• -Qu'est-ce que Rizatriptan Sandoz et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Rizatriptan Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Le traitement par Rizatriptan Sandoz diminue la dilatation des vaisseaux sanguins périphériques du cerveau. C'est cette dilatation qui provoque les maux de tête lors d'une crise migraineuse.
• +Le traitement par Rizatriptan Sandoz diminue la dilatation des vaisseaux sanguins périphériques du cerveau. C'est cette dilatation des vaisseaux sanguins qui provoque les maux de tête lors d'une crise migraineuse.
• -Quand Rizatriptan Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +La migraine est un mal de tête intense, lancinant et typiquement unilatéral, souvent accompagné de nausées, de vomissements et d'une sensibilité à la lumière et au bruit.
• +Chez certaines personnes, les maux de tête peuvent être précédés de symptômes visuels tels qu'une impression de scintillement ou de lignes ondulées, que l'on qualifie d'aura.
• +C'est votre médecin qui déterminera, sur la base de vos symptômes, si vous souffrez de migraine.
• +Il existe des facteurs susceptibles de déclencher la crise de migraine, tels que:
• +·certains aliments ou certaines boissons (par exemple fromage, chocolat, agrumes, café, alcool);
• +·le stress;
• +·la modification d'habitudes (par exemple trop ou trop peu de sommeil, le fait de sauter des repas, le changement d'habitudes alimentaires);
• +·des modifications hormonales chez la femme (par exemple lors des règles).
• +Vous pouvez prévenir les crises de migraine ou diminuer leur fréquence en essayant d'identifier ce qui les déclenche chez vous. La tenue d'un calendrier des maux de tête vous aidera à identifier et à analyser les facteurs déclenchants. Une fois ces facteurs repérés, vous et votre médecin pourrez envisager un traitement et une modification en conséquence de votre style de vie.
• +Quand Rizatriptan Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -·vous souffrez d'hypertension artérielle non traitée;
• +·vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'est pas contrôlée;
• -·vous avez subi récemment ou par le passé une attaque cérébrale (AVC, accident vasculaire cérébral) ou une insuffisance transitoire de la circulation dans le cerveau (AIT, accident ischémique transitoire);
• -·vous souffrez ou avez souffert d'un trouble circulatoire des extrémités, d'autres troubles circulatoires ou d'une maladie intestinale d'origine ischémique (une maladie due à une insuffisance de la circulation sanguine desservant l'intestin);
• +·vous avez subi récemment ou par le passé une attaque cérébrale ou une insuffisance transitoire de la circulation dans le cerveau (AIT, accident ischémique transitoire);
• +·vous souffrez ou avez souffert d'un trouble circulatoire des extrémités, d'autres troubles circulatoires ou d'une maladie intestinale d'origine ischémique (une maladie due à une insuffisance de la circulation sanguine desservant le gros intestin);
• -·vous êtes actuellement traité(e) avec des inhibiteurs de la monoamineoxydase (MAO), tels que le moclobémide (Aurorix) ou si vous avez pris des inhibiteurs de la MAO au cours des deux dernières semaines.
• -Si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre Rizatriptan Sandoz, demandez conseil à votre médecin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Rizatriptan Sandoz?
• +·vous êtes actuellement traité(e) avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO), tels que le moclobémide (Aurorix®) ou si vous avez pris des inhibiteurs de la MAO au cours des deux dernières semaines.
• +Si vous n'êtes pas sûr(e) de pouvoir prendre Rizatriptan Sandoz, demandez conseil à votre médecin.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rizatriptan Sandoz?
• -·Ne prenez Rizatriptan Sandoz qu'en cas d'une crise de migraine. Rizatriptan Sandoz ne peut servir au traitement de maux de tête susceptibles d'avoir une autre cause principale plus grave.
• -Ne prenez pas Rizatriptan Sandoz en même temps que d'autres médicaments de la même catégorie de substances actives, tels que le sumatriptan (Imigran), ou que d'autres anti-migraineux à base d'ergotamine, comme par exemple l'ergotamine (Cafergot), la dihydroergotamine (Dihydergot) ou le méthysergide (Deseril retard).
• -Demandez à votre médecin comment vous devez prendre Rizatriptan Sandoz si vous êtes actuellement traité(e) au propranolol (Inderal).
• -Dans de rares cas, une complication nommée «syndrome sérotoninergique» peut se développer lors d'un traitement associant Rizatriptan Sandoz à d'autres médicaments exerçant des effets sérotoninergiques. Ces médicaments englobent certains antidépresseurs (par exemple inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, inhibiteurs de la MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Par conséquent, vous devez informer votre médecin si vous utilisez un de ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité, états de désorientation, inconscience, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausées, fièvre et diarrhées. Veuillez informer votre médecin si vous observez l'un de ces symptômes après la prise de Rizatriptan Sandoz.
• +Ne prenez Rizatriptan Sandoz qu'en cas d'une crise de migraine. Rizatriptan Sandoz ne peut servir au traitement de maux de tête susceptibles d'avoir une autre cause principale plus grave.
• +Ne prenez pas Rizatriptan Sandoz en même temps que d'autres médicaments de la même catégorie de substances actives, tels que le sumatriptan (Imigran®), ou que d'autres antimigraineux à base d'ergotamine, comme par exemple l'ergotamine (Cafergot®), la dihydroergotamine (Dihydergot®) ou le méthysergide (Deseril® retard).
• +Demandez à votre médecin comment vous devez prendre Rizatriptan Sandoz si vous êtes actuellement traité(e) au propranolol (Inderal®).
• +Dans de rares cas, une complication nommée «syndrome sérotoninergique» peut se développer lors d'un traitement associant des triptanes tels que Rizatriptan Sandoz à d'autres médicaments exerçant des effets sérotoninergiques. Ces médicaments englobent certains antidépresseurs (par exemple inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, inhibiteurs de la MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Par conséquent, vous devez informer votre médecin si vous utilisez un de ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité, états de désorientation, inconscience, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhées. Veuillez informer votre médecin si vous observez l'un de ces symptômes après la prise de Rizatriptan Sandoz.
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Si votre état s'aggrave, faites appel à un médecin.
• +Si votre état s'aggrave, consultez un médecin.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien(ne) si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Des vertiges, une somnolence et de la fatigue peuvent se manifester. Occasionnellement, des malaises ou des douleurs à l'estomac, une diarrhée, une douleur à la poitrine, une sensation de lourdeur ou de raideur de certaines parties du corps, des douleurs de la nuque, une faiblesse musculaire, une soif, une sécheresse buccale, une gêne dans la gorge, des fourmillements, des rougeurs sur la peau (brève rougeur du visage), une sensation de chaleur, des palpitations cardiaques, une insomnie, une nervosité, une attention réduite, des tremblements, des difficultés respiratoires, une transpiration excessive, des démangeaisons ou des troubles de la vue peuvent apparaître. Rarement, des crises de faiblesse, une hypertension ou des crises convulsives ont été également rapportées.
• -En outre, des réactions d'hypersensibilité (des réactions allergiques de toute intensité) y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (avec difficultés de déglutition ou de respiration), une respiration sifflante, une détresse respiratoire, de l'urticaire, une éruption cutanée, un détachement sous forme de bulles de la peau, une altération du goût, des douleurs au visage, des douleurs musculaires et une irrigation diminuée des membres (y compris les mains et les pieds froids et engourdis) ont été rapportés. Il existe également des rapports signalant des modifications du rythme ou de la fréquence (ralentissement de la fréquence) cardiaque et des constrictions spasmodiques des vaisseaux sanguins du gros intestin (colite ischémique). Des anomalies de l'électrocardiogramme (un test qui enregistre l'activité électrique du cœur) ont également été rapportées.
• -Comme pour d'autres médicaments de cette classe, de rares cas d'attaques cardiaques et d'attaques d'apoplexie ont été rapportés chez les patients présentant des facteurs de risque pour une affection cardio-vasculaire (hypertension artérielle, diabète, tabagisme, affection cardiaque ou attaque d'apoplexie dans les antécédents familiaux).
• -En outre, avertissez tout de suite votre médecin si vous présentez des symptômes de ce type ou d'autres symptômes inhabituels. Si les symptômes devaient durer plus longtemps ou devaient s'aggraver, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin.
• +Des vertiges, une somnolence et de la fatigue peuvent se manifester. Occasionnellement, des malaises ou des douleurs à l'estomac, une diarrhée, une douleur à la poitrine, une sensation de lourdeur ou de raideur de certaines parties du corps, des douleurs de la nuque, une faiblesse musculaire, une soif, une sécheresse buccale, une gêne dans la gorge, des fourmillements, des rougeurs sur la peau (brève rougeur du visage), une sensation de chaleur, des palpitations cardiaques, une insomnie, une nervosité, une attention réduite, des tremblements, des difficultés respiratoires, une transpiration excessive, des démangeaisons ou des troubles de la vue peuvent apparaître. Rarement, des syncopes, une hypertension ou des crises convulsives ont été également rapportées.
• +En outre, des réactions d'hypersensibilité (des réactions allergiques de toute intensité) y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (avec difficultés de déglutition ou de respiration), une respiration sifflante, une détresse respiratoire, de l'urticaire, une éruption cutanée, un détachement sous forme de bulles de la peau, une altération du goût, des douleurs au visage, des douleurs musculaires et une irrigation diminuée des membres y compris les mains et les pieds froids et engourdis ont été rapportés. Il existe également des rapports signalant des modifications du rythme ou de la fréquence (ralentissement de la fréquence) cardiaque et des constrictions spasmodiques des vaisseaux sanguins du gros intestin (colite ischémique). Des anomalies de l'électrocardiogramme (un test qui enregistre l'activité électrique du cœur) ont également été rapportées.
• +De rares cas d'attaques cardiaques et d'attaques d'apoplexie ont été rapportés chez les patients présentant des facteurs de risque pour une affection cardio-vasculaire (hypertension artérielle, diabète, tabagisme, affection cardiaque ou attaque d'apoplexie dans les antécédents familiaux).
• +Avertissez tout de suite votre médecin si vous présentez des symptômes de ce type ou d'autres symptômes inhabituels. Si les symptômes devaient durer plus longtemps ou devaient s'aggraver, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien(ne), qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conservez dans l'emballage original, à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Rizatriptan Sandoz comprimés orodispersibles contiennent 5 mg ou 10 mg de rizatriptan (à partir de benzoate de rizatriptan).
• -Les comprimés orodispersibles de Rizatriptan Sandoz contiennent en outre les excipients suivants: aspartame, aromatisant et d'autres excipients pour produire un comprimé orodispersible.
• +Principes actifs
• +Rizatriptan Sandoz comprimés orodispersibles contiennent 5 mg ou 10 mg du principe actif rizatriptan (à partir de benzoate de rizatriptan).
• +Excipients
• +Aspartame, aromatisant et d'autres excipients pour produire un comprimé orodispersible.
• -63100 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +63100 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).