• -Qu’est-ce que GANFORT® Unit Dose et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que GANFORT® Unit Dose et quand doit-il être utilisé ?
• -Quand GANFORT® Unit Dose ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• +Il est important que vous fassiez contrôler régulièrement votre pression intraoculaire par votre médecin.
• +Information pour les porteurs de lentilles de contact
• +Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser ce médicament. Après avoir mis les gouttes, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
• +Quand GANFORT® Unit Dose ne doit-il pas être utilisé ?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de GANFORT® Unit Dose?
• -Avant d’utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le passé une des maladies suivantes:
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de GANFORT® Unit Dose ?
• +Avant d’utiliser ce médicament, signalez à votre médecin si vous présentez ou avez présenté dans le passé une des maladies suivantes :
• -Avant toute anesthésie chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez GANFORT® Unit Dose, car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l’anesthésie.
• +Avant toute anesthésie chirurgicale, veuillez informer votre médecin que vous prenez GANFORT® Unit Dose, car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l’anesthésie.
• -��vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique!
• -GANFORT® Unit Dose peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +��vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !) ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique !
• +GANFORT® Unit Dose peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Comment utiliser GANFORT® Unit Dose?
• -
• +Comment utiliser GANFORT® Unit Dose ?
• +L’utilisation et la sécurité de GANFORT® Unit Dose n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +
• -Quels effets secondaires GANFORT® Unit Dose peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires GANFORT® Unit Dose peut-il provoquer ?
• -GANFORT® Unit Dose peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Effets secondaires très fréquents (qui peuvent concerner plus de 1 patient sur 10):
• -Effets sur l’œil:
• -rougeur.
• -Effets secondaires fréquents (qui peuvent concerner 1 à 9 patients sur 100):
• -Effets sur l’œil:
• -petites fissures à la surface de l’œil avec inflammation, irritation de l’œil, irritation de la conjonctive (membrane transparente qui tapisse la surface de l’œil), démangeaison des yeux, douleurs oculaires, sensation de corps étranger dans l’œil, sécheresse oculaire, yeux larmoyants, rougeur de la paupière, sensibilité à la lumière, allongement des cils.
• -Effets sur d’autres parties du corps:
• -maux de tête, assombrissement de la peau autour de l’œil.
• -Effets secondaires occasionnels (qui peuvent concerner 1 à 9 patients sur 1000):
• -Effets sur l’œil:
• -sensation anormale dans l’œil, démangeaisons des paupières, gonflement des paupières, fatigue de l’œil, assombrissement des cils.
• -Effets sur d’autres parties du corps:
• -fatigue.
• -Effets secondaires dont la fréquence est inconnue:
• -Effets sur d’autres parties du corps:
• -ralentissement de la fréquence cardiaque, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur de l’œil et éruption cutanée), asthme, essoufflement. D’autres effets secondaires ont été observés chez les patients utilisant GANFORT® (formule multidose) et peuvent éventuellement se produire avec GANFORT® Unit Dose:
• -vertiges, petites érosions de la surface de l’œil, œil collant, troubles de la vision, inflammation de l’iris, gonflement de la conjonctive (membrane transparente qui tapisse la surface de l’œil), inflammation des paupières, douleur des paupières, diminution de la vision, cils incarnés, assombrissement de la couleur de l’iris, œil apparaissant enfoncé dans l’orbite, œdème cystoïde maculaire (œdème de la rétine dans l’œil, entraînant une détérioration de la vision), vision trouble, nez qui coule, pousse de poils autour de l’œil, brûlures, picotements, assombrissement de la paupière, difficultés à dormir, cauchemars, perte de cheveux, altération du goût.
• -Les effets secondaires qui suivent ont été rapportés avec le bimatoprost seul, et ils sont donc susceptibles de se développer également avec GANFORT® Unit Dose:
• -clignement plus rapide des yeux, rétraction de la paupière de la surface de l’œil, saignement dans la partie postérieure de l’œil (saignement rétinien), inflammation dans l’œil, hypertension artérielle, faiblesse, nausées, augmentation des résultats des test sanguins qui reflètent le fonctionnement du foie.
• -D’autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients utilisant des collyres contentant du timolol et ils sont donc susceptibles de survenir également avec GANFORT® Unit Dose. Comme d’autres médicaments ophtalmiques à usage local, le timolol passe dans le sang, ce qui peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêtabloquants intraveineux ou oraux. Les effets indésirables cités comprennent des réactions observées avec la classe des bêtabloquants utilisés dans le traitement des maladies oculaires:
• -réactions allergiques sévères accompagnées de gonflement et de difficultés respiratoires pouvant engager le pronostic vital, hypoglycémie, dépression, perte de mémoire, évanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution de flux sanguin vers le cerveau, aggravation de la myasthénie grave (augmentation de la faiblesse musculaire), sensation de picotements, diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière, séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l’œil, inflammation de la surface de l’œil, insuffisance cardiaque, irrégularité ou arrêt des battements cardiaques, battements du cœur lents ou rapides, accumulation de liquide (principalement d’eau) dans le corps, douleur thoracique, baisse de la tension artérielle, gonflement ou froideur des main, des pieds et des membres provoqué par la constriction des vaisseaux sanguins, difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, toux, nausée, diarrhée, douleurs d’estomac, sensation de malaise et malaise, troubles digestifs, sécheresse de la bouche, plaques rouges et desquamantes sur la peau, éruption cutanée, douleurs musculaires, baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels.
• +GANFORT® Unit Dose peut provoquer les effets secondaires suivants :
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +Effets sur l’œil :
• +Rougeur.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Effets sur l’œil :
• +Petites fissures à la surface de l’œil avec inflammation, irritation de l’œil, irritation de la conjonctive (membrane transparente qui tapisse la surface de l’œil), démangeaison des yeux, douleurs oculaires, sensation de corps étranger dans l’œil, sécheresse oculaire, yeux larmoyants, rougeur de la paupière, sensibilité à la lumière, allongement des cils.
• +Effets sur d’autres parties du corps :
• +Maux de tête, assombrissement de la peau autour de l’œil.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Effets sur l’œil :
• +Sensation anormale dans l’œil, démangeaisons des paupières, gonflement des paupières, fatigue de l’œil, assombrissement des cils, œil apparaissant enfoncé dans l’orbite, paupière tombante, rétraction de la paupière (s’éloignant de la surface de l’œil), tiraillement de la peau des paupières.
• +Effets sur d’autres parties du corps :
• +Fatigue.
• +Cas isolés
• +Effets secondaires dont la fréquence est inconnue :
• +Effets sur l’œil :
• +Gêne oculaire.
• +Effets sur d’autres parties du corps :
• +Ralentissement de la fréquence cardiaque, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur de l’œil et éruption cutanée), asthme, essoufflement, perte de cheveux, augmentation de la tension artérielle, décoloration de la peau autour de l’œil.
• +D’autres effets secondaires ont été observés chez les patients utilisant GANFORT® (formule multidose) et peuvent éventuellement se produire avec GANFORT® Unit Dose :
• +vertiges, petites érosions de la surface de l’œil, œil collant, troubles de la vision, inflammation de l’iris, gonflement de la conjonctive (membrane transparente qui tapisse la surface de l’œil), inflammation des paupières, douleur des paupières, diminution de la vision, cils incarnés, assombrissement de la couleur de l’iris, œdème cystoïde maculaire (œdème de la rétine dans l’œil, entraînant une détérioration de la vision), vision trouble, nez qui coule, pousse de poils autour de l’œil, brûlures, picotements, assombrissement de la paupière, difficultés à dormir, cauchemars, altération du goût.
• +Les effets secondaires qui suivent ont été rapportés avec le bimatoprost seul, et ils sont donc susceptibles de se développer également avec GANFORT® Unit Dose :
• +Clignement plus rapide des yeux, paupière tombante, rétraction de la paupière (s’éloignant de la surface de l’œil), tiraillement de la peau des paupières, saignement dans la partie postérieure de l’œil (saignement rétinien), inflammation dans l’œil, faiblesse, nausées, augmentation des résultats des test sanguins qui reflètent le fonctionnement du foie.
• +D’autres effets indésirables ont été rapportés chez des patients utilisant des collyres contentant du timolol et ils sont donc susceptibles de survenir également avec GANFORT® Unit Dose. Comme d’autres médicaments ophtalmiques à usage local, le timolol passe dans le sang, ce qui peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêtabloquants intraveineux ou oraux. Les effets indésirables cités comprennent des réactions observées avec la classe des bêtabloquants utilisés dans le traitement des maladies oculaires :
• +Réactions allergiques sévères accompagnées de gonflement et de difficultés respiratoires pouvant engager le pronostic vital, hypoglycémie, dépression, perte de mémoire, hallucination, évanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution de flux sanguin vers le cerveau, aggravation de la myasthénie grave (augmentation de la faiblesse musculaire), sensation de picotements, diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière, séparation de l’une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l’œil, inflammation de la surface de l’œil, insuffisance cardiaque, irrégularité ou arrêt des battements cardiaques, battements du cœur lents ou rapides, accumulation de liquide (principalement d’eau) dans le corps, douleur thoracique, baisse de la tension artérielle, gonflement ou froideur des main, des pieds et des membres provoqué par la constriction des vaisseaux sanguins, toux, nausée, diarrhée, douleurs d’estomac, sensation de malaise et malaise, troubles digestifs, sécheresse de la bouche, plaques rouges et desquamâtes sur la peau, éruption cutanée, douleurs musculaires, baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Conserver les récipients unidoses dans le sachet à l’abri de la lumière et de l’humidité. Une fois le sachet ouvert, utiliser les récipients unidoses dans les 7 jours.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage.
• +Ce médicament contient 2,68 mg de phosphates par 1 ml.
• +Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
• +Délai d’utilisation après ouverture
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient GANFORT® Unit Dose?
• -1 ml de GANFORT® Unit Dose collyre contient:
• -Principes actifs: 0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol (correspondant à 6,8 mg de maléate de timolol).
• -Excipients: autres excipients nécessaires à la fabrication du collyre.
• -Où obtenez-vous GANFORT® Unit Dose? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Vous obtenez GANFORT® Unit Dose en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver les récipients unidoses dans le sachet pour les protéger de la lumière et de l’humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient GANFORT® Unit Dose ?
• +1 ml de GANFORT® Unit Dose collyre contient :
• +Principes actifs
• +0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol (correspondant à 6,8 mg de maléate de timolol).
• +Excipients
• +Autres excipients nécessaires à la fabrication du collyre.
• +Où obtenez-vous GANFORT® Unit Dose ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Les emballages suivants sont disponibles :
• -Allergan S.A., Zürich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Allergan S.A., Cham
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).