• -Qu’est-ce que Abasaglar et quand doit-il être utilisé?
• -Abasaglar est une solution pour injection claire et incolore qui contient de l'insuline glargine. L'insuline glargine est une insuline modifiée qui est très proche de l'insuline humaine. Elle est fabriquée génétiquement utilisant des microbes. L'insuline glargine exerce une action hypoglycémiante durable et régulière.
• -Abasaglar est utilisé sur prescription médicale pour abaisser un taux de sucre sanguin (=glycémie) trop élevé chez les patients (adule, adolescent ou enfant à partir de l’âge de 6 ans) souffrant de diabète sucré. Chez les patients atteints de cette maladie, le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler la glycémie (diabète).
• -Quand Abasaglar ne doit-il pas être utilisé?
• -Abasaglar ne doit pas être utilisé si vous présentez une réaction allergique à l'insuline glargine ou à d'autres composants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Abasaglar?
• +Qu’est-ce que ABASAGLAR et quand doit-il être utilisé?
• +Abasaglar est une solution pour injection claire et incolore qui contient de l'insuline glargine. L'insuline glargine est une insuline modifiée qui est très proche de l'insuline humaine. Elle est fabriquée génétiquement en utilisant des microbes. L'insuline glargine exerce une action hypoglycémiante durable et régulière.
• +Abasaglar est utilisé sur prescription médicale pour abaisser un taux de sucre sanguin (=glycémie) trop élevé chez les patients (adulte, adolescent ou enfant à partir de 2 ans) souffrant de diabète sucré. Chez les patients atteints de cette maladie, le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler la glycémie (diabète).
• +Quand ABASAGLAR ne doit-il pas être utilisé?
• +Abasaglar ne doit pas être utilisé si vous présentez une réaction allergique à l'insuline glargine ou à d'autres composants du médicament.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de ABASAGLAR?
• -Soyez également prudent si vous avez déjà souffert d'hypoglycémie sévère dans le passé ou si vous essayez d'obtenir des taux bas de glycémie par injections répétées selon le principe de Base-Bolus (avec Pen).
• +Soyez également prudent si vous avez déjà souffert d'hypoglycémie sévère dans le passé ou si vous essayez d'obtenir des taux bas de glycémie par injections répétées selon le principe de Base-Bolus.
• -Dans certaines situations les symptômes avant-coureurs d'un taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie) peuvent être atténués, de telle sorte que celui-ci se manifeste à l'improviste: cf. «Quels effets indésirables Abasaglar peut-il provoquer?».
• -Pour prévenir une hypoglycémie, vous devriez toujours avoir sur vous quelques morceaux de sucre ou du glucose, et en prendre dès l'apparition des premiers symptômes. Votre carte de diabétique devrait toujours vous accompagner.
• +Dans certaines situations les symptômes avant-coureurs d'un taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie) peuvent être atténués, de telle sorte que celui-ci se manifeste à l'improviste: cf. «Quels effets indésirables Abasaglar peut-il provoquer?». Pour prévenir une hypoglycémie, vous devriez toujours avoir sur vous quelques morceaux de sucre ou du glucose, et en prendre dès l'apparition des premiers symptômes. Votre carte de diabétique devrait toujours vous accompagner.
• -Parmi les médicaments susceptibles de diminuer une glycémie, on peut citer les autres antidiabétiques et certains autres médicaments tels que ceux destinés au traitement de l'hypertension artérielle, des maladies infectieuses, des dépressions et de la fièvre/de douleurs (Aspirine). L'alcool peut aggraver dangereusement une hypoglycémie. Les bêtabloquants peuvent atténuer ou masquer les signes d'une hypoglycémie.
• +Parmi les médicaments susceptibles de diminuer une glycémie, on trouve, à côté d'autres antidiabétiques, entre autres certains médicaments destinés au traitement de l'hypertension artérielle, des maladies infectieuses, des dépressions et de la fièvre/de douleurs (Aspirine). L'alcool peut aggraver dangereusement une hypoglycémie. Les bêtabloquants peuvent atténuer ou masquer les signes d'une hypoglycémie.
• -L’expérience étant limitée, l’efficacité et la sécurité de Abasaglar n’ont pas pu être démontrées chez l’enfant de moins de 6 ans.
• -Abasaglar peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +L'expérience étant limitée, l'efficacité et la sécurité de Abasaglar n'ont pas pu être démontrées chez l'enfant de moins de 2 ans.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dosage, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +ABASAGLAR peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Comment utiliser Abasaglar?
• +Comment utiliser ABASAGLAR?
• -Les seringues pré-remplies KwikPen vides ne doivent pas être remplies à nouveau.
• +Les stylos pré-remplis KwikPen vides ne doivent pas être remplis à nouveau.
• +Ayez toujours un stylo de remplacement si votre KwikPen est perdu ou endommagé.
• +
• -Quels effets secondaires Abasaglar peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires ABASAGLAR peut-il provoquer?
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Pour éviter des conséquences graves, veuillez informer immédiatement votre médecin lorsqu'un effet secondaire est grave, survient rapidement ou s'aggrave rapidement.
• -1. Le principal effet indésirable d'un traitement à l'insuline, pouvant mettre brusquement la vie en danger, est un taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie). Il est généralement défini comme une chute du taux de sucre dans le sang en dessous de 2 à 3 mmol/l.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Le principal effet indésirable d'un traitement à l'insuline, pouvant mettre brusquement la vie en danger, est un taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie). Il est généralement défini comme une chute du taux de sucre dans le sang en dessous de 2 à 3 mmol/l.
• -2. Une élévation excessive du taux de sucre dans le sang peut conduire au coma diabétique en l'espace de quelques heures ou d'un jour. Les causes sont les erreurs diététiques, l'oubli ou la diminution des injections d'insuline, ou la mésestime d'une augmentation des besoins en insuline (infections avec ou sans fièvre). Contactez immédiatement votre médecin, lorsque les signes suivants se manifestent: augmentation de votre soif, émission de grandes quantités d'urines, perte d'appétit, fatigue, respiration rapide et superficielle, taux de sucre excessif dans le sang, valeurs excessives de glucose et d'acétone dans l'urine.
• -3. Autres effets secondaires: Des variations marquées (amélioration ou aggravation) de votre glycémie peuvent entraîner une limitation provisoire des capacités oculaires. Si vous souffrez de rétinopathie proliférative (une maladie des yeux causée par le diabète), des hypoglycémies sévères peuvent entraîner une cécité transitoire.
• -Si vous injectez trop fréquemment l'insuline au même endroit, les tissus adipeux sous la peau peuvent se réduire ou augmenter (lipodystrophie). L'injection de l'insuline à ce niveau peut nuire éventuellement aux effets de celle-ci. Un changement du site de piqûre à chaque injection peut éviter ces modifications des tissus adipeux.
• +Une élévation excessive du taux de sucre dans le sang peut conduire au coma diabétique avec une perte de conscience en l'espace de quelques heures ou d'un jour. Les causes sont les erreurs diététiques, l'oubli ou la diminution des injections d'insuline, ou la mésestime d'une augmentation des besoins en insuline (infections avec ou sans fièvre). Contactez immédiatement votre médecin, lorsque les signes suivants se manifestent: augmentation de votre soif, émission de grandes quantités d'urines, perte d'appétit, fatigue, respiration rapide et superficielle, taux de sucre excessif dans le sang, valeurs excessives de glucose et d'acétone dans l'urine.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Si vous injectez trop fréquemment l'insuline au même endroit, les tissus adipeux sous la peau peuvent se réduire ou augmenter (lipodystrophie). Des bosses sous la peau peuvent également se développer en raison de l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde (amylose cutanée). L'injection de l'insuline à ce niveau peut nuire éventuellement aux effets de celle-ci. Un changement du site de piqûre à chaque injection peut éviter ces modifications des tissus adipeux.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Dans des cas rares ou occasionnels, le traitement à l'insuline peut également provoquer dans le corps des rétentions d'eau provisoires, qui peuvent se manifester sous forme de gonflements dans la région de la jambe et de la cheville.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Des variations marquées (amélioration ou aggravation) de votre glycémie peuvent entraîner une limitation provisoire des capacités oculaires. Si vous souffrez de rétinopathie proliférative (une maladie des yeux causée par le diabète), des hypoglycémies sévères peuvent entraîner une cécité transitoire.
• +
• -Dans des cas rares ou occasionnels, le traitement à l'insuline peut également provoquer dans le corps des rétentions d'eau provisoires, qui peuvent se manifester sous forme de gonflements dans la région de la jambe et de la cheville.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Pour éviter les conséquences sévères, veuillez informer votre médecin immédiatement si un effet secondaire est important, s'il survient brusquement ou s'il s'aggrave rapidement.
• +L'insulinothérapie, qu'elle soit rare ou occasionnelle, peut également entraîner une rétention d'eau temporaire dans le corps, ce qui peut se traduire par un gonflement de la jambe et de la cheville.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Les stylos pré-remplis en cours d'utilisation peuvent être conservés à une température allant jusqu'à 30 °C au maximum pendant 28 jours à l'abri de la chaleur ou de la lumière directe. Pour une protection contre la lumière, le capuchon doit être remis sur le stylo après chaque injection. Passé ce délai, le médicament doit être jeté, entamé ou non. C'est pourquoi il est recommandé de noter la date d'ouverture sur l'étiquette du récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• -Les seringues pré-remplies KwikPen en cours d'utilisation peuvent être conservés à une température allant jusqu'à 30 °C au maximum pendant 28 jours à l'abri de la chaleur ou de la lumière directe. Pour une protection contre la lumière, le capuchon doit être remis sur le stylo après chaque injection. Passé ce délai, le médicament doit-être jeté, entamé ou non. C'est pourquoi il est recommandé de noter la date d'ouverture sur l'étiquette du récipient.
• -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Abasaglar?
• +Que contient ABASAGLAR?
• +Principes actifs
• -Excipients: Zinc, glycérol, Conservateur: métacrésol. Eau pour injection.
• -Où obtenez-vous Abasaglar? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 5 seringues pré-remplies KwikPen de 3,0 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -65069 (Swissmedic).
• +L'insuline glargine est une insuline modifiée très similaire à l'insuline humaine. Il est fabriqué à partir de micro-organismes génétiquement modifiés.
• +Excipients
• +Glycérol, oxyde de zinc, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique dilué (pour ajustement du pH), métacrésol, eau pour injection.
• +Où obtenez-vous ABASAGLAR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Emballages de 5 stylos pré-remplis KwikPen de 3,0 ml
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Manuel d’utilisation ABASAGLAR KwikPen Insuline glargine, 100 unités/ml (3 ml)
• - (image)
• -
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Manuel d’utilisation
• +ABASAGLAR KwikPen
• +Insuline glargine, 100 unités/ml (3 ml)
• +(image)
• -ABASAGLARKwikPen («Stylo») est une seringue préremplie jetable contenant 300 unités d'insuline glargine. Le stylo peut être utilisé pour plusieurs injections. Le stylo sélectionne une unité à la fois. Il permet d’injecter de 1 à 80 unités en une seule injection. Si votre dose est supérieure à 80 unités, vous devrez vous faire plus d’une injection. Le piston se déplace à peine à chaque injection, et vous pourriez ne pas remarquer qu’il se déplace. Le piston n’atteindra la fin de la cartouche que lorsque vous aurez utilisé les 300 unités du stylo.
• +ABASAGLAR KwikPen («Stylo») est une stylo pré-rempli jetable contenant 300 unités d'insuline glargine. Le stylo peut être utilisé pour plusieurs injections. Le stylo sélectionne une unité à la fois. Il permet d’injecter de 1 à 80 unités en une seule injection. Si votre dose est supérieure à 80 unités, vous devrez vous faire plus d’une injection. Le piston se déplace à peine à chaque injection, et vous pourriez ne pas remarquer qu’il se déplace. Le piston n’atteindra la fin de la cartouche que lorsque vous aurez utilisé les 300 unités du stylo.
• -Etape 7: ·Continuez de tenir votre stylo avec l’aiguille pointée vers le haut. Appuyez sur le bouton d'injection jusqu'à ce qu’il s’arrête et jusqu’à ce que le « 0 » apparaisse dans la fenêtre de lecture. Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu’à 5. Vous devriez voir de l'insuline s'écouler à l’extrémité de l'aiguille. ·Si l’insuline ne s’écoule pas, répétez les étapes de la purge, mais pas plus de 4 fois. ·Si vous ne voyez toujours pas d’insuline s’écouler, changez l’aiguille et répétez les étapes de la purge. La présence de petites bulles d’air est normale. Cela n’affectera pas votre dose. (image) (image)
• +Etape 7: ·Continuez de tenir votre stylo avec l’aiguille pointée vers le haut. Appuyez sur le bouton d'injection jusqu'à ce qu’il s’arrête et jusqu’à ce que le «0» apparaisse dans la fenêtre de lecture. Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu’à 5. Vous devriez voir de l'insuline s'écouler à l’extrémité de l'aiguille. ·Si l’insuline ne s’écoule pas, répétez les étapes de la purge, mais pas plus de 4 fois. ·Si vous ne voyez toujours pas d’insuline s’écouler, changez l’aiguille et répétez les étapes de la purge. La présence de petites bulles d’air est normale. Cela n’affectera pas votre dose. (image) (image)
• -·Passé les 28 jours, le médicament doit-être jeté, entamé ou non.
• +·Passé les 28 jours, le médicament doit être jeté, entamé ou non.