autoimmunes), y compris les affections inflammatoires sévères de la peau, du foie, des artères et certains troubles sanguins.
• +Quand Azafalk ne doit-il pas être pris?
• +Azafalk comprimés pelliculés ne doit pas être administré aux patient(e)s présentant une hypersensibilité connue au principe actif (azathioprine), à d'autres composants d'Azafalk ainsi qu'à la 6-mercaptopurine.
• +En outre, Azafalk ne doit pas être utilisé si vous souffrez d'une infection grave, si la fonction de votre foie ou de votre moelle osseuse est gravement altérée ou si vous souffrez d'une inflammation du pancréas (pancréatite).
• +Peu avant et pendant le traitement avec Azafalk, vous ne devez pas recevoir de vaccination avec un vaccin vivant (tel que le BCG, la variole, la fièvre jaune).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Azafalk?
• +Azafalk ne devrait être pris que sous contrôle strict de votre médecin. Il/elle devra avant tout contrôler régulièrement votre hémogramme (formule sanguine). Pendant les 8 premières semaines de traitement, un test sanguin doit être effectué une fois par semaine. Des analyses de sang plus fréquentes peuvent être nécessaires si vous êtes plus âgé, si vous prenez une dose élevée, êtes atteint de troubles hépatiques ou d'une insuffisance rénale, d'un dysfonctionnement de la moelle osseuse, ou si vous souffrez d'une activité excessive de la rate.
• -Les signes d'une hypersensibilité peuvent inclure: un malaise général, des étourdissements, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la fièvre, des frissons, une éruption cutanée, des douleurs musculaires et articulaires.
• +Les signes d'une hypersensibilité peuvent inclure: un malaise général, des étourdissements, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la fièvre, des frissons, une éruption cutanée, des nodules cutanées et des douleurs musculaires et articulaires.
• -·devez vous faire vacciner pendant la prise de comprimés pelliculés d'Azafalk,
• +·devez vous faire vacciner pendant la prise d'Azafalk comprimés pelliculés,
• -·développez une inflammation du pancréas pendant le traitement.
• -Si vous suivez un traitement immunosuppresseur, prendre Azafalk pourrait augmenter votre risque de développer les maladies suivantes (il semblerait que le risque accru soit lié au degré et à la durée de l’immunosuppression):
• +·développez une inflammation du pancréas pendant la prise d'Azafalk. Les symptômes incluent de fortes douleurs dans le haut de l'abdomen avec des nausées et vomissements.
• +Si vous êtes traité par Azafalk, vous avez un risque accru d'infections virales, fongiques et bactériennes. Les infections peuvent devenir plus graves. Voir également la section «Quels sont les effets secondaires possibles d'Azafalk?».
• +Avant de commencer le traitement, informez votre médecin si vous avez eu ou non la varicelle, le zona ou l'hépatite B (une maladie du foie causée par un virus).
• +Si vous présentez une mutation congénitale du gène NUDT15 (un gène impliqué dans la dégradation de l'azathioprine dans l'organisme), vous êtes exposé à un risque accru d'infections et de perte de cheveux. Dans ce cas, votre médecin vous prescrira éventuellement une dose plus faible.
• +Si vous suivez un traitement immunosuppresseur, prendre Azafalk pourrait augmenter votre risque de développer les maladies suivantes (il semblerait que le risque accru soit lié au degré et à la durée de l'immunosuppression):
• -·Cancer du col de l’utérus localisé
• +·Cancer du col de l'utérus localisé
• -oPrendre Azafalk pourrait augmenter le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif. Dans le cas de schémas thérapeutiques comprenant plusieurs immunosuppresseurs (y compris des thiopurines), il existe un risque pour le pronostic vital.
• -oLa prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d’affections du système lymphatique par infection virale (syndrome lymphoprolifératif associé au virus Epstein-Barr [EBV]).
• -Il a été rapporté que, dans certaines circonstances, l’arrêt de l’immunosuppression pouvait entraîner une régression partielle des syndrome lymphoprolifératif.
• +·Prendre Azafalk pourrait augmenter le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif. Dans le cas de schémas thérapeutiques comprenant plusieurs immunosuppresseurs (y compris des thiopurines), il existe un risque pour le pronostic vital.
• +·La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d'affections du système lymphatique par infection virale (syndrome lymphoprolifératif associé au virus Epstein-Barr [EBV]).
• +Il a été rapporté que, dans certaines circonstances, l'arrêt de l'immunosuppression pouvait entraîner une régression partielle des syndrome lymphoprolifératif.
• -développer une affection grave appelée «syndrome d’activation macrophagique» (activation excessive des globules blancs associée à une inflammation) qui survient habituellement chez des personnes présentant certains types d’arthrite ou de maladies inflammatoires intestinales.
• -Chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin, l'Azafalk peut provoquer des diarrhées aiguës.
• +développer une affection grave appelée «syndrome d'activation macrophagique» (activation excessive des globules blancs associée à une inflammation) qui survient habituellement chez des personnes présentant certains types d'arthrite ou de maladies inflammatoires intestinales.
• +Chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin, Azafalk peut provoquer des diarrhées aiguës.
• -Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -L'arrêt de l'Azafalk peut provoquer des poussées inflammatoires.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies ou d'allergies, ou si vous prenez d'autres médicaments, également en usage externe, en parallèle (y compris ceux que vous avez achetés vous-même !).
• -D'autres médicaments affectent l'action des comprimés pelliculés d'Azafalk ou sont eux-mêmes influencés par l'Azafalk au niveau de leur action. Par conséquent, la prudence est de mise lors de la prise des médicaments suivants:
• -·L'allopurinol, oxypurinol ou thiopurinol (utilisés pour traiter la goutte)
• -·Les myorelaxants tels que les dérivés du curare ou la succinylcholine
• +L'arrêt d'Azafalk peut provoquer des poussées inflammatoires.
• +D'autres médicaments affectent l'action d'Azafalk comprimés pelliculés ou sont eux-mêmes influencés par Azafalk au niveau de leur action. Par conséquent, la prudence est de mise lors de la prise des médicaments suivants:
• +·L'allopurinol, l'oxypurinol, le thiopurinol ou d'autres inhibiteurs de la xanthine oxydase tels que le febuxostat (sont principalement utilisés pour traiter la goutte)
• -L’Azafalk peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Vous ne pouvez prendre des comprimés d'Azafalk pendant la grossesse que sur stricte recommandation de votre médecin. Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, ou si avez l'intention de tomber enceinte.
• +·Vaccinations
• +Avant une intervention chirurgicale, vous devez informer votre anesthésiste que vous prenez de l'azathioprine car les relaxants musculaires utilisés pendant l'anesthésie peuvent interagir avec l'azathioprine.
• +Azafalk comprimés pelliculés contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez dàjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Azafalk peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Vous ne pouvez prendre Azafalk comprimés pelliculés pendant la grossesse que sur stricte recommandation de votre médecin. Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, ou si avez l'intention de tomber enceinte.
• -Pendant le traitement avec les comprimés d'Azafalk, vous ne devriez pas allaiter, car les produits de dégradation de l'Azafalk passent dans le lait maternel et peuvent porter atteinte à votre bébé.
• +Pendant le traitement avec Azafalk comprimés pelliculés, vous ne devriez pas allaiter, car les produits de dégradation d'Azafalk passent dans le lait maternel et peuvent porter atteinte à votre bébé.
• -Comment utiliser l’Azafalk?
• -L'Azafalk est destiné à être utilisé chez l'adulte.
• -Il doit être utilisé rigoureusement selon les instructions de votre médecin. Il/elle adaptera le dosage en fonction de votre maladie et de votre poids corporel. Les doses sont généralement d'une ou deux prises par jour.
• +Comment utiliser Azafalk?
• +Azafalk est destiné à être utilisé chez l'adulte.
• +Il doit être utilisé rigoureusement selon les instructions de votre médecin. Il/elle adaptera le dosage en fonction de votre maladie et de votre poids corporel. Les doses sont généralement d'une ou deux prises par jour. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'Azafalk ne convient pas à une utilisation chez les enfants et les adolescents.
• -La durée du traitement par des comprimés d’Azafalk devra être décidée par votre médecin.
• -Ne modifiez pas la dose prescrite. Si vous pensez que le médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -
• +Azafalk ne convient pas à une utilisation chez les enfants et les adolescents.
• +La durée du traitement par Azafalk comprimés pelliculés devra être décidée par votre médecin.
• -Comme tous les médicaments, l'Azafalk peut avoir des effets secondaires, bien qu'ils ne se manifestent pas chez tous les patients.
• +Comme tous les médicaments, Azafalk peut avoir des effets secondaires, bien qu'ils ne se manifestent pas chez tous les patients.
• +·tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, inflammation de la bouche ou troubles lors de la miction)
• +
• -·Réactions d'hypersensibilité
• +·Réactions d'hypersensibilité pouvant impliquer une rougeur de la peau, nodules cutanées ou éruption cutanée (y compris cloques, démangeaisons ou desquamation de la peau).
• -·Dysfonctionnements hépatiques, qui peuvent se traduire par des selles pâles, une urine foncée, des démangeaisons et un jaunissement de la peau et du blac del’oeil.
• +·Dysfonctionnements hépatiques, qui peuvent se traduire par des selles pâles, une urine foncée, des démangeaisons et un jaunissement de la peau et du blac del'oeil.
• -·Différents cancers, tels que des tumeurs, cancers du sang, des ganglions lymphatiques et de la peau, sarcomes, cancer localisé du col de l’utérus
• +·Différents cancers, tels que des tumeurs, cancers du sang, des ganglions lymphatiques et de la peau, sarcomes, cancer localisé du col de l'utérus
• -·Syndrome d’activation macrophagique
• -Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas décrits ici, veuillez en faire part à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +·Syndrome d'activation macrophagique
• +·Éruption cutanée (nodules rouges, roses ou violets surélevés qui font mal au toucher), en particulier sur les bras, les mains, les doigts, le visage et le cou, qui peut également être accompagnée de fièvre (syndrome de Sweet, également connu sous le nom de dermatose aiguë fébrile neutrophilique).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Ce médicament ne doit pas être jeté dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Ramenez les comprimés non utilisés ou endommagés à votre médecin ou votre pharmacien afin qu'il les détruise de manière appropriée.
• +Ce médicament ne doit pas être jeté dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Ramenez les comprimés non utilisés ou endommagés à votre médecin ou votre pharmacien afin qu'il les détruise de manière appropriée.
• -Les comprimés pelliculés d'Azafalk contiennent la substance active azathioprine, du lactose et d'autres excipients.
• -L'Azafalk est disponible en comprimés pelliculés de 50 mg, 75 mg ou 100 mg d'azathioprine.
• +Azafalk est disponible en comprimés pelliculés de 50 mg, 75 mg ou 100 mg d'azathioprine.
• +Principes actifs
• +Azathioprine
• +Excipients
• +Croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarylfumarate de sodium, povidone K25, amidon prégélatinisé.
• +Enrobage: Macrogol, polysorbate 80, alcool polyvinylique, talc.
• -Azafalk 50 mg: 20, 50 ou 100 comprimés.
• -Azafalk 75 mg: 20, 50 ou 100 comprimés.
• -Azafalk 100 mg: 20, 50 ou 100 comprimés.
• +Azafalk 50 mg: 20, 50 ou 100 comprimés pelliculés.
• +Azafalk 75 mg: 20, 50 ou 100 comprimés pelliculés.
• +Azafalk 100 mg: 20, 50 ou 100 comprimés pelliculés.
• -Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).