• -Doxepin Rivopharm
• -Was ist Doxepin Rivopharm und wann wird es angewendet?
• -Doxepin Hartkapseln sind ein Antidepressivum. Sie enthalten den Wirkstoff Doxepinhydrochlorid, der zur Gruppe der trizyklischen Antidepressiva gehört.
• -Doxepin Rivopharm ist verschreibungspflichtig.
• -Ihr Arzt hat dieses Arzneimittel für die Behandlung Ihrer Depression für geeignet befunden.
• -Depression ist eine klinische Krankheit. Wenn Sie traurig oder betrübt sind oder das Leben nicht mehr so genießen können wie früher, können Doxepin Rivopharm Hartkapseln Ihnen helfen, sich besser zu fühlen. Sie können Ihnen auch bei Schlafproblemen aufgrund Ihrer Depression helfen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, warum Sie mit diesen Hartkapseln behandelt werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• -Wann darf Doxepin Rivopharm nicht angewendet werden?
• -Doxepin Rivopharm darf nicht eingenommen werden
• -bei Allergien gegen Doxepin oder einen der sonstigen Wirkstoffe des Arzneimittels
• -bei allergischen Reaktionen gegen trizyklische Antidepressiva in der Vergangenheit
• -bei einem Glaukom (erhöhter Augendruck)
• -bei schweren Leberschäden
• -bei Blasenentleerungsstörungen
• -während der Stillzeit
• -bei Stimmungsstörungen (sog. Manie) mit einem abnormalen Geisteszustand
• -bei Patienten unter 18 Jahren
• -bei der Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern (kurz MAO), auch in den letzten zwei Wochen
• -Doxepin-Kapseln dürfen nicht gleichzeitig oder innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der Therapie mit Monoaminoxidase-Hemmern verabreicht werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der oben genannten Sachverhalte auf Sie zutrifft, und nehmen Sie Doxepin Rivopharm Hartkapseln nicht ein.
• -Wann ist bei der Einnahme von Doxepin Rivopharm Vorsicht geboten?
• -Die gleichzeitige Anwendung von Doxepin Rivopharm und Antidepressiva (z. B. Moclobemid, Tranylcypromin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Duloxetin, Venlafaxin, Amitriptylin, Trimipramin), Methylphenidat oder Opiaten (z. B. Fentanyl, Buprenorphin, starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie bei Drogenabhängigkeit und einige Antitussiva) kann zum lebensbedrohlichen Serotoninsyndrom führen. Eine gleichzeitige Anwendung sollte daher nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine therapeutischen Alternativen gibt. Beim Serotoninsyndrom können Symptome wie unwillkürliche rhythmische Muskelkontraktionen, einschließlich der Muskeln, die die Augenbewegungen steuern, Unruhe, Halluzinationen, Koma, übermäßiges Schwitzen, Zittern, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelspannung und eine Körpertemperatur über 38 °C auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn solche Symptome auftreten.
• -Fragen Sie vor der Einnahme von Doxepin Rivopharm Hartkapseln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
• -wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden
• -wenn Sie an Herzproblemen leiden
• -wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben
• -wenn Sie an Nierenproblemen leiden
• -wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden
• -wenn Sie Selbstmordgedanken haben oder in der Vergangenheit einen Selbstmordversuch unternommen haben
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen:
• --Monoaminoxidase-Hemmer. Diese dürfen nicht zusammen mit Doxepin Rivopharm Hartkapseln eingenommen werden (siehe Abschnitt "Wann darf Doxepin Rivopharm nicht verabreicht/eingenommen werden)
• -andere Antidepressiva, Barbiturate (zur Behandlung von Schlaflosigkeit) oder andere Medikamente zur Behandlung von Schlaf- oder Angststörungen. Doxepin Rivopharm Kapseln verstärken ihre Wirkung und machen schläfrig oder müde.
• --Medikamente zur Senkung des Blutdrucks
• --Sympathomimetika, wie z. B. nasale Abschwellmittel (bei Erkältungen oder Heuschnupfen) und Bronchodilatatoren (zur Behandlung von Asthma)
• --Cimetidin (zur Behandlung von Geschwüren und anderen Magenerkrankungen)
• --Chlorpromazin (zur Behandlung von Geisteskrankheiten)
• -sublinguale Nitrate (zur Behandlung von Angina und Herzinsuffizienz)
• --Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen).
• -Doxepin Rivopharm mit Essen, Trinken und Alkohol
• -Achten Sie auf den Konsum von alkoholischen Getränken. Alkoholische Getränke (Wein, Bier, Spirituosen) können Ihren Zustand viel stärker verändern als üblich.
• -Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen
• -Doxepin Rivopharm Hartkapseln können zu Schläfrigkeit führen. Bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen. Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen, Fahrtüchtigkeit und die Bedienfähigkeit von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
• -Hilfsstoffe
• -Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt eine Laktoseintoleranz festgestellt hat, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
• -Doxepin Rivopharm 25 mg enthält Azofarbstoffe [E 110 und E 123], die allergische Reaktionen hervorrufen können.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
• -·Sie an anderen Krankheiten leiden,
• -·an Allergien leiden oder
• -·andere Arzneimittel einnehmen oder äußerlich anwenden (auch wenn Sie diese auf eigene Veranlassung gekauft haben).
• -Darf Doxepin Rivopharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit oder wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
• -Wie verwenden Sie Doxepin Rivopharm?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• -Erwachsene:
• -Die Hartkapseln sollten mit einem Glas Wasser im Ganzen geschluckt werden. Die Hartkapseln sollten nicht zerkleinert oder gekaut werden.
• -Nehmen Sie die Hartkapseln jeden Tag ein.
• -Die Anfangsdosis für die Anwendung beträgt 50 mg täglich. Diese Dosis kann bei Bedarf erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg dreimal täglich.
• -Wenn Sie älter sind, wird Ihnen Ihr Arzt in der Regel eine niedrigere Dosis verschreiben. Wenn Sie eine höhere Dosis des Arzneimittels benötigen, möchte Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig sehen.
• -Wenn Sie an Leberproblemen leiden, können Sie auch mit einer niedrigen Dosis beginnen.
• -Die Hartkapseln können einmal, zweimal oder dreimal täglich verschrieben werden. Bis zu 100 mg können als Einzeldosis verabreicht werden.
• -Kinder und Jugendliche:
• -Die Anwendung und Sicherheit von Doxepin Rivopharm bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht untersucht worden. Doxepin Rivopharm ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zugelassen.
• -Was ist bei einer Überdosierung von Doxepin Kapseln zu tun.
• -Zu viele Kapseln auf einmal können gefährlich sein. Zu den Anzeichen und Symptomen einer leichten Überdosierung zählen Schläfrigkeit, Stupor, Sehstörungen und übermäßige Mundtrockenheit.
• -Schwere Überdosierung kann zu Bewusstlosigkeit, reduzierter Atemfrequenz, Krämpfen, niedrigem Blutdruck, ungewöhnlich schnellem Herzschlag oder Herzklopfen führen.
• -Wenn Sie glauben, dass Sie oder eine andere Person zu viele Kapseln eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme eines Krankenhauses. Nehmen Sie die restlichen Kapseln und diese Packungsbeilage mit, damit das medizinische Personal genau weiß, was Sie eingenommen haben.
• -Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme von Doxepin Kapseln vergessen haben.
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Dosis. Nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Setzen Sie die Einnahme also wie gehabt fort.
• -Abbruch der Behandlung mit Doxepin Kapseln.
• -Wenden Sie sich stets an Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen. Es kann sein, dass Ihr Arzt die Einnahmemenge schrittweise reduzieren möchte, bevor er das Arzneimittel ganz absetzen kann.
• -Dies kann einen Rückfall verhindern und die Möglichkeit von Entzugserscheinungen wie Schlaflosigkeit, Reizbarkeit und übermäßiges Schwitzen verringern.
• -Wenn Sie über die Anwendung dieses Arzneimittels Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• -Wenn Sie glauben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
• -Welche Nebenwirkungen kann DOXEPIN RIVOPHARM haben?
• -Selbstmordgedanken und Verschlimmerung der Depression oder Angststörung
• -Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie gelegentlich Suizidgedanken oder Gedanken an eine Selbstverletzung haben. Diese Gedanken können bei der erstmaligen Einnahme von Antidepressiva verstärkt werden, da alle diese Medikamente eine gewisse Zeit brauchen, um zu wirken. Normalerweise setzt die Wirkung etwa in zwei Wochen ein, manchmal auch etwas später.
• -Sie könnten für solche Gedanken anfälliger sein:
• -wenn Sie bereits einmal Suizidgedanken entwickelt haben oder an Selbstverletzung gedacht haben
• -wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen aus klinischen Studien zeigten ein erhöhtes Suizidrisiko bei Erwachsenen unter 25 Jahren mit psychiatrischen Erkrankungen, die mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
• -Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken, sich selbst zu verletzen oder Suizidgedanken haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder gehen Sie ins Krankenhaus. Es könnte hilfreich sein, sich mit Ihrer Depression oder Ihrer Angststörung einem Verwandten oder engen Freund anzuvertrauen und ihn ersuchen, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnte sie bitten, Ihnen mitzuteilen, wenn sie glauben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern, oder wenn sie über Veränderungen in Ihrem Verhalten besorgt sind.
• -Frakturen
• -Bei Patienten, die diese Art von Arzneimittel einnehmen, wurde ein erhöhtes Frakturrisiko festgestellt.
• -Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
• -·Schläfrigkeit
• -·Trockener Mund
• -·Konstipation
• -Diese Nebenwirkungen sind in der Regel gering. Wenn sie mehrere Tage andauern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• -Weniger häufige oder seltene Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt. Wenn sie nicht nach ein paar Tagen verschwinden oder Sie stören, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• -·Schwindel (achten Sie bei Schwindel besonders darauf, langsam aufzustehen).
• -·Schwitzen.
• -·Sehstörungen.
• -·Kopfschmerzen.
• -·Schlaflosigkeit.
• -·Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
• -·Müdigkeit.
• -·Schwäche.
• -·Gewichtszunahme.
• -·Magenschmerzen.
• -·Appetitlosigkeit.
• -·Erbrechen oder Durchfall.
• -·Geschwüre im Mund.
• -·Unangenehmer Geschmack.
• -·Beschleunigter Herzschlag (Herzklopfen).
• -·Veränderungen des sexuellen Verlangens.
• -·Anschwellen der Hoden.
• -·Schüttelfrost.
• -·Rötung.
• -·Haarausfall.
• -·Instabilität oder Zittern.
• -·Taubheitsgefühl in den Händen oder Füßen.
• -·Gefühl von Nadelstichen und Kribbeln.
• -·Unruhe oder Verwirrung.
• -·Klingeln in den Ohren.
• -Seltene unerwünschte Nebenwirkungen
• -Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind selten, traten aber bei Patienten auf, die trizyklische Antidepressiva einnahmen. Wenn eine der folgenden Situationen eintritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen:
• -·Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht. Die Haut kann empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren als normalerweise.
• -·Bei hohen Dosen, insbesondere bei älteren Menschen, können unerwünschte Nebenwirkungen bei den Muskeln zu verlangsamten Bewegungen oder Steifheit der Arme und Beine, undeutlicher Sprache oder seltsamen Bewegungen der Zunge oder der Augen führen.
• -·Taumelnder Gang, der bei einer Mischung von zentral wirkenden Arzneimitteln auftreten kann.
• -·Verschlimmerung einer bestehenden psychischen Störung.
• -·Brustvergrößerung sowohl bei Männern als auch bei Frauen, Milchproduktion ohne Schwangerschaft oder Stillzeit.
• -·Verschlimmerung von Asthma.
• -·Krampfanfälle sind unwahrscheinlich, es sei denn, Sie leiden bereits darunter.
• -·Albträume, Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht da sind), Gelbsucht (gelbe Augen oder Haut).
• -·Sehr selten können Veränderungen des Herzrhythmus auftreten.
• -·Blutkrankheiten; Diese können Fieber oder Schüttelfrost und schmerzhafte Geschwüre im Mund oder im Enddarm verursachen; ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen.
• -·Abnormale Bluttestergebnisse, d. h. Schwankungen des Blutzuckerspiegels, niedriger Natriumgehalt im Blut und niedrige Blutzellwerte.
• -Ältere Patienten: Wenn Sie älter sind, kann es sein, dass Sie eher unter Unruhe oder Verwirrung leiden werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Apotheker. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Doxepin 25 mg Kapseln: nicht über 25°C lagern.
• -Doxepin 50 mg Kapseln: nicht über 30°C lagern.
• -Den Behälter in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt bzw. Apotheker. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Doxepin Rivopharm enthalten?
• -Doxepin (in Form von Hydrochlorid).
• -Hartkapsel 25 mg: 1 Hartkapsel enthält 25 mg Doxepin.
• -Hartkapsel 50 mg: 1 Hartkapsel enthält 50 mg Doxepin.
• -Doxepin Rivopharm 25mg: Inhalt der Hartkapsel: Laktose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat.
• -Starre Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Sunset Yellow FCF (E110), Patent Blue V (E131), Amaranth (E123).
• -Doxepin Rivopharm 50mg: Inhalt der Hartkapsel: Laktose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat.
• -Hartkapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Patentblau V (E131), Erythrosin (E127).
• -Wo erhalten Sie Doxepin Rivopharm? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.
• -Doxepin Rivopharm 25mg: 28 oder 98 Kapseln (B)
• -Doxepin Rivopharm 50mg: 28 oder 98 Kapseln (B)
• -Zulassungsnummer
• -69433 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Rivopharm SA, Insema Centre, 6928, Manno, Schweiz
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Doxepin Rivopharm
• -Qu'est-ce que Doxepin Rivopharm et quand doit-il être utilisé ?
• -Les gélules à enveloppe dure de doxépine sont un antidépresseur. Elles contiennent la substance active chlorhydrate de doxépine qui appartient au groupe des antidépresseurs tricycliques.
• -Il est vendu sur prescription médicale.
• -Votre médecin a estimé que ce médicament était adapté au traitement de votre dépression.
• -La dépression est une maladie clinique. Si vous vous sentez triste, mélancolique ou incapable de profiter de la vie comme avant, Doxepin Rivopharm gélules peut vous aider à vous sentir mieux. Il peut également vous aider si votre dépression vous empêche de dormir correctement. Si vous ne savez pas exactement pourquoi ce traitement vous a été prescrit, consultez votre médecin.
• -Quand Doxepin Rivopharm ne doit-il pas être utilisé ?
• -Doxepin Rivopharm ne doit pas être pris :
• -si vous êtes allergique à la doxépine ou à l'un des autres composants du médicament
• -si vous avez déjà eu des réactions allergiques aux antidépresseurs tricycliques
• -si vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression oculaire)
• -si vous avez de graves problèmes de foie
• -si vous souffrez de difficultés à uriner
• -si vous allaitez
• -si vous souffrez d'un trouble de l'humeur qui a été caractérisé comme maniaque, qui se traduit par un état d’excitation/agitation excessive
• -si le patient est âgé de moins de 18 ans
• -si vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
• -Les gélules de doxépine ne doivent pas être administrées en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou dans les deux semaines qui suivent l'arrêt du traitement.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'une des affections susmentionnées vous affecte et si vous ne prenez pas Doxepin Rivopharm gélules à enveloppe rigide.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Doxepin Rivopharm ?
• -L'utilisation concomitante de Doxepin Rivopharm et d'antidépresseurs (par exemple moclobémide, tranylcypromine, citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, duloxétine, venlafaxine, amitriptyline, trimipramine), de méthylphénidate ou d'opiacés (par exemple fentanyl, buprénorphine, analgésiques puissants, médicaments de substitution en cas de toxicomanie et certains antitussifs) peut mettre en danger la vie des personnes concernées. En cas d'utilisation concomitante avec d'autres médicaments, tels que le fentanyl, la buprénorphine, les analgésiques puissants, les médicaments de substitution en cas de toxicomanie et certains antitussifs, une réaction potentiellement mortelle, connue sous le nom de syndrome sérotoninergique, peut survenir. L'utilisation concomitante ne doit donc être envisagée qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques. Le syndrome sérotoninergique peut se manifester par des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles contrôlant les mouvements oculaires, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, des réflexes exagérés, une tension musculaire accrue et une température corporelle supérieure à 38 °C. Informez immédiatement votre médecin si de tels symptômes apparaissent.
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Doxepin Rivopharm gélules :
• -si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être
• -si vous souffrez de problèmes cardiaques
• -si vous avez récemment subi un infarctus du myocarde
• -si vous souffrez de problèmes rénaux
• -si vous souffrez de convulsions (épilepsie)
• -si vous avez des pensées suicidaires ou si vous avez déjà tenté de vous suicider dans le passé
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, vous avez récemment pris ou vous pourriez prendre tout autre médicament et notamment :
• -les inhibiteurs de la monoamine oxydase. Ceux-ci ne doivent pas être utilisés avec les gélules de Doxepin Rivopharm (cf. paragraphe "Quand ne pas prendre/utiliser Doxepin Rivopharm" ci-dessus);
• -d'autres antidépresseurs, barbituriques (utilisés pour traiter l'insomnie) ou d'autres médicaments contre l’insomnie ou l'anxiété. Les gélules de Rivopharm Doxepin renforcent leur effet et donnent une impression de somnolence ;
• -des médicaments pour abaisser la tension artérielle
• -des médicaments sympathomimétiques, tels que les décongestionnants nasaux (utilisés en cas de rhume ou de rhume des foins) et les bronchodilatateurs (utilisés pour traiter l'asthme) ;
• -la cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères et autres troubles de l'estomac) ;
• -la chlorpromazine (utilisée pour traiter les maladies mentales) ;
• -les nitrates sublinguaux (utilisés pour traiter l'angine de poitrine et l'insuffisance cardiaque);
• -les hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les troubles de la thyroïde).
• -Prise de Doxepin Rivopharm avec des aliments, des boissons et de l'alcool
• -Soyez prudent lorsque vous consommez des boissons alcoolisées. Avec la prise de doxépine, les boissons alcoolisées (vin, bière, liqueurs) peuvent altérer votre comportement plus que d'habitude.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Les gélules de Doxepin Rivopharm peuvent provoquer une somnolence. Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines pendant le traitement avec ce médicament. Ce médicament peut altérer votre capacité de réagir, de conduire un véhicule et d’utiliser des outils ou des machines !
• -Excipients
• -Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Doxepin Rivopharm 25mg contient des colorants azoïques [E 110 et E 123] qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, ce qui veut dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si :
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous souffrez d'allergies ou
• -·prenez, y compris en applicarion locale, d'autres médicaments (même s’ils sont en vente libre !).
• -Doxepin Rivopharm peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, ne prenez pas ce médicament sans avoir consulté votre médecin.
• -Comment utiliser Doxepin Rivopharm ?
• -Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Adultes :
• -Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau. N’écrasez pas ou ne mâchez pas les gélules.
• -Continuez à prendre les capsules tous les jours.
• -La dose initiale est de 50 mg par jour. Cette dose peut être augmentée si nécessaire. La dose maximale recommandée est de 100 mg trois fois par jour.
• -Si vous êtes âgé(e), votre médecin vous prescrira généralement une dose plus faible. Si vous avez besoin d'une dose plus forte de médicament, il se peut que votre médecin souhaite effectuer un suivi régulier.
• -Si vous souffrez de problèmes hépatiques, votre médecin pourra commencer par vous prescrire une faible dose.
• -Les gélules peuvent être prises, selon la prescription, une, deux ou trois fois par jour. Jusqu'à 100 mg peuvent être administrés en une seule fois.
• -Enfants et adolescents :
• -L'utilisation et la sécurité de Doxepin Rivopharm chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées à ce jour. L'utilisation de Doxepin Rivopharm n'est pas autorisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Que faire si vous prenez plus de gélules de Doxepin que vous ne le devriez ?
• -Il peut être dangereux de prendre trop de gélules à la fois. Les signes et symptômes d'un surdosage léger comprennent la somnolence, la stupeur, des troubles de la vision et une sécheresse excessive de la bouche.
• -Un surdosage sévère peut entraîner une perte de connaissance, une diminution de la fréquence respiratoire, des convulsions, une hypotension, une accélération inhabituelle du rythme cardiaque ou des palpitations.
• -Si vous pensez que vous avez pris, ou que quelqu'un d'autre a pris trop de gélules, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital. Emportez les gélules restantes et cette notice avec vous, afin que le personnel médical sache exactement ce que vous avez pris.
• -Que faire si vous oubliez de prendre les gélules de Doxepin.
• -Si vous oubliez une dose, attendez la dose suivante. Ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Vous pouvez ensuite continuer comme avant.
• -Arrêt du traitement par Doxepin.
• -Vous devez toujours consulter votre médecin avant d'arrêter le traitement. Il se peut que votre médecin souhaite réduire progressivement la quantité de médicament que vous prenez avant de l'arrêter complètement.
• -Cela peut aider à prévenir la réapparition du problème initial et à réduire la possibilité d'effets de sevrage, tels que l'insomnie, l'irritabilité et la transpiration excessive.
• -Si vous avez des doutes sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne modifiez pas de votre initiative la posologie qui vous a été prescrite. Si vous avez l'impression que l'action du médicament est trop faible ou trop forte, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires DOXEPIN RIVOPHARM peut-il provoquer ?
• -Pensées suicidaires et aggravation de la dépression ou du trouble anxieux
• -Si vous êtes déprimé et/ou souffrez de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées suicidaires ou la volonté de vous faire mal. Ces pensées peuvent être accrues lors de la première prise d'antidépresseurs, car tous ces médicaments mettent du temps à agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
• -Vous pourriez être plus enclin à de telles pensées :
• -si vous avez déjà eu l'intention de vous tuer ou de vous faire du mal
• -si vous êtes un jeune adulte. Des informations provenant d'études cliniques ont montré un risque accru de suicide chez les adultes de moins de 25 ans souffrant de maladies psychiatriques et traités avec un antidépresseur.
• -Si vous pensez à tout moment à vous faire du mal ou à vous tuer, contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Il peut être utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous êtes déprimé ou que vous souffrez d'un trouble anxieux et de lui demander de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous dire s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète de changements dans votre comportement.
• -Fractures osseuses
• -Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament.
• -Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :
• -·Somnolence
• -·Sècheresse buccale
• -·Constipation
• -Ces effets sont généralement légers. S'ils durent plusieurs jours, consultez votre médecin.
• -Les effets secondaires moins fréquents ou rares sont énumérés ci-dessous. S'ils ne disparaissent pas après quelques jours ou s'ils vous gênent, consultez votre médecin.
• -·Vertiges (en cas de vertiges, il convient de se lever lentement).
• -·Transpiration.
• -·Vision trouble.
• -·Maux de tête.
• -·Insomnie.
• -·Difficultés à uriner.
• -·Fatigue.
• -·Faiblesse.
• -·Prise de poids.
• -·Maux d'estomac.
• -·Perte d'appétit.
• -·Vomissements ou diarrhée.
• -·Aphtes.
• -·Goût désagréable.
• -·Accélération du rythme cardiaque (palpitations).
• -·Modification de la libido.
• -·Gonflement des testicules.
• -·Frissons.
• -·Rougeurs
• -·Perte de cheveux.
• -·Instabilité ou tremblement.
• -·Engourdissement des mains ou des pieds.
• -·Sensation de picotement.
• -·Agitation ou confusion.
• -·Bourdonnements dans les oreilles
• -Effets indésirables rares
• -Les effets secondaires décrits ci-dessous sont rares, mais ils ont été observés chez des patients prenant des antidépresseurs tricycliques. Vous devez consulter votre médecin immédiatement si l'un des effets suivants se produit :
• -·Éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage. La peau peut être plus sensible à la lumière du soleil qu'elle ne l'est normalement.
• -·À des doses élevées, en particulier chez les personnes âgées, des effets indésirables sur les muscles peuvent entraîner un ralentissement des mouvements ou une rigidité des bras et des jambes, des troubles de l'élocution ou des mouvements inhabituels de la langue ou des yeux.
• -·Démarche chancelante pouvant survenir avec la prise d’un mélange de médicaments à action centrale.
• -·Aggravation d'un trouble mental existant.
• -·Augmentation de la taille des seins chez les hommes et les femmes, production de lait maternel en l'absence de grossesse ou de lactation.
• -·Aggravation de l'asthme.
• -·Les convulsions (crises) sont peu probables, sauf si vous en souffrez déjà.
• -·Cauchemars, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas), jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau).
• -·Des modifications du rythme cardiaque peuvent survenir dans de très rares cas.
• -·Troubles sanguins : ils peuvent provoquer de la fièvre ou des frissons et des ulcères douloureux dans la bouche ou le rectum ; des ecchymoses ou des saignements inhabituels.
• -·Résultats anormaux des analyses de sang, c'est-à-dire variation de la glycémie, baisse du taux de sodium dans le sang et faible numération des cellules sanguines.
• -Patients âgés : les patients âgés sont plus susceptibles d'être perturbés par une agitation ou une confusion.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, consultez votre médecin et/ou votre pharmacien, surtout si ces effets ne sont pas décrits dans cette notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée par la mention "EXP" sur le récipient.
• -Gélules de doxépine 25 mg : Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
• -Gélules de doxépine 50 mg : Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
• -Conservez le récipient dans sa boîte d'origine afin de protéger le contenu de la lumière et de l'humidité.
• -Tenez hors de portée des enfants.
• -Votre médecin et/ou votre pharmacien, qui disposent d'informations professionnelles détaillées, peuvent vous donner de plus amples informations.
• -Que contient Doxepin Rivopharm ?
• -Doxépine (sous forme de chlorhydrate).
• -Gélule à enveloppe dure de 25 mg : 1 gélule contient 25 mg de doxépine.
• -Gélule à enveloppe dure de 50 mg : 1 gélule contient 50 mg de doxépine.
• -Doxepin Rivopharm 25mg : Contenu de la capsule à enveloppe dure : Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium.
• -Enveloppe de la capsule à enveloppe dure: gélatine, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), jaune soleil FCF (E110), bleu patenté V (E131), amarante (E123).
• -Doxepin Rivopharm 50mg : Contenu de la capsule dure : Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium.
• -Enveloppe de la capsule à enveloppe dure : gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E131), érythrosine (E127).
• -Où obtenez-vous Doxepin Rivopharm ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Dans les pharmacies, sur présentation d'une ordonnance.
• -Doxepin Rivopharm 25 mg : 28 ou 98 gélules (B)
• -Doxepin Rivopharm 50 mg : 28 ou 98 gélules (B)
• -Numéro d’autorisation
• -69433 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Rivopharm SA, Insema Centre, 6928, Manno, Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Sano-Tuss
• -Was ist Sano-Tuss und wann wird es angewendet?
• -Sano-Tuss ist ein Hustenmittel, das zwei Wirkstoffe enthält.
• -Der eine Wirkstoff, Guaifenesin, verflüssigt den zähen Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf. Der andere Wirkstoff, Codein, dämpft den Hustenreiz und vermindert die Häufigkeit der Hustenanfälle. Der Sirup enthält als Süssstoff Sorbitol, das langsam in Traubenzucker umgewandelt wird und ist auch für Diabetiker geeignet. Sano-Tuss wird zur Linderung des Hustenreizes sowie zur Förderung des Abhustens angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Wirkung von Sano-Tuss wird durch reichliches Trinken gefördert. Rauchen trägt zum Auftreten von Schleim in den Atemwegen und von Husten («Raucherhusten») bei. Wenn Sie rauchen, können Sie durch Verzichten darauf die Wirkung von Sano-Tuss unterstützen.
• -Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält 1.75 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (= 5 ml) und ist für Diabetiker geeignet.
• -Wann darf Sano-Tuss nicht eingenommen werden?
• -Sano-Tuss darf nicht angewendet werden:
• -·bei Überempfindlichkeit auf Codein oder Guaifenesin;
• -·bei asthmatischen Beschwerden;
• -·bei Abhängigkeit von Codein und ähnlichen Substanzen;
• -·bei eingeschränkter Atmung;
• -·bei einer Behandlung mit gewissen Medikamenten gegen Gemütsstörungen (sogenannte Mono-Amino- Oxidase-Hemmer [MAO-Hemmer] bei Depressionen).
• -·während der Schwangerschaft und in der Stillzeit (siehe «Darf Sano-Tuss während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»). Stillende Frauen dürfen Codein nicht einnehmen, da Codein dem Säugling schaden kann, weil es in die Muttermilch übergeht.
• -·bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
• -Bei starker Absonderung von Bronchialschleim soll Sano-Tuss vorsichtshalber nicht eingenommen werden.
• -Patientinnen und Patienten jeden Alters, die bekanntermassen «ultraschnelle Metabolisierer» sind, also Codein sehr schnell in Morphin umwandeln, dürfen Codein nicht zur Behandlung von Husten und Erkältung anwenden, da bei ihnen ein höheres Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen aufgrund von Codein vorliegt.
• -Sano-Tuss Sirup darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer (seltenen) angeborenen Störung des Zuckerstoffwechsels (sogenannte Fruktose-Unverträglichkeit) leiden, denn aus dem darin als Süssstoff enthaltenen Sorbit entsteht bei der Verdauung Fruchtzucker (Fruktose). Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wissen, was in solchen Fällen zu tun ist.
• -Darf Sano-Tuss während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit oder wenn Sie ein Kind haben möchten möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• -Der in Sano-Tuss enthaltene Wirkstoff Codein geht in die Muttermilch über und kann dem Säugling schaden, weshalb Sie den Sirup in der Schwangerschaft und während des Stillens nicht einnehmen dürfen.
• -Wie verwenden Sie Sano-Tuss?
• -Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet:
• -Erwachsene: 3- bis 4-mal täglich 5–10 ml.
• -Messen Sie mit dem beigefügten, graduierten Doppelmesslöffel die entsprechende Dosis ab. Nach Gebrauch und vor Benutzung durch eine andere Person den Doppelmesslöffel mit Wasser spülen und trocknen.
• -Sano-Tuss ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet.
• -Zusätzlich zur Einnahme des Arzneimittels ist reichliche Flüssigkeitszufuhr (z.B. in Form von Tee, Fruchtsaft usw.) empfehlenswert.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Sano-Tuss angewendet haben, als Sie sollten:
• -Eine Überdosierung mit Sano-Tuss kann eine Gehirnerkrankung (bekannt als toxische Leukenzephalopathie) auslösen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sano-Tuss haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sano-Tuss auftreten:
• -Häufig
• -Verstopfung, Magen-Darm- Beschwerden (z.B. Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen), leichte Schläfrigkeit und leichte Kopfschmerzen, vor allem zu Beginn der Behandlung und bei Einnahme höherer Dosen;
• -Selten
• -In seltenen Fällen Atemprobleme (Atemdepression), Müdigkeit, Antriebslosigkeit, Durchfall, Verwirrtheit, Schwindel, Unruhe oder Euphorie.
• -In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) kommen, die sich mit einem oder mehreren der folgenden Anzeichen bemerkbar machen: Hautausschlag, Juckreiz, Unwohlsein, Schweissausbrüche, Schwindel, Beschleunigung des Herzschlags und Atembeschwerden. Das betrifft insbesondere Patienten und Patientinnen mit Asthma und Nesselfieber (chronische Urtikaria). In Einzelfällen können allergische Reaktionen bis zum Herz- Kreislauf-Schock gehen und medizinischen Beistand erfordern (siehe: «Wann ist bei der Anwendung von Sano-Tuss Vorsicht geboten?»).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• -Arzneimittelabhängigkeit, Atemaussetzer im Schlaf (Schlafapnoe), Symptome im Zusammenhang mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und des Gallengangsystems, wie starke Schmerzen im Oberbauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen, Übelkeit, Erbrechen oder Fieber.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Sano-Tuss Sirup enthalten?
• -Wirkstoffe
• -5 ml (1 Messlöffel) enthalten: 100 mg Guaifenesin und 7,5 mg Codeinphosphat Hemihydrat
• -Hilfsstoffe
• -Sorbitol, Carmellose-Natrium, Benzoesäure (E 210), Acesulfam-Kalium (E 950), Aromastoffe (Caramel, Sahne), Salzsäure, Gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Sano-Tuss Sirup? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.
• -200 ml Sirup mit Doppelmesslöffel
• -Zulassungsnummer
• -42'968 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Dr. Heinz Welti AG, Gebenstorf.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Sano-Tuss
• -Qu'est-ce que Sano-Tuss et quand est-il utilisé?
• -Sano-Tuss est un antitussif qui contient deux substances actives.
• -La guaifénésine fluidifie le mucus visqueux au niveau des voies aériennes et favorise son expectoration. L'autre principe actif, la codéine, calme l'irritation à l'origine de la toux et réduit la fréquence des accès. Le sirop contient un édulcorant, le sorbitol, qui n'est transformé que lentement en glucose et convient donc également aux diabétiques. Sano-Tuss est utilisé pour apaiser la toux et faciliter l'expectoration.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -L'effet de Sano-Tuss est majoré par la consommation abondante de boissons. Fumer contribue à la sécrétion de mucus dans les voies aériennes et à la toux («toux de fumeur»). Si vous êtes un fumeur, vous pouvez renforcer l'effet de Sano-Tuss en arrêtant de fumer.
• -Mise en garde pour les diabétiques: Ce médicament contient 1,75 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (5 ml) et convient aux diabétiques.
• -Quand Sano-Tuss ne doit-il pas être utilisé?
• -Sano-Tuss ne doit pas être utilisé en cas
• -·d'hypersensibilité à la codéine ou à la guaifénésine;
• -·de troubles dus à l'asthme;
• -·de dépendance à la codéine et aux substances similaires;
• -·de difficultés respiratoires;
• -·de traitement par certains médicaments contre les troubles de l'humeur (appelés inhibiteurs de la monoamineoxidase (IMAO) en cas de dépression);
• -·pendant la grossesse et l'allaitement (voir «Sano-Tuss peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?». Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre de codéine. La codéine peut nuire au nourrisson, car elle est excrétée dans le lait maternel.
• -·chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans;
• -En cas de sécrétion abondante de mucus au niveau des bronches, il faut, par mesure de précaution, s'abstenir de prendre Sano-Tuss.
• -Les patients de tout âge, qui sont connus pour être des 'métaboliseurs ultrarapides', pouvant par conséquent convertir très rapidement la codéine en morphine, ne doivent pas utiliser la codéine pour traiter la toux et le refroidissement, car ils présentent un risque plus élevé d'effets indésirables graves liés à la codéine.
• -Vous devez vous abstenir d'utiliser Sano-Tuss sirop si vous souffrez d'un trouble héréditaire (rare) du métabolisme du sucre (appelé intolérance au fructose) car le sirop contient comme édulcorant le sorbitol qui est transformé lentement en fructose. Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans ces cas.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sano-Tuss?
• -La toux est un mécanisme de défense de l'organisme qui existe pour des raisons précises. En cas de sécrétion de mucus opiniâtre accompagnée de toux, le médecin devra déterminer les causes de la toux avant le début du traitement et, le cas échéant, instaurer un traitement spécifique.
• -Si vous êtes atteint d'une maladie du foie ou des reins ou que vous souffrez de constipation, ou s'il s'avère qu'en raison d'une prédisposition héréditaire vous éliminez plus lentement la codéine (le principe actif) que la majorité des gens, vous devez par mesure de précaution ne prendre Sano-Tuss que pendant quelques jours sans prescription médicale.
• -Dépendance et abus
• -L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Sano-Tuss peut entraîner une accoutumance, une dépendance et des abus physiques et/ou psychologiques. Une mauvaise utilisation de Sano-Tuss peut entraîner une surdosage potentiellement mortelle, voire la mort. Si vous craignez de devenir dépendant de Sano-Tuss, assurez-vous de contacter votre médecin.
• -Problèmes respiratoires
• -En cas d'utilisation de Sano-Tuss, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) et votre pression artérielle peut diminuer. Il se peut que votre état de conscience soit altéré ou que vous vous sentiez somnolent ou proche de l'évanouissement. Si tel est le cas, adressez-vous à votre médecin. Sano-Tuss peut entraîner des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (arrêts respiratoires pendant le sommeil) et une hypoxémie liée au sommeil (faible teneur en oxygène du sang). Les arrêts de la respiration pendant le sommeil, les réveils nocturnes du fait d'un essoufflement, les troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée font partie des symptômes de l'apnée du sommeil. Veuillez consulter votre médecin si vous ou un tiers observez ces symptômes. Il ou elle pourra envisager une diminution de la dose.
• -Utilisation accidentelle
• -L'utilisation accidentelle de Sano-Tuss, notamment chez les enfants, peut entraîner un surdosage mortel. Sano-Tuss doit être conservé hors de la portée des enfants et les unités de dose entamées ou non utilisées doivent être correctement éliminées.
• -Insuffisance surrénale
• -Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou pression artérielle basse peuvent être des symptômes indiquant que les surrénales produisent trop peu de cortisol (hormone); vous pourriez devoir recevoir une supplémentation hormonale.
• -Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
• -L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une diminution du taux d'hormones sexuelles et une augmentation du taux de prolactine (hormone). Veuillez contacter votre médecin si vous constatez des symptômes tels que baisse de la libido, impuissance et disparition des menstruations (aménorrhée).
• -Douleurs abdominales/inflammation du pancréas
• -Contactez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs à la partie supérieure de l'abdomen pouvant irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre. En effet, il pourrait s'agir de symptômes associés à une inflammation. du pancréas (pancréatique) et du système biliaire.
• -Prise/utilisation de Sano-Tuss avec d'autres médicaments
• -Veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser Sano-Tuss avec d'autres médicaments, notamment:
• -L'utilisation concomitante de Sano-Tuss avec de l'alcool ou des médicaments pouvant occasionner de la somnolence (p.ex. somnifères, médicaments contre l'épilepsie, les neuropathies ou les états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques [antihistaminiques] ou calmants [p. ex. benzodiazépines]) augmente le risque d'apparition d'effets secondaires dangereux potentiellement mortels. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez strictement ses recommandations posologiques.
• -Le risque d'effets secondaires augmente si vous prenez Sano-Tuss en même temps que des antidépresseurs (p.ex. citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Adressez-vous à votre médecin en cas d'apparition des symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (p.ex. agitation, hallucinations, coma), accélération du rythme cardiaque, pression artérielle instable, fièvre, augmentation des réflexes, altération de la coordination, raideur musculaire, symptômes gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, diarrhée).
• -Vous devez absolument vous abstenir de prendre en même temps d'autres médicaments qui réduisent ou éliminent l'envie de tousser (appelés antitussifs), car cela peut entraîner une accumulation indésirable de mucus bronchique avec un risque de spasme bronchique et de pneumonie.
• -En cas de réactions d'hypersensibilité et de symptômes respiratoires soudains qui se manifestent très rarement (voir: «Quels effets indésirables Sano-Tuss peut-il avoir?»), vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter un médecin le plus rapidement possible.
• -Vous devez absolument renoncer aux médicaments concomitants qui soulagent ou apaisent la toux (appelés antitussifs) car ils peuvent provoquer une congestion indésirable de mucus au niveau des bronches, lequel est fluidifié par Sano-Tuss ainsi qu'un risque de bronchospasme et de pneumonie.
• -Même s'il est utilisé correctement, Sano-Tuss peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines, en particulier lorsqu'il est pris en même temps que des boissons alcoolisées.
• -Ce médicament contient 5.0 mg d'acide benzoïque par 5 ml équivalent à 1.0 mg/ml.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Ce médicament contient 1750 mg de sorbitol par 5 ml équivalent à 350 mg/ml. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne (même en automédication!).
• -Sano-Tuss peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments si vous désirez avoir un enfant, durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien. La codéine contenue dans Sano-Tuss est excrétée dans le lait maternel est peut nuire au nourrisson. C'est pourquoi vous ne devez pas prendre le sirop pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Comment utiliser Sano-Tuss?
• -Sauf prescription contraire du médecin:
• -Adultes: 3 à 4 fois par jour 5–10 ml. Utilisez la mesurette graduée jointe à l'emballage. Laver et sécher la mesurette graduée après chaque utilisation et entre chaque utilisateur.
• -Sano-Tuss ne convient pas aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.
• -Parallèlement au traitement, il est recommandé de boire abondamment (par ex. tisanes, jus de fruits, etc.).
• -Si vous avez pris une dose de sano-Tuss plus importante que la dose prescrite:
• -Un surdosage de Sano-Tuss peut entraîner une affection du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Sano-Tuss peut-il provoquer?
• -La prise ou l'utilisation de Sano-Tuss peut provoquer les effets secondaires suivants: constipation, troubles gastrointestinaux (par ex. brûlures d'estomac, nausées et vomissements), légère somnolence et maux de tête sont fréquents surtout au début du traitement et aux doses élevées.
• -Rarement
• -Dans de rares cas, problèmes respiratoires (dépression respiratoire), fatigue, apathie, diarrhée, confusion, étourdissements, agitation ou euphorie.
• -Rarement, des réactions d'hypersensibilité (allergies) peuvent se présenter entre autres sous forme d'éruptions cutanées, prurit, indisposition, sueurs, vertiges, augmentation du pouls et symptômes respiratoires. Les asthmatiques et ceux atteints d'urticaire (urticaire chronique) sont surtout affectés. Dans des cas isolés, des réactions allergiques peuvent conduire à un collapsus cardio-vasculaire et nécessitent une assistance médicale (voir: « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sano-Tuss? »).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• -Dépendance médicamenteuse, arrêt respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil), symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système des voies biliaires, tels qu'une douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen qui peut irradier vers le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Sano-Tuss?
• -Principes actifs
• -5 ml (1 mesurette) contient: 100 mg de guaifénésine, 7,5 mg de phosphate de codéine hémihydraté
• -Excipients
• -Sorbitol, carboxyméthylcellulose de sodium, acide benzoique (E210), acesulfame potassique (E950), arômes (crème au caramel), acide hydrochlorique, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Sano-Tuss? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Peut être remis sans ordonnance médicale en pharmacie par un pharmacien après un conseil spécialisé personnalisé.
• -Emballage de 200 ml de sirop avec double cuillère mesure.
• -Numéro d'autorisation
• -42968 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Dr. Heinz Welti SA, Gebenstorf.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 Brausetabletten
• -Was ist Calcium D3-Mepha 1200/800 und wann wird es angewendet?
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 ist eine Kombination von Calciumcarbonat und Vitamin D3 (Cholecalciferol).
• -Das Präparat eignet sich als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung bei erwachsenen Personen mit Calcium- und Vitamin D-Mangel oder bei Personen mit hohem Risiko für einen Mangelzustand (z.B. bei ungenügendem Konsum von Milchprodukten, bei ungenügender Sonnenexposition) sowie zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels.
• -Wann darf Calcium D3-Mepha 1200/800 nicht angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff, bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie), erhöhter Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalziurie), stark beeinträchtigter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz), Nierensteinen (Calciumsteine), bereits bestehender Behandlung Vitamin-D-Behandlung.
• -Darf Calcium D3-Mepha 1200/800 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Calcium D3-Mepha 1200/800 nur auf ärztliche Anordnung eingenommen werden. Die Dosierung muss vom Arzt bzw. von der Ärztin festgelegt werden.
• -Wie verwenden Sie Calcium D3-Mepha 1200/800?
• -Calcium D3-Mepha 1200/800
• -Erwachsene nehmen 1 Brausetablette pro Tag ein.
• -Die Brausetabletten in einem Glas Wasser vollständig auflösen und sofort trinken.
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Calcium D3-Mepha 1200/800 haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Calcium D3-Mepha 1200/800 in seltenen Fällen (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern) auftreten: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen oder Durchfall. Bei Untersuchungen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kann ein erhöhter Phosphatspiegel im Blut (Hyperphosphatämie) sowie bei längerdauernder hochdosierter Einnahme ein erhöhter Calciumspiegel im Urin (Hypercalciurie) und im Blut (Hypercalcämie) festgestellt werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Calcium D3-Mepha 1200/800? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Calcium D3-Mepha 1200/800
• -Packung à 10 Brausetabletten.
• -Packung à 2× 10 Brausetabletten.
• -Packung à 4× 10 Brausetabletten.
• -Zulassungsnummer
• -59096 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 4.1
• -Haldol
• -Qu'est-ce que Haldol et quand doit-il être utilisé?
• -Haldol contient comme principe actif l'halopéridol qui appartient au groupe de médicaments des antipsychotiques.
• -Haldol est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes psychiques (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.
• -Ces maladies peuvent provoquer chez vous:
• -·un état de confusion (délire)
• -·le fait de voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• -·le fait de croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)
• -·une suspicion anormale (paranoïa)
• -·un fort sentiment d'excitation, d'agitation, d'enthousiasme, de l'impulsivité ou de l'hyperactivité
• -·un comportement très agressif, hostile ou violent.
• -Chez les enfants et les adolescents, Haldol est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les patients âgés de 13 à 17 ans, et pour traiter les problèmes comportementaux chez les patients âgés de 6 à 17 ans.
• -Haldol est également utilisé:
• -·chez les adolescents et les enfants âgés de 10 à 17 ans et chez les adultes pour traiter les mouvements ou émissions de sons incontrôlables (tics), par exemple dans le syndrome de Gilles de la Tourette sévère.
• -·chez les adultes, pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington.
• -Haldol est parfois utilisé lorsque d'autres médicaments ou traitements n'ont pas été efficaces ou ont provoqué des effets secondaires intolérables.
• +Lixiana®
• +Qu'est-ce que Lixiana et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Haldol ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez jamais Haldol si:
• -·vous êtes allergique à l'halopéridol ou à l'un des excipients contenus dans Haldol
• -·vous ne percevez pas correctement votre environnement ou si vos réactions deviennent anormalement lentes
• -·vous avez une maladie de Parkinson
• -·vous avez un type de démence appelé «démence à corps de Lewy»
• -·vous avez une paralysie supranucléaire progressive (PSP)
• -·vous avez une maladie cardiaque appelée «allongement de l'intervalle QT» ou tout autre trouble du rythme cardiaque mis en évidence sur l'électrocardiogramme (ECG)
• -·vous avez une insuffisance cardiaque ou avez récemment eu une crise cardiaque
• -·le taux de potassium dans votre sang est faible et si vous n'avez pas reçu de traitement pour cela
• -·vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique «Prise d'Haldol avec d'autres médicaments - Ne prenez pas Haldol si vous prenez certains médicaments pour traiter les maladies suivantes».
• -Ne prenez pas ce médicament si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Haldol?
• -Effets secondaires graves
• -Haldol peut provoquer des problèmes cardiaques, des mouvements incontrôlés du corps ou des membres et un effet secondaire grave appelé «syndrome malin des neuroleptiques». Il peut également entraîner des réactions allergiques sévères et des caillots sanguins. Vous devez être attentif à la survenue d'effets secondaires graves pendant le traitement par Haldol, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence dans ce cas. Pour les effets secondaires d'Haldol, voir «Quels effets secondaires Haldol peut-il provoquer?».
• -Patients âgés et patients atteints de démence
• -Une légère augmentation de la mortalité et des accidents vasculaires cérébraux a été signalée chez les patients âgés atteints de démence prenant des antipsychotiques. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol si vous êtes âgé(e), en particulier si vous souffrez de démence.
• -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez les conditions suivantes. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous prenez:
• -·une maladie cardiaque, des problèmes cardiaques ou si quelqu'un de votre famille proche est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques
• -·une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez
• -·un faible taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang. Votre médecin déterminera comment traiter ce problème
• -·des antécédents de saignement dans le cerveau, ou si votre médecin vous a indiqué que vous risquiez plus que les autres d'avoir un accident vasculaire cérébral
• -·une épilepsie ou avez déjà̀ fait des crises épileptiques (convulsions)
• -·des problèmes de reins, de foie ou de thyroïde
• -·un taux élevé de l'hormone appelée «prolactine» dans votre sang, ou un cancer pouvant être provoqué par des taux élevés de prolactine (comme le cancer du sein)
• -·des antécédents de caillots sanguins, ou si un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins
• -·une dépression ou un trouble bipolaire et commencez à vous sentir déprimé(e).
• -Si vous n'êtes pas sûr(e) d'être concerné(e) par l'une des situations ci-dessus, adressez- vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
• -Examens de contrôle
• -Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) pour mesurer l'activité électrique de votre cœur.
• -Analyses sanguines
• -Votre médecin pourra décider de contrôler les taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang avant ou pendant votre traitement par Haldol.
• -Enfants âgés de moins de 6 ans
• -Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans car il n'a pas été suffisamment étudié chez cette classe d'âge.
• -Utilisation d'autres antipsychotiques
• -Prise d'Haldol avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• -Ne prenez pas Haldol si vous prenez certains médicaments pour traiter les maladies suivantes:
• -·des troubles du rythme cardiaque (comme l'amiodarone, le dofétilide*, le disopyramide*, la dronédarone, l'ibutilide, la quinidine* et le sotalol)
• -·une dépression (comme le citalopram et l'escitalopram)
• -·une psychose (comme la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine, le pimozide*, la prochlorpérazine, la promazine, le sertindole, la thiorizadine, la trifluopérazine, la triflupromazine et la ziprasidone*)
• -·une infection bactérienne (comme l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine et la télithromycine*)
• -·une infection fongique (comme la pentamidine)
• -·le paludisme (comme l'halofantrine*)
• -·des nausées et vomissements (comme le dolasétron*)
• -·un cancer (comme le torémifène* et le vandétanib)
• -Prévenez également votre médecin si vous prenez du bépridil* (pour des douleurs thoraciques ou pour faire baisser votre tension artérielle) ou de la méthadone (comme antidouleur ou pour traiter une toxicomanie).
• -* non autorisé en Suisse.
• -Ces médicaments peuvent augmenter le risque de problèmes cardiaques; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Haldol (voir «Quand Haldol ne doit-il pas être pris?»).
• -Prise de lithium et d'Haldol
• -Une surveillance particulière peut être nécessaire si vous prenez du lithium en même temps qu'Haldol. Prévenez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre les deux médicaments si vous présentez l'un des symptômes suivants:
• -·une fièvre inexplicable ou des mouvements incontrôlables
• -·une confusion, une désorientation, des maux de tête, des troubles de l'équilibre et une somnolence.
• -Ces signes indiquent une maladie grave.
• -Certains médicaments peuvent altérer les effets d'Haldol ou augmenter le risque de problèmes cardiaques
• -Informez votre médecin si vous prenez:
• -·de l'alprazolam ou de la buspirone* (pour traiter l'anxiété)
• -·de la duloxétine, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la néfazodone*, de la paroxétine, de la sertraline, du millepertuis (Hypericum perforatum) ou de la venlafaxine* (pour traiter la dépression)
• -·du bupropion (pour traiter la dépression ou aider à l'arrêt du tabac)
• -·de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne (pour traiter l'épilepsie)
• -·de la rifampicine (pour traiter une infection bactérienne)
• -·de l'itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour traiter une infection fongique)
• -·du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)
• -·de l'indinavir, du ritonavir ou du saquinavir (pour traiter une infection par le VIH) ou d'autres médicaments antiviraux
• -·de la chlorpromazine* ou de la prométhazine* (pour traiter les nausées et vomissements)
• -·du vérapamil (pour traiter l'hypertension artérielle ou des problèmes cardiaques)
• -·Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique
• -* médicament non autorisé en Suisse.
• -Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être modifier votre dose d'Haldol.
• -Haldol peut altérer les effets des types de médicaments suivants
• -Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour:
• -·vous calmer ou vous aider à dormir (tranquillisants)
• -·la douleur (antalgiques puissants)
• -·la dépression (antidépresseurs tricycliques)
• -·faire baisser votre tension artérielle (comme la guanéthidine et la méthyldopa)
• -·des réactions allergiques sévères (adrénaline)
• -·un trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou une narcolepsie (stimulants)
• -·une maladie de Parkinson (comme la lévodopa)
• -·fluidifier le sang (phénindione)
• -Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Haldol si vous prenez l'un de ces médicaments.
• -Prise d'Haldol avec de l'alcool
• -La consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol peut entraîner une somnolence et des réactions plus lentes. Vous devez donc faire attention à la quantité d'alcool que vous consommez. Parlez avec votre médecin de la consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Haldol peut affecter votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines. Des effets secondaires, tels qu'une somnolence, peuvent affecter vos réactions, en particulier lors de la première utilisation ou après administration d'une dose élevée. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.
• -Les comprimés à 1 mg d'Haldol contiennent du lactose et du saccharose
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance �� certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Haldol comprimés à 1 mg.
• -Haldol gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle, lequel peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Lixiana contient de l'édoxaban comme principe actif et appartient à une classe de médicaments appelés anticoagulants (substances qui inhibent la coagulation du sang). Ce médicament aide à prévenir la formation de caillots sanguins en bloquant le facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine.
• +Lixiana est utilisé chez les adultes pour:
• +·prévenir la formation de caillots sanguins dans le cerveau (accident vasculaire cérébral) et dans d'autres vaisseaux sanguins corporels, si vous souffrez d'une certaine forme de troubles du rythme cardiaque, appelée fibrillation auriculaire non-valvulaire.
• +·traiter les caillots sanguins dans les veines des jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins des poumons (embolie pulmonaire), après un traitement préalable d'au moins 5 jours par des injections d'héparine.
• +·prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins des jambes et/ou des poumons.
• +Quand Lixiana ne doit-il pas être pris?
• +·si vous êtes allergique à l'édoxaban ou à l'un des excipients du médicament,
• +·si vous présentez actuellement une hémorragie aiguë,
• +·si vous avez une maladie ou une maladie affectant un organe susceptibles d'augmenter le risque d'hémorragie grave (p.ex. un ulcère de l'estomac ou de l'intestin aigu ou récent, des tumeurs malignes à haut risque hémorragique, une lésion récente dans le cerveau ou la moelle épinière, une intervention chirurgicale récente au niveau du cerveau, de la moelle épinière ou des yeux, une hémorragie cérébrale récente, des varices œsophagiennes connues ou suspectées, des malformations vasculaires, des anévrismes vasculaires, des anomalies vasculaires majeures de la moelle épinière ou du cerveau),
• +·si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments pour prévenir la formation de caillots sanguins (p.ex. warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou héparine), sauf en cas de passage d'un traitement anticoagulant à Lixiana ou de Lixiana à un traitement anticoagulant,
• +·si vous avez une maladie du foie associée à une augmentation du risque hémorragique,
• +·pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lixiana?
• +Il convient d'être très prudent lors de la prise de Lixiana
• +·si vous présentez un risque hémorragique accru:
• +·en cas d'affections rénales en phase terminale (insuffisance rénale terminale) ou si vous êtes sous dialyse,
• +·en cas de maladies graves du foie.
• +·si vous avez une valve cardiaque artificielle ou une malformation des valves cardiaques ou
• +·si vous prenez d'autres médicaments pour fluidifier le sang.
• +Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins). Dites-le à votre médecin qui décidera si le traitement doit être modifié.
• +Si vous devez subir une opération
• +Il est très important que vous preniez Lixiana exactement à l'heure indiquée par votre médecin avant et après l'opération. Dans la mesure du possible, mais seulement en accord avec votre médecin, la prise de Lixiana doit être interrompue au moins 24 heures avant une opération.
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation de Lixiana n'est pas recommandée chez les enfants et chez les adolescents âgés de moins de 18 ans. Les données disponibles concernant l'utilisation de Lixiana chez les enfants et les adolescents ne sont pas suffisantes.
• +Prise de Lixiana avec d'autres médicaments
• +Les médicaments suivants peuvent influencer les effets de Lixiana et augmenter la probabilité de survenue d'hémorragies indésirables; veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants:
• +·Certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. kétoconazole),
• +·Médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (p.ex. dronédarone, quinidine, vérapamil),
• +·Autres anticoagulants (p.ex. héparine, clopidogrel ou antagonistes de la vitamine K tels que warfarine, acénocoumarol et phenprocoumone),
• +·Antibiotiques (p.ex. érythromycine, clarithromycine),
• +·Médicaments pour prévenir les réactions de rejet après une transplantation d'organes (p.ex. ciclosporine),
• +·Anti-inflammatoires et antalgiques (p.ex. naproxène ou acide acétylsalicylique [aspirine]),
• +·Médicaments anti-dépresseurs qui sont signalés comme inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
• +Votre médecin décidera si vous devez être traité par Lixiana et si une surveillance ��troite est nécessaire.
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Haldol peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter Haldol pendant votre grossesse. Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Haldol pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants peuvent survenir:
• -·tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles
• -·somnolence ou agitation
• -·problèmes respiratoires ou difficultés à s'alimenter
• -La fréquence exacte de ces problèmes n'est pas connue. Si vous avez pris Haldol pendant votre grossesse et que l'un de ces effets secondaires apparaît chez votre enfant, contactez votre médecin.
• -Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin. En effet, de petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel et être absorbées par votre enfant. Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices de l'allaitement pendant le traitement par Haldol.
• -Haldol peut augmenter le taux d'une hormone appelée «prolactine», ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre médecin.
• -Comment utiliser Haldol?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -Haldol est disponible en comprimés et en gouttes. Vous pouvez prendre Haldol pendant ou entre les repas. Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
• -Diluez les gouttes dans un peu d'eau et buvez immédiatement la solution.
• -Les sillons de sécabilité servent uniquement à casser les comprimés afin d'en faciliter la déglutition et non pas à diviser le comprimé en deux doses équivalents.
• -Le médecin ajustera la dose jusqu'à ce qu'il trouve celle qui vous convient le mieux. Il vous dira exactement le nombre de comprimés ou le nombre de gouttes ou de millilitres (ml) à prendre. En général, le traitement débute à faible dose et augmente jusqu'à ce que l'effet désiré soit obtenu. Il est important de prendre exactement la dose qui vous a été prescrite. Votre médecin vous indiquera également pendant combien de temps vous devez prendre le médicament.
• -Important:
• -Il est possible qu'Haldol ne déploie tous ses effets qu'après un certain temps. N'interrompez pas votre traitement sans que votre médecin ne vous y autorise. Votre problème peut resurgir si vous cessez de prendre vos médicaments trop tôt et sans son accord. Si votre médecin décide d'arrêter le traitement, vous devez suivre exactement ses instructions sans quoi des nausées et des vomissements peuvent survenir.
• -Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris plus d'Haldol que ce qui vous a été prescrit, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• -Si vous avez oublié de prendre Haldol
• -·Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Continuez ensuite de prendre ce médicament comme prescrit par votre médecin.
• -·Ne prenez pas de dose double.
• -Si vous arrêtez de prendre Haldol
• -Prenez le médicament aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Il peut falloir un certain temps pour que le médicament fasse pleinement effet.
• -Sauf décision contraire de votre médecin, l'arrêt du traitement par Haldol doit être progressif. L'arrêt brutal du traitement pourrait entraîner des effets tels que:
• -·nausées et vomissements
• -·troubles du sommeil
• -Veillez à toujours suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!)!
• +Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
• +Lixiana n'a pas d'effet ou seulement un effet négligeable sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines.
• +Lixiana peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Vous ne devez pas prendre Lixiana si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous ne pouvez pas exclure la possibilité d'une grossesse, vous devez utiliser un moyen contraceptif fiable pendant le traitement par Lixiana. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Lixiana, informez immédiatement votre médecin qui décidera de la suite de votre traitement.
• +Comment utiliser Lixiana?
• +Prenez toujours le médicament selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien.
• +La dose recommandée est d'un comprimé de 60 mg par jour (éventuellement après traitement préalable d'au moins 5 jours par des injections d'héparine).
• +Dans certaines circonstances, la dose recommandée est d'un comprimé de 30 mg par jour (éventuellement après traitement préalable d'au moins 5 jours par des injections d'héparine):
• +·si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée ou sévère,
• +·si vous pesez 60 kg ou moins,
• +·ou si votre médecin vous a prescrit des inhibiteurs de la P-gp (ciclosporine, dronédarone, érythromycine, kétoconazole, quinidine ou vérapamil).
• +Avalez le comprimé de préférence avec de l'eau.
• +Lixiana peut être pris avec ou sans aliments.
• +Si vous avez des difficultés pour avaler le comprimé entier, demandez à votre médecin quelles sont les autres façons de prendre Lixiana. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou à de la compote de pommes immédiatement avant la prise. Si nécessaire, votre médecin pourra également vous administrer le comprimé de Lixiana écrasé par l'intermédiaire d'une sonde naso gastrique.
• +Votre médecin décidera de la durée du traitement par Lixiana.
• +Votre médecin peut modifier votre traitement anticoagulant comme suit:
• +Passage d'antagonistes de la vitamine K (AVK) à Lixiana
• +À la demande de votre médecin, arrêtez la prise de l'antagoniste de la vitamine K (p.ex. warfarine). Votre médecin vous fera faire quelques analyses de sang et vous indiquera ensuite quand vous devrez commencer le traitement par Lixiana.
• +Passage d'anticoagulants oraux non AVK (p.ex. dabigatran, rivaroxaban ou apixaban) à Lixiana
• +À la demande de votre médecin, arrêtez le médicament pris jusqu'à présent (p.ex. dabigatran, rivaroxaban ou apixaban) et commencez la prise de Lixiana à l'heure à laquelle la dose suivante aurait dû être prise.
• +Passage des injections d'héparine à Lixiana
• +À la demande de votre médecin, arrêtez les injections d'héparine utilisées jusqu'à présent et commencez la prise de Lixiana à l'heure à laquelle l'injection suivante aurait été prévue.
• +Passage de Lixiana à des antagonistes de la vitamine K
• +Si vous prenez actuellement Lixiana 60 mg:
• +Votre médecin vous ordonnera de réduire la dose de Lixiana à un comprimé de 30 mg une fois par jour et de le prendre en même temps qu'un antagoniste de la vitamine K (p.ex. warfarine). Votre médecin vous fera faire quelques analyses de sang et vous indiquera alors quand arrêter le traitement par Lixiana.
• +Si vous prenez actuellement Lixiana 30 mg (la dose réduite):
• +Votre médecin vous ordonnera de réduire la dose de Lixiana à un comprimé de 15 mg une fois par jour et de le prendre en même temps qu'un antagoniste de la vitamine K (p.ex. warfarine). Votre médecin vous fera faire quelques analyses de sang et vous indiquera alors quand arrêter le traitement par Lixiana.
• +Passage de Lixiana à des anticoagulants oraux non AVK (p.ex. dabigatran, rivaroxaban ou apixaban)
• +Arrêtez la prise de Lixiana et commencez le traitement par l'anticoagulant oral non AVK (p.ex. dabigatran, rivaroxaban ou apixaban) à l'heure à laquelle la dose suivante de Lixiana aurait dû être prise.
• +Passage de Lixiana à des anticoagulants parentéraux (p.ex. héparine)
• +Arrêtez la prise de Lixiana et commencez les injections d'héparine à l'heure à laquelle la dose suivante de Lixiana aurait dû être prise.
• +Patients soumis à une cardioversion
• +Si une cardioversion visant à normaliser vos battements cardiaques anormaux est nécessaire, prenez Lixiana exactement à l'heure où votre médecin vous l'a indiqué afin de prévenir la formation de caillots sanguins dans le cerveau et dans d'autres vaisseaux sanguins.
• +Si vous avez pris plus de Lixiana que vous n'auriez dû
• +Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de Lixiana. Si vous avez pris plus de Lixiana que prescrit, vous êtes exposé à un risque accru d'hémorragie.
• +Si vous avez oublié de prendre Lixiana
• +Prenez immédiatement le comprimé oublié et poursuivez le traitement quotidien normalement dès le lendemain. Si vous avez oublié une dose le jour précédent, celle-ci ne doit pas être compensée par la prise d'une double dose le lendemain.
• -Instructions pour l'ouverture du flacon en plastique:
• -Instructions pour l'ouverture du flacon en plastique de 30 ml (30 ml de gouttes à 2 mg/ml) (illustration à la fin de ce prospectus).
• -Le flacon en plastique de gouttes Haldol 2 mg/ml 1× 30 ml est pourvu d'une fermeture de sécurité enfants et s'ouvre de la façon suivante:
• -·Retirez le bouchon du flacon en appuyant sur le bouchon (1) tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (2).
• -·Retournez le flacon en tenant une cuillère en dessous.
• -·Appuyez doucement sur les côtés du flacon et comptez le nombre de gouttes que vous devez prendre.
• -·Buvez immédiatement la solution.
• -·Refermez le flacon.
• -Quels effets secondaires Haldol peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors du traitement par Haldol:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -·États d'excitation;
• -·troubles de l'endormissement et du sommeil;
• -·troubles de la coordination et mouvements musculaires involontaires (aussi appelés «symptômes extrapyramidaux»). Ces symptômes peuvent comprendre: mouvements lents, rigides ou saccadés au niveau des membres, du cou, du visage, des yeux ou de la bouche et de la langue. Il en résulte parfois une posture ou une mimique inhabituelle et involontaire;
• -·mouvements anormalement excessifs du corps ou des membres;
• -·maux de tête.
• +N'arrêtez jamais la prise de Lixiana sans avoir demandé conseil à votre médecin, car Lixiana traite et prévient des maladies graves.
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez d'autres questions concernant la prise de ce médicament.
• +À ce jour, l'utilisation et la sécurité de Lixiana chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Lixiana n'est donc pas utilisé dans cette tranche d'âge.
• +Quels effets secondaires Lixiana peut-il provoquer?
• +Comme tous les médicaments, ce médicament peut également provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• +Comme d'autres médicaments comparables (anticoagulants), Lixiana peut provoquer des hémorragies qui peuvent, dans certains cas, mettre la vie du patient en danger. Il peut alors également s'agir d'hémorragies internes.
• +Veuillez immédiatement consulter votre médecin si vous présentez une hémorragie qui ne s'arrête pas d'elle-même ou si vous présentez des signes d'une hémorragie importante (faiblesse inhabituelle, fatigue, pâleur, sensation de vertige, maux de tête ou gonflements d'origine inconnue).
• +Effets indésirables potentiels:
• -·Humeur triste ou déprimée;
• -·troubles psychotiques (tels qu'idées délirantes, méfiance inhabituelle, hallucinations);
• -·suite à un traitement prolongé: contractions de la langue, du visage, de la bouche ou des mâchoires, avec éventuellement des mouvements lents vermiculaires de la langue et de la bouche et parfois une capacité réduite d'ouverture de la bouche, tous ces symptômes étant susceptibles de ne pas disparaître même après l'arrêt du traitement;
• -·troubles de la coordination et mouvements musculaires involontaires tels que: mouvement spastique des globes oculaires dans une position fixe, généralement vers le haut, ralentissement des mouvements; mouvements saccadés, tremblements, raideur musculaire, contractions musculaires s'accompagnant de tressaillements et de mouvements stéréotypés ou de postures anormales, visage inexpressif; démarche anormale, incapacité à rester assis;
• -·pression artérielle élevée;
• -·vertiges;
• -·somnolence excessive;
• -·obnubilation (obscurcissement de la conscience);
• -·troubles de la vue;
• -·pression artérielle anormalement basse (hypotension); pression artérielle anormalement basse en se levant ou en changeant de position;
• -·constipation, sécheresse de la bouche, salivation excessive; nausées, vomissements;
• -·éruption cutanée;
• -·incapacité à uriner;
• -·impuissance ou troubles de l'érection;
• -·prise ou perte de poids non intentionnelle.
• +·Maux de ventre
• +·Résultats marquants concernant certaines valeurs de la fonction hépatique
• +·Hémorragies cutanées ou sous-cutanées
• +·Anémie (déficit en globules rouges)
• +·Saignements de nez
• +·Hémorragie vaginale
• +·Éruption cutanée
• +·Hémorragie intestinale
• +·Saignements dans la bouche et/ou dans la gorge
• +·Sang dans les urines
• +·Hémorragie après une blessure (site de la piqûre)
• +·Hémorragie gastrique
• +·Sensation de vertiges
• +·Maux de tête
• -·Réactions allergiques, par ex. urticaire ou gonflement du visage;
• -·confusion;
• -·baisse de la libido;
• -·perte d'appétit;
• -·aigreurs d'estomac;
• -·agitation;
• -·convulsions;
• -·symptômes semblables à ceux de la maladie de Parkinson;
• -·lenteur des mouvements;
• -·relâchement saccadé d'un membre mobilisé de manière passive (phénomène de la roue dentée);
• -·sédation;
• -·contractions musculaires involontaires;
• -·vision trouble;
• -·accélération anormale de la fréquence cardiaque;
• -·difficultés respiratoires (essoufflement);
• -·hépatite (inflammation du foie); excès de bile dans le sang avec coloration jaune de la peau, des gencives et des yeux (jaunisse);
• -·sensibilité excessive de la peau à la lumière;
• -·démangeaisons cutanées;
• -·transpiration importante;
• -·troubles de la menstruation tels que règles douloureuses et/ou absence de règles;
• -·écoulement de liquide par les mamelons, seins sensibles ou douloureux;
• -·troubles de la démarche;
• -·augmentation anormale de la température corporelle;
• -·gonflement des membres suite à une accumulation excessive de liquide.
• +·Autres types d'hémorragies
• +·Hémorragies oculaires
• +·Hémorragies postopératoires depuis une plaie d'opération
• +·Toux sanglante
• +·Hémorragie cérébrale
• +·Taux de plaquettes sanguines bas (ceci peut compromettre la coagulation)
• +·Réaction allergique
• +·Urticaire
• -·Formation de lait dans les seins;
• -·syndrome neuroleptique malin (urgence médicale comprenant une rigidité musculaire généralisée et une forte fièvre); dans un tel cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin;
• -·mouvements latéraux des yeux s'accompagnant d'une sensation de tournis;
• -·rétrécissement de la trachée avec sifflements respiratoires;
• -·règles excessivement abondantes;
• -·trouble de la fonction sexuelle.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -·Baisse importante du nombre des leucocytes (globules blancs responsables de la défense immunitaire) et des plaquettes (responsables de la coagulation);
• -·réaction allergique très marquée, pouvant être associée à:
• -·un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge,
• -·des difficultés à avaler et à respirer,
• -·une éruption cutanée avec des démangeaisons (urticaire).
• -·trouble de l'élimination hydrique par l'urine; il peut en résulter des accumulations de liquide (œdèmes);
• -·taux de sucre sanguin anormalement bas;
• -·palpitations; contractions cardiaques rapides encore coordonnées; contractions cardiaques rapides non coordonnées pouvant avoir, si elles ne sont pas traitées, une issue fatale;
• -·gonflement des cordes vocales et du larynx en raison d'accumulations de liquide; contractions des cordes vocales et du larynx;
• -·défaillance du foie;
• -·petites taches rouges au niveau de la peau ou d'autres tissus causés par une inflammation des vaisseaux sanguins et parfois accompagnés de nodules sensibles; éruption cutanée s'accompagnant d'une desquamation de la couche cutanée supérieure;
• -·dégradation des tissus musculaires (que l'on appelle rhabdomyolyse);
• -·grossissement des seins, également chez l'homme;
• -·érection anormalement longue ne reposant pas sur une stimulation sexuelle;
• -·gonflement du visage dû à une forte accumulation de liquide;
• -·température corporelle anormalement basse;
• -·lors de l'utilisation d'Haldol pendant le troisième trimestre de la grossesse, des tremblements musculaires, une raideur ou une faiblesse des muscles, une somnolence, une excitation, des difficultés à respirer ou des problèmes d'alimentation peuvent survenir chez le nouveau-né.
• -Autres informations importantes
• -Par rapport aux patients non traités, le risque de mortalité peut être accru chez les patients âgés atteints de démence et ayant besoin d'Haldol pour traiter des troubles du comportement.
• -Si les symptômes suivants surviennent: fièvre élevée, rigidité musculaire, respiration accélérée, transpiration anormale ou perte de vigilance (état altéré de la conscience), signalez-le immédiatement à votre médecin. Il se pourrait que votre corps ne réagisse pas normalement au médicament.
• +·Hémorragie dans la musculature
• +·Hémorragie intra-articulaire
• +·Hémorragie intra-abdominale
• +·Hémorragie dans la région du cœur
• +·Hémorragie intracrânienne
• +·Hémorragie après une opération
• +·Gonflement d'une partie du corps en raison d'une réaction allergique
• +·Choc allergique
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +·Saignements dans les reins parfois associés à la présence de sang dans les urines et entraînant un dysfonctionnement rénal (néphropathie liée aux anticoagulants).
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption se rapporte au dernier jour du mois mentionné.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Pour plus de amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Haldol?
• -Principes actifs
• -1 comprimé d'Haldol à 1 mg (blanc, rond, biconvexe, avec sillon de sécabilité en croix, gravé «JANSSEN» sur une face ) contient comme principe actif 1 mg d'halopéridol.
• -1 comprimé d'Haldol à 10 mg (jaune, rond, biconvexe, avec sillon de sécabilité, gravé «JANSSEN» sur une face et «H/10» sur l'autre) contient comme principe actif 10 mg d'halopéridol.
• -1 ml de gouttes d'Haldol à 2 mg/ml (limpide, incolore) contient comme principe actif 2 mg d'halopéridol.
• -Excipients
• -1 comprimé d'Haldol à 1 mg contient du lactose monohydraté, de l'amidon de maïs, du saccharose, du talc, de l'huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées).
• -1 comprimé d'Haldol à 10 mg contient de l'amidon de maïs, de l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, du stéarate de calcium, du jaune de quinoléine (E104).
• -1 ml de gouttes d'Haldol à 2 mg/ml contient de l'acide lactique, du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), de l'eau purifiée. 1 ml = 20 gouttes.
• -Où obtenez-vous Haldol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Haldol 1 mg comprimés: emballages de 50 comprimés.
• -Haldol 10 mg comprimés: emballages de 20 comprimés.
• -Haldol 2 mg/ml gouttes: emballages de 30 ml (flacon en plastique).
• -L'emballage de 30 ml d'Haldol 2 mg/ml est un flacon en plastique muni d'un compte-gouttes.
• -Numéro d'autorisation
• -26892, 27304 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Essential Pharma Switzerland, Zug
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Illustrations
• -Flacon en plastique de 30 ml avec compte-gouttes:
• -(image)
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 comprimés effervescents
• -Qu'est-ce que Calcium D3-Mepha 1200/800 et quand doit-il être utilisé?
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 est une association de carbonate de calcium et de vitamine D3 (cholécalciférol).
• -La préparation est indiquée en tant que complément calcique et vitaminique D chez les adultes présentant une carence en calcium et en vitamine D ou dans le cas d'un risque élevé de carence (par exemple lors d'une consommation insuffisante de produits laitiers, lors d'une exposition solaire insuffisante) ainsi que comme complément d'un traitement spécifique de l'ostéoporose chez des patients présentant un risque prouvé ou élevé d'une carence simultanée en calcium et en vitamine D.
• -Quand Calcium D3-Mepha 1200/800 ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité à l'un des composants, de taux sanguin de calcium élevé (hypercalcémie), d'élimination accrue de calcium par l'urine (hypercalciurie), de fonction rénale gravement atteinte (insuffisance rénale), de calculs rénaux (lithiases calciques), de traitement par la vitamine D préexistant.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calcium D3-Mepha 1200/800?
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 peut, dans de rares cas, affecter les réactions, la capacité à utiliser des outils ou des machines et l'aptitude à conduire.
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 contenant déjà de la vitamine D, une administration supplémentaire de vitamine D doit être faite uniquement sous surveillance médicale, afin d'éviter tout surdosage. En cas de traitement prolongé et/ou de légère atteinte de la fonction rénale, un contrôle régulier du taux de calcium éliminé par les urines est recommandé. En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement. En cas de traitement par les digitaliques (glycosides cardiaques) ou par les diurétiques thiacidiques (substances augmentant la production d'urine), l'administration de calcium, associée à la vitamine D, nécessite une surveillance régulière: dans ces cas vous devez impérativement consulter votre médecin ou votre cardiologue. En cas de traitement par un biphosphonate, par le fluorure de sodium, par la cyclestyramine, par des préparations ferrugineuses ou par la paraffine, il est conseillé de respecter un délai d'au moins 2 heures avant de prendre Calcium D3-Mepha 1200/800. En cas de traitement oral par les tétracyclines (une classe d'antibiotiques), il est recommandé de respecter un délai d'au moins 3 heures avant de prendre Calcium D3-Mepha 1200/800. Calcium D3-Mepha 1200/800 ne doit pas être absorbé en même temps que des aliments contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de la phytine, qui se trouvent par ex. dans les épinards, rhubarbe, produits à base de son ou de soja. Ces produits sont susceptibles d'empêcher l'absorption du calcium.
• -Ce médicament contient 84,29 mg de sodium (composant principal du sel de table) par comprimé effervescent. Cela correspond à 4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé pour un adulte.
• -Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre, veuillez ne prendre Calcium D3-Mepha 1200/800 qu'après avoir consulté votre médecin.
• -Ce médicament contient 1,20 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement uniquement sur prescription médicale. La posologie à suivre sera fixée par le médecin.
• -Comment utiliser Calcium D3-Mepha 1200/800?
• -Calcium D3-Mepha 1200/800
• -Les adultes prendront 1 comprimé effervescent par jour.
• -Dissoudre les comprimés effervescents complètement dans un verre d'eau et boire immédiatement.
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 n'est pas destiné à l'administration chez l'enfant ou l'adolescent.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Calcium D3-Mepha 1200/800 peut-il provoquer?
• -La prise de Calcium D3-Mepha 1200/800 peut provoquer les effets secondaires suivants dans des cas rares (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 10'000): constipation, ballonnements, nausées, douleurs gastriques, diarrhées.
• -Les examens effectués par votre médecin peuvent révéler une augmentation du taux de phosphate dans le sang (hyperphosphatémie) et, si vous prenez des doses élevées pendant une longue période, une augmentation du taux de calcium dans les urines (hypercalciurie) et dans le sang (hypercalcémie).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Calcium D3-Mepha 1200/800?
• -Principes actifs
• -1 comprimé effervescent de Calcium D3-Mepha 1200/800 contient:
• -1200 mg de calcium sous forme de carbonate de calcium, cholécalciférol 800 IU.
• -Excipients
• -Cyclamate de sodium, saccharine sodique, saccharose, hydrogénocarbonate de sodium, carbonate de sodium, α-tocophérol, ascorbate de sodium, amidon modifié, triglycérides à chaîne moyenne, dioxyde de silicium colloïdal, acide citrique, acide D-malique, maltodextrine, arôme citron (contient du sorbitol).
• -Où obtenez-vous Calcium D3-Mepha 1200/800? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Calcium D3-Mepha 1200/800
• -Emballages de 10 comprimés effervescents.
• -Emballages à 2× 10 comprimés effervescents.
• -Emballages à 4× 10 comprimés effervescents.
• -Numéro d'autorisation
• -59096 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 4.1
• -Lukair®
• -Was ist Lukair und wann wird es angewendet?
• -Lukair enthält einen Wirkstoff, welcher die Wirkung von körpereigenen Substanzen, den sog. Leukotrienen, hemmt. Leukotriene verursachen die Verengung und Schwellung der Atemwege in Ihren Lungen. Die Blockierung der Leukotriene führt zur Besserung der Asthmasymptome und hilft, Asthmaanfälle zu vermeiden. Leukotriene verursachen auch allergische Symptome. Eine Blockierung der Leukotriene verbessert die Allergiesymptome (saisonale Allergien während gewissen Jahreszeiten, und perenniale Allergien, die während des ganzen Jahres auftreten).
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen oder Ihrem Kind (ab 6 Monaten) Lukair zur Behandlung des Asthmas und der Asthmasymptome während des Tages oder der Nacht verschrieben. Bei jüngeren Kindern (6 Monate bis 5 Jahre) kann der Arzt oder die Ärztin Lukair zur Behandlung von leichterem Asthma verschreiben oder er bzw. sie kann es bei schwererem Asthma zusätzlich zu einer Therapie mit Kortikosteroiden verordnen. Lukair verhindert auch die Verengung der Atemwege, welche durch körperliche Anstrengung ausgelöst wird.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen oder Ihrem Kind (ab 2 Jahren) Lukair zur Behandlung saisonbedingter und perennialer Allergien (verstopfte Nase, laufende Nase, juckende Nase, Niesen, verstopfte Nase beim Erwachen, Schwierigkeiten beim Schlafengehen, Aufwachen während der Nacht, Tränen, juckende, rote und angeschwollene Augen) verschrieben.
• -Lukair darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Was ist Asthma?
• -Asthma ist eine chronische, entzündliche Krankheit der Atemwege mit folgenden Eigenschaften:
• -·Verengung der Atemwege, wodurch das Atmen erschwert wird. Diese Verengung kann sich unter verschiedenen Bedingungen verschlimmern oder auch bessern.
• -·Entzündung der Atemwege und dadurch geschwollene Wände der Atemwege.
• -·Überempfindlichkeit der Atemwege auf unterschiedliche Einwirkungen wie z.B. Zigarettenrauch, Pollen oder kalte Luft.
• -Symptome des Asthmas umfassen:
• -Husten, Keuchen und Engegefühl in der Brust. Nicht alle Menschen mit Asthma keuchen. Bei einigen Betroffenen kann auch der Husten das einzige Symptom des Asthmas darstellen. Symptome treten häufig während der Nacht oder nach einer körperlichen Anstrengung auf.
• -Durch eine Behandlung kann das Asthma unter Kontrolle gebracht werden. Es ist wichtig, auch nur leichte Asthmasymptome zu behandeln, so dass Sie einer Verschlimmerung vorbeugen können.
• -Wie sollte Asthma behandelt werden?
• -Um Asthmasymptome zu verhindern und Ihre Atmung zu verbessern, müssen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin eng zusammenarbeiten, um:
• -·Wege zu finden, damit der Kontakt mit Bedingungen, welche einen Asthmaanfall auslösen (z.B. Rauchen einschliesslich Passiv-Rauchen, Hausstaubmilben, Küchenschaben, Schimmelpilze, Pollen, Tierhaare, Wetterveränderungen, Temperaturschwankungen und Infekte der oberen Luftwege, wie z.B. Erkältungen), vermieden oder reduziert wird.
• -·Einen Behandlungsplan zu erarbeiten, welcher Ihr Asthma bestmöglichst unter Kontrolle hält.
• -Was ist allergische Rhinitis?
• -·Saisonbedingte Allergien (auch bekannt als Heufieber (Heuschnupfen) oder saisonale allergische Rhinitis) sind eine allergische Reaktion häufig verursacht durch über die Luft verbreitete Pollen von Bäumen, Gräsern und Unkraut.
• -·Perenniale Allergien können während des ganzen Jahres auftreten und sind eine allergische Reaktion häufig verursacht durch Staubmilben, tierische Hautschuppen und / oder Schimmelpilzsporen.
• -·Die Tages- und Nacht-Symptome der allergischen Rhinitis können die folgenden typischen Merkmale umfassen:
• -·verstopfte, laufende, juckende Nase;
• -·Niesen;
• -·wässrige, angeschwollene, rote, juckende Augen.
• -Wann darf Lukair nicht angewendet werden?
• -Nehmen Sie Lukair nicht ein, wenn Sie oder Ihr Kind auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Lukair Vorsicht geboten?
• -Lukair ist für die Behandlung eines Asthmaanfalles nicht geeignet. Beim Auftreten eines Asthmaanfalles sollten Sie oder Ihr Kind den Anweisungen folgen, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen für diese Situation gegeben hat.
• -Wenn sich Ihr Asthma oder das Asthma Ihres Kindes verschlimmert, sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen.
• -Berichten Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über alle medizinischen Probleme oder Allergien, die Sie oder Ihr Kind zur Zeit haben oder gehabt haben.
• -Über Veränderungen des Verhaltens oder der Stimmungslage wurde bei Patientinnen und Patienten unter Lukair berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihr Kind folgende Veränderungen der Stimmungslage oder des Verhaltens bemerken: Abnormes Träumen und Halluzinationen, Reizbarkeit, Unruhe einschliesslich aggressives Verhalten oder ablehnendes Verhalten, Ruhelosigkeit, Zittern, Stottern, Ängstlichkeit, Depression, Zwangssymptome, Desorientierung, Störung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisschwäche, Selbstmordgedanken und –handlungen, Schlafwandeln, Schlaflosigkeit, unkontrollierte Muskelbewegungen.
• -Die Lukair 5 mg Kautablette ist für Kinder von 6 bis 14 Jahren geeignet. Die Lukair 4 mg Kautablette ist für Kleinkinder von 2 bis 5 Jahren geeignet. Das Lukair Sachet zu 4 mg Granulat ist für Kleinkinder von 6 Monaten bis 5 Jahren geeignet.
• -Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lukair bei Kindern unter 6 Monaten ist bis jetzt noch nicht erwiesen.
• -Studien haben gezeigt, dass es praktisch keinen Unterschied bezüglich der Wachstumsrate von Kindern gibt, die Lukair einnehmen verglichen mit Plazebo (einer Tablette ohne Wirkstoff).
• -Es ist möglich, dass andere Arzneimittel die Wirkung von Lukair beeinflussen können, oder dass Lukair die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann. Es ist deshalb wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über alle Arzneimittel berichten, die Sie oder Ihr Kind zur Zeit einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die Sie ohne ärztliche Verschreibung erhalten haben.
• -Lukair 4 mg und 5 mg Kautabletten enthalten 1.2 mg bzw. 1.5 mg Aspartam pro Kautablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin (0.674 mg Phenylalanin pro 4 mg Kautablette und 0.842 mg Phenylalanin pro 5 mg Kautablette). Es kann schädlich sein, wenn Sie oder Ihr Kind eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann. Falls Ihr Kind Phenylketonurie hat, sollten Sie beachten, dass die 5 mg Kautabletten und die 4 mg Kautabletten Aspartam enthalten, aus welchem im Körper Phenylalanin freigesetzt wird (0.842 mg Phenylalanin pro 5 mg Kautablette und 0.674 mg Phenylalanin pro 4 mg Kautablette).
• -Lukair 4 mg und 5 mg Kautabletten enthalten bis zu 0.36 mg respektive 0.45 mg Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemprobleme (sogenanntes «Gasping- Syndrom»), bei Kleinkindern in Verbindung gebracht.
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, ausser auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da sich in Ihrem Körper grosse Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte «metabolische Azidose»).
• -Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte «metabolische Azidose»).
• -Lukair 10 mg, Filmtablette enthält Lactose. Bitte nehmen Sie oder Ihr Kind Lukair 10 mg Filmtablette erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie oder Ihr Kind unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Lukair 4 mg, Granulat, Lukair 4 mg und 5 mg Kautabletten und Lukair 10 mg, Filmtablette enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• -Lukair sollte Ihre Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Lukair während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, bevor sie Lukair einnehmen.
• -Es ist nicht bekannt, ob Lukair in die Muttermilch übertritt. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin fragen, bevor Sie Lukair einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Lukair?
• -Nehmen Sie Lukair wie vom Arzt oder der Ärztin verschrieben einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit ein.
• -·Die Dosierung für Erwachsene oder Jugendliche ab 15 Jahren für die Behandlung von Asthma und/oder allergischer Rhinitis beträgt eine Tablette zu 10 mg pro Tag.
• -·Die Dosierung für Kinder von 6 bis 14 Jahren für die Behandlung von Asthma und/oder allergischer Rhinitis beträgt eine Kautablette zu 5 mg pro Tag.
• -·Die Dosierung für Kleinkinder von 2 bis 5 Jahren für die Behandlung von Asthma und/oder allergischer Rhinitis beträgt eine Kautablette zu 4 mg pro Tag oder ein Sachet zu 4 mg Granulat einmal täglich.
• -·Die Dosierung für Kleinkinder von 6 Monaten bis 2 Jahren für die Behandlung von Asthma beträgt ein Sachet zu 4 mg Granulat einmal täglich.
• -Bei Asthma sollte Lukair einmal täglich am Abend eingenommen werden.
• -Bei allergischer Rhinitis sollte Lukair einmal täglich morgens oder abends eingenommen werden.
• -Anwendungshinweise für die Verabreichung von Lukair Sachet
• -Das Sachet erst aufmachen, wenn das Arzneimittel gebraucht wird.
• -Lukair Granulat kann gegeben werden:
• -·entweder direkt in den Mund; eingerührt in einem Teelöffel (5 ml) kalter oder auf Zimmertemperatur erwärmter Babynahrung oder Muttermilch.
• -·oder gemischt mit einem Löffel kalter oder auf Zimmertemperatur erwärmter weicher Nahrung (z.B. Apfelmus).
• -·Mischen Sie den Inhalt des Sachets in einen Löffel mit kalter oder auf Zimmertemperatur erwärmter weicher Nahrung, oder einem Teelöffel kalter oder auf Zimmertemperatur erwärmter Babynahrung oder Muttermilch. Achten Sie darauf, dass die ganze Dosis mit der Nahrung, Babynahrung oder Muttermilch vermischt wird.
• -·Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind den ganzen Löffel mit der Mischung von Sachetinhalt und Nahrung, Babynahrung oder Muttermilch sofort einnimmt (innerhalb von 15 Minuten). WICHTIG: Bewahren Sie nie eine Mischung von Sachetinhalt und Nahrung, Babynahrung oder Muttermilch für eine spätere Verwendung auf.
• -Lukair Granulat sollte nur in Babynahrung oder Muttermilch eingerührt werden, nicht jedoch in anderen Flüssigkeiten. Ihr Kind kann jedoch nach Einnahme des Sachetinhalts Flüssigkeiten zu sich nehmen.
• -Es ist wichtig, Lukair so lange einzunehmen, wie es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat, um so Ihr Asthma oder das Asthma Ihres Kindes unter Kontrolle zu bringen. Lukair kann Ihr Asthma oder das Asthma Ihres Kindes nur dann behandeln, wenn Sie oder Ihr Kind es ohne Unterbrechung einnehmen, auch wenn keine Symptome vorhanden sind.
• -Sollten Sie oder Ihr Kind dennoch eine Dosis ausgelassen haben, fahren Sie mit der Einnahme einer Tablette oder eines Sachets pro Tag nach dem üblichen Zeitplan fort.
• -Wenn Sie aus Versehen mehr als vorgeschrieben eingenommen haben, sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Lukair haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lukair auftreten: Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Durst, Durchfall, übermässige Bewegungsaktivität, Asthma, schuppende und juckende Haut und Hautausschlag waren die häufigsten Nebenwirkungen bei einer Behandlung mit Lukair. Zusätzlich wurden die folgenden unerwünschten Wirkungen gemeldet:
• -·Infektion im Bereich der oberen Atemwege
• -·Schwellungen, allergische Reaktionen einschliesslich Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder des Rachens, welche Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können; Nesselausschlag, Hautausschlag und Hautjucken
• -·Abnormes Träumen und Halluzinationen, Reizbarkeit, Unruhe einschliesslich aggressives Verhalten oder ablehnendes Verhalten, Ruhelosigkeit, Zittern, Stottern, Ängstlichkeit, Depression, Desorientierung, Störung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisschwäche, Zwangssymptome, Selbstmordgedanken und –handlungen, Schlafwandeln, Schlaflosigkeit, unkontrollierte Muskelbewegungen
• -·Schläfrigkeit, Schwindel, Kribbeln/Taubheit und sehr selten Krampfanfälle
• -·Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe
• -·Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Hepatitis
• -·Blutungsneigung, tiefe Anzahl von Blutplättchen, Bluterguss, schwere Hautreaktionen («Erythema multiforme»), welche ohne Warnung auftreten können, Herzklopfen
• -·Nasenbluten, Schwellung (Entzündung) der Lunge
• -·Bettnässen bei Kindern
• -·Allgemeine Schwäche/Müdigkeit
• -·Fieber.
• -Wenn Sie oder Ihr Kind irgendwelche ungewöhnlichen Symptome entwickeln oder wenn ein bekanntes Symptom andauert oder sich verschlimmert, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -An einem trockenen Ort bei Raumtemperatur (15-30°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Lukair enthalten?
• -Wirkstoff
• -Lukair, Granulat
• -1 Sachet mit Granulat enthält 4 mg Montelukast als Montelukast Natrium.
• -Lukair, Kautabletten
• -1 Kautablette enthält 4 mg bzw. 5 mg Montelukast als Montelukast Natrium.
• -Lukair, Filmtabletten
• -1 Filmtablette enthält 10 mg Montelukast als Montelukast Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Lukair, Granulat
• -1 Sachet, Granulat zu 4 mg enhält:
• -Mannitol (E421), Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat
• -Lukair, Kautablette
• -1 Kautablette zu 4 mg bzw. 5 mg enthält:
• -Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Kirschenaroma [enthält Benzylalkohol (E1519), Stärkenatriumoctenylsuccinat (E1450), Triglyceride], Magnesiumstearat, Aspartam (E951), rotes Eisenoxid (E172)
• -Lukair, Filmtablette
• -1 Filmtablette zu 10 mg enthält:
• -Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), Carnaubawachs
• -Wo erhalten Sie Lukair? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Lukair ist erhältlich als:
• -·Sachets zu 4 mg Granulat für Säuglinge und Kleinkinder ab 6 Monate bis Kinder zu 5 Jahre;Packung mit 28 Sachets
• -·Kautabletten zu 4 mg für Kleinkinder zwischen 2 und 5 Jahre;Packung mit 28 und 98 Kautabletten
• -·Kautabletten zu 5 mg für Kinder zwischen 6 und 14 Jahre;Packung mit 28 und 98 Kautabletten
• -·Filmtabletten zu 10 mg für Erwachsene und für Jugendliche ab 15 Jahre;Packung mit 28 und 98 Filmtabletten
• -Zulassungsnummer
• -59341 (Filmtabletten), 59342 (Kautabletten), 59343 (Granulat) (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Organon GmbH, Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -HMV4/RCN-100003007-CH
• +Remarques complémentaires
• +Ne jetez pas les médicaments au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament quand vous ne l'utilisez plus. Vous contribuez ainsi à la protection de l'environnement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Similasan Reise-Beschwerden N
• -Wann wird SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet werden bei:
• -Reise-Beschwerden (Auto, Flugzeug, Schiff, Bahn) wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindelgefühl
• -Übelkeit und Erbrechen vor der Reise
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält 0,24 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren
• -Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Reise-Beschwerden N gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an andern Krankheiten leiden,
• -- Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ?
• -SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -Kinder ab zwei Jahren und Erwachsene:
• -Vorbeugend vor der Reise: Am Tag zuvor 2–3 mal 1 Tablette.
• -Am Reisetag: 1–2 mal 1 Tablette vor der Abreise. Während der Reise, je nach Befinden, mehrmals täglich 1 Tablette (in extremen Fällen
• -halbstündlich).
• -Einnahmehinweise:
• -Tablette im Mund zergehen lassen (eventuell kauen) und mit der Zunge auf die umliegenden Schleimhäute verteilen.
• -Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.
• -Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein. Grundsätzlich wird die Einnahme des Präparates bei Nachlassen der Wirkung oder bei Rückkehr der Beschwerden wiederholt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes/Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N haben?
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Für SIMILASAN Reise-Beschwerden N sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
• -Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ab und informieren sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <Exp.> bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in SIMILASAN Reise-Beschwerden N enthalten?
• -1 Tablette enthält: Cerium oxalicum D15 / Hyoscyamus niger D15 / Mandragora e radice siccata D15 / Anamirta cocculus D15 zu gleichen Teilen 6,25 mg.
• -Hilfsstoffe: Milchzucker, Maisstärke und Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungsgrösse: 60 Tabletten
• -Zulassungsnummer
• -67510
• -Zulassungsinhaberin
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Lukair®
• -Qu'est-ce que Lukair et quand est-il utilisé?
• -Lukair contient un principe actif qui inhibe l'effet des leucotriènes, ces derniers étant des substances produites par notre corps. Les leucotriènes provoquent le rétrécissement et le gonflement des voies respiratoires dans vos poumons. Le blocage des leucotriènes engendre une amélioration des symptômes de l'asthme et contribue à prévenir les crises asthmatiques. Les leucotriènes provoquent également des symptômes allergiques. Un blocage des leucotriènes améliore les symptômes allergiques (allergies saisonnières durant certaines saisons et allergies perannuelles, apparaissant durant toute l'année).
• -Votre médecin a prescrit Lukair à vous-même ou à votre enfant ayant plus de 6 mois dans le but de traiter l'asthme dont vous souffrez et de supprimer les symptômes de l'asthme pendant le jour ou la nuit. Chez des enfants plus jeunes (de 6 mois à 5 ans) le médecin peut prescrire Lukair pour le traitement d'un asthme plus léger ou alors pour le traitement de l'asthme plus sévère en combinaison avec des corticostéroïdes. Lukair prévient également le rétrécissement des voies respiratoires déclenché par un effort physique.
• -Votre médecin vous a prescrit Lukair ou l'a prescrit à votre enfant (plus de 2 ans) pour le traitement des allergies saisonnières et des allergies perannuelles (nez bouché, écoulement nasal, démangeaisons nasales, éternuement, nez bouché au réveil, difficultés au coucher, réveils nocturnes, larmes, yeux gonflés, rouges, qui démangent).
• -Lukair ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Qu'est-ce que l'asthme?
• -L'asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires avec les caractéristiques suivantes:
• -·Le rétrécissement des voies respiratoires, rendant la respiration pénible. Ce rétrécissement peut empirer ou s'améliorer dans certaines circonstances.
• -·L'inflammation des voies respiratoires et le gonflement des parois des voies respiratoires qui s'ensuit.
• -·Hypersensibilité des voies respiratoires à divers stimuli, tels que la fumée de cigarette, le pollen ou l'air froid.
• -Les symptômes de l'asthme comprennent:
• -Toux, halètement et sensation d'oppression dans la poitrine. Certains asthmatiques ne connaissent pas les halètements. Pour certains patients, le seul symptôme de l'asthme est la toux. Les symptômes apparaissent souvent pendant la nuit ou après un effort physique.
• -Le traitement permet de contrôler votre asthme. Il est important de traiter les symptômes de l'asthme même lorsqu'ils sont légers, afin de prévenir leur aggravation.
• -Comment faut-il traiter l'asthme?
• -Afin de prévenir les symptômes de l'asthme et d'améliorer votre respiration, vous devez collaborer étroitement avec votre médecin, dans les buts suivants:
• -·Trouver des moyens d'éviter ou de réduire le contact avec des facteurs déclenchant les crises d'asthme (p.ex. la fumée, y compris la fumée passive, les acariens domestiques, les cafards, les moisissures, le pollen, les poils d'animaux, les changements météorologiques, les variations de température et les infections des voies respiratoires supérieures).
• -·Elaborer un plan de traitement qui permet de contrôler au mieux votre asthme.
• -Qu'est-ce que la rhinite allergique?
• -·Les allergies saisonnières (également appelées «rhume des foins» ou «rhinite allergique saisonnière») sont une réaction allergique souvent provoquée par des pollens d'arbres, de graminées et de mauvaises herbes propagés par l'air.
• -·Les allergies perannuelles peuvent apparaître durant toute l'année et sont une réaction allergique due souvent à des acariens, des pellicules cutanées animales et/ou des spores de moisissures.
• -·Les symptômes diurnes et nocturnes de la rhinite allergique peuvent comprendre les caractéristiques typiques suivantes:
• -·nez bouché, écoulement nasal, démangeaisons nasales;
• -·éternuement;
• -·yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui démangent.
• -Quand Lukair ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Lukair ne doit pas être pris si vous ou votre enfant êtes allergiques à l'un des composants du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/l'utilisation de Lukair?
• -Lukair ne convient pas au traitement des crises d'asthme. Lors d'une crise d'asthme, vous ou votre enfant devriez suivre les instructions que votre médecin vous a données pour ces situations.
• -Si votre asthme ou celui de votre enfant devait empirer, n'hésitez pas à consulter votre médecin dans les plus brefs délais.
• -Communiquez à votre médecin tous les problèmes de santé ou les allergies que vous ou votre enfant présentez actuellement ou avez présentés dans le passé.
• -Des changements du comportement ou de l'humeur ont été rapportés chez des patients sous Lukair. Informez votre médecin si vous ou votre enfant remarquez les changements suivants de l'humeur ou du comportement: rêves anormaux ou hallucinations, irritabilité, énervement (y compris comportement agressif ou hostile), agitation, tremblements, bégaiement, anxiété, dépression, symptômes compulsifs, désorientation, perturbation de l'attention, diminution de la mémoire, idées et actes suicidaires, somnambulisme, insomnies, mouvements incontrôlés des muscles.
• -Les comprimés à croquer Lukair de 5 mg conviennent aux enfants de 6 à 14 ans. Les comprimés à croquer Lukair de 4 mg conviennent aux petits enfants de 2 à 5 ans. Le sachet de Lukair à 4 mg de granulés convient aux petits enfants âgés de 6 mois à 5 ans.
• -La sécurité et l'efficacité de Lukair chez les enfants de moins de 6 mois n'ont à ce jour pas été établies.
• -Des études ont montré qu'il n'existe pratiquement aucune différence en ce qui concerne le taux de croissance entre les enfants ayant pris Lukair et ceux ayant pris un placebo (un comprimé sans principe actif).
• -Il est possible que d'autres médicaments influencent l'effet de Lukair ou que Lukair influence l'effet d'autres médicaments. C'est pourquoi il est important que vous communiquiez à votre médecin tous les médicaments que vous ou votre enfant prenez actuellement ou avez l'intention de prendre, également ceux utilisés en automédication.
• -Les comprimés à croquer Lukair de 4 mg et 5 mg contiennent respectivement 1,2 mg et 1,5 mg d'aspartame par comprimé à croquer. L'aspartame est une source de phénylalanine (0,674 mg de phénylalanine par comprimé à croquer de 4 mg et 0,842 mg de phénylalanine par comprimé à croquer de 5 mg). Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée suffisamment. Si votre enfant souffre de phénylcétonurie, vous devez tenir compte du fait que les comprimés à croquer de 5 mg et les comprimés à croquer de 4 mg contiennent de l'aspartame qui entraîne la libération de phénylalanine dans le corps (0,842 mg de phénylalanine par comprimé à croquer de 5 mg et 0,674 mg de phénylalanine par comprimé à croquer de 4 mg).
• -Les comprimés à croquer Lukair de 4 mg et 5 mg contiennent respectivement jusqu'à 0,36 mg et 0,45 mg d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves, y compris des problèmes respiratoires (appelé «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants.
• -Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
• -Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans le corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
• -Les comprimés pelliculés Lukair de 10 mg contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous ou votre enfant souffrez d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre les comprimés pelliculés Lukair de 10 mg.
• -Les granulés Lukair de 4 mg, les comprimés à croquer Lukair de 4 mg et 5 mg et les comprimés pelliculés Lukair de 10 mg contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose unitaire, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• -Lukair ne devrait pas diminuer vos capacités à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous avez des allergies ou
• -·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Lukair peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devriez prendre Lukair qu'après en avoir parlé à votre médecin.
• -On ignore si Lukair passe dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous désirez allaiter, vous devriez consulter votre médecin avant de prendre Lukair.
• -Comment utiliser Lukair?
• -Prenez Lukair comme prescrit par votre médecin, une fois par jour, durant un repas ou en dehors de ceux-ci.
• -·La posologie pour les adultes et adolescents de plus de 15 ans pour le traitement de l'asthme et/ou de la rhinite allergique se monte à un comprimé pelliculé de 10 mg par jour.
• -·La posologie pour les enfants de 6 à 14 ans pour le traitement de l'asthme et/ou de la rhinite allergique se monte à un comprimé à croquer à 5 mg par jour.
• -·La posologie pour les petits enfants âgés de 2 à 5 ans pour le traitement de l'asthme et/ou de la rhinite allergique se monte à un comprimé à croquer de 4 mg par jour ou un sachet de 4 mg de granulés une fois par jour.
• -·La posologie chez les petits enfants entre 6 mois et 2 ans pour le traitement de l'asthme se monte à un sachet de 4 mg de granulés une fois par jour.
• -Lors d'asthme, Lukair doit être pris une fois par jour le soir.
• -Lors de rhinite allergique, Lukair doit être pris une fois par jour le matin ou le soir.
• -Mode d'emploi pour l'administration de Lukair Sachet
• -Le sachet ne doit être ouvert qu'au moment où le médicament est utilisé.
• -Lukair granulés peuvent être administrés:
• -·soit directement dans la bouche; dans une cuillère à thé (5 ml) de nourriture pour bébé froide ou portée à température ambiante ou de lait maternel.
• -·soit mélangés dans une cuillère contenant un aliment mou (p.ex. de la compote de pommes) froid ou à température ambiante.
• -·Mélangez le contenu du sachet dans une cuillère d'un aliment mou ou de lait maternel froid ou à température ambiante. Veillez à mélanger la totalité de la dose avec l'aliment ou le lait maternel.
• -·Veillez à ce que l'enfant reçoive immédiatement (en l'espace de 15 minutes) la totalité de la cuillère contenant le mélange du contenu du sachet et de l'aliment ou du lait maternel. IMPORTANT: Ne conservez jamais un mélange du contenu du sachet et d'un aliment mou ou de lait maternel pour un emploi ultérieur.
• -Lukair granulés ne devraient être mélangés qu'avec de la nourriture pour bébé ou du lait maternel, mais non avec d'autres liquides. Votre enfant peut toutefois boire un liquide après avoir avalé le contenu du sachet.
• -Il est important de respecter les prescriptions de votre médecin concernant la durée du traitement, afin de maîtriser votre asthme ou celui de votre enfant. Lukair ne peut traiter votre asthme ou celui de votre enfant que si vous ou votre enfant le prenez sans interruption, et même en l'absence de symptômes.
• -Si vous ou votre enfant oubliez de prendre le médicament, poursuivez le traitement en prenant un comprimé ou un sachet par jour, selon l'horaire habituel. Si vous avez accidentellement pris une quantité supérieure à celle prescrite, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Lukair peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires ci-après peuvent apparaître lors de l'emploi de Lukair: des douleurs abdominales, des maux de tête, une soif excessive, de la diarrhée, une hyperactivité, de l'asthme, une peau squameuse et des démangeaisons cutanées et une éruption cutanée ont été les effets secondaires les plus fréquentes lors d'un traitement à Lukair. En outre, les effets indésirables ci-après ont été rapportés:
• -·Infection des voies respiratoires supérieures
• -·Gonflements, réactions allergiques y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx susceptible de provoquer des difficultés lors de la respiration ou de la déglutition; urticaire, éruption cutanée et démangeaisons
• -·Rêves anormaux et hallucinations, irritabilité, énervement (y compris comportement agressif ou comportement hostile), agitation, tremblements, bégaiement, anxiété, dépression, désorientation, perturbation de l'attention, diminution de la mémoire, symptômes compulsifs, idées et actes suicidaires, somnambulisme, insomnie, mouvements incontrôlés des muscles
• -·Somnolence, vertiges, fourmillement/engourdissement et dans de très rares cas crises convulsives
• -·Douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
• -·Nausées, vomissements, troubles digestifs, diarrhée, hépatite
• -·Tendance aux hémorragies, faible nombre de plaquettes sanguines, épanchements sanguins, réactions cutanées sévères («érythème polymorphe»), qui peuvent se manifester sans avertissement, palpitations cardiaques
• -·Épistaxis, gonflement (inflammation) des poumons
• -·Incontinence nocturne chez les enfants
• -·États de faiblesse/fatigue généralisée
• -·Fièvre.
• -Si vous ou votre enfant développez des symptômes inhabituels ou si un symptôme connu persiste ou s'aggrave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous ou votre enfant remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Conserver dans un lieu sec, à température ambiante (15-30 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Lukair?
• -Principe actif
• -Lukair, granulés
• -1 sachet de granulés contient 4 mg de montélukast sous forme de montélukast sodique.
• -Lukair, comprimés à croquer
• -1 comprimé à croquer contient 4 mg ou 5 mg de montélukast sous forme de montélukast sodique.
• -Lukair, comprimés pelliculés
• -1 comprimé pelliculé contient 10 mg de montélukast sous forme de montélukast sodique.
• -Excipients
• -Lukair, granulés
• -1 sachet de granulés de 4 mg contient:
• -Mannitol (E421), hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium
• -Lukair, comprimés à croquer
• -1 comprimé à croquer de 4 mg ou 5 mg contient:
• -Mannitol (E421), cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, arôme de cerise [contient de l'alcool benzylique (E1519), de l'octényle succinate d'amidon sodique (E1450), des triglycérides], stéarate de magnésium, aspartame (E951), oxyde de fer rouge (E172)
• -Lukair, comprimés pelliculés
• -1 comprimé pelliculé de 10 mg contient:
• -Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), cire de carnauba.
• -Où obtenez-vous Lukair? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Lukair est disponible sous forme de:
• -·sachets de 4 mg de granulés pour les nourrissons et les petits enfants à partir de 6 mois et les enfants jusqu'à 5 ans;emballages de 28 sachets;
• -·comprimés à croquer de 4 mg pour les petits enfants de 2 à 5 ans;emballages de 28 et 98 comprimés à croquer;
• -·comprimés à croquer de 5 mg pour les enfants âgés de 6 à 14 ans;emballages de 28 et 98 comprimés à croquer;
• -·comprimés pelliculés de 10 mg pour les adultes et les adolescents dès 15 ans;emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -59341 (comprimés pelliculés), 59342 (comprimés à croquer), 59343 (granulés) (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Organon GmbH, Lucerne
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -HMV4/RCN-100003007-CH
• -Haldol
• -Qu'est-ce que Haldol et quand doit-il être utilisé?
• -Haldol contient comme principe actif l'halopéridol qui appartient au groupe de médicaments des antipsychotiques.
• -Haldol est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes psychiques (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.
• -Ces maladies peuvent provoquer chez vous:
• -·un état de confusion (délire)
• -·le fait de voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• -·le fait de croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)
• -·une suspicion anormale (paranoïa)
• -·un fort sentiment d'excitation, d'agitation, d'enthousiasme, de l'impulsivité ou de l'hyperactivité
• -·un comportement très agressif, hostile ou violent.
• -Chez les enfants et les adolescents, Haldol est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les patients âgés de 13 à 17 ans, et pour traiter les problèmes comportementaux chez les patients âgés de 6 à 17 ans.
• -Haldol est également utilisé:
• -·chez les adolescents et les enfants âgés de 10 à 17 ans et chez les adultes pour traiter les mouvements ou émissions de sons incontrôlables (tics), par exemple dans le syndrome de Gilles de la Tourette sévère.
• -·chez les adultes, pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington.
• -Haldol est parfois utilisé lorsque d'autres médicaments ou traitements n'ont pas été efficaces ou ont provoqué des effets secondaires intolérables.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Haldol ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez jamais Haldol si:
• -·vous êtes allergique à l'halopéridol ou à l'un des excipients contenus dans Haldol
• -·vous ne percevez pas correctement votre environnement ou si vos réactions deviennent anormalement lentes
• -·vous avez une maladie de Parkinson
• -·vous avez un type de démence appelé «démence à corps de Lewy»
• -·vous avez une paralysie supranucléaire progressive (PSP)
• -·vous avez une maladie cardiaque appelée «allongement de l'intervalle QT» ou tout autre trouble du rythme cardiaque mis en évidence sur l'électrocardiogramme (ECG)
• -·vous avez une insuffisance cardiaque ou avez récemment eu une crise cardiaque
• -·le taux de potassium dans votre sang est faible et si vous n'avez pas reçu de traitement pour cela
• -·vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique «Prise d'Haldol avec d'autres médicaments - Ne prenez pas Haldol si vous prenez certains médicaments pour traiter les maladies suivantes».
• -Ne prenez pas ce médicament si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Haldol?
• -Effets secondaires graves
• -Haldol peut provoquer des problèmes cardiaques, des mouvements incontrôlés du corps ou des membres et un effet secondaire grave appelé «syndrome malin des neuroleptiques». Il peut également entraîner des réactions allergiques sévères et des caillots sanguins. Vous devez être attentif à la survenue d'effets secondaires graves pendant le traitement par Haldol, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence dans ce cas. Pour les effets secondaires d'Haldol, voir «Quels effets secondaires Haldol peut-il provoquer?».
• -Patients âgés et patients atteints de démence
• -Une légère augmentation de la mortalité et des accidents vasculaires cérébraux a été signalée chez les patients âgés atteints de démence prenant des antipsychotiques. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol si vous êtes âgé(e), en particulier si vous souffrez de démence.
• -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez les conditions suivantes. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous prenez:
• -·une maladie cardiaque, des problèmes cardiaques ou si quelqu'un de votre famille proche est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques
• -·une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez
• -·un faible taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang. Votre médecin déterminera comment traiter ce problème
• -·des antécédents de saignement dans le cerveau, ou si votre médecin vous a indiqué que vous risquiez plus que les autres d'avoir un accident vasculaire cérébral
• -·une épilepsie ou avez déjà̀ fait des crises épileptiques (convulsions)
• -·des problèmes de reins, de foie ou de thyroïde
• -·un taux élevé de l'hormone appelée «prolactine» dans votre sang, ou un cancer pouvant être provoqué par des taux élevés de prolactine (comme le cancer du sein)
• -·des antécédents de caillots sanguins, ou si un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins
• -·une dépression ou un trouble bipolaire et commencez à vous sentir déprimé(e).
• -Si vous n'êtes pas sûr(e) d'être concerné(e) par l'une des situations ci-dessus, adressez- vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
• -Examens de contrôle
• -Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) pour mesurer l'activité électrique de votre cœur.
• -Analyses sanguines
• -Votre médecin pourra décider de contrôler les taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang avant ou pendant votre traitement par Haldol.
• -Enfants âgés de moins de 6 ans
• -Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans car il n'a pas été suffisamment étudié chez cette classe d'âge.
• -Utilisation d'autres antipsychotiques
• -Prise d'Haldol avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• -Ne prenez pas Haldol si vous prenez certains médicaments pour traiter les maladies suivantes:
• -·des troubles du rythme cardiaque (comme l'amiodarone, le dofétilide*, le disopyramide*, la dronédarone, l'ibutilide, la quinidine* et le sotalol)
• -·une dépression (comme le citalopram et l'escitalopram)
• -·une psychose (comme la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine, le pimozide*, la prochlorpérazine, la promazine, le sertindole, la thiorizadine, la trifluopérazine, la triflupromazine et la ziprasidone*)
• -·une infection bactérienne (comme l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine et la télithromycine*)
• -·une infection fongique (comme la pentamidine)
• -·le paludisme (comme l'halofantrine*)
• -·des nausées et vomissements (comme le dolasétron*)
• -·un cancer (comme le torémifène* et le vandétanib)
• -Prévenez également votre médecin si vous prenez du bépridil* (pour des douleurs thoraciques ou pour faire baisser votre tension artérielle) ou de la méthadone (comme antidouleur ou pour traiter une toxicomanie).
• -* non autorisé en Suisse.
• -Ces médicaments peuvent augmenter le risque de problèmes cardiaques; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Haldol (voir «Quand Haldol ne doit-il pas être pris?»).
• -Prise de lithium et d'Haldol
• -Une surveillance particulière peut être nécessaire si vous prenez du lithium en même temps qu'Haldol. Prévenez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre les deux médicaments si vous présentez l'un des symptômes suivants:
• -·une fièvre inexplicable ou des mouvements incontrôlables
• -·une confusion, une désorientation, des maux de tête, des troubles de l'équilibre et une somnolence.
• -Ces signes indiquent une maladie grave.
• -Certains médicaments peuvent altérer les effets d'Haldol ou augmenter le risque de problèmes cardiaques
• -Informez votre médecin si vous prenez:
• -·de l'alprazolam ou de la buspirone* (pour traiter l'anxiété)
• -·de la duloxétine, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la néfazodone*, de la paroxétine, de la sertraline, du millepertuis (Hypericum perforatum) ou de la venlafaxine* (pour traiter la dépression)
• -·du bupropion (pour traiter la dépression ou aider à l'arrêt du tabac)
• -·de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne (pour traiter l'épilepsie)
• -·de la rifampicine (pour traiter une infection bactérienne)
• -·de l'itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour traiter une infection fongique)
• -·du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)
• -·de l'indinavir, du ritonavir ou du saquinavir (pour traiter une infection par le VIH) ou d'autres médicaments antiviraux
• -·de la chlorpromazine* ou de la prométhazine* (pour traiter les nausées et vomissements)
• -·du vérapamil (pour traiter l'hypertension artérielle ou des problèmes cardiaques)
• -·Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique
• -* médicament non autorisé en Suisse.
• -Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être modifier votre dose d'Haldol.
• -Haldol peut altérer les effets des types de médicaments suivants
• -Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour:
• -·vous calmer ou vous aider à dormir (tranquillisants)
• -·la douleur (antalgiques puissants)
• -·la dépression (antidépresseurs tricycliques)
• -·faire baisser votre tension artérielle (comme la guanéthidine et la méthyldopa)
• -·des réactions allergiques sévères (adrénaline)
• -·un trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou une narcolepsie (stimulants)
• -·une maladie de Parkinson (comme la lévodopa)
• -·fluidifier le sang (phénindione)
• -Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Haldol si vous prenez l'un de ces médicaments.
• -Prise d'Haldol avec de l'alcool
• -La consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol peut entraîner une somnolence et des réactions plus lentes. Vous devez donc faire attention à la quantité d'alcool que vous consommez. Parlez avec votre médecin de la consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Haldol peut affecter votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines. Des effets secondaires, tels qu'une somnolence, peuvent affecter vos réactions, en particulier lors de la première utilisation ou après administration d'une dose élevée. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.
• -Les comprimés à 1 mg d'Haldol contiennent du lactose et du saccharose
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Haldol comprimés à 1 mg.
• -Haldol gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle, lequel peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Haldol peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter Haldol pendant votre grossesse. Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Haldol pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants peuvent survenir:
• -·tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles
• -·somnolence ou agitation
• -·problèmes respiratoires ou difficultés à s'alimenter
• -La fréquence exacte de ces problèmes n'est pas connue. Si vous avez pris Haldol pendant votre grossesse et que l'un de ces effets secondaires apparaît chez votre enfant, contactez votre médecin.
• -Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin. En effet, de petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel et être absorbées par votre enfant. Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices de l'allaitement pendant le traitement par Haldol.
• -Haldol peut augmenter le taux d'une hormone appelée «prolactine», ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre médecin.
• -Comment utiliser Haldol?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -Haldol est disponible en comprimés et en gouttes. Vous pouvez prendre Haldol pendant ou entre les repas. Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
• -Diluez les gouttes dans un peu d'eau et buvez immédiatement la solution.
• -Les sillons de sécabilité servent uniquement à casser les comprimés afin d'en faciliter la déglutition et non pas à diviser le comprimé en deux doses équivalents.
• -Le médecin ajustera la dose jusqu'à ce qu'il trouve celle qui vous convient le mieux. Il vous dira exactement le nombre de comprimés ou le nombre de gouttes ou de millilitres (ml) à prendre. En général, le traitement débute à faible dose et augmente jusqu'à ce que l'effet désiré soit obtenu. Il est important de prendre exactement la dose qui vous a été prescrite. Votre médecin vous indiquera également pendant combien de temps vous devez prendre le médicament.
• -Important:
• -Il est possible qu'Haldol ne déploie tous ses effets qu'après un certain temps. N'interrompez pas votre traitement sans que votre médecin ne vous y autorise. Votre problème peut resurgir si vous cessez de prendre vos médicaments trop tôt et sans son accord. Si votre médecin décide d'arrêter le traitement, vous devez suivre exactement ses instructions sans quoi des nausées et des vomissements peuvent survenir.
• -Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris plus d'Haldol que ce qui vous a été prescrit, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• -Si vous avez oublié de prendre Haldol
• -·Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Continuez ensuite de prendre ce médicament comme prescrit par votre médecin.
• -·Ne prenez pas de dose double.
• -Si vous arrêtez de prendre Haldol
• -Prenez le médicament aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Il peut falloir un certain temps pour que le médicament fasse pleinement effet.
• -Sauf décision contraire de votre médecin, l'arrêt du traitement par Haldol doit être progressif. L'arrêt brutal du traitement pourrait entraîner des effets tels que:
• -·nausées et vomissements
• -·troubles du sommeil
• -Veillez à toujours suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Instructions pour l'ouverture du flacon en plastique:
• -Instructions pour l'ouverture du flacon en plastique de 30 ml (30 ml de gouttes à 2 mg/ml) (illustration à la fin de ce prospectus).
• -Le flacon en plastique de gouttes Haldol 2 mg/ml 1× 30 ml est pourvu d'une fermeture de sécurité enfants et s'ouvre de la façon suivante:
• -·Retirez le bouchon du flacon en appuyant sur le bouchon (1) tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (2).
• -·Retournez le flacon en tenant une cuillère en dessous.
• -·Appuyez doucement sur les côtés du flacon et comptez le nombre de gouttes que vous devez prendre.
• -·Buvez immédiatement la solution.
• -·Refermez le flacon.
• -Quels effets secondaires Haldol peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors du traitement par Haldol:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -·États d'excitation;
• -·troubles de l'endormissement et du sommeil;
• -·troubles de la coordination et mouvements musculaires involontaires (aussi appelés «symptômes extrapyramidaux»). Ces symptômes peuvent comprendre: mouvements lents, rigides ou saccadés au niveau des membres, du cou, du visage, des yeux ou de la bouche et de la langue. Il en résulte parfois une posture ou une mimique inhabituelle et involontaire;
• -·mouvements anormalement excessifs du corps ou des membres;
• -·maux de tête.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Humeur triste ou déprimée;
• -·troubles psychotiques (tels qu'idées délirantes, méfiance inhabituelle, hallucinations);
• -·suite à un traitement prolongé: contractions de la langue, du visage, de la bouche ou des mâchoires, avec éventuellement des mouvements lents vermiculaires de la langue et de la bouche et parfois une capacité réduite d'ouverture de la bouche, tous ces symptômes étant susceptibles de ne pas disparaître même après l'arrêt du traitement;
• -·troubles de la coordination et mouvements musculaires involontaires tels que: mouvement spastique des globes oculaires dans une position fixe, généralement vers le haut, ralentissement des mouvements; mouvements saccadés, tremblements, raideur musculaire, contractions musculaires s'accompagnant de tressaillements et de mouvements stéréotypés ou de postures anormales, visage inexpressif; démarche anormale, incapacité à rester assis;
• -·pression artérielle élevée;
• -·vertiges;
• -·somnolence excessive;
• -·obnubilation (obscurcissement de la conscience);
• -·troubles de la vue;
• -·pression artérielle anormalement basse (hypotension); pression artérielle anormalement basse en se levant ou en changeant de position;
• -·constipation, sécheresse de la bouche, salivation excessive; nausées, vomissements;
• -·éruption cutanée;
• -·incapacité à uriner;
• -·impuissance ou troubles de l'érection;
• -·prise ou perte de poids non intentionnelle.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Réactions allergiques, par ex. urticaire ou gonflement du visage;
• -·confusion;
• -·baisse de la libido;
• -·perte d'appétit;
• -·aigreurs d'estomac;
• -·agitation;
• -·convulsions;
• -·symptômes semblables à ceux de la maladie de Parkinson;
• -·lenteur des mouvements;
• -·relâchement saccadé d'un membre mobilisé de manière passive (phénomène de la roue dentée);
• -·sédation;
• -·contractions musculaires involontaires;
• -·vision trouble;
• -·accélération anormale de la fréquence cardiaque;
• -·difficultés respiratoires (essoufflement);
• -·hépatite (inflammation du foie); excès de bile dans le sang avec coloration jaune de la peau, des gencives et des yeux (jaunisse);
• -·sensibilité excessive de la peau à la lumière;
• -·démangeaisons cutanées;
• -·transpiration importante;
• -·troubles de la menstruation tels que règles douloureuses et/ou absence de règles;
• -·écoulement de liquide par les mamelons, seins sensibles ou douloureux;
• -·troubles de la démarche;
• -·augmentation anormale de la température corporelle;
• -·gonflement des membres suite à une accumulation excessive de liquide.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -·Formation de lait dans les seins;
• -·syndrome neuroleptique malin (urgence médicale comprenant une rigidité musculaire généralisée et une forte fièvre); dans un tel cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin;
• -·mouvements latéraux des yeux s'accompagnant d'une sensation de tournis;
• -·rétrécissement de la trachée avec sifflements respiratoires;
• -·règles excessivement abondantes;
• -·trouble de la fonction sexuelle.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -·Baisse importante du nombre des leucocytes (globules blancs responsables de la défense immunitaire) et des plaquettes (responsables de la coagulation);
• -·réaction allergique très marquée, pouvant être associée à:
• -·un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge,
• -·des difficultés à avaler et à respirer,
• -·une éruption cutanée avec des démangeaisons (urticaire).
• -·trouble de l'élimination hydrique par l'urine; il peut en résulter des accumulations de liquide (œdèmes);
• -·taux de sucre sanguin anormalement bas;
• -·palpitations; contractions cardiaques rapides encore coordonnées; contractions cardiaques rapides non coordonnées pouvant avoir, si elles ne sont pas traitées, une issue fatale;
• -·gonflement des cordes vocales et du larynx en raison d'accumulations de liquide; contractions des cordes vocales et du larynx;
• -·défaillance du foie;
• -·petites taches rouges au niveau de la peau ou d'autres tissus causés par une inflammation des vaisseaux sanguins et parfois accompagnés de nodules sensibles; éruption cutanée s'accompagnant d'une desquamation de la couche cutanée supérieure;
• -·dégradation des tissus musculaires (que l'on appelle rhabdomyolyse);
• -·grossissement des seins, également chez l'homme;
• -·érection anormalement longue ne reposant pas sur une stimulation sexuelle;
• -·gonflement du visage dû à une forte accumulation de liquide;
• -·température corporelle anormalement basse;
• -·lors de l'utilisation d'Haldol pendant le troisième trimestre de la grossesse, des tremblements musculaires, une raideur ou une faiblesse des muscles, une somnolence, une excitation, des difficultés à respirer ou des problèmes d'alimentation peuvent survenir chez le nouveau-né.
• -Autres informations importantes
• -Par rapport aux patients non traités, le risque de mortalité peut être accru chez les patients âgés atteints de démence et ayant besoin d'Haldol pour traiter des troubles du comportement.
• -Si les symptômes suivants surviennent: fièvre élevée, rigidité musculaire, respiration accélérée, transpiration anormale ou perte de vigilance (état altéré de la conscience), signalez-le immédiatement à votre médecin. Il se pourrait que votre corps ne réagisse pas normalement au médicament.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour plus de amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Haldol?
• -Principes actifs
• -1 comprimé d'Haldol à 1 mg (blanc, rond, biconvexe, avec sillon de sécabilité en croix, gravé «JANSSEN» sur une face ) contient comme principe actif 1 mg d'halopéridol.
• -1 comprimé d'Haldol à 10 mg (jaune, rond, biconvexe, avec sillon de sécabilité, gravé «JANSSEN» sur une face et «H/10» sur l'autre) contient comme principe actif 10 mg d'halopéridol.
• -1 ml de gouttes d'Haldol à 2 mg/ml (limpide, incolore) contient comme principe actif 2 mg d'halopéridol.
• -Excipients
• -1 comprimé d'Haldol à 1 mg contient du lactose monohydraté, de l'amidon de maïs, du saccharose, du talc, de l'huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées).
• -1 comprimé d'Haldol à 10 mg contient de l'amidon de maïs, de l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, du stéarate de calcium, du jaune de quinoléine (E104).
• -1 ml de gouttes d'Haldol à 2 mg/ml contient de l'acide lactique, du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), de l'eau purifiée. 1 ml = 20 gouttes.
• -Où obtenez-vous Haldol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Haldol 1 mg comprimés: emballages de 50 comprimés.
• -Haldol 10 mg comprimés: emballages de 20 comprimés.
• -Haldol 2 mg/ml gouttes: emballages de 30 ml (flacon en plastique).
• -L'emballage de 30 ml d'Haldol 2 mg/ml est un flacon en plastique muni d'un compte-gouttes.
• -26892, 27304 (Swissmedic).
• +65149 (Swissmedic)
• -Essential Pharma Switzerland, Zug
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Illustrations
• -Flacon en plastique de 30 ml avec compte-gouttes:
• -(image)
• -
• +Daiichi Sankyo (Schweiz) AG, Zurich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).