• -Qu’est-ce que APO-go 10 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que APO-go 10 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
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• -Le chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté appartient à une classe de médicaments appelés «agonistes dopaminergiques». APO-go 10 mg/ml est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. L'apomorphine contribue à raccourcir les phases «OFF» ou les états d'immobilité chez les patients traités auparavant par la lévodopa (un autre médicament contre la maladie de Parkinson) et/ou un autre agoniste dopaminergique. Votre médecin ou le personnel soignant vous aidera à reconnaître les symptômes pour savoir quand utiliser votre médicament.
• -Ce médicament ne doit être utilisé que prescription du médecin.
• -Quand APO-go 10 mg/ml ne doit-il pas être utilisé?
• +Le chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté appartient à une classe de médicaments appelés «agonistes dopaminergiques». Il est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les patients avec complications motrices (phénomènes de ON-Off) persistantes malgré un traitement par levodopa (et un inhibiteur de la décarboxylase périphérique) et/ou autre agoniste dopaminergique.
• +L'Apomorphine diminue le temps passé en état de blocage (phénomène ON-OFF).
• +Quand APO-go 10 mg/ml ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +·si vous utilisez des médicaments contre de nausées et de vomissements provoqués par traitements médicaux avec le principe actif Ondansetron
• -Vous devez informer votre médecin
• -·si vous souffrez d'une affection rénale,
• -·si vous souffrez d'une affection respiratoire,
• -·si vous souffrez d'une affection cardiaque,
• -·si vous souffrez d'hypotension (tension artérielle basse) ou si vous vous évanouissez en vous levant rapidement ou si vous avez le vertige,
• -·si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'hypertension (tension artérielle trop élevée),
• -·si vous avez tendance aux nausées et vomissements,
• -·si la maladie de Parkinson entraîne chez vous des troubles psychiques tels que hallucinations et états confusionnels,
• -·si vous êtes une personne âgée ou si vous êtes affaibli,
• -·si vous ou quelqu'un de votre famille présente une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) appelée «syndrome du QT long».
• -Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez/remarquent que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. C'est ce qu'on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, frénésie d'acheter, prise excessive de nourriture ou dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose ou interrompre votre traitement.
• -Ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils. Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. De ce fait, si vous souffrez d'endormissement soudain ou d'une importante fatigue durant la journée pendant le traitement par APO-go 10 mg/ml, vous ne devez pas conduire de véhicule motorisé ou exercer d'autres activités (p.ex. l'utilisation de machines) où une altération de votre vigilance pourrait vous mettre en danger ainsi que d'autres personnes, et ce, jusqu'à ce qu'on dispose d'expériences suffisantes sur ces entraves. APO-go 10 mg/ml contient du bisulfite de sodium (E 222) qui dans des cas rares peut déclencher des réactions allergiques graves accompagnées de symptômes tels que éruption ou démangeaisons, difficultés respiratoires, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement ou rougeur de la langue.
• +Veuillez informer votre médecin avant le début du traitement avec APO-go 10 mg/ml
• +·si vous avez des troubles rénaux,
• +·si vous avez des troubles respiratoires,
• +·si vous avez des troubles cardiaques,
• +·si vous souffrez d'une tension artérielle basse ou d'une sensation de faiblesse ou de vertige en étant debout,
• +·si vous utilisez des médicaments hypotenseurs,
• +·si vous avez des nausées ou des vomissements,
• +·si votre maladie de Parkinson cause des troubles psychiatriques tels qu'hallucinations et confusion,
• +·si vous êtes âgé ou de santé fragile,
• +·si vous ou quelqu'un de votre famille présente une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) appelé «syndrome du QT long».
• +Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez/remarquent que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. Ces situations sont appelées des troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure des comportements tels que dépendance au jeu, frénésie d'acheter, prise excessive de nourriture ou dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin aura besoin d'ajuster ou d'arrêter votre médicament.
• +Prévenez votre médecin si vous, ou l'un des membres de votre famille ou votre personnel soignant, remarque que vous développez des symptômes de dépendance qui vous conduisent à prendre des doses élevées de APO-go 10 mg/ml et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (connus sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique).
• +APO-go 10 mg/ml peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils. Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. De ce fait, si vous souffrez d'endormissement soudain ou d'une importante fatigue durant la journée pendant le traitement par APO-go 10 mg/ml, vous ne devez pas conduire de véhicule motorisé ou exercer d'autres activités (p.ex. l'utilisation de machines) où une altération de votre vigilance pourrait vous mettre en danger ainsi que d'autres personnes, et ce, jusqu'à ce qu'on dispose d'expériences suffisantes sur ces entraves.
• -Demandez l'avis de votre médecin avant d'utiliser l'un des médicaments suivants avec APO-go 10 mg/ml, étant donné que APO-go 10 mg/ml peut altérer l'effet de ces médicaments:
• -·neuroleptiques comme la clozapine;
• -·autres médicaments contre la maladie de Parkinson;
• -·médicaments contre l'hypertension.
• +Vous devez informer votre médecin si vous prenez déjà des autres médicaments (par exemple la clozapine pour le traitement de quelques troubles psychotiques, des médicaments hypotenseurs, d'autres médicaments pour la maladie de Parkinson), parce-que l'APO-go 10 mg/ml peut altérer l'effet de ces médicaments.
• +APO-go 10 mg/ml solution injectable en stylo contient métabisulfite de sodium (E 223), qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• +APO-go 10 mg/ml solution injectable en stylo contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1 ml, c.à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -APO-go 10 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +APO-go 10 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Pour empêcher les nausées et les vomissements il est important de prendre la dompéridone au moins 2 jours avant le début du traitement par APO-go 10 mg/ml.
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• -·Un ralentissement du pouls, des nausées excessives, une somnolence excessive et/ou des difficultés respiratoires peuvent survenir. Particulièrement en vous levant, vous pouvez en outre vous sentir proche de l'évanouissement ou ressentir des vertiges à cause de l'hypotension. Allongez-vous ou élevez vos jambes. Cela peut contribuer à ce que vous vous sentiez mieux.
• +·Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: ralentissement du pouls, des nausées excessives, une somnolence intense, difficultés à respirer, sensation de faiblesse ou de vertige, notamment quand vous vous mettez debout, en raison d'une baisse de la pression artérielle. Peut-être vous aidera de s'allonger et de surélever les pieds.
• -N'arrêtez pas le traitement par APO-go 10 mg/ml sans avoir consulté votre médecin au préalable.
• +N'arrêtez pas le traitement par APOgo 10 mg/ml sans avoir consulté votre médecin au préalable.
• +Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien ou un membre du personnel infirmier.
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• -Si vous constatez des signes d'une réaction allergique (éruption cutanée, détresse respiratoire, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue), arrêtez le traitement immédiatement et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
• -APO-go 10 mg/ml peut déclencher les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent: Des nodules sous la peau au site de perfusion qui sont douloureux, gênants et parfois rouges et une source de démangeaisons. Afin d'éviter ces nodules, il est conseillé de changer de site pour chaque injection.
• -Fréquent: Somnolence, nausées et vomissements (surtout au début du traitement); apaisement transitoire (surtout au début du traitement).
• -Occasionnel: Anémie lors de l'utilisation concomitante de lévodopa et d'apomorphine, légers états confusionnels transitoires et hallucinations optiques. Pendant les périodes ON, dyskinésies, vertiges en se levant (normalement transitoires), détresse respiratoire, éruptions cutanées.
• +Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre APO-go et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Signes d'une allergie peuvent être:
• +·éruption cutanée
• +·troubles respiratoires
• +·gonflement des paupières, du visage, des lèvres, du cou/de la gorge ou de la langue.
• +Des indurations et des nodules sous-cutanés peuvent apparaître très fréquemment après une injection au point d'injection.
• +Ces réactions peuvent persister e être accompagner avec rougeur e sensibilité en cas d'une application à long terme.
• +Ii faut faire attention que les ulcérations ne devient pas infectée.
• +La survenance de ces réactions peut être parfois atténué avec la rotation de site de l'injection.
• +Fréquemment ils peuvent se manifester des nausées et des vomissements, somnolence ou fatigue. Occasionnellement on a reporté des confusions ou des hallucinations, une tension basse en position debout avec faiblesse, des éruptions cutanées, une dépression respiratoire et des mouvements involontaires durant les périodes «on». Chez les patients qui prennent également la levodopa et l'apomorphine il peut se manifeste un anémie.
• -Informez votre médecin si l'un des effets secondaires mentionnés survient.
• -Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien si vous constatez des effets secondaires non décrits dans cette notice.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -APO-go 10 mg/ml doit être conservé à température ambiante (15–25 °C), dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• +Une forte envie de doses élevées de APO-go 10 mg/ml qui dépassent largement les doses nécessaires pour contrôler adéquatement les symptômes moteurs, est connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients ont des mouvements involontaires exceptionnellement violents (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets secondaires après avoir pris de fortes doses de APO-go 10 mg/ml.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Remarques concernant le stockage
• +APO-go 10 mg/ml doit être conservé à température ambiante (15–25° C), dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 ml du stylo APO-go 10 mg/ml contient: 10 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté comme principe actif, 1,51 mg de bisulfite de sodium (E 222), eau pour préparations injectables.
• +Chaque stylo APO-go 10 mg/ml contient 3 ml de solution pour injection. Chaque ml de solution pour injection contient:
• +Principes actifs
• +10 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté
• +Excipients
• +Métabisulfite de sodium (E 223), chlorhydrique acide, eau pour préparations injectables.
• -Emballages de 1, 5 et 2× 5 (emballage multiple) stylos de 3 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -63175 (Swissmedic).
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• +Emballages de 1, 5 et 2 x 5 (emballage multiple) stylos de 3 ml.
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -* Cet emballage ne contient PAS d’aiguilles pour l‘utilisation de votre stylo. N’utilisez pas d’aiguilles d’une longueur inférieure à 12 mm et plus fines que 0,33 mmg (29G). Les aiguilles pour stylos disponibles pour l’utilisation de stylos à insuline conviennent également au stylo APO-go.
• +* Cet emballage ne contient PAS d’aiguilles pour l‘utilisation de votre stylo. N’utilisez pas d’aiguilles d’une longueur supérieure à 12.7 mm et plus fines que 30G. Les aiguilles pour stylos disponibles pour l’utilisation de stylos à insuline conviennent également au stylo APO-go.