• -Deanxit® Comprimé pelliculé
• -Qu'est-ce que le Deanxit et quand doit-il être utilisé?
• -Deanxit contient du flupentixol et du mélitracène en tant que principes actifs, améliore l'humeur et dissipe l'anxiété. Il est indiqué pour le traitement des dépressions légères à modérées, caractérisées par de l'angoisse, la perte de se réjouir, des ruminations stériles, la peur d'échouer et des sentiments de culpabilité.
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Deanxit ne doit-il pas être utilisé?
• -Vous ne devez pas prendre Deanxit
• -·lors d'un collapsus de la circulation,
• -·en cas d'hypersensibilité au flupentixol, au mélitracène ou à l'un des excipients des comprimés pelliculés de Deanxit,
• -·lors d'un état de conscience atténué (p.ex. intoxication à l'alcool, aux somnifères ou aux opiacés),
• -·lors de tumeurs des glandes surrénales (phéochromocytome),
• -·lors de troubles de la formule sanguine,
• -·si vous avez subi récemment un infarctus du myocarde ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque ou d'une affection des vaisseaux coronariens,
• -·si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la MAO (certains médicaments contre les dépressions ou la maladie de Parkinson).
• -Voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Deanxit?».
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Deanxit?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -C'est pourquoi vous devez renoncer à conduire des véhicules et à manipuler des machines ou des outils jusqu'à ce que vous connaissiez votre réaction personnelle au médicament.
• -Deanxit peut potentialiser l'effet de l'alcool, il est donc vivement conseillé de renoncer à l'alcool au cours du traitement.
• -Lors des problèmes de santé suivants, veuillez prendre conseil auprès de votre médecin ou pharmacien avant de prendre Deanxit:
• -·affections cardiovasculaires (surtout hypotension artérielle ou troubles du rythme cardiaque),
• -·antécédents de crises convulsives (épilepsie),
• -·affections organiques du cerveau,
• -·troubles de la fonction hépatique,
• -·pression intraoculaire élevée (glaucome),
• -·maladie de Parkinson,
• -·myasthénie grave (faiblesse musculaire pathologique avec fatigabilité accrue de la musculature volontaire),
• -·hyperfonctionnement thyroïdien,
• -·difficultés à uriner,
• -·taux sanguins de potassium ou de magnésium trop bas ou lors d'une prédisposition génétique à de telles carences,
• -·diabète (une adaptation du traitement antidiabétique peut s'avérer nécessaire),
• -·si vous êtes plus actif ou plus facilement excitable que d'habitude; ce médicament peut renforcer ces sentiments,
• -·si vous ou un membre de votre famille souffre de formation de caillots sanguins,
• -·si vous devez vous soumettre à une opération,
• -·si vous prenez des médicaments qui appartient à la classe des antidépresseurs appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRR).
• -Si vous prenez Deanxit sur une période prolongée, votre médecin contrôlera régulièrement votre formule sanguine et votre fonction hépatique.
• -Des médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, certains médicaments contre la maladie de Parkinson (sélégiline) ou contre les dépressions ne doivent pas être pris en même temps que Deanxit.
• -Il convient de respecter un écart de temps suffisant lors du passage de l'un de ces médicaments à Deanxit. Ce changement ne doit se faire que sous strict contrôle médical.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la maladie de Parkinson (sélégiline))
• -·adrénergiques (médicaments ayant des effets similaires à ceux de l'adrénaline)
• -·médicaments abaissant la tension artérielle
• -·anti-arythmiques (traitement de troubles du rythme cardiaque)
• -·antidépresseurs tricycliques (médicaments contre la dépression)
• -·lithium (utilisé en prophylaxe dans le traitement de troubles maniaco-dépressifs)
• -·dépresseurs du système nerveux central et barbituriques (médicaments qui vous calment ou donnent envie de dormir)
• -·lévodopa et médicaments similaires pour le traitement de la maladie de Parkinson
• -·médicaments influençant l'équilibre hydrique ou électrolytique (taux sanguins de potassium ou de magnésium trop bas)
• -·antihistaminiques (traitement de maladies / réactions allergiques, démangeaisons)
• -·certains neuroleptiques (traitements des maladies psychiques)
• -·certains antibiotiques
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Si vous souffrez de dépressions, des pensées suicidaires ou des idées d'auto-agression peuvent parfois se manifester. Ceci peut arriver plus fréquemment au début d'une thérapie par antidépresseurs, car ces médicaments n'agissent qu'après un certain temps.
• -Les informations gagnées au cours d'études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était augmenté chez les jeunes adultes souffrant de maladies psychiatriques, ayant moins de 25 ans et traités par antidépresseurs.
• -Si à un moment donné vous pensez à vous automutiler ou au suicide, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital.
• -Vous pouvez vous faire aider par un parent ou un ami, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave ou qu'il y a un changement dans votre comportement.
• -En raison de la survenue possible de symptômes de sevrage, l'arrêt du traitement ne se fera pas de manière brutale et n'aura lieu qu'avec l'accord de votre médecin.
• -Fertilité
• -Des études sur l'animal ont montré que Deanxit influence la fertilité. Veuillez prendre conseil auprès de votre médecin.
• -Excipient
• -Lactose
• -Deanxit contient du lactose. Ne prenez pas Deanxit avant d'avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'intolérance au sucre.
• -Sodium
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Deanxit peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous supposez que vous l'êtes, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
• -Deanxit ne doit pas être pris pendant la grossesse ni l'allaitement, sauf sur prescription expresse du médecin.
• -Grossesse
• -Lors de l'utilisation de Deanxit pendant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut présenter des tremblements, une rigidité musculaire, une faiblesse musculaire, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des problèmes d'alimentation.
• -Veuillez contacter votre médecin si votre nouveau-né présente un de ces symptômes.
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de grossesse de façon à pouvoir parler de la procédure à suivre. Le traitement ne doit dans aucun cas être arrêté de votre propre fait. Un arrêt brutal de Deanxit peut avoir des conséquences graves.
• -Veuillez informer aussi immédiatement votre gynécologue ou votre sage-femme de la prise de Deanxit pendant la grossesse.
• -Allaitement
• -Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin. Vous ne devriez pas prendre Deanxit au cours de l'allaitement, car une petite quantité du médicament peut être excrétée dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Deanxit?
• -Le médecin établit la posologie qui convient à chaque patient individuellement et juge de la durée du traitement.
• -Adultes:
• -En règle générale, la posologie est de 1 comprimé pelliculé le matin et 1 à midi. Dans les cas sévères, le dosage peut être augmenté à 2 comprimés pelliculés le matin. La dose journalière maximale se monte à 4 comprimés pelliculés. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Patients âgés (au-dessus de 65 ans):
• -1 comprimé pelliculé le matin. Votre médecin peut augmenter le dosage à 1 comprimé pelliculé le matin et 1 comprimé pelliculé à midi.
• -Enfants et adolescents:
• -L'utilisation et la sécurité de Deanxit chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été évaluées. Deanxit ne doit pas être utilisé pour traiter des patients de moins de 18 ans.
• -Veuillez prendre les comprimés pelliculés avec de l'eau.
• -Si vous pensez, que vous-même ou quelqu'un d'autre a pris une dose de Deanxit comprimés pelliculés trop élevée, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service d'urgence le plus proche, même si aucun signe de malaise ou d'intoxication ne se manifeste. Emportez avec vous l'emballage Deanxit.
• -Les symptômes d'un surdosage peuvent être: somnolence, irritation, agitation, hallucinations, pupilles dilatées, pouls rapide, difficultés à uriner, muqueuses sèches, constipation, crampes, fièvre, inconscience, coma, difficultés respiratoires (coloration bleue de la peau), battements cardiaques irréguliers, troubles cardiaques pouvant causez essoufflement ou chevilles enflées, tension artérielle basse, acidose métabolique, hypokaliémie (taux de potassium sanguin bas qui peut causer une faiblesse musculaire, des tressaillements ou un rythme cardiaque anormal).
• -Si vous avez oublié de prendre Deanxit prenez la prochaine dose au temps habituel. Ne doublez pas la dose.
• -Ne modifiez pas de votre propre initiative le dosage prescrit. Si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Deanxit peut-il provoquer?
• -La prise de Deanxit peut provoquer les effets secondaires suivants.
• -Si vous présentez l'un des effets secondaires suivants, rendez-vous immédiatement chez votre médecin ou directement à l'hôpital:
• -Très rarement (concerne moins de 1 utilisateur sur 10'000) peuvent survenir:
• -·mouvements incontrôlés de la bouche et de la langue (cela pourrait être une indication précoce d'une dyskinésie tardive).
• -·fièvre élevée, rigidité musculaire inhabituelle, troubles de la conscience, en particulier si ils apparaissent conjointement avec une augmentation de la transpiration et de battements cardiaques rapides; cela pourrait être un indice pour un tableau clinique grave rare (syndrome malin des neuroleptiques) qui peut se produire lors de la prise de neuroleptiques.
• -·une coloration jaune de la peau et de l'oeil qui pourrait signifier que votre foie est affecté et être un signe d'une jaunisse.
• -·des signes d'infection, comme par exemple une fièvre soudaine inexplicable, des maux de gorge et des lésions ouvertes dans la bouche; ceci pourrait indiquer un nombre réduit de globules blancs (agranulocytose).
• -Fréquent (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 100): troubles du sommeil, agitation, excitation, vertige, tremblement, somnolence, des troubles visuels, sécheresse buccale, constipation, fatigue.
• -Occasionnel (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 1'000): cauchemars, anxiété, confusion mentale, palpitations cardiaques, battements cardiaques rapides, forts ou irréguliers, altération du foie, réactions cutanées, chute des cheveux, douleurs musculaires, faiblesse.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000): nausées, troubles de la digestion ou douleurs abdominales.
• -Très rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 10'000): changements de l'hémogramme (plaquettes et globules blancs diminués), mouvements incontrôlés (dyskinésie tardive), tremblements, rigidité et démarche traînantes (tels que lors de la maladie de Parkinson).
• -Thromboembolies veineuses, surtout dans les jambes (les symptômes comprennent un gonflement, des douleurs et une rougeur de la jambe). Si un tel caillot sanguin est transporté par la circulation jusque dans les poumons, il peut y déclencher des douleurs thoraciques et des troubles respiratoires. Si vous remarquez un de ces symptômes, vous devez immédiatement consulter un médecin.
• -Un taux de mortalité légèrement accru est observé chez les patients âgés atteints de démence et traités par neuroleptiques par rapport à ceux non traités.
• -Lors de l'utilisation de Deanxit pendant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut présenter des tremblements, une rigidité musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des problèmes d'alimentation.
• -Des cas d'idéation ou de comportement suicidaires ont été signalés (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Deanxit?»)
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• -Une apparition accrue de troubles du comportement chez l'enfant et l'adolescent a été rapportée sous traitement par antidépresseurs.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Rapportez à la pharmacie les comprimés pelliculés inutilisées ou périmées, pour une élimination adéquate.
• -Conservation
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Deanxit?
• -1 comprimé pelliculé contient 10 mg de mélitracène sous forme de chlorhydrate de mélitracène et 0.5 mg de flupentixol sous forme de dichlorhydrate de flupentixol, comme excipients: betadex, lactose, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium et dans le pelliculage du comprimé: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol, talc et les colorants: dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), carmin d'indigo (E132).
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient 10 mg de mélitracène sous forme de chlorhydrate de mélitracène et 0.5 mg de flupentixol sous forme de dichlorhydrate de flupentixol,
• -Excipient
• -Betadex, lactose, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium
• -Pelliculage du comprimé: alcool polyvinylique, macrogol 3350 et 6000, talc, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), carmin d'indigo (E132).
• -Où obtenez-vous Deanxit? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Des emballages de 30 et de 100 comprimés pelliculés sont disponibles.
• -Numéro d'autorisation
• -65854 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -04082022PI
• -Hametum® - Haemo
• -Qu’est-ce que Hamteum®-Haemo et quand doit-il être utilisé ?
• -Hametum®-Haemo contient un extrait de feuilles d‘Hamamelis virginiana (noix magique de Virginie).
• -Hametum®-Haemo est traditionnellement utilisé pour soulager les démangeaisons, les suintements et les brûlures liés à des affections hémorroïdales, ainsi que pour traiter les plaies et fissures anales.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -En complément du traitement avec les suppositoires ou la pommade, il est recommandé d’observer une hygiène parfaite de la région anale, une activité physique suffisante et de veiller à avoir des selles molles.
• -Remarque :
• -En cas d’utilisation concomitante de préservatifs en latex avec un traitement par Hametum®-Haemo, il peut arriver, en raison de l’excipient à base d’hydrocarbures microcristallins, que l’on observe une réduction de la résistance au déchirement et donc une diminution de la sécurité offerte par les préservatifs de ce type.
• -Quand Hametum®-Haemo ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution ?
• -Hametum®-Haemo ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’hamamélis ou à l’un des autres composants du médicament !
• -En cas de pertes de sang ou de suspicion de sang dans les selles ainsi qu’en cas d’apparition simultanée de fièvre et de douleurs à l’anus, il convient de consulter un médecin pour clarifier la situation.
• -En cas d’infection mycosique, il est nécessaire d’utiliser en complément un agent antifongique à action locale.
• -Nous ne disposons pas de données suffisantes concernant l’utilisation de ce médicament chez les enfants. Hametumâ-Haemo ne doit donc pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez d’autres médicaments (même en automédication !) !
• -Hametum®-Haemo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Nous ne disposons d’aucune expérience concernant l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. En raison de la teneur en tanin, l’utilisation ne doit intervenir qu’après discussion avec votre médecin.
• -Comment utiliser Hametum®-Haemo ?
• -Administration par voie rectale :
• -Adultes à partir de 18 ans : sauf prescription contraire, introduire 2 à 3 fois par jour 1 suppositoire profondément dans l’anus, autant que possible après être allé à la selle.
• -Lors de la première apparition des symptômes, l’automédication ne doit pas durer plus de 2 semaines. Il convient de se soumettre à un examen médical pour trouver le traitement approprié.
• -Des traitements répétés ne peuvent avoir lieu qu’après un diagnostic médicalement confirmé. Dans tous les cas, la durée du traitement ne peut excéder deux semaines.
• -Retrait du suppositoire de son enveloppe de protection :
• -(image)
• -Pour utiliser le suppositoire, veuillez tirer sur les deux languettes en haut de l’emballage pour pouvoir le sortir facilement.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Hametum®-Haemo peut-il provoquer ?
• -Lors de l’utilisation de Hametumâ-Haemo, on observe fréquemment l’apparition d’irritations de courte durée ainsi que d’une légère sensation de brûlure. Très rarement, l’application locale peut susciter des réactions allergiques aux médicaments contenant de l‘hamamélis. En présence d’éléments indiquant une allergie, tels que des rougeurs de la peau associées à des démangeaisons, veuillez arrêter l’utilisation de Hametumâ-Haemo et informer votre médecin des effets indésirables survenus afin que ceux-ci puissent le cas échéant faire l’objet d’un traitement spécifique.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Les suppositoires à base de graisse solide ont tendance à se couvrir de petites taches blanches (gouttelettes de graisse) pendant le stockage, mais cela n’entrave ni l’utilisation ni l’effet des suppositoires.
• -Conserver à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Hametum®-Haemo ?
• -1 suppositoire contient :
• -400 mg d’extrait de feuilles d‘hamamélis (1:2) (agent d’extraction : éthanol 60% (V/V))
• -Excipients supplémentaires :
• -Monooléate de glycérol ; graisse dure ; hydrocarbures microcristallins (C40-C60); poly-12-hydroxystéarate de polyglycérol ; dioxyde de silicium hautement dispersé, méthylé ; alpha-tocophérol (Ph. Eur.).
• -Où obtenez-vous Hametum®-Haemo ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages à 10 suppositoires.
• -Numéro d’autorisation
• -65855 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Quetiapin XR Spirig HC®
• -Was ist Quetiapin XR Spirig HC und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Quetiapin XR Spirig HC wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten angewendet bei denen das Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder das Handeln beeinträchtigt sind (Schizophrenie). Typische Symptome können z.B. sein: Halluzinationen (etwas hören, sehen oder fühlen, was nicht da ist), Wahnvorstellungen (sonderbare und teilweise Angst einflössende Gedanken), ungewöhnliches Misstrauen, emotionaler und sozialer Rückzug, Gefühle von Einsamkeit und Verwirrtsein, Angespanntheit und Angst.
• -Quetiapin XR Spirig HC wird auch zur Behandlung von Patienten, deren Krankheit, durch besonders gehobene und reizbare Stimmung charakterisiert ist (manische Episode bei bipolarer Störung), verwendet. In diesem Zustand können die Patienten ein vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes Sprechen, Gedanken- oder Ideenflucht erleben.
• -Quetiapin XR Spirig HC wird auch zur Behandlung von Depressionen verwendet, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen eine bipolare Erkrankung festgestellt hat.
• -Quetiapin XR Spirig HC wird zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Erkrankung verwendet, falls sie in der akuten Phase ihrer Krankheit gut auf Quetiapin XR Spirig HC angesprochen haben.
• -Quetiapin XR Spirig HC wird auch als Zusatztherapie in der Behandlung der unipolaren Depression verwendet, welche mit Antidepressiva alleine nicht erfolgreich behandelt werden konnte. In diesem Fall wird Quetiapin XR Spirig HC zusätzlich zum anderen Arzneimittel, das bereits für die Behandlung dieser Erkrankung angewendet wurde, eingenommen.
• -Quetiapin XR Spirig HC sind Retardtabletten, das heisst der Wirkstoff wird über einen längeren Zeitraum freigesetzt. Daher muss Quetiapin XR Spirig HC nur einmal täglich eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Es könnte hilfreich sein, einem Verwandten oder einem guten Freund zu erzählen, dass Sie unter Depressionen oder einer anderen psychischen Erkrankung leiden. Bitten Sie ihn, diese Patienteninformation zu lesen. Vielleicht fragen Sie nach, ob sich ihre Depression oder ihre psychische Erkrankung verschlechtert hat, oder ob er/sie sich Sorgen über eine Veränderung Ihres Verhaltens macht.
• -Wann darf Quetiapin XR Spirig HC nicht eingenommen werden?
• -Falls Sie jemals überempfindlich auf Quetiapin Retardtabletten oder Quetiapin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung reagiert haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie die Behandlung beginnen.
• -Quetiapin XR Spirig HC darf nicht gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln gegen HIV-Infektionen, gegen Pilzinfektionen oder gegen bakterielle Infektionen (Makrolidantibiotika) eingenommen werden.
• -Während der Stillzeit sollten Sie Quetiapin XR Spirig HC nicht einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Quetiapin XR Spirig HC Vorsicht geboten?
• -Sie sollten Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, falls Sie Arzneimittel gegen Angstzustände, Depressionen, Epilepsie (z.B. Phenytoin oder Carbamazepin), gegen Tuberkulose (z.B. Rifampicin), Psychosen (z.B. Risperidon), Pilzerkrankungen, Infektionen (z.B. Makrolidantibiotika) oder hohen Blutdruck einnehmen. Teilen Sie ebenso mit, wenn sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen können oder die die Art und Weise, wie Nervenzellen funktionieren, beeinflussen (sogenannte «Anticholinergika»).
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
• -·falls Sie Probleme mit dem Herzen und/oder einen niedrigen oder hohen Blutdruck haben, oder einen Herzinfarkt oder einen epileptischen Anfall hatten. Ebenso müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie einen Schlaganfall oder andere Durchblutungsstörungen im Gehirn hatten, unabhängig davon, ob diese nur vorübergehend waren oder bleibende Folgen wie z.B. Lähmungen verursacht haben;
• -·wenn Sie während Ihrem normalen nächtlichen Schlaf für kurze Zeit aufhören zu atmen (genannt «Schlafapnoe») oder wenn Sie eine Schlafapnoe in der Vergangenheit hatten und Sie Arzneimittel einnehmen, die die normale Aktivität des Gehirns dämpfen;
• -·wenn Sie einen Zustand hatten, wo Sie Ihre Blase nicht vollständig entleeren konnten (Harnverhalt), eine vergrösserte Prostata haben, eine Verstopfung im Darm oder erhöhten Augeninnendruck haben;
• -·wenn Sie an einer Funktionsstörung der Leber gelitten haben oder immer noch leiden, da unter Umständen die Dosierung angepasst werden muss;
• -·wenn Sie Diabetikerin oder Diabetiker sind, denn ein bereits bestehender Diabetes kann sich verschlimmern oder es kann häufig während der Behandlung mit Quetiapin XR Spirig HC eine krankhafte Erhöhung des Blutzuckers (Hyperglykämie) auftreten. Es gab auch sehr selten Fälle, wo es zu einer Blutansäuerung (diabetische Ketoazidose) kam;
• -·wenn Sie wissen, dass Ihr Wert an weissen Blutkörperchen in der Vergangenheit tief war;
• -·wenn Sie einen Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte haben.
• -Bei einem Spitalaufenthalt sollten Sie dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Quetiapin XR Spirig HC einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ein starkes Schläfrigkeitsgefühl haben.
• -Selten wird ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom verursacht, welches sich vor allem durch Fieber, unregelmässigen Puls, Bewusstseinsstörungen und Muskelsteifheit äussert. Eine weitere seltene Nebenwirkung (sogenanntes Serotoninsyndrom), welche besonders bei Kombination mit gewissen anderen Arzneimitteln auftritt, äussert sich durch Bewusstseinstrübung, Muskelstarre, Muskelzittern, Zuckungen und Fieber. Beide Fälle können zu lebensbedrohlichen Zuständen führen. Deshalb sollten Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
• -Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
• -·wenn während der Quetiapin XR Spirig HC-Therapie unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichts oder der Zunge auftreten;
• -·wenn Sie Fieber, grippeähnliche Symptome, Halsschmerzen oder eine andere Infektion haben, da dies das Resultat von einem sehr tiefen Wert an weissen Blutkörperchen sein könnte. Eventuell muss die Quetiapin XR Spirig HC-Therapie abgebrochen werden und/oder eine Behandlung Ihrer Symptome muss angefangen werden;
• -·wenn Sie eine Verstopfung mit anhaltenden Bauchschmerzen haben oder eine Verstopfung, die nicht auf Behandlungen anspricht, da dies zu einer schwerwiegenderen Blockade des Darms führen kann.
• -Bei einzelnen Patienten kam es zu einer Schwächung und zu einer Entzündung des Herzmuskels (Kardiomyopathie und Myokarditis); es ist nicht ausgeschlossen, dass dies im Zusammenhang mit der Quetiapin XR Spirig HC - Behandlung stehen könnte.
• -Während der Anwendung von Quetiapin XR Spirig HC wurden potentiell lebensbedrohliche Arzneimittelreaktionen mit einzelnen oder mehreren schweren Hautreaktionen (Schleimhäute können betroffen sein) wie weit verbreitete Blasenbildung (möglicherweise mit Eiter gefüllt), Abschälen der Haut oder juckender Hautausschlag mit rosafarbenen unregelmässigen Flecken, Fieber, Blutveränderungen (Anstieg eines Typs der weissen Blutkörperchen) oder geschwollene Lymphknoten beobachtet (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Quetiapin XR Spirig HC haben?»). Wenn diese Reaktionen auftreten, ist Quetiapin XR Spirig HC sofort abzusetzen und ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
• -Möglicherweise wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Blutfettwerte, die Elektrolyte im Blut, den Blutzuckerspiegel oder den Schilddrüsenhormonspiegel kontrollieren, da diese durch Quetiapin XR Spirig HC verändert sein können.
• -Bei einigen Patienten, die Quetiapin Retardtabletten einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollten regelmässig Ihr Gewicht überprüfen.
• -Wenn Sie depressiv sind und/oder an anderen psychischen Erkrankungen leiden, könnten Selbstverletzungs- oder Selbstmordgedanken auftreten. Diese Gedanken können in den ersten Behandlungswochen verstärkt vorkommen. Falls Sie Selbstverletzungs- oder Selbstmordgedanken haben, informieren Sie ihren Arzt oder suchen Sie umgehend ein Spital auf.
• -Bitte nehmen Sie Quetiapin XR Spirig HC erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Sie sollten den Konsum von Alkohol vermeiden, wenn Sie Quetiapin XR Spirig HC einnehmen. Während der Behandlung mit Quetiapin XR Spirig HC soll kein Grapefruitsaft eingenommen werden.
• -Wird Quetiapin XR Spirig HC abrupt abgesetzt, so können Entzugssymptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit auftreten. Setzen Sie sich deshalb mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn das Arzneimittel abgesetzt werden soll.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Deshalb sollten Sie weder Fahrzeuge lenken noch Maschinen bedienen, bis die individuelle Sensibilität abgeklärt ist.
• -Bei älteren Patientinnen und Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Quetiapin XR Spirig HC nicht empfohlen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Quetiapin XR Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen oder wenn Sie stillen. Quetiapin XR Spirig HC soll während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden. In besonderen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin jedoch ausdrücklich Ausnahmen machen. Während der Behandlung mit Quetiapin XR Spirig HC darf nicht gestillt werden.
• -Bei Anwendung von Quetiapin XR Spirig HC während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme bei der Ernährung auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich im Falle einer Schwangerschaft, um das weitere Vorgehen zu besprechen.
• -Ein plötzliches Absetzen von Quetiapin XR Spirig HC kann schwerwiegende Folgen haben. Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. –ärztin oder Geburtshelfer/-in über eine Einnahme während der Schwangerschaft, insbesondere, wenn beschriebene Auffälligkeiten bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.
• -Wie verwenden Sie Quetiapin XR Spirig HC?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin wird die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
• -Quetiapin XR Spirig HC soll einmal täglich eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten nicht zu den Mahlzeiten ein (die Einnahme soll mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit erfolgen). Schlucken Sie die Retardtabletten ganz mit etwas Wasser. Die Retardtabletten dürfen nicht geteilt, gekaut oder zerdrückt werden.
• -Bei der Behandlung der Schizophrenie (einer psychischen Krankheit, bei der das Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder das Handeln beeinträchtigt sind) sieht das Dosierungsschema für Erwachsene üblicherweise wie folgt aus: Zu Beginn der Therapie beträgt die Tagesdosis üblicherweise 300 mg Quetiapin XR Spirig HC am 1. Tag, 600 mg am 2. Tag und bis zu 800 mg nach dem 2. Tag. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Ihnen zur Erhaltung der Therapie je nach Ansprechen und Verträglichkeit der Behandlung eine Tagesdosis zwischen 400 mg und 800 mg verschreiben.
• -Für die Behandlung einer besonders gehobenen und reizbaren Stimmung (Manie) wird einmal täglich am 1. Tag 300 mg Quetiapin XR Spirig HC, am 2. Tag 600 mg und bis zu 800 mg nach dem 2. Tag eingenommen. Ihr Arzt bzw. ihre Ärztin wird Ihnen je nach Ansprechen und Verträglichkeit der Behandlung eine Tagesdosis zwischen 400 mg und 800 mg verschreiben.
• -Für die Behandlung einer Depression bei Patienten, bei denen eine gehobene und reizbare Stimmung (Manie) mit einer depressiven Stimmung abwechselt (bipolare Störung), beträgt die Dosierung abends vor dem Zubettgehen am 1. Tag 50 mg, am 2. Tag 100 mg, am 3. Tag 200 mg und am 4. Tag 300 mg Quetiapin XR Spirig HC. Ihr Arzt bzw. ihre Ärztin wird Ihnen danach eine Tagesdosis zwischen 300 und 600 mg verschreiben.
• -Zur Rückfallprophylaxe bei bipolarer Erkrankung wird Quetiapin XR Spirig HC gleich dosiert wie in der Akutphase. Die Dosis kann durch den Arzt bzw. die Ärztin abhängig vom klinischen Ansprechen des einzelnen Patienten bzw. der einzelnen Patientin und der Verträglichkeit innerhalb des Dosierungsbereichs von 300 bis 800 mg pro Tag angepasst werden.
• -Im Rahmen der Behandlung (als Zusatz zu einem Antidepressivum) der unipolaren Depression wird abends am 1. und 2. Tag 50 mg und am 3. und 4. Tag 150 mg Quetiapin XR Spirig HC eingenommen. Die Dosis kann durch den Arzt bzw. die Ärztin abhängig vom klinischen Ansprechen des einzelnen Patienten bzw. der einzelnen Patientin und der Verträglichkeit innerhalb des Dosierungsbereichs von 50 bis 300 mg pro Tag angepasst werden.
• -Ältere Patienten und ältere Patientinnen (über 65 Jahre) erhalten ein tieferes Dosierungsschema, welches vom Arzt bzw. von der Ärztin festgelegt wird.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Quetiapin XR Spirig HC bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Während der Behandlung mit Quetiapin XR Spirig HC soll kein Grapefruitsaft eingenommen werden.
• -Jede Tablettenstärke von Quetiapin XR Spirig HC hat eine andere Grösse, die jeweilige Stärke ist auf allen Tabletten eingeprägt.
• -Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, dann nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Es dürfen jedoch nicht zwei Dosen auf einmal eingenommen werden. Halten Sie sich danach wieder an die normalen Einnahmezeiten.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Quetiapin XR Spirig HC haben?
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Vor allem zu Beginn der Behandlung kann Quetiapin XR Spirig HC sehr häufig Schläfrigkeit und Gewichtszunahme verursachen. Ebenfalls sehr häufig können Schwindel, Kopfschmerzen, unwillkürliche Muskelkontraktionen oder unkontrollierte Muskelbewegungen, Mundtrockenheit, Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen und hoher Blutzucker vorkommen. Sehr häufig kam es zu Entzugssymptomen (das sind Symptome, die nach dem Beenden der Quetiapin XR Spirig HC-Therapie auftreten) wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Reizbarkeit.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig werden Hautausschlag, Herzklopfen, Herzrasen, Halsentzündungen, verstärkter Husten, Atemnot (Dyspnoe), Schwäche, Reizbarkeit, ungewöhnliche Träume, Albträume, Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression, Störungen der Aussprache, unscharfes Sehen, vermehrtes Hungergefühl, Erbrechen (vor allem bei älteren Patienten), Verdauungsstörungen, Verstopfung, Fieber oder geschwollene Knöchel beobachtet. Häufig kann es vor allem zu Behandlungsbeginn zu einem tiefen Blutdruck kommen. Sollten Sie sich deshalb schwindlig oder schwach fühlen, oder fühlen Sie sich schläfrig, so setzen oder legen Sie sich hin, bis es Ihnen wieder besser geht. So können Sie Stürze vermeiden.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich wurde über epileptische Anfälle, Migräne, tiefe Venenthrombose, Schlaganfall oder ähnliche Ereignisse, Ohnmacht, Asthma, eine verstopfte Nase, Nasenbluten, Schwierigkeiten beim Urin Lösen, Verwirrtheit und über das Syndrom der unruhigen Beine «Restless Legs Syndrom» berichtet. Dieses Syndrom besteht in attackenförmig auftretenden schmerzhaften Empfindungen und Drang zu Bewegungen in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen. Gelegentlich wurde über unwillkürliche Bewegungen, hauptsächlich des Gesichts oder der Zunge (Spätdyskinesien) berichtet.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -In seltenen Fällen kann Quetiapin XR Spirig HC ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom oder ein Serotoninsyndrom mit Fieber, Muskelsteifheit, Muskelzittern, Zucken, unregelmässiger Puls und Benommenheit verursachen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Quetiapin XR Spirig HC Vorsicht geboten?»). Wenn dies passiert, sollten Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort beim Arzt bzw. bei der Ärztin melden. Selten können Schlafwandeln, tiefere Körpertemperatur, Schluckauf, oberflächliche Venenentzündungen, Darmblockaden, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, Galaktorrhö (Anschwellung der Brüste bei Männern und Frauen und unerwartete Milchabsonderung; die monatliche Periode kann unregelmässig sein oder ausfallen) oder Priapismus (lang-anhaltende und schmerzhafte Erektion) vorkommen. Selten kann eine Kombination von Fieber, grippeähnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder von anderen Infektionen mit einem sehr tiefen Wert an weissen Blutkörperchen vorkommen, ein Zustand der Agranulozytose genannt wird.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Sehr selten wurden Unruhe, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Lebererkrankungen, Schluckstörungen, Rhabdomyolyse (Zerfall von Muskelfasern und Muskelschmerzen), Schwellungen der Haut, vor allem des Gesichtes, der Lippen oder Schleimhaut (Angioödem) und schwere Formen von allergischen Reaktionen mit Atmungsschwierigkeiten, allergischem Schock und schweren Hautveränderungen (schwerwiegende Hautausschläge, Blasen oder rote Flecken) beobachtet.
• -Bei der Anwendung von Quetiapin XR Spirig HC während des letzten Drittels der Schwangerschaft können sehr selten bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme bei der Ernährung auftreten.
• -Weitere Beobachtungen
• -Während der Anwendung von Quetiapin XR Spirig HC wurden potentiell lebensbedrohliche Arzneimittelreaktionen beobachtet mit einer Kombination aus ausgedehntem Hautausschlag, Fieber, veränderten Blutwerten (Anstieg der Leberenzyme, Anstieg eines Typs der weissen Blutkörperchen, der häufig bei allergischen Reaktionen beobachtet wird) und vergrösserten Lymphknoten (eine Erkrankung mit der Bezeichnung «Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen»).
• -Es können rasch rote Hautareale mit kleinen Pusteln (kleine, mit weiss-gelber Flüssigkeit gefüllte Bläschen, die als akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) bezeichnet werden) oder eine schwere Form von Hautausschlag mit juckenden rosafarbenen unregelmässigen Flecken (ein als Erythema multiforme (EM) bekannter Zustand) auftauchen.
• -Entzündung von Blutgefässen (Vaskulitis), häufig einhergehend mit Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Pusteln.
• -Nur wenn Sie mehr Quetiapin XR Spirig HC einnehmen, als Sie sollten, kann es im Magen zur Bildung einer gummiartigen, klebrigen Tablettenmasse kommen. Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da zum Entfernen der klebrigen Masse eine Endoskopie erforderlich sein kann.
• -Die folgenden unerwünschten Wirkungen können auftreten und werden bei einer Blutuntersuchung gefunden: Verminderung der weissen Blutkörperchen und Erhöhung von Leberenzymen. Diese Veränderungen normalisieren sich nach Absetzen von Quetiapin XR Spirig HC. Erhöhung eines bestimmten Typs von weissen Blutzellen, die man manchmal bei allergischen Reaktionen findet. Verminderung der Blutplättchen, die helfen eine Blutung zu stillen. Erhöhung der Fettspiegel (z.B. Triglycerid- und Cholesterinspiegel) im Blut, Erhöhung des Prolaktins (Hormon) im Blut. Dies kann selten zu Galaktorrhö (siehe weiter oben) führen und die monatliche Periode kann unregelmässig sein oder ausfallen. Veränderung der Schilddrüsenhormonspiegel.
• -Unter Quetiapin XR Spirig HC wurden, wie bei anderen Neuroleptika auch, Herzklopfen, unregelmässiger Puls, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen und EKG-Veränderungen beobachtet.
• -Bei einzelnen Patienten kam es zu einer Schwächung und zu einer Entzündung des Herzmuskels (Kardiomyopathie und Myokarditis); es ist nicht ausgeschlossen, dass dies im Zusammenhang mit der Quetiapin XR Spirig HC-Behandlung stehen könnte.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen oder irgendein Krankheitszeichen im Zusammenhang mit der Einnahme von Quetiapin XR Spirig HC beobachten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Die Retardtabletten nicht über 30°C, in der Originalpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Bitte bringen Sie Retardtabletten, die nicht verwendet wurden oder deren Verfalldatum abgelaufen ist, in die Apotheke zur Entsorgung zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Quetiapin XR Spirig HC enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Retardtablette enthält als Wirkstoff 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oder 400 mg Quetiapin als Quetiapin-Fumarat.
• -Hilfsstoffe
• -Maltose-Monohydrat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Lactose, Talkum, Magnesiumstearat, Triethylcitrat.
• -Wo erhalten Sie Quetiapin XR Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt folgende Packungen:
• -Quetiapin XR Spirig HC 50 mg: Retardtabletten 60.
• -Quetiapin XR Spirig HC 150 mg: Retardtabletten 60 und 100.
• -Quetiapin XR Spirig HC 200 mg: Retardtabletten 60 und 100.
• -Quetiapin XR Spirig HC 300 mg: Retardtabletten 60 und 100.
• -Quetiapin XR Spirig HC 400 mg: Retardtabletten 60 und 100.
• -Zulassungsnummer
• -65860 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, Egerkingen
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Quétiapine XR Spirig HC®
• -Qu'est-ce que Quétiapine XR Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Quétiapine XR Spirig HC est utilisé pour le traitement des maladies psychiques qui entravent la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action (schizophrénie). Les symptômes typiques peuvent être p.ex. hallucinations (entendre, voir ou sentir quelque chose qui n'existe pas en réalité), idées délirantes (pensées bizarres et en partie angoissantes), méfiance inhabituelle, retrait émotionnel et social, sentiment de solitude et confusion, tension et anxiété.
• -Quétiapine XR Spirig HC est également utilisé pour le traitement des patients dont la maladie se caractérise par une humeur particulièrement animée et irritable (épisode maniaque dans le cadre du trouble bipolaire). Dans cet état, les patients peuvent ressentir un besoin de sommeil réduit, ils peuvent s'exprimer de manière précipitée ou avoir la sensation que leurs pensées ou leurs idées leur échappent.
• -Quétiapine XR Spirig HC est également utilisé pour le traitement des dépressions si votre médecin a constaté chez vous un trouble bipolaire.
• -Quétiapine XR Spirig HC est utilisé pour la prévention des récidives chez les patients atteints d'un trouble bipolaire qui ont répondu de façon satisfaisante au traitement par Quétiapine XR Spirig HC en phase aiguë de leur maladie.
• -Quétiapine XR Spirig HC est également utilisé pour le traitement adjuvant de la dépression unipolaire qui n'est pas traitée efficacement seulement par les antidépresseurs. Dans ce cas, Quétiapine XR Spirig HC est pris en complément de l'autre médicament déjà utilisé pour le traitement de cette affection.
• -Quétiapine XR Spirig HC est un comprimé retard, ce qui veut dire que le principe actif est libéré sur une longue période. C'est pourquoi Quétiapine XR Spirig HC ne doit être pris qu'une seule fois par jour.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Il peut être utile d'informer un membre de la famille ou un bon ami que vous souffrez de dépression ou d'une autre affection psychique. Priez cette personne de lire cette information destinée aux patients. Vous pourrez lui demander si votre dépression ou votre affection psychique s'est détériorée, ou si elle a des inquiétudes à cause d'un changement survenu dans votre comportement.
• -Quand Quétiapine XR Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• -Si vous avez présenté une hypersensibilité à Quétiapine comprimés retard ou Quétiapine avec libération immédiate par le passé, informez votre médecin avant de commencer le traitement.
• -Quétiapine XR Spirig HC ne doit pas être pris simultanément avec certains médicaments contre les infections VIH, les infections causées par des champignons ou des infections bactériennes (antibiotiques macrolides).
• -Pendant l'allaitement vous ne devez pas prendre Quétiapine XR Spirig HC.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Quétiapine XR Spirig HC?
• -Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments destinés à combattre les états anxieux, la dépression, l'épilepsie (p.ex. phénytoïne ou carbamazépine), la tuberculose (p.ex. rifampicine), les psychoses (p.ex. rispéridone), les mycoses, les infections (p.ex. antibiotiques macrolides) ou l'hypertension artérielle. Signalez aussi à votre médecin si vous prenez des médicaments pouvant provoquer une constipation ou influencer le fonctionnement des cellules nerveuses («médicaments anticholinergiques»). Informez votre médecin
• -·si vous avez des problèmes cardiaques et/ou une tension artérielle trop basse ou trop élevée, ou si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou une crise d'épilepsie. De même, vous devez informer votre médecin si vous avez eu par le passé un accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles de la circulation au niveau du cerveau, indépendamment du fait qu'ils aient été uniquement passagers ou qu'ils aient eu des séquelles permanentes comme par exemple des paralysies;
• -·si vous arrêtez brièvement de respirer au cours de votre sommeil (apnée du sommeil) ou si vous avez souffert d'apnée du sommeil par le passé et que vous prenez des médicaments qui diminuent l'activité normale du cerveau;
• -·si vous avez été en état de ne pas pouvoir vider complètement votre vessie (rétention urinaire), si vous présentez une augmentation de la taille de la prostate, une constipation ou une pression intra-oculaire élevée;
• -·si vous souffrez encore ou avez souffert d'un trouble de la fonction du foie, étant donné que la posologie devra être adaptée le cas échéant;
• -·si vous êtes diabétique, car une aggravation d'un diabète préexistant peut se manifester ou une augmentation pathologique du taux de sucre sanguin (hyperglycémie) peut fréquemment apparaître pendant un traitement par Quétiapine XR Spirig HC. Des cas très rares d'acidification du sang (acidocétose diabétique) ont été également observés;
• -·si vous avez connaissance d'avoir déjà eu par le passé un nombre réduit de globules blancs;.
• -·si vous avez des antécédents de problèmes liés à la consommation abusive d'alcool ou de drogues.
• -En cas d'hospitalisation, vous devez signaler au personnel médical le fait que vous prenez Quétiapine XR Spirig HC.
• -Informez votre médecin si vous ressentez une sensation de somnolence prononcée.
• -On observe dans de rares cas un syndrome malin des neuroleptiques qui se manifeste principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une raideur musculaire. Il existe un autre effet secondaire rare (appelé syndrome sérotoninergique) qui survient en particulier en cas d'association avec certains autres médicaments et qui se manifeste par des troubles de l'état de conscience, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des tressaillements ainsi que de la fièvre. Dans l'un et dans l'autre cas, ces symptômes peuvent provoquer un état mettant la vie en danger. Par conséquent, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
• -Informez votre médecin aussi rapidement que possible
• -·si des mouvements incontrôlables (surtout au niveau du visage ou de la langue) apparaissent au cours de votre traitement par Quétiapine XR Spirig HC;
• -·si vous avez de la fièvre, des symptômes d'allure grippale, des maux de gorge ou une autre infection, car ceci pourrait être le résultat d'un taux très bas de globules blancs dans votre sang. Le traitement par Quétiapine XR Spirig HC devra éventuellement être arrêté et/ou un traitement de vos symptômes devra être initié;
• -·si vous avez une constipation s'accompagnant de douleurs abdominales persistantes ou une constipation ne répondant pas aux traitements, car ceci peut entraîner un blocage grave de l'intestin.
• -Un affaiblissement et une inflammation du muscle cardiaque (cardiomyopathie et myocardite) ont été observés chez des patients isolés; il n'est pas exclu que ceci soit en rapport avec le traitement par Quétiapine retard.
• -Durant le traitement par Quétiapine XR Spirig HC, des réactions au médicament pouvant mettre la vie en danger ont été observées. Elles se manifestaient sous forme de réactions cutanées graves isolées ou multiples (les muqueuses peuvent être atteintes), telles que formation disséminée de vésicules (éventuellement remplies de pus), desquamation de la peau ou éruption cutanée prurigineuse présentant des plaques roses irrégulières, fièvre, modifications sanguines (augmentation d'un certain type de globules blancs) ou gonflement des ganglions lymphatiques (voir également «Quels effets secondaires Quétiapine XR Spirig HC peut-il provoquer?»). Si ces réactions surviennent, le traitement par Quétiapine XR Spirig HC doit être immédiatement arrêté et un médecin doit être consulté.
• -Il se peut que votre médecin contrôle vos taux sanguins de lipides, d'électrolytes, votre glycémie ou vos taux d'hormones thyroïdiennes, étant donné que ces facteurs peuvent être modifiés par Quétiapine XR Spirig HC.
• -Une prise de poids a été observée chez quelques patients prenant Quétiapine comprimés retard. Votre médecin et vous-même devriez contrôler votre poids régulièrement.
• -Si vous avez des états dépressifs et/ou souffrez d'autres affections psychiques, il est possible que vous ayez des idées d'auto-agression ou de suicide. Celles-ci peuvent apparaître de façon accrue pendant les premières semaines du traitement. Si vous avez des idées d'auto-agression ou de suicide, vous devez en informer votre médecin ou vous rendre immédiatement à l'hôpital.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Évitez de consommer de l'alcool au cours d'un traitement par Quétiapine XR Spirig HC. Vous ne devez pas consommer de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Quétiapine XR Spirig HC.
• -Si le traitement par Quétiapine XR Spirig HC est arrêté brusquement, il risque d'apparaître des symptômes de sevrage tels que nausées, vomissements, diarrhée, vertiges, maux de tête, irritabilité et insomnie. Vous devez donc consulter votre médecin quand le traitement doit être arrêté.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. C'est pourquoi vous devrez attendre de connaître vos réactions individuelles avant de conduire un véhicule ou de manier des machines !
• -Chez les patients âgés souffrant de démence, l'utilisation de Quétiapine XR Spirig HC n'est pas
• -recommandée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -
• +Ultibro® Breezhaler®
• +Qu'est-ce que l'Ultibro Breezhaler et quand doit-il être utilisé?
• +Ultibro Breezhaler contient les deux principes actifs maléate d'indacatérol et bromure de glycopyrronium. Le maléate d'indacatérol et le bromure de glycopyrronium possèdent deux mécanismes d'action différents et appartiennent à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs. Ultibro Breezhaler est utilisé une fois par jour par les patients souffrant d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
• +La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie insidieuse, marquée par une aggravation progressive. Elle est caractérisée entre autres par un essoufflement, de la toux, des troubles dans la poitrine et des expectorations de mucus.
• +Dans la BPCO, les muscles entourant les voies respiratoires se contractent, ce qui rend la respiration plus difficile. Ultibro Breezhaler bloque cette contraction musculaire dans le poumon et relâche en outre la musculature de la paroi des petites voies aériennes pulmonaires, facilitant ainsi la respiration.
• +Cet emballage contient l'inhalateur et les gélules sous plaquette thermoformée, lesquelles contiennent le médicament sous forme de poudre pour inhalation. L'inhalateur vous permet d'inhaler le médicament contenu dans une gélule. N'utilisez que l'inhalateur présent dans cet emballage.
• +Ultibro Breezhaler est utilisé selon prescription du médecin.
• +Quand Ultibro Breezhaler ne doit-il pas être utilisé?
• +N'utilisez pas Ultibro Breezhaler si vous avez présenté par le passé une réaction inhabituelle ou allergique à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients comme le lactose. N'utilisez pas Ultibro Breezhaler si vous souffrez d'asthme.
• +Ultibro Breezhaler ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents (de moins de 18 ans).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Ultibro Breezhaler?
• +Suivez scrupuleusement toutes les instructions de votre médecin.
• +Veuillez impérativement informer votre médecin avant d'utiliser Ultibro Breezhaler, si l'une des situations suivantes vous concerne:
• +·vous êtes asthmatique (si c'est le cas, vous ne devez pas être traité par Ultibro Breezhaler, voir ci-dessus à la rubrique «Quand Ultibro Breezhaler ne doit-il pas être utilisé?»);
• +·vous souffrez de problèmes cardiaques;
• +·vous souffrez d'épilepsie;
• +·vous souffrez de problèmes de la glande thyroïde;
• +·vous souffrez d'un diabète;
• +·vous utilisez d'autres médicaments contre votre maladie du poumon;
• +·vous souffrez d'une maladie des reins;
• +·vous souffrez de graves problèmes de foie;
• +·vous souffrez de problèmes aux yeux;
• +·vous avez des difficultés à uriner;
• +·vous souffrez d'une intolérance au lactose;
• +·vous prenez des médicaments contre la dépression (par ex. antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase);
• +·vous prenez ou utilisez des médicaments abaissant le taux de potassium dans le sang, par exemple des diurétiques, de la cortisone ou d'autres bronchodilatateurs;
• +·vous prenez des bêta-bloquants pour traiter une hypertension ou d'autres problèmes cardiaques ou pour traiter un glaucome.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• +
• -Quétiapine XR Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez. Quétiapine XR Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse. Dans des cas particuliers, votre médecin peut toutefois expressément faire des exceptions. Ne pas allaiter durant le traitement par Quétiapine XR Spirig HC.
• -Une utilisation de Quétiapine XR Spirig HC pendant le dernier trimestre de la grossesse peut entraîner les problèmes suivants chez le nouveau-né: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou difficultés d'alimentation. Dans le cas d'une grossesse, vous devez immédiatement contacter votre médecin pour discuter avec lui de la marche à suivre dans cette situation. Un arrêt abrupt de l'administration de Quétiapine XR Spirig HC peut avoir des conséquences sérieuses. Vous devez également prévenir immédiatement votre gynécologue/obstétricien de toute prise de Quétiapine XR Spirig HC pendant la grossesse, en particulier si les anomalies décrites ci-dessus se manifestent chez votre enfant après la naissance.
• -Comment utiliser Quétiapine XR Spirig HC?
• -La posologie appropriée à votre cas sera déterminée par le médecin.
• -Quétiapine XR Spirig HC doit être pris une fois par jour. Prenez Quétiapine XR Spirig HC en dehors des repas (au moins une heure avant un repas). Avalez les comprimés retard en entier avec un peu d'eau. Il ne faut pas les diviser, les mâcher ou les écraser.
• -Pour le traitement de la schizophrénie (une maladie psychique qui entrave la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action), le schéma posologique pour les adultes est habituellement le suivant: au début du traitement, la dose journalière est habituellement de 300 mg de Quétiapine XR Spirig HC le 1er jour, 600 mg le 2e jour et jusqu'à 800 mg après le 2e jour. En traitement d'entretien, votre médecin vous prescrira, en fonction de votre réponse et de votre tolérance au traitement, une dose journalière comprise entre 400 mg et 800 mg.
• -Pour le traitement d'une humeur particulièrement animée et irritable (manie), Quétiapine XR Spirig HC est pris une fois par jour à la dose de 300 mg le 1er jour, de 600 mg le 2e jour et à une dose allant jusqu'à 800 mg par jour après le 2e jour. Votre médecin vous prescrira une dose journalière entre 400 et 800 mg selon votre réponse au traitement et votre tolérance au traitement.
• -Pour le traitement d'une dépression chez les patients dont l'humeur alterne entre une humeur animée et irritable (manie) et une humeur dépressive (trouble bipolaire), la dose de Quétiapine XR Spirig HC à prendre le soir avant le coucher est de 50 mg le 1er jour, de 100 mg le 2e jour, de 200 mg le 3e jour et de 300 mg le 4e jour. Votre médecin vous prescrira ensuite une dose journalière entre 300 et 600 mg.
• -La posologie de Quétiapine XR Spirig HC pour la prévention des récidives lors d'un trouble bipolaire est la même qu'en phase aiguë. Le médecin peut ajuster la dose entre 300 et 800 mg par jour en fonction de la réponse clinique individuelle et de la tolérance du patient.
• -Dans le cadre du traitement (en complément à un antidépresseur) de la dépression unipolaire, on prendra 50 mg le soir le 1er et le 2e jour et 150 mg de Quétiapine XR Spirig HC le 3e et le 4e jour. Le médecin a la possibilité d'ajuster la dose, dans une fourchette posologique de 50 à 300 mg par jour, en fonction de la réponse clinique individuelle et de la tolérance du patient.
• -Les patients âgés (plus de 65 ans) reçoivent un schéma posologique plus faible, fixé par le médecin.
• -L'utilisation et la sécurité de Quétiapine XR Spirig HC n'ont pas été établies à ce jour pour l'enfant et l'adolescent.
• -Vous ne devez pas consommer de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Quétiapine XR Spirig HC.
• -Les comprimés de Quétiapine XR Spirig HC ont une dimension différente pour chaque dosage. Les dosages respectifs sont mentionnés sur tous les comprimés retard.
• -Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous constatez l'oubli. Vous ne devez toutefois pas prendre deux doses en même temps. Par la suite, reprenez le rythme habituel des prises.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Quétiapine XR Spirig HC peut-il provoquer?
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Quétiapine XR Spirig HC peut provoquer très fréquemment une somnolence et une prise de poids, surtout au début du traitement. On observe également très fréquemment des vertiges, des maux de tête, des contractions musculaires involontaires ou des mouvements musculaires incontrôlés, une sécheresse buccale, une réduction du nombre de globules rouges et une élévation de la glycémie (taux de glucose sanguin). On a signalé très fréquemment des symptômes de sevrage (les symptômes qui se manifestent après l'arrêt de la thérapie par Quétiapine XR Spirig HC) tels que nausées, vomissements, diarrhée, vertiges, maux de tête, insomnie et irritabilité.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -On observe souvent une éruption cutanée, des palpitations cardiaques, un rythme cardiaque accéléré, une pharyngite, une toux accrue, une détresse respiratoire (dyspnée), une faiblesse, une irritabilité, des rêves bizarres, des cauchemars, des idées suicidaires et une détérioration de votre dépression, des troubles de l'élocution, une vue trouble, une sensation de faim accrue, des vomissements (surtout chez les patients âgés), des troubles digestifs, une constipation, de la fièvre ou des chevilles enflées. Fréquemment, notamment au début du traitement, une baisse de la tension artérielle peut apparaître. Si vous ressentez une sensation de vertige, de faiblesse ou de somnolence, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à ce que vous alliez mieux. Ainsi, vous pourrez éviter une chute.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Occasionnellement, des crises d'épilepsie, une migraine, une thrombose veineuse profonde, un accident vasculaire cérébral ou d'autres événements similaires, des évanouissements, de l'asthme, un nez bouché, des saignements de nez, des difficultés à uriner, confusion et un syndrome des jambes sans repos («Restless Legs Syndrome») ont été rapportés. Ce syndrome comprend des sensations douloureuses et un besoin irrépressible de bouger les jambes, survenant sous forme d'attaques principalement pendant la nuit ou en position couchée. On a rapporté occasionnellement la survenue de mouvements involontaires, essentiellement au niveau du visage ou de la langue (dyskinésies tardives).
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Dans de rares cas, Quétiapine XR Spirig HC peut provoquer un syndrome appelé syndrome malin des neuroleptiques ou un syndrome sérotoninergique avec fièvre, rigidité des muscles, tremblements musculaires, tressaillements, pouls irrégulier et torpeur (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Quétiapine XR Spirig HC?»). Si ces effets se produisent, il convient d'arrêter le traitement et d'en informer immédiatement le médecin. Rarement, un somnambulisme, une baisse de la température corporelle, un hoquet, des inflammations superficielles des veines, des blocages de l'intestin, une inflammation du foie avec ou sans jaunisse, une galactorrhée (gonflement des seins chez l'homme ou la femme et sécrétion inattendue de lait; chez la femme, les règles peuvent être irrégulières ou absentes) ou un priapisme (érection durable et douloureuse) peuvent se produire. Rarement, une association de fièvre, de symptômes d'allure grippale, de maux de gorge ou d'autres infections, s'accompagnant d'un taux très bas de globules blancs dans le sang, peuvent se produire; cet état est appelé agranulocytose.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Très rarement, une agitation, une inflammation du pancréas, des affections du foie, des troubles de la déglutition, rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires), une tuméfaction de la peau, notamment du visage, des lèvres ou des muqueuses (angioœdème) et des formes sévères de réactions allergiques avec des difficultés respiratoires, un choc allergique et des altérations sévères de la peau (éruptions cutanées sévères, vésicules ou plaques rouges) ont été observés.
• -Une utilisation de Quétiapine XR Spirig HC pendant le dernier trimestre de la grossesse peut entraîner dans de très rares cas les problèmes suivants chez le nouveau-né: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou difficultés d'alimentation.
• -Observations complémentaires
• -Durant le traitement par Quétiapin XR Spirig HC, des réactions au médicament pouvant mettre la vie en danger ont été observées. Elles comprenaient l'association des symptômes suivants: éruption cutanée étendue, fièvre, modification des taux sanguins (augmentation des enzymes hépatiques, augmentation d'un certain type de globules blancs fréquemment observée lors de réactions allergiques) et gonflement des ganglions lymphatiques (maladie nommée «syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques»).
• -L'apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites vésicules remplies de liquide blanc/jaune, maladie nommée pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG)) ou la survenue d'une forme sévère d'éruption cutanée avec des plaques roses irrégulières prurigineuses (maladie connue sous le nom d'érythème polymorphe (EP)) peuvent se produire.
• -Inflammation des vaisseaux sunguins (vascularite), souvent accompagnée d'éruption cutanée avec petites taches rouges ou violettes.
• -Une masse à la consistance gommeuse et gluante constituée de comprimés peut se former dans l'estomac uniquement si vous avez pris plus de Quétiapine XR Spirig HC que vous n'auriez dû. Veuillez en informer immédiatement votre médecin, car le recours à une endoscopie peut être nécessaire pour retirer cette masse gluante.
• -Les effets indésirables suivants peuvent survenir et être détectés lors d'une analyse de sang: réduction du nombre de globules blancs et augmentation des enzymes hépatiques. Ces modifications se normalisent à l'arrêt de Quétiapine XR Spirig HC. Augmentation d'un certain type de globules blancs que l'on trouve parfois en cas de réactions allergiques. Réduction du nombre de plaquettes sanguines (qui contribuent à stopper les saignements). Augmentation des taux sanguins de lipides (par exemple des taux de triglycérides et de cholestérol), augmentation du taux sanguin de prolactine (une hormone). Dans de rares cas, un taux accru de prolactine peut provoquer une galactorrhée (voir ci-dessus) et causer chez la femme une irrégularité ou absence des règles. Modification des taux sanguins d'hormones thyroïdiennes.
• -Sous traitement par Quétiapine XR Spirig HC, comme avec d'autres neuroleptiques, des palpitations cardiaques, un pouls irrégulier, une angine de poitrine, des troubles du rythme cardiaque et des modifications de l'ECG ont été observés.
• -Un affaiblissement et une inflammation du muscle cardiaque (cardiomyopathie et myocardite) ont été observés chez des patients isolés; il n'est pas exclu que ceci soit en rapport avec le traitement par Quétiapine XR Spirig HC.
• -Informez votre médecin si vous constatez l'un de ces effets indésirables ou un signe anormal quelconque lié à la prise de Quétiapine XR Spirig HC.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants
• -Remarques complémentaires
• -Veuillez rapporter à la pharmacie les comprimés retard inutilisés ou périmés, en vue de leur élimination.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Quétiapine XR Spirig HC?
• -Principes actifs
• -1 comprimé retard contient comme principe actif 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quétiapine, sous forme de fumarate de quétiapine.
• -Excipients
• -Maltose monohydraté, Acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère 1:1, lactose, talc, stéarate de magnésium, citrate de triéthyle.
• -Où obtenez-vous Quétiapine XR Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -Quétiapine XR Spirig HC 50 mg: 60 comprimés retard
• -Quétiapine XR Spirig HC 150 mg: 60 et 100 comprimés retard
• -Quétiapine XR Spirig HC 200 mg: 60 et 100 comprimés retard
• -Quétiapine XR Spirig HC 300 mg: 60 et 100 comprimés retard
• -Quétiapine XR Spirig HC 400 mg: 60 et 100 comprimés retard
• -Numéro d'autorisation
• -65860 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par Ultibro Breezhaler:
• +·vous avez une sensation d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après l'inhalation d'Ultibro Breezhaler;
• +·vous éprouvez des difficultés de respiration ou de déglutition ou vous développez un gonflement de la langue, des lèvres et du visage, des démangeaisons, une urticaire ou une éruption cutanée (signes de réaction allergique);
• +·les symptômes de BPCO (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent durant votre traitement.
• +Veuillez immédiatement arrêter d'utiliser Ultibro Breezhaler et informer votre médecin si vous présentez des douleurs oculaires ou d'autres troubles oculaires, des épisodes passagers de vision trouble, si vous voyez des anneaux (halos) de lumière autour des sources lumineuses ou si vous voyez des images colorées associées à des yeux rouges; il peut s'agir de manifestations d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé.
• +Ultibro Breezhaler est utilisé dans le traitement d'entretien de la BPCO. N'utilisez pas Ultibro Breezhaler pour traiter un accès aigu d'essoufflement ou de respiration sifflante.
• -SAL 7 Relaxation
• -Qu’est-ce que le SAL 7 Relaxation, et quand doit-il être utilisé?
• -Conformément au principe thérapeutique de la spagyrie, SAL 7 Relaxation peut- être utilisé pour soutenir en cas d’états d’anxiété et d’excitation qui s’expriment par des troubles du sommeil, des palpitations ou des maux de tête.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous prescrit d’autres médicaments, demandez-lui ou à votre pharmacien/ne si vous pouvez utiliser SAL 7 Relaxation en même temps.
• -Si les états d’anxiété persistent au-delà d’un mois, il faut consulter un médecin. Il est conseillé de consulter un médecin en cas d’apparition soudaine ou persistante de pouls irrégulier, de palpitations cardiaques, de douleurs lancinantes dans la poitrine. Il pourra déterminer si le cœur ou les vaisseaux sont organiquement malades ou si les troubles sont d’ordre nerveux. En cas de graves problèmes ou de maux de tête accompagnés de forte fièvre, une consultation rapide du médecin est indiquée. Des douleurs qui se prolongent nécessitent un avis médical.
• -Quand SAL 7 Relaxation ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
• -Jusqu’à présente aucune restriction d’emploi n’est connue. Aucune précaution particulière n’est requise en cas d’utilisation conforme.
• -Informez votre médecin, pharmacien/ne ou droguiste si vous
• -- souffrez d’une autre maladie,
• -- êtes allergique ou
• -- prenez d’autres médicaments (même en automédication!).
• -SAL 7 Relaxation peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Les expériences faites ne montrent aucun risque pour l’enfant en cas d’utilisation réglementaire. Des études scientifiques systématiques n’ont toutefois jamais été faites. Pendant la grossesse et l’allaitement vous devriez par précaution renoncer aux médicaments ou demander conseil à votre médecin, pharmacien/ne ou droguiste.
• -Comment utiliser SAL 7 Relaxation?
• -La préparation est directement pulvérisée sur la muqueuse buccale (illustration).
• -Aigu:
• -Adultes et enfants dès 12 ans: 2 pulvérisations toutes les demi-heures ou heures, au maximum 12 fois par jour.
• -En cas d’amélioration des symptômes:
• -Adultes et enfants dès 12 ans:
• -3 fois par jour 2 pulvérisations.
• -(image)
• -Respecter le dosage indiqué dans la notice d’emballage ou prescrit par le médecin. Si vous pensez que le médicament agit trop faiblement ou trop fortement, parlez-en à votre médecin, pharmacien/ne ou droguiste
• -Quels effets secondaires SAL 7 Relaxation peut-il provoquer?
• -En cas d’utilisation réglementaire de SAL 7 Relaxation, aucun effet secondaire n’a jusqu’ici été observé. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, informez-en votre médecin, pharmacien/ne ou droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -À conserver à température ambiante (15 – 25 °C) et hors de portée des enfants.
• -SAL 7 Relaxation ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien/ne ou droguiste.
• -Que contient SAL 7 Relaxation?
• -1 ml SAL 7 Relaxation contient: dilution D1 de la teinture mère spag. Baumann, fabriquée à partir de: Angelica archangelica (angélique), Coffea arabica (café), Crataegus (aubépine), Datura stramonium (datura), Leonurus cardiaca (agripaume), Melissa officinalis (mélisse), Valeriana officinalis (valériane).
• -SAL 7 Relaxation contient 22 - 27 Vol.-% alcool. 1 ml correspond à 7 pulvérisations.
• -Où obtenez-vous SAL 7 Relaxation? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Dans les pharmacies et drogueries, sans ordonnance en emballages de 30 ml avec tête aérosol.
• -Fabricant
• -Spagyros AG, Neufeldstrasse 1, 3076 Worb
• -Numéro d’autorisation
• -65862 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Spagyros AG, 3076 Worb
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Jadenu®
• -Was ist Jadenu und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Jadenu enthält eine aktive Substanz mit dem Namen Deferasirox. Es handelt sich um einen Eisenkomplex-Bildner (Chelator), der verwendet wird, um überschüssiges Eisen aus dem Körpergewebe zu entfernen, bei
• -Transfusionsbedingte Eisenüberladung (Patienten, die regelmässige Bluttransfusionen erhalten)
• -Patienten, die an bestimmten Formen von Blutarmut (Anämie) wie Thalassämie, Sichelzellanämie oder myelodysplastischem Syndrom leiden, benötigen Bluttransfusionen. Wiederholte Bluttransfusionen können jedoch eine Eisenüberladung verursachen, weil Blut Eisen enthält und der Körper dieses überschüssige Eisen nicht ausscheiden kann.
• -Nicht-transfusionsabhängige Thalassämie-Syndrome (Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten), ab 10 Jahren
• -Jadenu wird verwendet, um Patienten mit Eisenüberladung in Zusammenhang mit ihren Thalassämie-Syndromen, die aber nicht transfusionsabhängig sind, zu behandeln. Unter diesen Umständen kann es für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter ab 10 Jahren angewendet werden. Bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen kann sich mit der Zeit aufgrund einer erhöhten Aufnahme von Eisen aus der Nahrung als Reaktion auf niedrige Zellzahlen im Blut eine Eisenüberladung entwickeln. Bei Thalassämie-Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten, werden erhöhte Eisen-Spiegel normalerweise nur ab einem Alter von 10 Jahren beobachtet
• -Mit der Zeit kann eine Eisenüberladung wichtige Organe wie die Leber oder das Herz schädigen.
• -Jadenu bindet das überschüssige Eisen und bildet dadurch einen Komplex mit dem Eisen, der dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Eisenbelastung Ihres Körpers wird mit regelmässigen Bluttests gemessen (Bestimmung von Ferritin) oder mittels Magnetresonanztomographie (MRT) überprüft, um zu beurteilen, wie gut Jadenu wirkt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird anhand von diesen Tests entscheiden, welche Dosis von Jadenu am geeignetsten für Sie ist und wird diese Tests auch verwenden, um zu entscheiden, wann Sie die Einnahme von Jadenu beenden müssen.
• -Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau, auch wenn sie möglicherweise von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
• -Wann darf Jadenu nicht angewendet werden?
• -Nehmen Sie Jadenu nicht ein, wenn Sie eine Überempfindlichkeit (Allergie) auf Deferasirox oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Jadenu haben.
• -Sie dürfen Jadenu nicht einnehmen, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ferner bei fortgeschrittenem Stadium einer Knochenmarkerkrankung (myelodysplastisches Syndroms/MDS) oder bei fortgeschrittener Krebserkrankung.
• -Falls dies zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Jadenu einnehmen. Wenn Sie eine Allergie vermuten, fragen Sie zuerst Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Wann ist bei der Einnahme von Jadenu Vorsicht geboten?
• -Falls etwas vom Folgenden auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Jadenu einnehmen:
• -Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
• -Wenn eine Kontrolle Ihres Blutes einen niedrigen Wert an Blutplättchen anzeigt.
• -Falls etwas vom Folgenden während der Behandlung mit Jadenu bei Ihnen eintritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• -Wenn Sie eine stark verminderte Urinproduktion bemerken (Zeichen eines Nierenproblems).
• -Wenn Sie einen starken Hautausschlag oder Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder Schwellung, insbesondere des Gesichtes oder des Halses (Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion) bemerken.
• -Wenn Sie irgendeine Kombination der folgenden Symptome zeigen: Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, hohes Fieber, Grippeähnliche Symptome und vergrösserte Lymphknoten (Zeichen einer schweren Hautreaktion).
• -Wenn Sie Schläfrigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und dunklen Urin bemerken (Zeichen von Leberproblemen).
• -Wenn Sie Blut erbrechen oder schwarzen Stuhl haben.
• -Wenn Sie häufig Magenbrennen oder Bauchschmerzen (ev. Zeichen von Magengeschwür) haben, insbesondere nach dem Essen oder nach der Einnahme von Jadenu.
• -Wenn sich Ihr Hörvermögen vermindert oder Sehvermögen verändert.
• -Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatits) bei Patienten, die Deferasirox einnehmen beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahmen von Jadenu und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
• -Falls Sie an Durchfall oder Erbrechen leiden, sollten Sie unbedingt auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten.
• -Wenn Sie sich nach der Einnahme von Jadenu etwas benommen fühlen, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Geräte oder Maschinen, bis Sie sich wieder richtig wohl fühlen.
• -Wenn Sie Antacida (Arzneimittel gegen Magenbrennen), welche Aluminium enthalten, einnehmen, sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Jadenu und der Einnahme des Antacidums eingehalten werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben,
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, insbesondere:
• -·Medikamente, die nach Transplantationen benutzt werden, um eine Organabstossung zu vermeiden, oder bei anderen Erkrankungen wie Gelenkentzündungen (Rheumatoide Arthritis), oder Ekzem (atopische Dermatitis), (Ciclosporin),
• -·Cholesterinsenker (Simvastatin),
• -·Pille (hormonelle Kontrazeptiva),
• -·Gewisse Schmerzmittel oder entzündungshemmende Medikamente (z.B. Aspirin, Ibuprofen, Kortikosteroide),
• -·Medikamente zur Behandlung von Osteoporose (orale Bisphosphonate),
• -·Blutverdünnende Medikamente (Antikoagulantien),
• -·Medikamente zur Behandlung von Diabetes (Repaglinid),
• -·Medikamente zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin),
• -·Medikamente zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital),
• -·Medikamente zur Behandlung einer HIV-Infektion (Ritonavir),
• -·Medikamente zur Behandlung von Krebs (Paclitaxel),
• -·Medikamente zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma (Theophyllin).
• -·Busulfan (zur Vorbehandung bei Knochenmark transplantation)
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vielleicht die Blutspiegel einiger dieser Medikamente testen müssen, um die für Sie optimale Dosierung dieser Medikamente festzusetzen.
• -Darf Jadenu während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Jadenu soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser bei zwingender Notwendigkeit. Wenn Sie schwanger sind oder es vermuten zu sein, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Jadenu einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird das potentielle Risiko einer Jadenu-Einnahme während der Schwangerschaft mit Ihnen besprechen.
• -Stillende Mütter
• -Stillen ist während einer Behandlung mit Jadenu nicht empfohlen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie stillen.
• -Wie verwenden Sie Jadenu?
• -Wie viel Jadenu ist einzunehmen?
• -Die Dosis von Jadenu richtet sich für alle Patienten nach dem Körpergewicht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die benötigte Dosis berechnen und Ihnen angeben, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen.
• -Die übliche Tagesdosis zu Beginn der Behandlung ist:
• -·14 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die regelmässige Bluttransfusionen erhalten
• -·7 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten.
• -Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung später erhöhen oder reduzieren.
• -Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt:
• -·28 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die regelmässige Bluttransfusionen erhalten
• -·14 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten
• -Jadenu kann bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) in derselben Dosierung wie für andere Erwachsene verabreicht werden. Bei älteren Patienten können häufiger unerwünschte Wirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten. Sie sollten vom Arzt bzw. von der Ärztin engmaschig auf Nebenwirkungen, die möglicherweise eine Dosisanpassung erfordern, überwacht werden.
• -Jadenu kann bei Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Der Arzt oder die Ärztin wird während der Behandlung regelmässig das Gewicht und das Wachstum des Patienten überwachen und die Dosis wenn nötig anpassen.
• -Wann und wie ist Jadenu einzunehmen?
• -·Nehmen Sie Jadenu einmal täglich, jeden Tag ungefähr zur selben Tageszeit, mit ein wenig Wasser ein.
• -·Nehmen Sie die Tabletten entweder auf nüchternen Magen oder zu einer leichten Mahlzeit.
• -·Wenn Sie die Tabletten nicht als Ganzes schlucken können, dürfen die Tabletten auch zerdrückt werden. Streuen Sie anschliessend alles auf weiche Lebensmittel, wie Joghurt oder Apfelmus. Sie sollten sofort alles aufessen und nichts für später aufbewahren.
• -Jadenu täglich zur selben Tageszeit einzunehmen hilft Ihnen, an die Einnahme der Tabletten zu denken.
• -Wie lange muss Jadenu eingenommen werden?
• -Es ist wichtig, Jadenu täglich einzunehmen und die Behandlung genau wie verschrieben durchzuführen. Dies ist eine Langzeitbehandlung, die Monate oder Jahre dauern kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Gesundheitszustand regelmässig überprüfen, um zu sehen, ob Jadenu wie erwartet wirkt.
• -Wenn Sie mehr Jadenu eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viel Jadenu eingenommen haben, oder wenn jemand anderes irrtümlicherweise Ihre Tabletten eingenommen hat, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital auf, und zeigen Sie dort Ihre Tablettenpackung. Sie müssen möglicherweise medizinisch betreut werden.
• -Es können Folgeerscheinungen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten sowie Leber- und Nierenprobleme, die schwerwiegend sein können.
• -Wenn Sie vergessen haben, Jadenu einzunehmen
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie am selben Tag ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie dann die nächste Tablette wie vorgesehen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis am nächsten Tag für die vergessene Tablette.
• -Wirkungen, wenn die Behandlung mit Jadenu abgesetzt wird
• -Setzen Sie Jadenu nicht ab, ohne dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies vorschreibt. Wenn Sie Jadenu absetzen, wird das überschüssige Eisen nicht mehr aus Ihrem Körper entfernt.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Jadenu haben?
• -Die meisten Nebenwirkungen sind schwach oder mässig stark und verschwinden nach einigen Tagen oder Wochen der Behandlung.
• -Gewisse Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen unverzügliche ärztliche Behandlung. Wenn eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -·Starker Hautausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder Schwellung, insbesondere des Gesichtes oder des Halses (Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion),
• -·Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Halsschmerzen, hohes Fieber, Grippeähnliche Symptome und vergrösserte Lymphknoten (Zeichen einer schweren Hautreaktion)
• -·Stark verminderte Urinproduktion (Zeichen eines Nierenproblems),
• -·Schläfrigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und dunkler Urin (Zeichen von Leberproblemen),
• -·Bluterbrechen oder schwarzer Stuhl,
• -·Starke und anhaltende Bauchschmerzen mit oder ohne Erbrechen (ev. Zeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung),
• -·Häufige Bauchschmerzen (ev. Zeichen von Magengeschwür), insbesondere nach dem Essen oder nach der Einnahme von Jadenu, es wurde auch über Einzelfälle von Perforation (Lochbildung) der Magen- oder Darmwand berichtet,
• -·Häufiges Magenbrennen,
• -·Partieller Sehverlust.
• -Gewisse Nebenwirkungen können schwerwiegend werden. Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern) auf.
• -·Unscharfe oder verschwommene Sicht,
• -·Hörstörungen.
• -Gewisse Nebenwirkungen sind häufig (bebetrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen stark verspüren:
• -·Magen-Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden,
• -·Hautausschlag, Juckreiz,
• -·Kopfschmerzen.
• -Weitere Nebenwirkungen treten gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern) auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen stark verspüren:
• -·Schwindel,
• -·Fieber,
• -·Halsweh,
• -·Geschwollene Arme und Beine,
• -·Veränderungen der Hautfarbe,
• -·Angstzustände,
• -·Schlafstörungen,
• -·Müdigkeit,
• -·Haarausfall.
• -Vor und während der Behandlung mit Jadenu werden einige Blut- und Urintests durchgeführt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht damit Veränderungen der Nierenfunktion (Kreatininblutspiegel, Vorhandensein von Proteinen im Urin), der Leberfunktion (Blutspiegel der Transaminasen, von Bilirubin und alkalischer Phosphatase) oder des Säure-Basen-Haushalts (pH-Wert im Blut und Bicarbonat-Konzentration).
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kontrolliert vielleicht vor und während der Behandlung mit Jadenu auch Ihr Seh- und Hörvermögen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Keine beschädigten oder gebrauchten Jadenu-Packungen verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel ist in der Originalpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Jadenu enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält 90 mg, 180 mg oder 360 mg Deferasirox als Wirkstoff.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K30Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumoxid, Poloxamer 188, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum, Indigotin (E132).
• -Wo erhalten Sie Jadenu? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Jadenu 90 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten
• -Jadenu 180 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten
• -Jadenu 360 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten
• -Zulassungsnummer
• -65867(Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Jadenu®
• -Qu’est-ce que Jadenu et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Jadenu contient une substance active du nom de déférasirox. Il s'agit d'un générateur de complexe de fer (chélateur) utilisé pour éliminer l'excédent de fer dans le tissu de l'organisme en cas de:
• -Surcharge de fer due à une transfusion (patients qui doivent subir régulièrement des transfusions sanguines)
• -Les patients qui souffrent de certaines formes d'anémie telles que la thalassémie, la drépanocytose ou le syndrome myélodysplastique, qui doivent subir des transfusions sanguines. Des transfusions sanguines répétées peuvent toutefois provoquer une surcharge de fer car le sang contient du fer et l'organisme n'est pas en mesure d'éliminer cet excédent de fer.
• -Syndrome de thalassémie non lié aux transfusions (patients qui ne subissent pas régulièrement des transfusions sanguines), à partir de 10 ans
• -Jadenu est utilisé pour traiter les patients présentant une surcharge de fer en rapport avec leurs syndromes de thalassémie mais n'étant pas liée à des transfusions. Dans ces circonstances, il peut être utilisé pour un traitement chez les adultes, les adolescents et les enfants de 10 ans et plus. Chez les patients présentant des syndromes de thalassémie non liés à des transfusions, il peut arriver sur la durée qu'une surcharge de fer soit constatée en raison d'une assimilation accrue de fer par l'alimentation et en réaction à un faible nombre de cellules dans le sang. Chez les patients atteints de thalassémie mais qui ne subissent pas régulièrement de transfusions sanguines, un taux de fer élevé n'est généralement constaté qu'à partir de l'âge de 10 ans.
• -Avec le temps, une surcharge de fer peut affecter des organes vitaux tels que le foie ou le cœur.
• -Jadenu lie le fer excédentaire et forme ainsi un complexe avec le fer qui est alors principalement évacué par les selles.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -La charge de fer contenue dans votre organisme est mesurée par des tests sanguins réguliers (détermination du taux de ferritine) ou par tomographie par résonance magnétique (TRM) afin d'évaluer l'efficacité de Jadenu. Sur la base de ces tests, votre médecin peut déterminer la dose de Jadenu qui convient le mieux pour vous et utilisera également ces tests pour déterminer à quel moment vous devrez arrêter la prise de Jadenu.
• -Suivez précisément les instructions de votre médecin, même si elles divergent éventuellement des informations générales contenues dans cette notice d'emballage.
• -Quand Jadenu ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez pas Jadenu lorsque vous souffrez d'une hypersensibilité (allergie) au déférasirox ou à l'une des autres substances contenues dans Jadenu.
• -Vous n'avez pas le droit de prendre Jadenu lorsque vous souffrez d'une grave maladie des reins, mais aussi en cas de maladie de la moelle osseuse à un stade avancé (syndrome myélodysplastique/SMD) ou de cancer au stade avancé.
• -Si tel est le cas, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Jadenu. Si vous soupçonnez une allergie, demandez d'abord conseil à votre médecin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Jadenu?
• -Si l'un des points suivants vous concerne, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Jadenu:
• -Si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques.
• -Lorsqu'un examen sanguin révèle un faible taux de plaquettes sanguines.
• -Si l'un des cas suivants survient lors de votre traitement au Jadenu, veuillez en informer votre médecin immédiatement:
• -Lorsque vous constatez une forte réduction de la production d'urine (signe de problème rénal).
• -Lorsque vous constatez une forte éruption cutanée ou que vous avez des difficultés à respirer, des vertiges ou un gonflement, notamment au visage ou dans le cou (signes d'une grave réaction allergique).
• -Lorsque vous présentez une combinaison des symptômes suivants: une éruption cutanée, des rougeurs, des vésicules aux lèvres, aux yeux ou à la bouche, une peau qui pèle, une forte fièvre, des symptômes similaires à ceux de la grippe et des ganglions gonflés (signes d'une réaction cutanée grave).
• -Lorsque vous constatez une certaine fatigue, des douleurs épigastriques droites, un jaunissement de la peau ou des yeux et une urine de couleur foncée (signes de problèmes de foie).
• -Lorsque vous vomissez du sang ou que vos selles sont noires.
• -Lorsque vous souffrez régulièrement de brûlures d'estomac ou de maux de ventre (signe d'un éventuel ulcère à l'estomac), notamment après les repas ou la prise de Jadenu.
• -Lorsque votre ouïe est affaiblie ou que votre vue change.
• -Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été observés chez les patients qui prennent du déférasirox. La pancréatite est une maladie grave potentiellement mortelle. Arrêtez de prendre Jadenu et consultez votre médecin si vous avez de maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez avoir une pancréatite.
• -Si vous souffrez de diarrhée ou de vomissements, veillez à vous hydrater suffisamment.
• -Lorsque vous éprouvez un certain engourdissement après la prise de Jadenu, ne conduisez pas et ne manipulez aucun appareil ou machine jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
• -Lorsque vous prenez des antiacides (médicaments contre les brûlures d'estomac) qui contiennent de l'aluminium, il faudrait laisser s'écouler au moins 2 heures entre la prise de Jadenu et la prise de l'antiacide.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !), en particulier:
• -·Médicaments utilisés après des transplantations, afin d'éviter le rejet d'organe ou dans le cas d'autres maladies telles que l'arthrite (l'arthrite rhumatoïde) ou l'eczéma (la dermatite atopique), (ciclosporine),
• -·Hypocholestérolémiants (simvastatine),
• -·Pilule (contraceptif hormonal),
• -·Certains anti-douleurs ou anti-inflammatoires (par ex. aspirine, ibuprofène, corticostéroïdes),
• -·Médicaments pour le traitement de l'ostéoporose (bisphosphonate oral),
• -·Médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants),
• -·Médicaments pour le traitement du diabète (répaglinide),
• -·Médicaments pour le traitement de la tuberculose (rifampicine),
• -·Médicaments pour le traitement de l'épilepsie (phénitoïne, phénobarbital),
• -·Médicaments pour le traitement d'une infection au VIH (ritonavir),
• -·Médicaments pour le traitement du cancer (paclitaxel),
• -·Médicaments pour le traitement des maladies des voies respiratoires telles que l'asthme (théophylline),
• -·du busulfan (pour le traitement de conditionnement préalable à une greffe de moelle osseuse).
• -Votre médecin devra peut-être tester le taux sanguin de certains de ces médicaments afin de déterminer la dose optimale de ces médicaments dans votre cas personnel.
• -Jadenu peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Grossesse
• -Jadenu ne doit pas être prescrit pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Jadenu. Votre médecin vous informera des risques potentiels de l'utilisation de Jadenu pendant la grossesse.
• -Mères qui allaitent
• -L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement au Jadenu. Veuillez informer votre médecin si vous allaitez.
• -Comment utiliser Jadenu?
• -Quelle est la posologie pour le Jadenu?
• -La dose de Jadenu dépend du poids corporel du patient. Votre médecin calculera la dose requise et vous indiquera le nombre de comprimés que vous devez prendre.
• -La dose habituelle de Jadenu en début de traitement est de:
• -·14 mg/kg de poids corporel pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières
• -·7 mg/kg de poids corporel pour les patients ne recevant pas des transfusions sanguines régulières
• -Selon votre réponse au traitement, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.
• -La dose journalière maximale recommandée est de:
• -·28 mg/kg de poids corporel pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières
• -·14 mg/kg de poids corporel pour les patients ne recevant pas des transfusions sanguines régulières
• -La même dose de Jadenu peut être prescrite aux patients d'un certain âge (65 ans et plus) qu'aux autres patients adultes. Chez les patients plus âgés, les effets indésirables peuvent être plus fréquents que chez les patients plus jeunes. Le médecin devrait exercer une surveillance étroite des effets indésirables qui pourraient nécessiter une adaptation du dosage chez ces patients.
• -Le Jadenu peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 2 ans. Pendant le traitement, le médecin contrôlera régulièrement le poids et la croissance du patient et adaptera le dosage au besoin.
• -Quand et comment prendre le Jadenu?
• -·Prenez Jadenu avec un peu d'eau une fois par jour et plus ou moins à la même heure.
• -·Prenez les comprimés soit à jeun soit avec un léger repas.
• -·Si vous ne parvenez pas à avaler le comprimé en entier, vous pouvez le pulvériser. Saupoudrez ensuite le comprimé sur un aliment mou, comme du yogourt ou une compote. Vous devez tout manger et ne rien garder pour plus tard.
• -Le fait de prendre Jadenu quotidiennement à la même heure vous aide à penser à le prendre.
• -Combien de temps prendre Jadenu?
• -Il est important de prendre Jadenu quotidiennement et de respecter scrupuleusement le traitement. Il s'agit d'un traitement à long terme pouvant durer plusieurs mois ou années. Votre médecin contrôlera régulièrement votre état de santé pour vérifier si Jadenu montre l'effet souhaité.
• -Si vous avez pris plus de Jadenu que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris trop de Jadenu ou que par erreur, quelqu'un d'autre a pris vos comprimés, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital et présenter votre boîte de comprimés. Si possible, veillez à bénéficier d'un suivi médical.
• -Des conséquences comme des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées et des vomissements peuvent survenir ainsi que des problèmes hépatiques et rénaux qui peuvent être graves.
• -Si vous avez oublié de prendre Jadenu
• -Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la le même jour dès que vous vous en rendez compte. Prenez ensuite le comprimé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double le lendemain pour compenser la dose que vous avez oubliée la veille.
• -Effets de l'arrêt du traitement par Jadenu
• -N'arrêtez pas Jadenu sans l'avis de votre médecin. Si vous arrêtez Jadenu, l'excédent de fer n'est plus éliminé de votre organisme.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Jadenu peut-il provoquer?
• -La plupart des effets secondaires sont faibles ou modérés et disparaissent après quelques jours ou semaines de traitement.
• -Certains effets secondaires peuvent être graves et nécessitent un traitement médical immédiat. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, informez-en immédiatement votre médecin.
• -·Forte éruption cutanée, difficultés à respirer, vertiges ou gonflement, notamment au visage ou dans le cou (signes d'une réaction allergique sévère),
• -·Éruption cutanée, rougeurs, vésicules aux lèvres, aux yeux ou à la bouche, peau qui pèle, maux de gorge, forte fièvre, symptômes similaires à ceux de la grippe et ganglions gonflés (signes de réaction cutanée sévère),
• -·Production d'urine fortement réduite (signe de problème rénal),
• -·Une certaine fatigue, douleurs épigastriques droites, jaunissement de la peau ou des yeux et urine de couleur foncée (signes de problèmes de foie),
• -·Vomissement de sang ou selles noires,
• -·Maux de ventre intenses et persistants avec ou sans vomissements (signes éventuels d'une inflammation du pancréas),
• -·De fréquents maux de ventre (éventuel ulcère à l'estomac), notamment après les repas ou la prise de Jadenu et des cas isolés de perforation (formation de trous) de la paroi intestinale ou gastrique ont été rapportés,
• -·Brûlures d'estomac fréquentes,
• -·Perte d'acuité visuelle partielle.
• -Certains effets secondaires peuvent être graves. Ces effets secondaires surviennent occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000).
• -·Vue floue ou trouble,
• -·Troubles de l'ouïe.
• -Certains effets secondaires sont fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100). Veuillez informer votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets secondaires suivants:
• -·Troubles gastro-intestinaux tels que nausée, vomissements, diarrhée, maux de ventre, flatulences, constipation, troubles digestifs.
• -·Éruption cutanée, démangeaisons,
• -·Maux de tête.
• -Ces effets secondaires surviennent occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000). Veuillez informer votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets secondaires suivants:
• -·Vertiges,
• -·Fièvre,
• -·Mal de gorge,
• -·Jambes et bras gonflés,
• -·Modification de la couleur de la peau,
• -·Angoisses,
• -·Troubles du sommeil,
• -·Fatigue,
• -·Chute de cheveux.
• -Certains tests sanguins et d'urine sont effectués avant et pendant le traitement par Jadenu. De cette manière, votre médecin surveille les changements de la fonction rénale (taux de créatine dans le sang, présence de protéines dans l'urine), de la fonction hépatique (taux de transaminases dans le sang, de bilirubine et de phosphatase alcaline) ou du taux acido-basique (pH sanguin et concentration de bicarbonate).
• -Votre médecin contrôlera peut-être également votre vue et votre ouïe avant et pendant le traitement par Jadenu.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Comment utiliser Ultibro Breezhaler?
• +Respectez scrupuleusement les instructions du médecin. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
• +·La dose habituelle consiste en l'inhalation une fois par jour du contenu d'une gélule. Vous ne devez inhaler Ultibro Breezhaler qu'une fois par jour, afin de respirer plus facilement, parce que le médicament agit durant 24 heures.
• +·Vous devez inhaler Ultibro Breezhaler tous les jours à la même heure, afin de soulager au mieux vos symptômes pendant la journée et la nuit.
• +·Vous devez poursuivre le traitement par Ultibro Breezhaler aussi longtemps que le médecin vous le prescrit.
• +·La BPCO est une maladie chronique et vous devez donc utiliser Ultibro Breezhaler tous les jours, autrement dit, pas seulement quand vous avez des problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO.
• +·Cet emballage contient un inhalateur et des gélules (dans des plaquettes thermoformées) contenant le médicament sous forme de poudre à inhaler.
• +Vous trouverez le mode d'emploi d'Ultibro Breezhaler à la fin de la présente notice d'emballage. En cas de doute sur la manière d'utiliser Ultibro Breezhaler, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Veuillez impérativement lire les instructions qui se trouvent à la fin de cette notice d'emballage. Elles contiennent des informations supplémentaires concernant l'utilisation de l'inhalateur Ultibro Breezhaler.
• +Si vous avez inhalé une quantité plus importante d'Ultibro Breezhaler que vous n'auriez dû
• +Si vous avez inhalé trop d'Ultibro Breezhaler ou si une autre personne a utilisé vos gélules par erreur, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Montrez l'emballage d'Ultibro Breezhaler; des soins médicaux peuvent être nécessaires.
• +Si vous avez oublié l'inhalation d'Ultibro Breezhaler
• +Si vous avez oublié une dose, inhalez la dose suivante dès que possible. N'inhalez cependant pas deux doses le même jour. Inhalez la dose suivante à l'heure habituelle.
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Ultibro Breezhaler peut-il provoquer?
• +Ultibro Breezhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Certains effets secondaires peuvent être graves
• +Si vous constatez les symptômes d'un effet secondaire grave, interrompez votre traitement et informez-en immédiatement votre médecin.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +·soif excessive, émission de grandes quantités d'urine, augmentation de l'appétit avec perte de poids, fatigue (taux élevé de glucose dans le sang, également connu sous le nom d'hyperglycémie);
• +·symptômes d'une réaction allergique, par exemple troubles de la respiration ou de la déglutition, gonflement de la langue, des lèvres ou du visage, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +·troubles de la vision, augmentation de la tension intraoculaire, vision trouble passagère, anneaux (halos) de lumière autour des sources lumineuses ou visions colorées en association avec des yeux rouges (il pourrait s'agir de signes de glaucome);
• +·fortes douleurs et sensation d'oppression dans la poitrine avec augmentation de la transpiration (signes d'approvisionnement insuffisant en sang et en oxygène du cœur; il pourrait s'agir d'un problème cardiaque sérieux, tel qu'une cardiopathie ischémique);
• +·troubles du rythme cardiaque;
• +·troubles respiratoires avec respiration sifflante et/ou toux (aussi appelé bronchospasme paradoxal).
• +Fréquence inconnue:
• +·gonflement de la langue, des lèvres, du visage et de la gorge (signes possibles d'un angioœdème).
• +Autres effets secondaires possibles
• +Si vous constatez que l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessous devient grave, veuillez en informer votre médecin.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• +·nez bouché, éternuements, toux, maux de tête avec ou sans fièvre (peuvent être des signes d'infection des voies respiratoires supérieures).
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +·association de maux de gorge et d'écoulement nasal;
• +·mictions douloureuses et fréquentes (signes d'infection des voies urinaires);
• +·sensation de pression ou douleur au niveau des joues et du front (signes possibles d'inflammation des sinus ou d'une obstruction de l'écoulement des sinus);
• +·écoulement nasal ou nez bouché;
• +·sensations de vertiges;
• +·maux de tête;
• +·toux;
• +·maux de gorge;
• +·maux d'estomac, troubles digestifs;
• +·caries;
• +·fièvre;
• +·douleurs dans la poitrine;
• +·difficultés à uriner et douleurs lors de la miction (symptômes possibles d'un trouble de la vidange de la vessie).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +·douleurs musculaires, ligamentaires, tendineuses, articulaires et osseuses;
• +·troubles de l'endormissement;
• +·battements du cœur rapides ou irréguliers;
• +·sécheresse de la bouche;
• +·démangeaisons/éruption cutanée;
• +·crampes musculaires;
• +·saignements de nez;
• +·gonflement des mains, des chevilles et des pieds;
• +·fatigue;
• +·nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales (signes possibles d'une inflammation intestinale chronique);
• +·douleurs dans les membres (c'est-à-dire dans les bras ou les jambes).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• +·fourmillements ou insensibilité, diminution de la sensibilité de la peau.
• +Fréquence inconnue (ces effets secondaires peuvent aussi se manifester, mais leur fréquence est inconnue):
• +·altération de la voix (enrouement).
• +Si vous êtes très gêné par l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus, si l'un de ces effets secondaires s'aggrave ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Ne pas utiliser d'emballages de Jadenu endommagés ou entamés.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Stocker le médicament dans son emballage original, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15–25 °C).
• +·Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +·Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• +·Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et pas au-dessus de 25 °C.
• +·Les gélules d'Ultibro Breezhaler doivent toujours être conservées dans leur emballage blister thermoformé et ne doivent en être retirées qu'immédiatement avant l'utilisation.
• +·Ne pas avaler les gélules.
• +·Une fois que toutes les gélules d'Ultibro Breezhaler ont été utilisées, l'inhalateur doit être jeté.
• +N'utilisez pas ce médicament si l'emballage a été détérioré ou porte des signes de manipulation.
• -Que contient Jadenu?
• +Que contient Ultibro Breezhaler?
• -1 comprimé pelliculé contient 90 mg, 180 mg ou 360 mg du principe actif déférasirox.
• +Chaque gélule d'Ultibro Breezhaler contient 110 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol et 50 microgrammes de glycopyrronium sous forme de bromure de glycopyrronium, qui sont les principes actifs.
• -Cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K30, stéarate de magnésium, dioxyde de solicium à haute dispersion, poloxamer 188, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc, indigotine (E132).
• -Où obtenez-vous Jadenu? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale
• -Jadenu 90 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Jadenu 180 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Jadenu 360 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -65867 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Xylo-Mepha Plus Nasenspray
• -Was ist Xylo-Mepha Plus und wann wird es angewendet?
• -Xylo-Mepha Plus ist ein Nasenspray mit Sprühvorrichtung und enthält zwei Wirkstoffe: Xylometazolin hat gefässverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung. Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das sich durch wundheilungsfördernde und schleimhautschützende Eigenschaften auszeichnet.
• -Xylo-Mepha Plus wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
• -Auf ärztliche Verschreibung hin kann Xylo-Mepha Plus auch angewendet werden bei anfallsweise auftretendem Fliessschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.
• -Xylo-Mepha Plus ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.
• -Wann darf Xylo-Mepha Plus nicht angewendet werden?
• -Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht anwenden bei:
• -·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Xylo-Mepha Plus,
• -·trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca),
• -·bei Engwinkelglaukom (grüner Star),
• -·Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
• -Darf Xylo-Mepha Plus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Xylo-Mepha Plus soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.
• -Wie verwenden Sie Xylo-Mepha Plus?
• -Schnupfen: Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoss Xylo-Mepha Plus bei senkrecht gehaltener Flasche in jede Nasenöffnung eingebracht; während des Sprühvorgangs wird leicht durch die Nase eingeatmet. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
• -Nach operativen Eingriffen an der Nase: gemäss ärztlicher Verordnung.
• -Anleitung: Die Schutzkappe für den Sprühkopf abziehen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmässiger Sprühnebel austritt. Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen. Dabei leicht durch die Nase einatmen. Nach Gebrauch den Sprühkopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig, wenn Sie die Schutzkappe abziehen und ihn wie oben beschrieben verwenden.
• -Xylo-Mepha Plus sollte nicht länger als 5-7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
• -Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
• -Zur Anwendungsdauer bei Kindern und Jugendlichen sollte grundsätzlich der Arzt oder die Ärztin befragt werden.
• -Sollten Sie vergessen Xylo-Mepha Plus anzuwenden, wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Xylo-Mepha Plus haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Xylo-Mepha Plus auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Eine verstärkte Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie) nach Abklingen der Wirkung. Insbesondere bei empfindlichen Patienten können vorübergehend leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut; leichtes, vorübergehendes Nasenbluten) hervorgerufen werden.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z.B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen mit Atemnot, Unverträglichkeitsreaktionen.
• -Xylo-Mepha Plus kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.
• -Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Xylo-Mepha Plus kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verstärkter Schleimhautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5-tägiger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Haltbarkeit nach Öffnen des Nasensprays: 12 Wochen.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Xylo-Mepha Plus enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol.
• -1 Sprühstoss zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
• -Hilfsstoffe
• -Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Xylo-Mepha Plus? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Xylo-Mepha Plus Nasenspray 10 ml.
• -Zulassungsnummer
• -65868 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 3.1
• -Xylo-Mepha Plus Spray nasal
• -Qu’est-ce que Xylo-Mepha Plus et quand doit-il être utilisé?
• -Xylo-Mepha Plus est un spray nasal avec nébuliseur qui contient deux principes actifs:
• -La xylométazoline a des propriétés vasoconstrictives qui permettent de décongestionner la muqueuse.
• -Le dexpanthénol est un dérivé d'une vitamine appelée acide pantothénique qui est dotée de propriétés favorisant la cicatrisation et protégeant la muqueuse.
• -Xylo-Mepha Plus est utilisé pour décongestionner la muqueuse nasale en cas de rhume.
• -Sur prescription du médecin
• -Sur prescription du médecin, Xylo-Mepha Plus peut aussi être utilisé pour le traitement des crises de rhinite vasomotrice et en cas d'entrave à la respiration par le nez suite à une intervention chirurgicale du nez.
• -Xylo-Mepha Plus est destiné à l'utilisation chez l'adulte et l'enfant dès 6 ans.
• -Quand Xylo-Mepha Plus ne doit-il pas être utilisé?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
• -·hypersensibilité à l'un des composants de Xylo-Mepha Plus,
• -·inflammation sèche de la muqueuse nasale avec formation de croûtes (rhinite sèche),
• -·glaucome à angle étroit,
• -·chez le nourrisson et l'enfant en bas âge de moins de 6 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Xylo-Mepha Plus?
• -En cas d'utilisation à long terme ou à hautes doses de Xylo-Mepha Plus, des effets sur les fonctions cardiaque et circulatoire ou sur le système nerveux ne sont pas exclus. Dans ces cas, l'aptitude à la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines peut être entravée. L'utilisation permanente de Xylo-Mepha Plus peut conduire à une congestion chronique et, finalement, à la destruction (atrophie) de la muqueuse nasale.
• -Xylo-Mepha Plus ne doit pas être utilisé sans avoir préalablement consulté votre médecin ou votre pharmacien en cas de:
• -·traitement par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO) et autres médicaments à effet potentiellement hypertenseur,
• -·pression intraoculaire élevée,
• -·affections cardiaques et circulatoires sévères (par ex. syndrome du QT long, cardiopathie coronaire, hypertension),
• -·certaines formes de cancer (phéochromocytome),
• -·hyperthyroïdie,
• -·diabète.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'affections cardiaques (par ex. du syndrome du QT long). Les patients atteints du syndrome du QT long peuvent présenter une arythmie cardiaque grave lors de l'utilisation de Xylo-Mepha Plus.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Xylo-Mepha Plus peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Xylo-Mepha Plus ne doit pas être administré pendant la grossesse, car les données concernant l'enfant à naître sont insuffisantes. L'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée, car on ignore si le principe actif chlorhydrate de xylométazoline passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Xylo-Mepha Plus?
• -Rhume: Sauf prescription contraire, appliquer chez l'adulte et l'enfant dès 6 ans une nébulisation de Xylo-Mepha Plus dans chaque fosse nasale jusqu'à 3 fois par jour selon les besoins. Tenir le flacon verticalement et respirer légèrement par le nez pendant la nébulisation. La posologie dépend de la sensibilité individuelle et de l'efficacité clinique.
• -Après intervention chirurgicale du nez: selon prescription médicale.
• -Mode d'emploi: Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, pomper plusieurs fois jusqu'à l'obtention d'une nébulisation régulière. Introduire le nébuliseur aussi verticalement que possible dans la fosse nasale et actionner le nébuliseur une fois. Respirer alors légèrement par le nez. Après usage, essuyer le nébuliseur pour des raisons d'hygiène et remettre le capuchon protecteur. Le spray nasal est prêt à l'emploi pour toute utilisation ultérieure après avoir retiré le capuchon comme mentionné ci-dessus.
• -Xylo-Mepha Plus ne doit pas être utilisé pendant plus de 5-7 jours, sauf sur prescription médicale.
• -Une nouvelle application ne doit avoir lieu qu'après une pause de plusieurs jours.
• -Par principe, c'est le médecin qui décide de la durée d'utilisation chez les enfants et les adolescents.
• -Si vous avez oublié d'appliquer une dose de Xylo-Mepha Plus, n'appliquez pas une dose double lors de la prochaine utilisation. Continuez au contraire d'utiliser le médicament comme décrit dans le mode d'emploi.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Xylo-Mepha Plus peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Xylo-Mepha Plus peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Lorsque l'effet du médicament s'estompe, il se produit une aggravation de la congestion de la muqueuse (hyperémie réactive).
• -Des manifestations d'irritation (sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale; saignements du nez légers et passagers) peuvent apparaître transitoirement, notamment chez les patients sensibles.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Des effets cardiovasculaires, comme par ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Céphalée, insomnie ou fatigue.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Réactions allergiques avec dyspnée, réactions d'intolérance.
• -Des manifestations légères d'irritation (sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale) peuvent apparaître transitoirement, notamment chez les patients sensibles.
• -Lorsque l'effet du médicament s'estompe, il se produit fréquemment une aggravation de la congestion de la muqueuse (hyperémie réactive).
• -Une utilisation prolongée ou plus fréquente ainsi que des doses élevées de Xylo-Mepha Plus peuvent conduire à des manifestions d'irritation (sensation de brûlure ou sécheresse de la muqueuse) ainsi qu'à une congestion renforcée de la muqueuse qui s'aggrave encore en continuant d'utiliser le médicament (rhinite médicamenteuse). Cet effet survient parfois déjà après 5 jours d'utilisation et, si l'emploi du spray nasal continue, une lésion persistante de la muqueuse avec formation de croûtes (rhinite sèche) est possible.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Durée de conservation après ouverture du spray nasal: 12 semaines.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine et à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Xylo-Mepha Plus?
• -Principes actifs
• -Chlorhydrate de xylométazoline, dexpanthénol.
• -1 nébulisation à 0,1 ml de solution (correspondant à 0,10 g) contient 0,1 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 5,0 mg de dexpanthénol.
• -Excipients
• -Phosphate disodique heptahydraté, dihydrogénophosphate de potassium, eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Xylo-Mepha Plus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Xylo-Mepha Plus spray nasal de 10 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -65868 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 3.1
• -Deanxit® Filmtabletten
• -Was ist Deanxit und wann wird es angewendet?
• -Deanxit enthält die Wirkstoffe Flupentixol und Melitracen und wirkt stimmungsaufhellend und angstlösend. Es eignet sich zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Depressionen, welche durch Angst, Verlust der Fähigkeit, sich zu freuen, fruchtloses Grübeln, Versagensangst und Schuldgefühle gekennzeichnet sind.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin..
• -Wann darf Deanxit nicht eingenommen werden?
• -Deanxit darf nicht eingenommen werden
• -·bei Kreislaufkollaps,
• -·bei einer Überempfindlichkeit auf Flupentixol, Melitracen oder einen Hilfsstoff von Deanxit Filmtabletten,
• -·bei Bewusstseinsdämpfung (z.B. Alkohol-, Schlafmittelund Opiatvergiftungen),
• -·bei Tumoren der Nebennieren (Phäochromozytom),
• -·bei Störungen des Blutbildes,
• -·falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben, oder an Störungen der Herzschlagfolge oder einer Erkrankung der Herzkranzgefässe leiden,
• -·falls Sie sogenannte MAO-Hemmer (gewisse Arzneimittel gegen Depressionen oder Parkinson-Krankheit) einnehmen.
• -Siehe auch Wann ist bei der Einnahme von Deanxit Vorsicht geboten?.
• -Wann ist bei der Einnahme von Deanxit Vorsicht geboten?
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen!
• -Deshalb sollten Sie weder Fahrzeuge führen noch Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie Ihre persönlichen Reaktionen auf das Arzneimittel kennen.
• -Die Wirkung von Alkohol kann verstärkt werden, daher ist ein Verzicht auf Alkohol während der Behandlung angezeigt.
• -Bei folgenden gesundheitlichen Beschwerden sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin sprechen bevor Sie Deanxit einnehmen:
• -·Herz-Kreislauferkrankungen (v. a. mit zu tiefem Blutdruck oder mit Störungen der Herzschlagfolge),
• -·Krampfanfälle in der Vorgeschichte (Epilepsie),
• -·organischen Hirnerkrankungen,
• -·Leberfunktionsstörungen,
• -·erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom),
• -·Parkinson-Krankheit,
• -·Myasthenia gravis (krankhafte Muskelschwäche mit gesteigerter Ermüdbarkeit der Willkürmuskulatur),
• -·Überfunktion der Schilddrüsen,
• -·Schwierigkeiten beim Wasserlösen,
• -·bei zu tiefen Kalium- oder Magnesium-Werten im Blut oder einer genetischen Veranlagung für zu tiefe Werte,
• -·Diabetes (eine Anpassung der Diabetes-Behandlung kann erforderlich sein),
• -·wenn Sie aktiver oder leichter erregbar sind als üblich; dieses Arzneimittel kann diese Gefühle verstärken,
• -·wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an Blutgerinnselbildung leiden,
• -·wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen,
• -·wenn Sie Arzneimittel einnehmen, welche zur sogenannten Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) gehören.
• -Wenn Sie Deanxit für eine längere Zeit einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihr Blutbild und Ihre Leberfunktion regelmässig kontrollieren.
• -Sogenannte MAO-Hemmer, gewisse Arzneimittel gegen Parkinson-Krankheit (Selegilin) oder Depressionen, dürfen nicht gemeinsam mit Deanxit eingenommen werden.
• -Beim Wechsel zwischen diesen Arzneimitteln und Deanxit muss ein ausreichender Zeitabstand eingehalten werden. Dieser Wechsel darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:
• -MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Parkinson-Krankheit (Selegilin))
• -·Adrenergika (Arzneimittel, die ähnliche Wirkungen wie Adrenalin haben)
• -·Blutdrucksenkende Arzneimittel
• -·Antiarrhythmika (Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
• -·Trizyklische Antidepressiva (Mittel gegen Depression)
• -·Lithium (wird als Prophylaxe zur Behandlung manisch-depressiver Störungen verwendet)
• -·Zentraldämpfende Arzneimittel und Barbiturate (Arzneimittel, welche Sie beruhigen oder schläfrig machen)
• -·Levodopa und ähnliche Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson
• -·Arzneimittel, welche das Wasser- oder Salz-Gleichgewicht beeinflussen (zu tiefe Kalium- oder Magnesium-Werte im Blut)
• -·Antihistaminika (Behandlung von allergischen Erkrankungen/Reaktionen, Juckreiz)
• -·Einige Neuroleptika (Behandlung von psychischen Erkrankungen)
• -·Einige Antibiotika
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Wenn Sie an Depressionen leiden, kann es manchmal zu Gedanken kommen, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit wirken.
• -Informationen aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten gezeigt bei jungen Erwachsenen mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als 25 Jahre sind und mit Antidepressiva behandelt werden.
• -Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder suchen Sie ein Spital auf.
• -Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Patienteninformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.
• -Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich erfolgen und darf nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Entzugssymptomen kommen kann.
• -Fruchtbarkeit
• -Tierstudien haben gezeigt, dass Deanxit die Fruchtbarkeit beeinträchtigt. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Hilfsstoffe
• -Laktose
• -Deanxit enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Deanxit erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw.Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. .
• -Natrium
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf Deanxit während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
• -Deanxit darf, wenn nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet, während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Schwangerschaft
• -Bei Anwendung von Deanxit während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit und oder Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.
• -Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihrem Neugeborenen eines dieser Symptome auftritt.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin unverzüglich im Falle einer Schwangerschaft, um das weitere Vorgehen zu besprechen. Die Behandlung soll keinesfalls aus eigenem Ermessen abgesetzt werden. Ein plötzliches Absetzen von Deanxit kann schwerwiegende Folgen haben.
• -Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. –ärztin oder Geburtshelfer/-in über eine Einnahme während der Schwangerschaft.
• -Stillzeit
• -Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Sie sollten Deanxit während der Stillzeit nicht einnehmen, da eine kleine Menge des Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden werden kann.
• -Wie verwenden Sie Deanxit?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin stimmt die Dosierung für jede Patientin bzw. jeden Patienten persönlich ab und beurteilt, wie lange die Behandlung dauern soll.
• -Erwachsene
• -In der Regel wird morgens und mittags je 1 Filmtablette eingenommen. In schweren Fällen kann morgens die Dosis auf 2 Filmtabletten erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Filmtabletten. Andern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Ältere Patienten (über 65 Jahre)
• -Morgens 1 Filmtablette. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosierung erhöhen auf morgens und mittags je 1 Filmtablette.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Deanxit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Deanxit soll nicht in der Behandlung von Patientinnen bzw. Patienten unter 18 Jahren eingesetzt werden. .
• -Schlucken Sie die Filmtabletten mit Wasser.
• -Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anders eine zu hohe Dosis Deanxit Filmtabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder begeben Sie sich sofort auf die nächste Notfallstation, auch wenn keine Zeichen von Unwohlsein oder Vergiftung vorliegen. Nehmen Sie die Deanxit-Packung mit.
• -Symptome einer Überdosierung können sein: Schläfrigkeit, Gereiztheit, Unruhe, Halluzinationen, vergrösserte Pupillen, schneller Puls, Schwierigkeiten beim Harnlassen, trockene Schleimhäute, Verstopfung, Krampfanfälle, Fieber, Bewusstlosigkeit, Koma, Atemschwierigkeit (bläuliche Verfärbung der Haut), unregelmässiger Herzschlag, Herzprobleme die Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel verursachen können, niedriger Blutdruck, metabolische Azidose, Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut, der Muskelschwäche, Zuckungen oder abnormalen Herzrhythmus verursachen kann).
• -Wenn Sie vergessen haben, Deanxit einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Deanxit haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Deanxit auftreten.
• -Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder direkt ein Krankenhaus auf, falls die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten:
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern ) können auftreten:
• -·unkontrollierte Bewegungen von Mund und Zunge (dies können Frühzeichen einer sogenannten Spätdyskinesie sein).
• -·hohes Fieber, ungewöhnliche Muskelsteifigkeit, Bewusstseinsstörungen, besonders wenn sie mit Schwitzen und schnellem Herzschlag auftreten; dies können Anzeichen für ein seltenes Krankheitsbild (malignes neuroleptisches Syndrom) sein, welches bei der Einnahme von Neuroleptika auftreten kann.
• -·eine Gelbverfärbung der Haut und der Augen kann bedeuten, dass Ihre Leber betroffen ist und ein Anzeichen einer Gelbsucht sein.
• -·Anzeichen einer Infektion, wie plötzliches, unerklärbares Fieber, Halsschmerzen und offene Stellen im Mund, können auf eine reduzierte Anzahl an weissen Blutkörperchen hindeuten (Agranulozytose).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern): Schlafstörungen, Unruhe, Erregtheit, Schwindel, Zittern, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Müdigkeit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Albträume, Angst, Verwirrtheit, Herzrasen, schneller, starker oder unregelmässiger Herzschlag, Leberveränderungen, Ausschlag, Haarausfall, Muskelschmerzen, Schwäche.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern): Übelkeit, Verdauungsprobleme oder Beschwerden im Oberbauch.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern): Blutbildveränderungen (Verminderung der Blutplättchen und der weissen Blutkörperchen), unkontrollierte Bewegungen (Spätdyskinesie), Zittern, Steifheit und schlurfender Gang (wie bei Parkinson Erkrankten).
• -Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (die Symptome umfassen Schwellung, Schmerzen und Rötung des Beines), welche durch die Blutbahnen in die Lungen wandern, können Brustschmerzen und Atemschwierigkeiten auslösen. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, ziehen Sie umgehend medizinischen Rat bei.
• -Es wurde bei älteren Personen mit Demenz, die Neuroleptika einnehmen im Vergleich zu solchen, die keine Neuroleptika erhalten, ein kleiner Anstieg von Todesfällen verzeichnet.
• -Bei Anwendung von Deanxit während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.
• -Es wurde über Fälle von Suizidgedanken oder Suizidverhalten berichtet (siehe Wann ist bei der Einnahme von Deanxit Vorsicht geboten?).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. .
• -Bei Kindern und Jugendlichen wurde während der Behandlung mit Arzneimitteln gegen Depressionen über ein vermehrtes Auftreten von Verhaltensstörungen berichtet.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bringen Sie nicht verwendete oder abgelaufene Filmtabletten Ihrer Apotheke zur Entsorgung zurück.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Deanxit enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält 10 mg Melitracen als Melitracenhydrochlorid und 0.5 mg Flupentixol als Flupentixoldihydrochlorid
• -Hilfsstoffe
• -Betadex, Lactose Monohydrat, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Talk, hydriertes Pflanzenöl, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Macrogol 3350 und 6000 Talk, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Indigokarmin (E132).
• -Wo erhalten Sie Deanxit? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -65854 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -04082022PI
• -
• +Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
• +Gélules incolores transparentes comportant un capuchon jaune transparent et contenant 110/50 µg de poudre blanche pour inhalation: inscription bleue «IGP110.50» au-dessous de deux lignes bleues et logo de la firme en noir (
• +(image)
• +)
• +Où obtenez-vous Ultibro Breezhaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Ultibro Breezhaler est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale. Il existe des emballages de 30 gélules avec un inhalateur, ainsi que des emballages à 90 gélules avec un inhalateur.
• +Numéro d'autorisation
• +63132 (Swissmedic)
• +
• -Cortiment®MMX®
• -Was ist CortimentMMX und wann wird es angewendet?
• -CortimentMMX enthält den Wirkstoff Budesonid. Budesonid gehört zur Gruppe der Kortikosteroide mit lokaler Wirkung.
• -CortimentMMX wird bei Erwachsenen angewendet, um leichte bis mässig schwere Entzündungen des Dickdarms (Kolon) und des Mastdarms (Rektum) zu behandeln, wenn die Behandlung mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend ist. Diese Entzündungen werden auch als Colitis ulcerosa bezeichnet.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf CortimentMMX nicht eingenommen werden?
• -CortimentMMX darf nicht eingenommen werden, wenn
• -·Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Budesonid), Sojaöl, Erdnussöl oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind;
• -·Sie jünger als 18 Jahre alt sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von CortimentMMX Vorsicht geboten?
• -·Wenn Sie unter Infektionen leiden;
• -·wenn Sie unter Bluthochdruck leiden;
• -·wenn Sie unter Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden;
• -·wenn Sie unter Osteoporose (Knochenschwund) leiden;
• -·wenn Sie unter einem Magengeschwür (peptischem Ulkus) leiden;
• -·wenn Sie unter einem grünen Star (Glaukom) leiden;
• -·wenn Sie unter einem grauen Star (Katarakt) leiden;
• -·wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist;
• -·wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist;
• -·wenn Sie kürzlich geimpft worden sind oder eine Impfung geplant ist;
• -·wenn ein Mitglied Ihrer Familie jemals Diabetes mellitus oder ein Glaukom hatte;
• -·wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie jemals unter psychischen Störungen litten.
• -Sprechen Sie vor der Einnahme von CortimentMMX mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eine dieser Erkrankungen haben oder Sie sich nicht sicher sind.
• -Wenn Sie Schwellungen im Gesicht, insbesondere im Bereich des Mundes (Lippen, Zunge oder Rachen) und/oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken bei sich bemerken, unterbrechen Sie die Einnahme von CortimentMMX und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die auch mit Hautausschlag und Juckreiz einhergehen kann.
• -Andere Arznei- oder Lebensmittel beeinflussen die Wirkung von CortimentMMX oder werden selbst in ihrer Wirkung durch CortimentMMX beeinflusst. Dazu zählen andere Kortikosteroide, Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, magensäurebindende Arzneimittel, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, östrogenhaltige Arzneimittel wie z.B. bei einer Hormonersatztherapie und einige Mittel zur Verhütung einer Schwangerschaft zum Einnehmen («Pille»), Mittel zur Verbesserung der Herztätigkeit, harntreibende Mittel, Arzneimittel gegen HIV-Infektionen, Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie.
• -Trinken Sie keinen Grapefruitsaft und essen Sie keine Grapefruits, während der Behandlung mit CortimentMMX. Diese können die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
• -Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels oder säurebindende Magenmittel (Antazida) können die Wirkung von CortimentMMX verringern. Daher sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig, sondern mindestens 2 Stunden zeitversetzt eingenommen werden.
• -CortimentMMX hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Vorsicht ist allerdings geboten, da diese Gruppe von Arzneimitteln gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit verursachen kann.
• -Bitte nehmen Sie CortimentMMX erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen.
• -Darf CortimentMMX während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, müssen Sie vor der Einnahme von CortimentMMX mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin sprechen.
• -Wie verwenden Sie CortimentMMX?
• -Erwachsene ab 18 Jahren:
• -Die empfohlene Dosis ist 1 Retardtablette am Morgen vor oder zum Frühstück.
• -Schlucken Sie die Retardtablette unzerkaut mit einem Glas Wasser; die Retardtablette darf nicht zerbrochen oder zerkleinert werden.
• -Normalerweise werden Sie CortimentMMX täglich für bis zu 8 Wochen einnehmen. Danach kann Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin allmählich die Einnahmehäufigkeit reduzieren. Beenden Sie die Einnahme von CortimentMMX nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin gesprochen zu haben. Wenn Sie das Arzneimittel plötzlich absetzen, kann sich Ihr Gesundheitszustand verschlechtern.
• -Die Anwendung und Sicherheit von CortimentMMX bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden und sollte daher von diesen nicht eingenommen werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge CortimentMMX eingenommen haben als Sie sollten
• -Wenn Sie mehr CortimentMMX eingenommen haben als Sie sollten, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin in Verbindung oder suchen Sie die Notfallstation im nächstgelegenen Krankenhaus auf.
• -Wenn Sie die Einnahme von CortimentMMX vergessen haben
• -Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann CortimentMMX haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Cushing ähnliche Erscheinungen (rundes Gesicht, Akne, Gewichtszunahme), zu tiefe Kaliumwerte im Blut, Abnahme der Cortisolspiegel im Blut, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Grippe, Infektionen der oberen Atemwege, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Ausschlag, Nesselsucht, Muskelkrämpfe, Störungen des Menstruationszyklus.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Blutarmut, Cushing Syndrom (Vollmondgesicht, «Stiernacken»), gesteigerte Aktivität, Ängstlichkeit, Müdigkeit, Zittern, aufgeblähter Bauch, Bauchschmerzen, Durchfall, Akne, Schmerzen in den Extremitäten.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Aggressivität, Schläfrigkeit, Glaukom (grüner Star), Katarakt (grauer Star), verschwommenes Sehen, Hautblutungen, Juckreiz, Wasseransammlung im Gewebe der Gliedmassen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Soja, ein Bestandteil von CortimentMMX, kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind z.B. Blasenbildung auf der Haut oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen. Dies kann die Atmung erschweren. Suchen Sie beim Auftreten von allergischen Reaktionen sofort einen Arzt oder die nächste Notfallstation auf.
• -Arzneimittel wie CortimentMMX (Kortikosteroide) können die normale Produktion von Steroid-Hormonen in Ihrem Körper beeinflussen. Mögliche Folgen sind: Veränderungen der Knochendichte, Beeinflussung der Nebennierenfunktion und Zuckerkrankheit.
• -Die folgenden Nebenwirkungen wurden typischerweise mit ähnlichen Arzneimitteln wie CortimentMMX beobachtet und können daher auch unter diesem Arzneimittel auftreten.
• -Die Häufigkeit dieser Ereignisse ist derzeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• -Allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht, insbesondere der Augenlider, der Lippen, der Zunge und des Rachens führen können (Angioödem).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in CortimentMMX enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Budesonid.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Stearinsäure, Sojalecithin, Mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Lactose-Monohydrat, Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat.
• -Tablettenüberzug: Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer A, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer B, Talk, Titandioxid, Triethylcitrat.
• -Wo erhalten Sie CortimentMMX? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packung zu 30 Retardtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -65869 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Ferring AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mode d’emploi d’Ultibro Breezhaler
• +·Ce chapitre de la notice d’emballage décrit comment utiliser et entretenir l’inhalateur Ultibro Breezhaler.
• +·Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi et suivre scrupuleusement ces instructions.
• +·Rapportez-vous aussi au chapitre «Comment utiliser Ultibro Breezhaler?» de cette notice d’emballage.
• +·En cas de questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Veuillez lire entièrement le mode d’emploi avant d’utiliser Ultibro Breezhaler.
• +Comment utiliser l’inhalateur?
• + (image) (image) (image) (image)
• +Insertion Perçage et libération Inhalation profonde Contrôle que la gélule est vide.
• + (image) (image) (image) (image)
• + (image) Étape 1a: Retirez le capuchon. (image) (image) Étape 2a: Percez la gélule une fois Maintenez l’inhalateur avec l’embout vers le haut. Percez la gélule en pressant fermement sur les deux boutons-poussoirs en même temps. Une fois la gélule percée, vous devez entendre un «clic». Ne percez la gélule qu’une seule fois. (image) Étape 3a: Expirez complètement Ne soufflez pas dans l’inhalateur (image) (image) Contrôlez que la gélule est vide Ouvrez l’inhalateur afin de vérifier qu’il n’y a plus de poudre dans la gélule. S’il reste de la poudre dans la gélule: ·Fermez l’inhalateur. ·Répétez les étapes 3a à 3c.
• +Étape 1b: Ouvrez l’inhalateur (image) (image) Étape 1c: Prélevez une gélule Séparez une cellule de la plaquette thermoformée. Ouvrez la cellule en tirant sur la feuille et prélevez une gélule. N’appuyez pas sur la gélule pour percer la feuille. La gélule ne doit pas être avalée. (image) Étape 2b: Lâchez les boutons-poussoirs Étape 3b: Inhalez profondément le médicament Maintenez l’inhalateur comme représenté sur la figure. Portez l’embout à la bouche et serrez les lèvres autour de celui-ci. N’appuyez pas sur les boutons-poussoirs. Inspirez rapidement et aussi profondément que possible. Pendant l’inhalation, vous entendrez un bourdonnement. Il est possible que vous perceviez le goût du médicament. (image) Étape 3c: Gardez l’inspiration Gardez votre inspiration pendant 5 secondes. (image) Reste de vidé la poudre (image) Retirez la gélule vidée Jetez la gélule vide dans les ordures ménagères. Fermez l’inhalateur et replacez le capuchon.
• + (image) Étape 1d: Insérez la gélule Ne placez jamais une gélule directement dans l’embout buccal. (image) Étape 1e: Fermez l’inhalateur Un «clic» indique que l’inhalateur est totalement fermé. Informations importantes ·Les gélules d’Ultibro Breezhaler doivent être conservées dans la plaquette thermoformée et n’en être prélevées qu’immédiatement avant utilisation. ·N’utilisez pas les gélules d’Ultibro Breezhaler avec d’autres inhalateurs. ·N’utilisez pas l’inhalateur Ultibroi Breezhaler pour la prise d’autres médicaments en gélule. ·Ne soufflez pas dans l’embout buccal. ·Ne saisissez pas la gélule avec des mains mouillées.
• + (image) Questions fréquemment posées Pourquoi l’inhalateur n’a fait aucun bruit pendant mon inspiration? La gélule est probablement coincée dans son logement. Dans ce cas, tapotez légèrement sur la base de l’inhalateur pour prudemment décaler la gélule. Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 3a à 3c. Que dois-je faire si de la poudre est restée dans la gélule? Vous n’avez pas reçu suffisamment de médicament. Fermez l’inhalateur et répétez les étapes 3a à 3c. J’ai toussé après l’inspiration – est-ce important? Cela peut arriver. Si la gélule est vide, vous avez reçu suffisamment de médicament. J’ai senti un petit morceau de la gélule sur ma langue – est-ce important? Il peut arriver parfois qu’un très petit morceau de gélule passe le filtre et arrive dans votre bouche. Dans ce cas, vous pourriez sentir ce morceau sur votre langue. Ces morceaux ne sont pas nocifs s’ils sont avalés ou inhalés. La probabilité que la gélule tombe en morceau est supérieure si vous la percez plus d’une fois (étape 2a). Nettoyage de l’inhalateur Nettoyez l’inhalateur une fois par semaine en essuyant l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal à l’aide d’un linge propre, sec et non pelucheux afin d’éliminer les restes de poudre. Maintenez l’inhalateur sec. Ne nettoyez jamais l’inhalateur à l’eau.
• +Élimination de l’inhalateur usagé Après utilisation de toutes les gélules, l’inhalateur doit être jeté. Demandez à votre pharmacien comment jeter le médicament et l’inhalateur lorsque vous n’en avez plus besoin.