• -Odomzo®
• -Qu’est-ce que Odomzo et quand doit-il être utilisé?
• +Odomzo 200 mg, Gélule
• +Qu’est-ce que Odomzo et quand doit-il être utilisé ?
• -Quand Odomzo doit-il être utilisé?
• +Quand Odomzo doit-il être utilisé ?
• -Quand Odomzo ne doit-il pas être utilisé?
• -Odomzo ne doit pas être pris:
• +Quand Odomzo ne doit-il pas être utilisé ?
• +Odomzo ne doit pas être pris :
• -·si vous allaitez ou projetez d'allaiter pendant le traitement par Odomzo ou dans les 20 mois suivant la fin du traitement. On ignore si Odomzo est excrété dans le lait maternel et s'il peut nuire à la santé de votre enfant.
• -·Les hommes ne doivent pas engendrer d'enfants ni faire don de leur sperme pendant le traitement par Odomzo ou pendant au moins 6 mois après la fin du traitement. Pendant le traitement par Odomzo et pendant 6 mois après la fin du traitement, ils doivent utiliser un préservatif lors des rapports sexuels, à moins qu'ils aient subi une vasectomie (stérilisation).
• -Vous trouverez d'autres informations sur les points susmentionnés dans la rubrique «Odomzo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Odomzo?» dans la rubrique «Pour les hommes qui utilisent Odomzo».
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Odomzo?
• +·si vous allaitez ou projetez d'allaiter pendant le traitement par Odomzo ou dans les 20 mois suivant la fin du traitement. On ignore si Odomzo est excrété dans le lait maternel et s'il peut nuire à la santé de votre enfant.
• +Les hommes ne doivent pas engendrer d'enfants ni faire don de leur sperme pendant le traitement par Odomzo ou pendant au moins 6 mois après la fin du traitement. Pendant le traitement par Odomzo et pendant 6 mois après la fin du traitement, ils doivent utiliser un préservatif lors des rapports sexuels, à moins qu'ils aient subi une vasectomie (stérilisation).
• +Vous trouverez d'autres informations sur les points susmentionnés dans la rubrique «Odomzo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Odomzo?» dans la rubrique «Pour les hommes qui utilisent Odomzo».
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation ?
• -Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par Odomzo:
• +Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par Odomzo :
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez utilisé jusqu'à récemment d'autres médicaments (même des médicaments achetés sans ordonnance!). Certains médicaments peuvent modifier l'action d'Odomzo ou augmenter la probabilité que des effets indésirables apparaissent. Odomzo peut également modifier l'action d'autres médicaments. Parmi ceux-ci figurent:
• -·les médicaments pour traiter l'hypercholestérolémie, par ex. les statines et les dérivés de l'acide fibrique;
• -·la vitamine B3, également connue sous le nom niacine;
• -·Médicaments pour le traitement d'infections. L'on compte parmi eux les médicaments pour traiter certains types d'infections bactériennes (antibiotiques comme la télithromycine, la rifampicine, la rifabutine) ou pour traiter les infections fongiques comme l'itraconazole, le posaconazole ou le voriconazole;
• -·les médicaments pour traiter le virus du SIDA/VIH, par ex. le ritonavir, le saquinavir ou la zidovudine;
• -·les médicaments pour traiter les convulsions, par ex. la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital;
• -·la chloroquine et l'hydroxychloroquine, les médicaments pour traiter les infections parasitaires;
• -·la néfazodone, un médicament pour traiter les dépressions;
• -·la pénicillamine, un médicament pour traiter de graves maladies articulaires (polyarthrite rhumatoïde);
• -·le millepertuis – un médicament à base de plantes, également connu sous le nom Hypericum perforatum, pour le traitement des dépressions
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez utilisé jusqu'à récemment d'autres médicaments (même des médicaments achetés sans ordonnance !). Certains médicaments peuvent modifier l'action d'Odomzo ou augmenter la probabilité que des effets indésirables apparaissent. Odomzo peut également modifier l'action d'autres médicaments. Parmi ceux-ci figurent :
• +·Les médicaments pour traiter l'hypercholestérolémie, par ex. les statines et les dérivés de l'acide fibrique ;
• +·La vitamine B3, également connue sous le nom niacine ;
• +·Médicaments pour le traitement d'infections. L'on compte parmi eux les médicaments pour traiter certains types d'infections bactériennes (antibiotiques comme la télithromycine, la rifampicine, la rifabutine) ou pour traiter les infections fongiques comme l'itraconazole, le posaconazole ou le voriconazole ;
• +·Les médicaments pour traiter le virus du SIDA/VIH, par ex. le ritonavir, le saquinavir ou la zidovudine ;
• +·Les médicaments pour traiter les convulsions, par ex. la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital ;
• +·La chloroquine et l'hydroxychloroquine, les médicaments pour traiter les infections parasitaires ; la néfazodone, un médicament pour traiter les dépressions ;
• +·La pénicillamine, un médicament pour traiter de graves maladies articulaires (polyarthrite rhumatoïde);
• +·Le millepertuis – un médicament à base de plantes, également connu sous le nom Hypericum perforatum, pour le traitement des dépressions
• -Pour les femmes susceptibles de tomber enceintes
• -Avant de commencer le traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez tomber enceinte. Même si vous n'avez plus de règles (ménopause), il est absolument indispensable que vous vérifiez avec votre médecin si le risque de tomber enceinte existe.
• -Si vous êtes susceptible de tomber enceinte:
• -·vous devez utiliser une méthode contraceptive très efficace (contraception) pour ne pas tomber enceinte pendant le traitement par Odomzo.
• -·vous devez continuer à utiliser une méthode de contraception très efficace pendant 20 mois après la fin du traitement.
• +Pour les femmes en âge de procréer
• +Avant de commencer le traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez tomber enceinte. Même si vous n'avez plus de règles (ménopause), il est absolument indispensable que vous vérifiiez avec votre médecin si le risque de tomber enceinte existe.
• +Si vous êtes en âge de procréer :
• +·Vous devez utiliser une méthode contraceptive très efficace (contraception) pour ne pas tomber enceinte pendant le traitement par Odomzo.
• +·Vous devez continuer à utiliser une méthode de contraception très efficace pendant 20 mois après la fin du traitement.
• -Votre médecin vous fera passer un test de grossesse avant d'entamer le traitement. Tenez immédiatement informé(e) votre médecin pendant le traitement et au cours des 20 mois suivant la fin du traitement si:
• -·vous croyez que votre contraception a échoué pour quelque raison que ce soit.
• -·vous n'avez pas eu vos règles.
• -·vous arrêtez de prendre votre moyen de contraception.
• -·vous devez changer de méthode contraceptive.
• +Votre médecin vous fera passer un test de grossesse avant d'entamer le traitement. Tenez immédiatement informé(e) votre médecin pendant le traitement et au cours des 20 mois suivant la fin du traitement si :
• +·Vous croyez que votre contraception a échoué pour quelque raison que ce soit.
• +·Vous n'avez pas eu vos règles.
• +·Vous arrêtez de prendre votre moyen de contraception.
• +·Vous devez changer de méthode contraceptive.
• -Odomzo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Odomzo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -·La dose journalière habituellement recommandée est de 200 mg. Cela correspond à un comprimé par jour (chaque comprimé contient 200 mg).
• -·Ne mangez rien une heure avant la prise d'Odomzo ni deux heures après.
• -·Prenez Odomzo une fois par jour plus ou moins au même moment. Il vous sera alors plus facile de vous rappeler quand prendre votre médicament.
• -·Avalez le comprimé en entier. Les comprimés ne doivent être ni ouverts, ni mâchés ni écrasés.
• +La dose journalière habituellement recommandée est de 200 mg. Cela correspond à un comprimé par jour (chaque comprimé contient 200 mg).
• +Ne mangez rien une heure avant la prise d'Odomzo ni deux heures après.
• +Prenez Odomzo une fois par jour plus ou moins au même moment. Il vous sera alors plus facile de vous rappeler quand prendre votre médicament.
• +Avalez le comprimé en entier. Les comprimés ne doivent être ni ouverts, ni mâchés ni écrasés.
• -Combien de temps faut-il utiliser Odomzo?
• +Combien de temps faut-il utiliser Odomzo ?
• -Si vous avez pris trop de comprimés d'Odomzo ou si quelqu'un d'autre a pris accidentellement vos comprimés, adressez-vous immédiatement à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital pour savoir quoi faire. Un traitement médical peut s'avérer nécessaire. Emportez la boîte avec vous si vous vous rendez dans un cabinet médical ou à l'hôpital.
• +Si vous avez pris trop de comprimés d'Odomzo ou si quelqu'un d'autre a pris accidentellement vos comprimés, adressez-vous immédiatement à un médecin ou rendezvous à l'hôpital pour savoir quoi faire. Un traitement médical peut s'avérer nécessaire. Emportez la boîte avec vous si vous vous rendez dans un cabinet médical ou à l'hôpital.
• -Quels effets secondaires Odomzo peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires Odomzo peut-il provoquer ?
• -Arrêtez de prendre Odomzo et consultez immédiatement un médecin si vous développez un des effets secondaires suivants, car il pourrait s'agir des signes d'une réaction allergique:
• -·troubles respiratoires ou de déglutition
• -·gonflement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• -·fortes démangeaisons cutanées accompagnées de rougeurs ou de zébrures.
• +Arrêtez de prendre Odomzo et consultez immédiatement un médecin si vous développez un des effets secondaires suivants, car il pourrait s'agir des signes d'une réaction allergique :
• +·Troubles respiratoires ou de déglutition
• +·Gonflement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• +·Fortes démangeaisons cutanées accompagnées de rougeurs ou de zébrures.
• -Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous manifestez un des effets secondaires suivants:
• -·spasmes musculaires sévères, douleurs musculaires ou faiblesse musculaire (signes d'un état appelé rhabdomyolyse qui désigne la destruction du tissu musculaire)
• -·urine foncée, diminution ou absence de production d'urine (signes possibles d'une destruction des fibres musculaires qui a pour conséquence d'endommager les reins)
• +Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous manifestez un des effets secondaires suivants :
• +·Spasmes musculaires sévères, douleurs musculaires ou faiblesse musculaire (signes d'un état appelé rhabdomyolyse qui désigne la destruction du tissu musculaire)
• +·Urine foncée, diminution ou absence de production d'urine (signes possibles d'une destruction des fibres musculaires qui a pour conséquence d'endommager les reins)
• -(ces effets secondaires peuvent concerner plus d'1 personne sur 10)
• +(Ces effets secondaires peuvent concerner plus d'1 personne sur 10)
• -·Dysgueusie ou goût étrange dans la bouche
• +·Dysgénésie ou goût étrange dans la bouche
• -(ces effets secondaires peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10)
• -·Faiblesse musculaire, fatigue musculaire
• -·Maux d'estomac, indigestion
• -·Constipation
• +(Ces effets secondaires peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10)
• +·Faiblesse musculaire, fatigue musculaire Maux d'estomac, indigestion Constipation
• -Pendant le traitement par Odomzo, des taux sanguins anormaux peuvent apparaître. Cet effet secondaire (très fréquent) peut fournir des informations à votre médecin sur le fonctionnement d'une partie de votre organisme, par exemple:
• -·un taux élevé de l'enzyme suivante:
• -·créatine phosphokinase (fonction musculaire),
• -·lipase et/ou amylase (fonction du pancréas),
• -·alanine aminotransférase (ALT) et/ou aspartate aminotransférase (AST) (fonction hépatique),
• -·un taux élevé de créatinine (fonction rénale),
• -·une glycémie élevée (également appelée hyperglycémie),
• -·un taux d'hémoglobine bas (nécessaire pour transporter l'oxygène dans le sang),
• -·un faible nombre de globules blancs.
• +Pendant le traitement par Odomzo, des taux sanguins anormaux peuvent apparaître. Cet effet secondaire (très fréquent) peut fournir des informations à votre médecin sur le fonctionnement d'une partie de votre organisme, par exemple :
• +·Un taux élevé de l'enzyme suivante :
• +·Créatine phosphokinase (fonction musculaire),
• +·Lipase et/ou amylase (fonction du pancréas),
• +·Alanine aminotransférase (ALT) et/ou aspartate aminotransférase (AST) (fonction hépatique),
• +·Un taux élevé de créatinine (fonction rénale),
• +·Une glycémie élevée (également appelée hyperglycémie),
• +·Un taux d'hémoglobine bas (nécessaire pour transporter l'oxygène dans le sang),
• +·Un faible nombre de globules blancs.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Que contient Odomzo?
• +Que contient Odomzo ?
• -Les autres composants d'Odomzo sont: crospovidone, lactose monohydraté, poloxamère (188), laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium et dioxyde de silicium colloïdal, anhydre.
• -Où obtenez-vous Odomzo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Odomzo de 200 mg: plaquette thermoformée de 10 ou 30 comprimés.
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• +Les autres composants d'Odomzo sont : crospovidone, lactose monohydraté, poloxamère (188), laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium et dioxyde de silicium colloïdal, anhydre.
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Adresse: 6343 Rotkreuz.
• +SUN Pharma Schweiz AG, 8832 Wollerau