• -Qu’est-ce que APO-go 50 mg/10 ml et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que APO-go 50 mg/10 ml et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -Le chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté appartient à une classe de médicaments appelés «agonistes dopaminergiques». APO-go 50 mg/10 ml est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. L'apomorphine contribue à raccourcir les phases «OFF» ou les états d'immobilité chez les patients traités auparavant par la lévodopa (un autre médicament contre la maladie de Parkinson) et/ou un autre agoniste dopaminergique. Votre médecin ou le personnel soignant vous aidera à reconnaître les symptômes pour savoir quand utiliser votre médicament.
• -Ce médicament ne doit être utilisé que prescription du médecin.
• +Le chlorhydrate d'apomorphine hémihydrate appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Il est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les patients avec complications motrices (phénomènes de ON-OFF) persistantes malgré un traitement par levodopa (et un inhibiteur de la décarboxylase périphérique) et/ou un autre agoniste dopaminergique.
• +L'APO-go 50 mg/10 ml diminue le temps passé en état de blocage (phénomène ON-OFF).
• -·si vous souffrez d'affections psychiques accompagnées de symptômes tels qu'hallucinations (perception d'une sensation alors qu'aucun stimulus extérieur n'est susceptible de la provoquer), obsessions, états confusionnels, perte de la réalité,
• -·si vous souffrez d'une affection hépatique,
• -·si vous souffrez de dyskinésies sévères (mouvements anormaux involontaires) ou de dystonies sévères (contractions musculaires anormales) durant le traitement par L-dopa,
• +·si vous avez des troubles psychotiques avec des symptômes à type d'hallucinations, des idées délirantes, d'états confusionnels, perte de la réalité,
• +·si vous avez des troubles hépatiques
• +·si vous avez des dyskinésies sévères (mouvements anormaux involontaires) ou dystonies sévères (contractions musculaire anormale) durant le traitement par L-dopa
• +·si vous utilisez des médicaments contre de nausées et de vomissements provoqués par traitements médicaux avec le principe actif Ondansetron
• -Vous devez informer votre médecin
• -·si vous souffrez d'une affection rénale,
• -·si vous souffrez d'une affection respiratoire,
• -·si vous souffrez d'une affection cardiaque,
• -·si vous souffrez d'hypotension (tension artérielle basse) ou si vous vous évanouissez en vous levant rapidement ou si vous avez le vertige,
• -·si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'hypertension (tension artérielle trop élevée),
• +Avant le début du traitement par APO-go 50 mg/10 ml, votre médecin fera réaliser un ECG (électrocardiogramme) et vous demandera la liste de tous les autres médicaments que vous prenez. Cet ECG sera répété au cours des premiers jours de votre traitement et à tout moment si votre médecin le juge nécessaire. Il vous interrogera également sur les autres maladies que vous pouvez présenter, en particulier les affections cardiaques. Certaines questions et investigations pourront être répétées lors de chaque consultation.
• +Informez votre médecin si vous avez une infection gastro-intestinale ou si vous commencez à prendre des comprimés de drainage pendant le traitement avec APO-go 50 mg/10 ml.
• +Veuillez informer votre médecin avant le début du traitement avec APO-go 50 mg/10 ml
• +·si vous souffrez des troubles rénale,
• +·si vous souffrez des troubles respiratoire,
• +·si vous souffrez des troubles cardiaque,
• +·si vous souffrez d'une tension artérielle basse ou d'une sensation de faiblesse ou de vertige en étant debout,
• +·si vous utilisez des médicaments hypotenseurs,
• -Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez/remarquent que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. C'est ce qu'on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, frénésie d'acheter, prise excessive de nourriture ou dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose ou interrompre votre traitement.
• -Ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils. Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. De ce fait, si vous souffrez d'endormissement soudain ou d'une importante fatigue durant la journée pendant le traitement par APO-go 50 mg/10 ml, vous ne devez pas conduire de véhicule motorisé ou exercer d'autres activités (p.ex. l'utilisation de machines) où une altération de votre vigilance pourrait vous mettre en danger ainsi que d'autres personnes, et ce, jusqu'à ce qu'on dispose d'expériences suffisantes sur ces entraves. APO-go 50 mg/10 ml contient du métabisulfite de sodium (E 223) qui dans des cas rares peut déclencher des réactions allergiques graves accompagnées de symptômes tels que éruption ou démangeaisons, difficultés respiratoires, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement ou rougeur de la langue.
• +Adressez-vous à votre médecin si vous ou votre famille/tuteur remarquez que vous développez des pulsions ou des fortes envies pour vous comporter de façon inhabituelle et que vous ne pouvez pas résister à cette impulsion, à l'emprise ou à la tentation d'effectuer certaines activités qui pourraient nuire à vous ou à d'autres. Ces situations sont appelées des troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure des comportements comme une dépendance au jeu, une nourriture ou des dépenses excessives, des pulsions sexuelles anormalement fortes ou une augmentation des pensées ou des sentiments sexuels. Votre médecin aura besoin d'ajuster ou d'arrêter votre médicament.
• +Prévenez votre médecin si vous, ou l'un des membres de votre famille ou votre personnel soignant, remarque que vous développez des symptômes de dépendance qui vous conduisent à prendre des doses élevées de APO-go 50 mg/10 ml et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (connus sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique).
• +L'APO-go 50 mg/10 ml peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils. Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. De ce fait, si vous souffrez d'endormissement soudain ou d'une importante fatigue durant la journée pendant le traitement par APO-go 50 mg/10 ml, vous ne devez pas conduire de véhicule motorisé ou exercer d'autres activités (p.ex. l'utilisation de machines) où une altération de votre vigilance pourrait vous mettre en danger ainsi que d'autres personnes, et ce, jusqu'à ce qu'on dispose d'expériences suffisantes sur ces entraves.
• -Demandez l'avis de votre médecin avant d'utiliser l'un des médicaments suivants avec APO-go 50 mg/10 ml, étant donné que APO-go 50 mg/10 ml peut altérer l'effet de ces médicaments:
• -·neuroleptiques comme la clozapine;
• -·autres médicaments contre la maladie de Parkinson;
• -·médicaments contre l'hypertension.
• +Vous devez informer votre médecin si vous prenez déjà des autres médicaments (par exemple la clozapine pour le traitement de quelques troubles psychotiques, des médicaments hypotenseurs, d'autres médicaments pour la maladie de Parkinson), parce-que l'APO-go 50 mg/10 ml peut altérer l'effet de ces médicaments.
• +APO-go 50 mg/10 ml solution injectable en seringue préremplie contient métabisulfite de sodium (E 223), qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• +APO-go 50 mg/10 ml solution injectable en seringue préremplie contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1 seringue préremplie à solution injectable de 10 ml, c.à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -APO-go 50 mg/10 ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +APO-go 50 mg/10 ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comment utiliser APO-go 50 mg/10 ml en seringue préremplie?
• +Comment utiliser APO-go 50 mg/10 ml?
• +Pour empêcher les nausées et les vomissements il est important de prendre la dompéridone au moins 2 jours avant le début du traitement par APO-go 50 mg/10 ml.
• -Le choix de la minipompe à utiliser, de même que des dosages, sera déterminé par le médecin.
• -La dose journalière de APO-go 50 mg/10 ml ainsi que la période de perfusion journalière dépendent de votre besoin individuel. Votre médecin s'entretiendra avec vous et vous dira quelle est la quantité de votre médicament à utiliser. La dose efficace sera fixée lors de votre séjour à l'hôpital. La dose de perfusion moyenne par heure se situe entre 1 et 4 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté. La perfusion continue est généralement administrée durant les heures de veille et arrêtée avant le coucher. Une dose journalière totale de 100 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté ne doit pas être dépassée. Il faut changer de site de perfusion toutes les 12 heures.
• +Le choix de la minipompe à utiliser, de même que des dosages, sera déterminé par le médecin.La dose journalière de APO-go 50 mg/10 ml ainsi que la période de perfusion journalière dépendent de votre besoin individuel. Votre médecin s'entretiendra avec vous et vous dira quelle est la quantité de votre médicament à utiliser. La dose efficace sera fixée lors de votre séjour à l'hôpital. La dose de perfusion moyenne par heure se situe entre 1 et 4 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté. La perfusion continue est généralement administrée durant les heures de veille et arrêtée avant le coucher. Une dose journalière totale de 100 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté ne doit pas être dépassée. Il faut changer de site de perfusion toutes les 12 heures.
• -·contacter votre médecin immédiatement ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
• -·Un ralentissement du pouls, des nausées excessives, une somnolence excessive et/ou des difficultés respiratoires peuvent survenir. Particulièrement en vous levant, vous pouvez en outre vous sentir proche de l'évanouissement ou ressentir des vertiges à cause de l'hypotension. Allongez-vous ou élevez vos jambes. Cela peut contribuer à ce que vous vous sentiez mieux.
• +·informez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
• +·Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: ralentissement du pouls, des nausées excessives, somnolence intense, difficultés à respirer, sensation de faiblesse ou de vertige, notamment quand vous vous mettez debout, en raison d'une baisse de la pression artérielle. Peut-être vous aidera de s'allonger et de surélever les pieds.
• +Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien.
• -Si vous constatez des signes d'une réaction allergique (éruption cutanée, détresse respiratoire, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue), arrêtez le traitement immédiatement et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
• -APO-go 50 mg/10 ml peut déclencher les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent: Des nodules sous la peau au site de perfusion qui sont douloureux, gênants et parfois rouges et une source de démangeaisons. Afin d'éviter ces nodules, il est conseillé de changer de site pour chaque perfusion.
• -Fréquent: Somnolence, nausées et vomissements (surtout au début du traitement); apaisement transitoire (surtout au début du traitement).
• -Occasionnellement: Anémie lors de l'utilisation concomitante de lévodopa et d'apomorphine, légers états confusionnels transitoires et hallucinations optiques. Pendant les périodes ON, dyskinésies, vertiges en se levant (normalement transitoires), détresse respiratoire, éruptions cutanées.
• +Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre APO-go 50 mg/10 ml et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
• +Signes d'une allergie peuvent être:
• +·éruption cutanée
• +·troubles respiratoires
• +·gonflement des paupières, du visage, des lèvres, du cou/de la gorge ou de la langue.
• +Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes tels que des palpitations sévères, une sensation d'évanouissement proche ou un évanouissement pendant le traitement avec APO-go 50 mg/10 ml.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d'infections gastro-intestinales, de diarrhée ou de vomissements pendant le traitement avec APO-go 50 mg/10 ml.
• +Des indurations et des nodules sous-cutanés peuvent apparaître très fréquemment après une injection au point d'injection.
• +Ces réactions peuvent persister e être accompagner avec rougeur e sensibilité en cas d'une application à long terme.
• +Ii faut faire attention que les ulcérations ne devient pas infectée.
• +La survenance de ces réactions peut être parfois atténué avec la rotation de site de l'injection.
• +Des hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas réellement) ont été vues très souvent.
• +Fréquemment ils peuvent se manifester des nausées et des vomissements, somnolence ou fatigue. Occasionnellement on a reporté des confusions ou des hallucinations visuelles, une tension basse en position debout avec faiblesse, des éruptions cutanées, une dépression respiratoire et des mouvements involontaires durant les périodes «on».
• +Un évanouissement peut se manifester à une fréquence inconnue.
• +Chez les patients qui prennent également la levodopa et l'apomorphine il peut se manifeste un anémie.
• -Informez votre médecin si l'un des effets secondaires mentionnés survient.
• -Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien si vous constatez des effets secondaires non décrits dans cette notice.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -APO-go 50 mg/10 ml doit être conservé à température ambiante (15–25 °C), dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• +Une forte envie de doses élevées de APO-go 50 mg/10 ml qui dépassent largement les doses nécessaires pour contrôler adéquatement les symptômes moteurs, est connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique. Certains patients ont des mouvements involontaires exceptionnellement violents (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets secondaires après avoir pris de fortes doses de APO-go 50 mg/ 10 ml.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Remarques concernant le stockage
• +APO-go 50 mg/10 ml doit être conservé à température ambiante (15–25° C), dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 ml de APO-go contient 5 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté comme principe actif.
• -1 seringue préremplie de APO-go 50 mg/10 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté, 5 mg de métabisulfite de sodium (E 223), eau pour préparations injectables.
• +1 ml de APO-go 50 mg/10 ml seringue préremplie avec 10 ml de solution injectable contiene
• +Principes actifs
• +50 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté
• +Excipients
• +Métabisulfite de sodium (E223), chlorhydrique acide, eau pour préparations injectables.
• -Emballages de 5 seringues préremplies et 2× 5 seringues préremplies de 10 ml.
• +Emballages de 5 seringues préremplies et 2 x 5 seringues préremplies de 10 ml.
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).