• -Actemra contribue à soulager les symptômes tels que douleurs et gonflement des articulations et peut aussi permettre de mieux gérer les activités de la vie quotidienne. On a montré qu'Actemra peut, en combinaison avec un autre médicament, le méthotrexate, ralentir la progression des atteintes des cartilages articulaires et des os induites par la maladie. La capacité à accomplir les activités quotidiennes normales est également améliorée.
• +Actemra contribue à soulager les symptômes de la PR tels que douleurs et gonflement des articulations et peut aussi permettre de mieux gérer les activités de la vie quotidienne. On a montré qu'Actemra peut, en combinaison avec un autre médicament, le méthotrexate, ralentir la progression des atteintes des cartilages articulaires et des os induites par la maladie. La capacité à accomplir les activités quotidiennes normales est également améliorée.
• +Actemra est administré chez les patients adultes pour le traitement d'une maladie artérielle appelée artérite à cellules géantes (ACG). L'artérite à cellules géantes (ACG) est provoquée par une inflammation des artères les plus grandes du corps, surtout celles qui transportent le sang vers la tête et le cou. Les symptômes comprennent des maux de tête, une fatigue et des douleurs dans la mâchoire. Actemra peut soulager les symptômes de l'ACG.
• +Avant de commencer le traitement par Actemra, vous recevrez des stéroïdes. Actemra sera ensuite administré en association avec ces stéroïdes et la dose de stéroïdes sera réduite, car les stéroïdes peuvent provoquer des effets secondaires lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et pendant une période prolongée.
• +
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Actemra?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Actemra?
• +Polyarthrite rhumatoïde
• +Artérite à cellules géantes
• +Avant de commencer le traitement par Actemra, vous devez avoir débuté un traitement stéroïdien (p.ex. par la prednisone). La dose de ce médicament doit avoir été réduite d'ici le début du traitement par Actemra, selon les instructions de votre médecin.
• +Si vous présentez pour la première fois une artérite à cellules géantes:
• +Lors de la première apparition d'une artérite à cellules géantes, la dose recommandée d'Actemra est de 162 mg (correspond au contenu d'une seringue prête à l'emploi) toutes les 2 semaines, en association avec un traitement stéroïdien qui est réduit progressivement selon les instructions de votre médecin. Après la fin du traitement stéroïdien, Actemra peut être administré seul toutes les 2 semaines.
• +Si vous présentez de nouveau une artérite à cellules géantes:
• +En cas de réapparition d'une artérite à cellules géantes, la dose recommandée est de 162 mg (correspond au contenu d'une seringue prête à l'emploi) 1× par semaine, en association avec un traitement stéroïdien qui est réduit progressivement selon les instructions de votre médecin. Après la fin du traitement stéroïdien, Actemra peut être administré seul toutes les semaines.
• +Votre médecin décidera de la durée de votre traitement par Actemra seul. Le traitement par Actemra seul peut durer jusqu'à 52 semaines lors d'une artérite à cellules géantes.
• +
• -Actemra est injecté sous la peau (voie sous-cutanée). Au début du traitement les injections d'Actemra seront effectuée par votre médecin ou par du personnel qualifié. Vous pourrez cependant décider avec votre médecin de faire vous-même les injections d'Actemra. Vous serez de toute manière instruit sur la façon de vous administrer vous-même les injections d'Actemra.
• +Actemra est injecté sous la peau (voie sous-cutanée). Au début du traitement, les injections d'Actemra seront effectuées par votre médecin ou par du personnel qualifié. Vous pourrez cependant décider avec votre médecin de faire vous-même les injections d'Actemra. Vous serez de toute manière instruit sur la façon de vous administrer vous-même les injections d'Actemra.
• -D'autres effets secondaires fréquents ou très fréquents sont: des infections des voies respiratoires supérieures avec toux, obstruction ou écoulement nasal, maux de gorge et maux de tête, zona (Herpes zoster), boutons de fièvre (Herpes simplex oral), diminution du nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie, leucopénie avec augmentation de la susceptibilité aux infections), augmentation des taux de graisses dans le sang (hypercholestérolémie), conjonctivite, vertiges, toux, essoufflement, ulcérations de la muqueuse buccale, douleurs d'estomac, douleurs abdominales, éruption cutanée et démangeaisons, formation de papules, rétention d'eau dans les mollets (œdèmes), réactions au site d'injection, prise de poids.
• +D'autres effets secondaires fréquents ou très fréquents sont: des infections des voies respiratoires supérieures avec toux, obstruction ou écoulement nasal, maux de gorge et maux de tête, zona (Herpes zoster), boutons de fièvre (Herpes simplex oral), diminution du nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie, leucopénie avec augmentation de la susceptibilité aux infections), augmentation des taux de graisses dans le sang (hypercholestérolémie), conjonctivite, vertiges, toux, essoufflement, ulcérations de la muqueuse buccale, maux d'estomac, douleurs abdominales, éruption cutanée et démangeaisons, formation de papules, rétention d'eau dans les mollets (œdèmes), réactions au site d'injection, prise de poids.
• -1 seringue prête à l'emploi de 0,9 ml contient 162 mg de tocilizumab (180 mg/ml) (principe actif), de la L-histidine, du chlorhydrate monohydraté de Lhistidine, de la L-arginine, du chlorhydrate de L-arginine, de la L-méthionine, du polysorbate 80 et de l'eau pour préparations injectables.
• +1 seringue prête à l'emploi de 0,9 ml contient 162 mg de tocilizumab (180 mg/ml) (principe actif), de la L-histidine, du chlorhydrate monohydraté de L-histidine, de la L-arginine, du chlorhydrate de L-arginine, de la L-méthionine, du polysorbate 80 et de l'eau pour préparations injectables.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -·Conservez la seringue d'Actemra hors de la portée des enfants;
• +·Conservez la seringue d'Actemra hors de la portée des enfants.
• -·Vérifiez la date de péremption qui figure sur l'emballage et sur la seringue (voir figure A), afin de s'assurer qu'elle n'est pas dépassée. N'utilisez pas la seringue au-delà de la date de péremption.
• +·Vérifiez la date de péremption qui figure sur l'emballage et sur la seringue (voir figure A), afin de vous assurer qu'elle n'est pas dépassée. N'utilisez pas la seringue au-delà de la date de péremption.