• -Qu’est-ce que APO-go 50 mg/10 ml et quand doit-il être utilisé?
• -La seringue prête à l'emploi APO-go contient une solution injectable du principe actif chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté. La solution injectable est administrée par voie sous-cutanée (sous la peau).
• -Le chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté appartient à une classe de médicaments appelés «agonistes dopaminergiques». APO-go 50 mg/10 ml est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. L'apomorphine contribue à raccourcir les phases «OFF» ou les états d'immobilité chez les patients traités auparavant par la lévodopa (un autre médicament contre la maladie de Parkinson) et/ou un autre agoniste dopaminergique. Votre médecin ou le personnel soignant vous aidera à reconnaître les symptômes pour savoir quand utiliser votre médicament.
• +Qu’est-ce que APO-go 50 mg/10 ml et quand est-il utilisé?
• +La seringue prête à l‘emploi APO-go contient une solution injectable du principe actif chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté. La solution injectable est administrée par voie sous-cutanée (sous la peau).
• +Le chlorhydrate d'apomorphine hémihydrate appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Il est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les patients avec complications motrices (phénomènes de ON-OFF) persistantes malgré un traitement par levodopa (et un inhibiteur de la décarboxylase périphérique) et/ou un autre agoniste dopaminergique.
• +L’APO-go 50 mg/10 ml diminue le temps passé en état de blocage (phénomène ON-OFF).
• -·si vous souffrez d'une démence ou de la maladie d'Alzheimer,
• -·si vous souffrez d'affections psychiques accompagnées de symptômes tels qu'hallucinations (perception d'une sensation alors qu'aucun stimulus extérieur n'est susceptible de la provoquer), obsessions, états confusionnels, perte de la réalité,
• -·si vous souffrez d'une affection hépatique,
• -·si vous souffrez de dyskinésies sévères (mouvements anormaux involontaires) ou de dystonies sévères (contractions musculaires anormales) durant le traitement par L-dopa,
• -·si vous êtes hypersensible à l'apomorphine ou à l'un des excipients de APO-go 50 mg/10 ml.
• +·si vous souffrez d‘une démence ou de la maladie d'Alzheimer,
• +·si vous avez des troubles psychotiques avec des symptômes à type d’hallucinations, des idées délirantes, d'états confusionnels, perte de la réalité,si vous avez des troubles hépatiques,si vous avez des dyskinésies sévères (mouvements anormaux involontaires) ou dystonies sévères (contractions musculaire anormale) durant le traitement par L-dopa,si vous utilisez des médicaments contre de nausées et de vomissements provoqués par traitements médicaux avec le principe actif Ondansetron
• +·si vous êtes hypersensible à l‘apomorphine ou à l’un des excipients de APO-go 50 mg/10 ml.
• -Vous devez informer votre médecin
• -·si vous souffrez d'une affection rénale,
• -·si vous souffrez d'une affection respiratoire,
• -·si vous souffrez d'une affection cardiaque,
• -·si vous souffrez d'hypotension (tension artérielle basse) ou si vous vous évanouissez en vous levant rapidement ou si vous avez le vertige,
• -·si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'hypertension (tension artérielle trop élevée),
• -·si vous avez tendance aux nausées et vomissements,
• +·Veuillez informer votre médecin avant le début du traitement avec APO-go 50 mg/10 ml si vous souffrez des troubles rénale,
• +·si vous souffrez des troubles respiratoire,
• +·si vous souffrez des troubles cardiaque,
• +·si vous souffrez d’une tension artérielle basse ou d’une sensation de faiblesse ou de vertige en étant debout, si vous utilisez des médicaments hypotenseurs, si vous avez tendance aux nausées et vomissements,
• -·si vous ou quelqu'un de votre famille présente une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) appelée «syndrome du QT long».
• -Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez/remarquent que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. C'est ce qu'on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, frénésie d'acheter, prise excessive de nourriture ou dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose ou interrompre votre traitement.
• -Ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils. Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. De ce fait, si vous souffrez d'endormissement soudain ou d'une importante fatigue durant la journée pendant le traitement par APO-go 50 mg/10 ml, vous ne devez pas conduire de véhicule motorisé ou exercer d'autres activités (p.ex. l'utilisation de machines) où une altération de votre vigilance pourrait vous mettre en danger ainsi que d'autres personnes, et ce, jusqu'à ce qu'on dispose d'expériences suffisantes sur ces entraves. APO-go 50 mg/10 ml contient du métabisulfite de sodium (E 223) qui dans des cas rares peut déclencher des réactions allergiques graves accompagnées de symptômes tels que éruption ou démangeaisons, difficultés respiratoires, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement ou rougeur de la langue.
• -Informez votre médecin avant l'utilisation de APO-go 50 mg/10 ml si vous utilisez des médicaments qui sont connus pour influencer la fréquence cardiaque. Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque (comme la quinidine et l'amiodarone), pour traiter la dépression (y compris les antidépresseurs tricycliques comme l'amitriptyline et l'imipramine) et des infections bactériennes (antibiotiques macrolides comme l'érythromicyne, l'azithromicyne et la clarithromycine) et la dompéridone.
• -Demandez l'avis de votre médecin avant d'utiliser l'un des médicaments suivants avec APO-go 50 mg/10 ml, étant donné que APO-go 50 mg/10 ml peut altérer l'effet de ces médicaments:
• -·neuroleptiques comme la clozapine;
• -·autres médicaments contre la maladie de Parkinson;
• -·médicaments contre l'hypertension.
• +·si vous ou quelqu’un de votre famille présente une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) appelée «syndrome du QT long».
• +Adressez-vous à votre médecin si vous ou votre famille/tuteur remarquez que vous développez des pulsions ou des fortes envies pour vous comporter de façon inhabituelle et que vous ne pouvez pas résister à cette impulsion, à l'emprise ou à la tentation d'effectuer certaines activités qui pourraient nuire à vous ou à d'autres. Ces situations sont appelées des troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure des comportements comme une dépendance au jeu, une nourriture ou des dépenses excessives, des pulsions sexuelles anormalement fortes ou une augmentation des pensées ou des sentiments sexuels. Votre médecin aura besoin d'ajuster ou d'arrêter votre médicament. L’APO-go 50 mg/10 ml peut entraver la capacité de réaction, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils. Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. De ce fait, si vous souffrez d’endormissement soudain ou d’une importante fatigue durant la journée pendant le traitement par APO-go 50 mg/10 ml, vous ne devez pas conduire de véhicule motorisé ou exercer d’autres activités (p. ex. l’utilisation de machines) où une altération de votre vigilance pourrait vous mettre en danger ainsi que d’autres personnes, et ce, jusqu’à ce qu’on dispose d‘expériences suffisantes sur ces entraves. APO-go 50 mg/10 ml contient du métabisulfite de sodium (E223) qui dans des cas rares peut déclencher des réactions allergiques graves accompagnées de symptômes tels que éruption ou démangeaisons, difficultés respiratoires, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement ou rougeur de la langue.
• +Informez votre médecin avant l’utilisation de APO-go 50 mg/10 ml si vous utilisez des médicaments qui sont connus pour influencer la fréquence cardiaque. Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque (comme la quinidine et l'amiodarone), pour traiter la dépression (y compris les antidépresseurs tricycliques comme l'amitriptyline et l'imipramine) et des infections bactériennes (antibiotiques macrolides comme l'érythromicyne, l'azithromicyne et la clarithromycine) et la dompéridone.
• +Vous devez informer votre médecin si vous prenez déjà des autres médicaments (par exemple la clozapine pour le traitement de quelques troubles psychotiques, des médicaments hypotenseurs, d’autres médicaments pour la maladie de Parkinson), parce-que l’APO-go 50 mg/10ml peut altérer l’effet de ces médicaments.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -APO-go 50 mg/10 ml ne peut être utilisé durant la grossesse que si votre médecin vous l'a prescrit formellement. Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant l'utilisation de APO-go 50 mg/10 ml si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
• -On ignore si l'apomorphine passe dans le lait maternel. Par conséquent, il faut éviter d'allaiter pendant le traitement par APO-go 50 mg/10 ml. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
• +APO-go 50 mg/10 ml ne peut être utilisé durant la grossesse que si votre médecin vous l’a prescrit formellement. Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant l'utilisation de APO-go 50 mg/10 ml si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
• +On ignore si l’apomorphine passe dans le lait maternel. Par conséquent, il faut éviter d’allaiter pendant le traitement par APO-go 50 mg/10 ml. Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
• -APO-go 50 mg/10 ml est utilisé avec une pompe. Exigez de votre médecin ou pharmacien des instructions précises quant à l'utilisation de la seringue préremplie.
• +APO-go 50 mg/10 ml est utilisé avec une pompe. Exigez de votre médecin ou pharmacien des instructions précises quant à l’utilisation de la seringue préremplie.
• +Pour empêcher les nausées et les vomissements il est important de prendre la dompéridone au moins 2 jours avant le début du traitement par APO-go 50 mg/10 ml.
• +
• -Le choix de la minipompe à utiliser, de même que des dosages, sera déterminé par le médecin.
• -La dose journalière de APO-go 50 mg/10 ml ainsi que la période de perfusion journalière dépendent de votre besoin individuel. Votre médecin s'entretiendra avec vous et vous dira quelle est la quantité de votre médicament à utiliser. La dose efficace sera fixée lors de votre séjour à l'hôpital. La dose de perfusion moyenne par heure se situe entre 1 et 4 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté. La perfusion continue est généralement administrée durant les heures de veille et arrêtée avant le coucher. Une dose journalière totale de 100 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté ne doit pas être dépassée. Il faut changer de site de perfusion toutes les 12 heures.
• -Ce médicament ne doit pas être administré par voie intraveineuse. APO-go 50 mg/10 ml ne nécessite pas de dilution avant l'emploi. En outre, il ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
• +Le choix de la minipompe à utiliser, de même que des dosages, sera déterminé par le médecin.La dose journalière de APO-go 50 mg/10 ml ainsi que la période de perfusion journalière dépendent de votre besoin individuel. Votre médecin s’entretiendra avec vous et vous dira quelle est la quantité de votre médicament à utiliser. La dose efficace sera fixée lors de votre séjour à l‘hôpital. La dose de perfusion moyenne par heure se situe entre 1 et 4 mg de chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté. La perfusion continue est généralement administrée durant les heures de veille et arrêtée avant le coucher. Une dose journalière totale de 100 mg de chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté ne doit pas être dépassée. Il faut changer de site de perfusion toutes les 12 heures.
• +Ce médicament ne doit pas être administré par voie intraveineuse. APO-go 50 mg/10 ml ne nécessite pas de dilution avant l’emploi. En outre, il ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez utilisé plus de APO-go 50 mg/10 ml que vous n'auriez dû, vous devriez
• -·contacter votre médecin immédiatement ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
• -·Un ralentissement du pouls, des nausées excessives, une somnolence excessive et/ou des difficultés respiratoires peuvent survenir. Particulièrement en vous levant, vous pouvez en outre vous sentir proche de l'évanouissement ou ressentir des vertiges à cause de l'hypotension. Allongez-vous ou élevez vos jambes. Cela peut contribuer à ce que vous vous sentiez mieux.
• -Si vous oubliez d'utiliser APO-go 50 mg/10 ml:
• -Poursuivez le traitement par APO-go 50 mg/10 ml comme d'habitude. N'augmentez pas la dose lorsque vous avez oublié d'utiliser votre médicament.
• -Si vous arrêtez d'utiliser APO-go 50 mg/10 ml:
• -N'arrêtez pas le traitement par APO-go 50 mg/10 ml sans avoir consulté votre médecin au préalable.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si vous avez utilisé plus de APO-go 50 mg/10 ml que vous n’auriez dû, vous devriez
• +·informez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
• +·Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: ralentissement du pouls, des nausées excessives, somnolence intense, difficultés à respirer, sensation de faiblesse ou de vertige, notamment quand vous vous mettez debout, en raison d'une baisse de la pression artérielle. Peut-être vous aidera de s’allonger et de surélever les pieds.
• +Si vous oubliez d‘utiliser APO-go 50 mg/10 ml:
• +Poursuivez le traitement par APO-go 50 mg/10 ml comme d’habitude. N’augmentez pas la dose lorsque vous avez oublié d’utiliser votre médicament.
• +Si vous arrêtez d’utiliser APO-go 50 mg/10 ml:
• +N’arrêtez pas le traitement par APO-go 50 mg/10 ml sans avoir consulté votre médecin au préalable.
• +Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien.
• +
• -Si vous constatez des signes d'une réaction allergique (éruption cutanée, détresse respiratoire, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue), arrêtez le traitement immédiatement et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
• -APO-go 50 mg/10 ml peut déclencher les effets secondaires suivants:
• -Très fréquent: Des nodules sous la peau au site de perfusion qui sont douloureux, gênants et parfois rouges et une source de démangeaisons. Afin d'éviter ces nodules, il est conseillé de changer de site pour chaque perfusion.
• -Fréquent: Somnolence, nausées et vomissements (surtout au début du traitement); apaisement transitoire (surtout au début du traitement).
• -Occasionnellement: Anémie lors de l'utilisation concomitante de lévodopa et d'apomorphine, légers états confusionnels transitoires et hallucinations optiques. Pendant les périodes ON, dyskinésies, vertiges en se levant (normalement transitoires), détresse respiratoire, éruptions cutanées.
• -Il y a des patients et patientes qui lors de l'utilisation d'apomorphine et/ou d'autres médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson présentent des comportements inhabituels tels que dépendance au jeu, frénésie d'acheter, prise excessive de nourriture ou dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Informez votre médecin si vous ou votre famille ou les personnes vous prenant en charge remarquez/remarquent que vous développez des comportements qui vous sont inhabituels.
• -Informez votre médecin si l'un des effets secondaires mentionnés survient.
• -
• +Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre APO-go 50 mg/10 ml et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
• +Signes d'une allergie peuvent être:
• +-éruption cutanée
• +-troubles respiratoires
• +-gonflement des paupières, du visage, des lèvres, du cou/de la gorge ou de la langue.
• +Des indurations et des nodules sous-cutanés peuvent apparaître très fréquemment après une injection au point d’injection.
• +Ces réactions peuvent persister e être accompagner avec rougeur e sensibilité en cas d‘une application à long terme.
• +Ii faut faire attention que les ulcérations ne devient pas infectée.
• +La survenance de ces réactions peut être parfois atténué avec la rotation de site de l’injection.
• +Fréquemment ils peuvent se manifester des nausées et des vomissements, somnolence ou fatigue. Occasionnellement on a reporté des confusions ou des hallucinations, une tension basse en position debout avec faiblesse, des éruptions cutanées, une dépression respiratoire et des mouvements involontaires durant les périodes « on ». Chez les patients qui prennent également la levodopa et l’apomorphine il peut se manifeste un anémie.
• +Il y a des patients et patientes qui lors de l’utilisation d‘apomorphine et/ou d‘autres médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson présentent des comportements inhabituels tels que dépendance au jeu, frénésie d‘acheter, prise excessive de nourriture ou dépenses excessives, pulsions et obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Informez votre médecin si vous ou votre famille ou les personnes vous prenant en charge remarquez/remarquent que vous développez des comportements qui vous sont inhabituels.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -APO-go 50 mg/10 ml doit être conservé à température ambiante (15–25 °C), dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +APO-go 50 mg/10 ml doit être conservé à température ambiante (15–25° C), dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 ml de APO-go contient 5 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté comme principe actif.
• -1 seringue préremplie de APO-go 50 mg/10 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté, 5 mg de métabisulfite de sodium (E 223), eau pour préparations injectables.
• +1 ml de APO-go contient 5 mg de chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté comme principe actif.
• +1 seringue préremplie de APO-go 50 mg/ 10 ml contient 50 mg de chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté, 5 mg de métabisulfite de sodium (E 223), eau pour préparations injectables.
• -Emballages de 5 seringues préremplies et 2× 5 seringues préremplies de 10 ml.
• -Numéro d'autorisation
• +Emballages de 5 seringues préremplies et 2 x 5 seringues préremplies de 10 ml.
• +Numéro d’autorisation
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l’autorisation
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).