• -Flutiform® Aérosol-doseur
• +Flutiform® suspension pour inhalation en flacon pressurisé
• -Flutiform est un aérosol-doseur qui contient deux principes actifs:
• -·Le propionate de fluticasone qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Ces derniers aident à réduire les inflammations et gonflements dans les poumons.
• -·Le fumarate de formotérol dihydraté qui appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-2 agonistes de longue durée d'action. Il s'agit de bronchodilatateurs de longue durée d'action (médicaments visant à élargir les voies aériennes), qui aident à garder les voies aériennes de vos poumons ouvertes, ce qui vous aide à respirer plus facilement.
• +Selon prescription du médecin.
• +Flutiform est un inhalateur qui contient deux principes actifs:
• +·le propionate de fluticasone qui appartient à un groupe de médicaments appelés stéroïdes. Ces derniers aident à réduire les inflammations et gonflements dans les poumons;
• +·le fumarate de formotérol dihydraté qui appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-2 agonistes de longue durée d'action. Il s'agit de bronchodilatateurs de longue durée d'action (médicaments visant à élargir les voies aériennes), qui aident à garder les voies aériennes de vos poumons ouvertes, ce qui vous aide à respirer plus facilement.
• -N'utilisez jamais Flutiform si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au propionate de fluticasone, au fumarate de formotérol ou à l'un des autres composants (voir rubrique «Que contient Flutiform?»).
• +N'utilisez jamais Flutiform si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au propionate de fluticasone, au fumarate de formotérol ou à l'un des autres composants (voir rubrique «Que contient Flutiform?»). Flutiform ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Avant d'utiliser l'aérosol-doseur, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une des affections suivantes:
• +Avant l'utilisation de ce médicament, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une des affections suivantes:
• -·problèmes cardiaques tels que:
• +·problèmes cardiaques tels que
• -·rythme cardiaque irrégulier (arythmie cardiaque) ou anomalies avérées de votre électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QTc),
• +·rythme cardiaque irrégulier (arythmie cardiaque) ou anomalies avérées de votre électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QTc);
• -·faible taux de potassium dans le sang pouvant se traduire par une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou des troubles du rythme cardiaque (hypokaliémie);
• +·faible taux de potassium dans le sang pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou des troubles du rythme cardiaque (hypokaliémie);
• -Si vous allez être opéré ou si vous êtes extrêmement stressé, veuillez prévenir votre médecin, car vous pouvez nécessiter un traitement complémentaire par corticostéroïdes pour contrôler votre asthme.
• +Contactez votre médecin si vous avez la vision floue ou constatez d'autres troubles visuels.
• +Si vous allez être opéré-e ou si vous êtes extrêmement stressé-e, veuillez prévenir votre médecin, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement complémentaire par corticostéroïdes pour contrôler votre asthme.
• -·médicaments à base d'adrénaline ou de substances apparentées, y compris d'autres bêta-agonistes, comme le salbutamol ou des bêta-antagonistes (bêtabloquants) comme l'aténolol, le métoprolol, le propranolol, le timolol. Il convient de ne pas utiliser d'autres bêta-2 agonistes à longue durée d'action en association avec l'aérosol-doseur. Si votre asthme s'aggrave entre les prises de Flutiform, vous devez alors utiliser un autre médicament bronchodilatateur dit «de secours» à action rapide pour un soulagement immédiat;
• +·médicaments à base d'adrénaline ou de substances apparentées (y compris d'autres bêta-agonistes comme le salbutamol, mais aussi des bêta-antagonistes (bêtabloquants) comme l'aténolol, le métoprolol, le propranolol ou le timolol). Il convient de ne pas utiliser d'autres bêta-2 agonistes à longue durée d'action en association avec Flutiform. Si votre asthme s'aggrave entre les prises de Flutiform, vous devez alors utiliser un autre médicament bronchodilatateur dit «de secours» à action rapide pour un soulagement immédiat;
• -·médicaments utilisés pour traiter les infections virales dont le VIH (par exemple le ritonavir, l'atazanavir, l'indinavir, le nelfinavir ou le saquinavir);
• -·antibiotiques (comme la clarithromycine, la télithromycine ou le furazolidone);
• +·médicaments utilisés pour traiter les infections virales dont le VIH (tels que le ritonavir, l'atazanavir, l'indinavir, le nelfinavir, le saquinavir ou le cobicistat);
• +·antibiotiques (tels que la clarithromycine, la télithromycine ou le furazolidone);
• -Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, veuillez informer le médecin à l'hôpital que vous utilisez cet aérosol-doseur.
• -Il est peu probable que ce médicament perturbe votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergiques ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, veuillez informer le médecin à l'hôpital que vous utilisez ce médicament.
• +Ce médicament contient environ 1 mg d'éthanol (alcool) par bouffée.
• +La faible quantité d'alcool par bouffée n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, que vous prévoyez de l'être ou que vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser votre aérosol-doseur. Votre médecin vous confirmera si vous pouvez utiliser ce médicament.
• +Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, que vous prévoyez de l'être ou que vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Votre médecin vous confirmera si vous pouvez l'utiliser.
• -Vous devez utiliser votre aérosol-doseur régulièrement c'est-à-dire deux bouffées le matin et deux bouffées le soir pour un effet optimal de votre traitement par l'aérosol-doseur, sauf si votre médecin vous donne d'autres instructions ou met un terme à votre traitement. Ne prenez pas plus que la dose qui vous a été prescrite. Votre médecin peut vous avoir prescrit cet aérosol-doseur pour traiter une autre maladie que l'asthme ou vous donner une posologie différente de la posologie habituelle, décrite dans cette notice d'information. Vous devez toujours vous conformer à la prescription de votre médecin. N'hésitez pas à demander à votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr de la posologie ou de la fréquence à laquelle utiliser l'aérosol-doseur.
• +Utilisez toujours cet inhalateur comme votre médecin vous l'a indiqué. N'hésitez pas à demander à votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
• +Vous devez utiliser votre inhalateur régulièrement (deux bouffées le matin et deux bouffées le soir) pour retirer un effet optimal du traitement. Respectez ces indications tant que votre médecin ne vous donne pas d'autres instructions ou ne met pas un terme à votre traitement. Ne prenez pas plus que la dose qui vous a été prescrite.
• +Si vous sentez que votre détresse respiratoire ou votre respiration sifflante s'aggrave pendant le traitement par Flutiform, vous devez continuer à utiliser Flutiform. Toutefois, consultez votre médecin dès que possible, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement supplémentaire. Une fois votre asthme bien contrôlé, votre médecin pourra réduire la dose de Flutiform.
• -Sauf indication contraire du médecin, la dose habituelle est de deux inhalations deux fois par jour, soit deux bouffées le matin et deux bouffées le soir. Votre médecin vous prescrit la dose nécessaire pour traiter votre asthme.
• -Flutiform 250/10 µg aérosol-doseur n'est pas destiné aux adolescents.
• +Sauf indication contraire du médecin, la dose habituelle est de deux inhalations deux fois par jour, soit deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.
• +L'utilisation et la sécurité de Flutiform n'ont pas été évaluées à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Flutiform 250/10 µg aérosol-doseur n'est pas destiné aux adolescents de moins de 18 ans.
• -Veuillez lire cette notice très attentivement avant d'utiliser ce médicament et suivre le mode d'emploi indiqué dans le texte et les schémas ci-dessous. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser correctement votre aérosol-doseur. Le produit est contenu dans une cartouche pressurisée (voir schéma 1) qui elle-même s'insère dans un actionneur en plastique. Ensemble, les deux éléments forment l'aérosol-doseur, lequel est muni d'un compteur de doses qui vous indique le nombre de bouffées (doses) restantes une fois que le dispositif est prêt à être utilisé (chargé). Le compteur de doses possède un code de couleurs: il est initialement au vert avant de passer graduellement au jaune dès qu'il reste moins de 50 bouffées et graduellement au rouge lorsqu'il n'y a plus que 30 bouffées disponibles. Le décompte se fait d’abord par tranches de dix (de 120 à 60 bouffées restantes), puis par tranches de cinq (à partir de 60 bouffées restantes). Lorsque le compteur de doses s'approche de la valeur zéro, consultez votre médecin afin de prévoir le remplacement de votre aérosol-doseur. N'utilisez plus votre aérosol-doseur lorsque le compteur indique la valeur zéro.
• +Veuillez lire cette notice très attentivement avant d'utiliser ce médicament et suivre le mode d'emploi indiqué dans le texte et les schémas ci-dessous. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser correctement l'inhalateur. Le produit est contenu dans une cartouche pressurisée (voir schéma 1) qui elle-même s'insère dans un inhalateur en plastique. Le boîtier en plastique est muni d'un compteur de doses qui indique le nombre de bouffées restantes une fois que l'inhalateur est prêt à être utilisé. Le compteur de doses possède un code de couleurs: il est initialement au vert avant de passer graduellement au jaune dès qu'il reste moins de 50 bouffées et graduellement au rouge lorsqu'il n'y a plus que 30 bouffées disponibles. Le décompte se fait d'abord par tranches de dix (de 120 à 60 bouffées restantes), puis par tranches de cinq (à partir de 60 bouffées restantes). Lorsque le compteur de doses s'approche de la valeur zéro, consultez votre médecin pour qu'il vous prescrive un nouvel inhalateur. N'utilisez plus l'inhalateur lorsque le compteur indique la valeur zéro.
• -Avant d'utiliser votre aérosol-doseur pour la première fois ou en cas de non-utilisation pendant plus de 3 jours ou en cas d'exposition à des conditions de gel
• -Si votre aérosol-doseur est neuf ou s'il n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours, il doit alors être «amorcé» pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et délivre la dose correcte.
• -Si votre aérosol-doseur a été exposé à des températures de gel, il doit être réchauffé à température ambiante pendant 30 minutes, puis être «amorcé» pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et délivre la dose correcte.
• -Amorçage de l'aérosol-doseur
• -·Retirez le capuchon de l'embout buccal et agitez vivement l'aérosol-doseur.
• +Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois ou en cas de non-utilisation pendant plus de 3 jours ou en cas d'exposition à des conditions de gel
• +Si votre inhalateur est neuf ou s'il n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours, il doit alors être amorcé pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et délivre la dose correcte.
• +Si votre inhalateur a été exposé à des températures de gel, il doit être réchauffé à température ambiante pendant 30 minutes, puis être «amorcé» pour s'assurer qu'il fonctionne correctement et délivre la dose correcte.
• +Amorçage de l'inhalateur
• +·Retirez le capuchon de l'embout buccal et agitez vivement l'inhalateur.
• -L'aérosol-doseur doit toujours être bien agité immédiatement avant utilisation.
• -Utilisation de l'aérosol-doseur
• -Si vous sentez une détresse respiratoire ou si votre respiration commence à être sifflante pendant le traitement par Flutiform, vous devez continuer à utiliser Flutiform, mais consulter votre médecin dès que possible, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement supplémentaire. Une fois que votre asthme est bien contrôlé, votre médecin peut juger approprié de réduire progressivement la dose de Flutiform.
• +Utilisation de l'inhalateur
• +2. L'inhalateur doit être agité immédiatement avant de déclencher la délivrance d'une bouffée afin de s'assurer que son contenu est uniformément réparti.
• -2. L'aérosol-doseur doit être agité immédiatement avant de déclencher la délivrance d'une bouffée afin de s'assurer que son contenu est uniformément réparti.
• -4. Tenez votre aérosol-doseur en position verticale (comme indiqué dans le schéma 3) et placez l'embout buccal dans votre bouche en l'entourant avec les lèvres. Tenez l'aérosol-doseur à une ou deux mains, entre le pouce au niveau de la base de l'embout buccal et l'index au niveau de la cartouche pressurisée. Ne mordez pas l'embout buccal.
• +4. Tenez votre inhalateur en position verticale (comme indiqué dans le schéma 3) et placez l'embout buccal dans votre bouche en l'entourant avec les lèvres. Tenez l'inhalateur à une ou deux mains, entre le pouce au niveau de la base de l'embout buccal et l'index au niveau de la cartouche pressurisée. Ne mordez pas l'embout buccal.
• -6. Retirez l'aérosol-doseur de la bouche en retenant votre respiration. Ensuite, retenez votre souffle aussi longtemps que possible. N'expirez pas dans l'embout buccal.
• -7. Pour le deuxième déclenchement, gardez l'aérosol-doseur en position verticale et répétez les étapes 2 à 6.
• +6. Retirez l'inhalateur de la bouche en retenant votre respiration. Ensuite, retenez votre souffle aussi longtemps que possible. N'expirez pas dans l'embout buccal.
• +7. Pour le deuxième déclenchement, gardez l'inhalateur en position verticale et répétez les étapes 2 à 6.
• -Vous pouvez vous exercer devant un miroir. Si vous observez la formation d'une «brume» en haut au niveau de l'aérosol-doseur ou autour de votre bouche, c'est que vous n'avez probablement pas inhalé correctement votre médicament. Prenez une autre dose en répétant la procédure à partir de l'étape 2 ci-dessus.
• +Vous pouvez vous exercer devant un miroir. Si vous observez la formation d'une «brume» en haut au niveau de l'inhalateur ou autour de votre bouche, c'est que vous n'avez probablement pas inhalé correctement votre médicament. Prenez une autre dose en répétant la procédure à partir de l'étape 2 ci-dessus.
• -Si vous manquez de force dans les mains, il peut être plus facile de tenir l'aérosol-doseur à deux mains en plaçant les deux index sur la cartouche et les deux pouces sur la base de l'embout buccal.
• -Si vous avez des difficultés à utiliser votre aérosol-doseur, votre médecin peut aussi vous donner un appareil appelé chambre d'inhalation AeroChamber Plus, pour vous aider à inspirer correctement votre médicament dans les voies aériennes. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser ensemble la chambre d'inhalation AeroChamber Plus et l'aérosol-doseur. L'appareil AeroChamber Plus est fourni avec un mode d'emploi que vous devrez lire attentivement et qui présente les instructions relatives à l'utilisation et à l'entretien.
• -Entretien de l'aérosol-doseur
• -Il est important de suivre rigoureusement ces instructions et de nettoyer une fois par semaine votre aérosol-doseur. Pour ce faire, procédez comme suit:
• +Si vous manquez de force dans les mains, il peut être plus facile de tenir l'inhalateur à deux mains en plaçant les deux index sur la cartouche et les deux pouces sur la base de l'embout buccal.
• +Si vous avez des difficultés à utiliser votre inhalateur, votre médecin peut aussi vous donner une chambre d'inhalation «AeroChamber Plus® Flow-Vu®» pour vous aider à inspirer correctement votre médicament dans les voies aériennes. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera comment utiliser ensemble la chambre d'inhalation et l'inhalateur. L'appareil «AeroChamber Plus® Flow-Vu®» est fourni avec un mode d'emploi que vous devrez lire attentivement et qui présente les instructions relatives à l'utilisation et à l'entretien.
• +Entretien de l'inhalateur
• +Il est important de suivre rigoureusement ces instructions et de nettoyer une fois par semaine votre inhalateur. Pour ce faire, procédez comme suit:
• -·Ne retirez pas la cartouche de l'aérosol-doseur.
• -·Nettoyez l'aérosol-doseur, y compris l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal avec un tissu propre et sec.
• +·Ne retirez pas la cartouche de l'inhalateur.
• +·Nettoyez l'inhalateur, y compris l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal avec un tissu propre et sec.
• -Ne mettez pas l'aérosol-doseur dans l'eau.
• +Ne mettez pas l'inhalateur dans l'eau.
• -Si vous avez oublié de prendre Flutiform
• +Si vous avez oublié d'utiliser Flutiform
• -Il est très important que vous utilisiez l'aérosol-doseur tous les jours tel que prescrit par votre médecin afin de contrôler votre asthme, et ce, même si vous vous sentez bien. Si vous souhaitez arrêter le traitement, parlez-en d'abord à votre médecin. Ce dernier vous expliquera la marche à suivre. En règle générale, il convient de diminuer graduellement la dose afin que cela ne déclenche pas une crise d'asthme.
• +Afin que votre asthme soit bien contrôlé, il est très important que vous utilisiez l'inhalateur tous les jours tel que prescrit par votre médecin et ce, même si vous vous sentez bien. Si vous souhaitez arrêter le traitement, parlez-en d'abord à votre médecin. Ce dernier vous expliquera la marche à suivre.
• -Comme tous les médicaments, Flutiform peut avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
• -Votre médecin vous a prescrit la posologie la plus faible requise pour contrôler votre asthme, ce qui permet de réduire l'apparition éventuelle d'effets indésirables.
• -Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, mais il est toutefois rare qu'il s'agisse de réactions allergiques sévères. Contactez dans les plus brefs délais votre médecin si vous observez un gonflement soudain au niveau des paupières, du visage, de la gorge, de la langue ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons (en particulier si elles concernent tout le corps), des symptômes tels que vertiges, étourdissements ou évanouissements, ou encore des changements soudains dans votre manière de respirer, comme une respiration sifflante accrue ou un essoufflement plus important.
• -Comme avec d'autres aérosol-doseurs antiasthmatiques, votre respiration peut s'aggraver immédiatement après avoir utilisé Flutiform. Vous pouvez alors avoir une respiration sifflante accrue ou un essoufflement plus marqué. Si tel est le cas, arrêtez l'utilisation de Flutiform et utilisez votre médicament de secours. Contactez immédiatement votre médecin. Ce dernier vous examinera et instaurera le cas échéant un autre traitement. Vous devez toujours avoir sur vous votre médicament de secours.
• -Effets indésirables occasionnels (1 à 10 personnes sur 1'000)
• +Des réactions allergiques sévères peuvent survenir dans des cas rares. Contactez dans les plus brefs délais votre médecin si vous observez un gonflement soudain au niveau des paupières, du visage, de la gorge, de la langue ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons (en particulier si elles concernent tout le corps), des symptômes tels que vertiges, étourdissements ou évanouissements, ou encore des changements soudains dans votre manière de respirer, comme une respiration sifflante accrue ou un essoufflement plus important.
• +Flutiform peut également entraîner une aggravation de la détresse respiratoire ou de l'essoufflement juste après l'utilisation de l'inhalateur.
• +Ce type de réaction très rare est lié au médicament contenu dans l'inhalateur et survient donc immédiatement après l'administration de Flutiform. Il se distingue fortement des variations normales des symptômes asthmatiques qui sont souvent liés à un refroidissement ou à une exposition à certaines substances auxquelles vous êtes allergique. Ces causes fréquentes d'une augmentation des symptômes de l'asthme ne surviennent pas immédiatement après l'utilisation de votre inhalateur (voir «Comment utiliser Flutiform?»). Si vous constatez une aggravation de la détresse respiratoire ou de l'essoufflement juste après avoir utilisé votre inhalateur, arrêtez l'administration et utilisez votre médicament de secours. Contactez immédiatement votre médecin. Ce dernier vous examinera et instaurera le cas échéant un autre traitement. Vous devez toujours avoir sur vous votre médicament de secours.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Effets indésirables rares (1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10000)
• -·Dépression ou inquiétude, agressivité, anxiété, agitation, nervosité, surexcitation ou irritabilité. Ces effets surviennent plutôt chez les enfants.
• -Les effets indésirables suivants sont associés au fumarate de formotérol, mais n'ont pas été observés au cours des études cliniques menées sur Flutiform:
• -·faible taux de potassium dans le sang pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des tremblements ou des modifications du rythme cardiaque;
• -·modifications de l'activité cardiaque pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QTc);
• -·concentration élevée d'acide lactique dans le sang;
• -·nausées;
• -·douleurs musculaires.
• +·Dépression ou inquiétude, agressivité, anxiété, agitation, nervosité, surexcitation ou irritabilité, troubles visuels, vision trouble.
• +·Faible taux de potassium dans le sang pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des tremblements ou des modifications du rythme cardiaque.
• +·Modifications de l'activité cardiaque pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QTc).
• +·Concentration élevée d'acide lactique dans le sang.
• +·Nausées.
• +·Douleurs musculaires.
• -·modifications de la densité minérale osseuse (amincissement des os);
• -·cataracte (opacification du cristallin de l'œil);
• -·glaucome (augmentation de la pression oculaire);
• -·ecchymoses ou amincissement de la peau;
• -·augmentation du risque d'infections;
• -·ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents;
• -·arrondissement du visage (en forme de lune);
• -·effet sur les glandes surrénales (petites glandes à côté des reins) pouvant entraîner des symptômes tels que faiblesse, fatigue, incapacité à faire face au stress, douleurs abdominales, perte d'appétit partielle ou totale, perte de poids, maux de tête, vertiges, tension artérielle très basse, diarrhée, nausées, vomissements ou crises convulsives.
• -Ces effets indésirables sont beaucoup moins susceptibles de se produire avec des stéroïdes administrés par inhalation qu'avec des stéroïdes en comprimés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +·Modifications de la densité minérale osseuse (amincissement des os).
• +·Cataracte (opacification du cristallin de l'œil).
• +·Glaucome (augmentation de la pression intraoculaire).
• +·Ecchymoses ou amincissement de la peau.
• +·Augmentation du risque d'infections.
• +·Ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents.
• +·Arrondissement du visage (en forme de lune).
• +·Effet sur les glandes surrénales (petites glandes à côté des reins) pouvant entraîner des symptômes tels que faiblesse, fatigue, incapacité à faire face au stress, douleurs abdominales, perte d'appétit partielle ou totale, perte de poids, maux de tête, vertiges, tension artérielle très basse, diarrhée, nausées, vomissements ou crises convulsives.
• +Ces effets secondaires sont beaucoup moins probables après l'inhalation de stéroïdes qu'après la prise de comprimés de stéroïdes.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Après ouverture du film de scellage, le produit peut être utilisé pendant 3 mois.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver au réfrigérateur ou au congélateur. Si l'aérosol-doseur est exposé à des conditions de gel, il convient de le laisser se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes et de procéder à l'étape d'amorçage avant son utilisation (voir la rubrique «Comment utiliser Flutiform ?»).
• -Ne plus utiliser l'aérosol-doseur s'il a été retiré de son film de scellage depuis plus de 3 mois ou si l'indicateur de doses indique «0».
• -La cartouche contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C. Il convient de ne pas endommager, ouvrir en force ou brûler le dispositif, même s'il semble être vide.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Après ouverture du film de scellage, le médicament peut être utilisé pendant 3 mois.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas conserver au réfrigérateur.
• +Ne pas congeler. Conserver hors de portée des enfants.
• +Si l'inhalateur est exposé à des conditions de gel, il convient de le laisser se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes et de procéder à l'étape d'amorçage avant son utilisation (voir la rubrique «Comment utiliser Flutiform?»).
• +Ne plus utiliser l'inhalateur s'il a été retiré de son film de scellage depuis plus de 3 mois ou si l'indicateur de doses indique «0».
• +La cartouche contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C. Il convient de ne pas endommager, ouvrir en force ou brûler le dispositif, même s'il semble être vide.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Flutiform 50/5 µg: chaque bouffée (délivrée par la valve) contient 50 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté (Ph. Eur.) (principes actifs), ainsi que les excipients cromoglycate de sodium (Ph. Eur.), éthanol et apaflurane (HFA 227).
• -Flutiform 125/5 µg: chaque bouffée (délivrée par la valve) contient 125 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté (Ph. Eur.) (principes actifs), ainsi que les excipients cromoglycate de sodium (Ph. Eur.), éthanol et apaflurane (HFA 227).
• -Flutiform 250/10 µg: chaque bouffée (délivrée par la valve) contient 250 microgrammes de propionate de fluticasone et 10 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté (Ph. Eur.) (principes actifs), ainsi que les excipients cromoglycate de sodium (Ph. Eur.), éthanol et apaflurane (HFA 227).
• -Ce médicament contient de très faibles quantités d'éthanol (alcool), environ 1 mg par bouffée. Il contient également une très faible quantité de cromoglycate de sodium, mais les patients actuellement traités par cromoglycate (utilisé pour traiter l'asthme, les rhinites allergiques et les conjonctivites allergiques) doivent néanmoins poursuivre leur traitement comme à d'habitude.
• -L'aérosol-doseur est constitué d'une cartouche pressurisée et d'un actionneur. La cartouche contient une suspension liquide blanche à blanc cassé et est munie d'une valve de mesure. Elle est insérée dans un actionneur gris-blanc doté d'un capuchon gris clair pour l'embout buccal.
• +Principes actifs
• +Flutiform 50/5 µg: chaque bouffée (délivrée par la valve) contient 50 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
• +Flutiform 125/5 µg: chaque bouffée (délivrée par la valve) contient 125 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
• +Flutiform 250/10 µg: chaque bouffée (délivrée par la valve) contient 250 microgrammes de propionate de fluticasone et 10 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
• +Excipients
• +Chaque bouffée (délivrée par la valve) contient du cromoglycate de sodium, de l'éthanol (environ 1 mg par bouffée) et de l'apaflurane (HFA 227).
• +L'inhalateur est constitué d'une cartouche pressurisée logée dans un boîtier en plastique blanc-gris avec un capuchon de protection gris clair pour l'embout buccal.
• +Chaque inhalateur renferme 120 bouffées.
• +
• -L'aérosol-doseur Flutiform est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Chaque emballage de Flutiform 50/5 µg, 125/5 µg ou 250/10 µg contient un aérosol-doseur à 120 doses unitaires (bouffées).
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Flutiform 50/5 µg: emballage avec un aérosol-doseur à 120 doses unitaires.
• +Flutiform 125/5 µg: emballage avec un aérosol-doseur à 120 doses unitaires.
• +Flutiform 250/10 µg: emballage avec un aérosol-doseur à 120 doses unitaires.
• -63032 (Swissmedic).
• +63032 (Swissmedic)
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).