• -Qu’est-ce que Levetiracetam DESITIN et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Levetiracetam DESITIN et quand doit-il être utilisé ?
• -Levetiracetam DESITIN est utilisé:
• -– seul (monothérapie) dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 16 ans ou
• +Levetiracetam DESITIN est utilisé :
• +– seul (monothérapie) dans le traitement des crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 16 ans ou
• -– des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 4 ans ;
• +– des crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès l’âge de 4 ans ;
• -Quand Levetiracetam DESITIN ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Levetiracetam DESITIN ne doit-il pas être utilisé ?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levetiracetam DESITIN?
• -Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous observez une détérioration de l’humeur, y compris une irritabilité et une hostilité, des symptômes dépressifs et/ou des pensées suicidaires.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levetiracetam DESITIN ?
• +Veuillez immédiatement contacter votre médecin :
• +·si vous observez une détérioration de l’humeur, y compris une irritabilité et une hostilité, des symptômes dépressifs et/ou des pensées suicidaires.
• +·si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou si vous êtes traité pour une maladie cardiaque qui vous rend(ent) sujet(te) à un faible rythme cardiaque, ou si vous avez des antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier (y compris un allongement de l’intervalle QT).
• +·en cas d'aggravation de l'épilepsie
• +Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s'aggraver ou se produire plus souvent, pendant les premiers mois suivant l'instauration du traitement ou l'augmentation de la dose.
• +Dans une forme très rare d'épilepsie à début précoce qui provoque plusieurs types de crises et une perte d'aptitudes, vous pourriez remarquer que les crises perdurent ou s'aggravent pendant votre traitement.
• +Si vous présentez l'un de ces nouveaux symptômes pendant la prise de Levetiracetam veuillez consulter un médecin dès que possible.
• +
• -Ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la somnolence et peut, par conséquent, affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils et des machines!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Levetiracetam DESITIN peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Levetiracetam DESITIN ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si le médecin traitant estime son utilisation indispensable. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou projetez de l’être. Dans le cas d’une grossesse, votre médecin va évaluer les bénéfices et les risques d’un traitement par Levetiracetam DESITIN. L’arrêt d’un traitement antiépileptique peut conduire à l’aggravation de la maladie avec des conséquences nuisibles pour la mère et l’enfant à naître.
• -Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant le traitement par Levetiracetam DESITIN.
• -Comment utiliser Levetiracetam DESITIN?
• -Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin Le dosage est spécialement adapté à la gravité de votre maladie. Le médecin vous prescrira la forme pharmaceutique de Levetiracetam DESITIN la plus adaptée en fonction de votre âge, votre poids et de la dose nécessaire.
• +Ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la somnolence et peut, par conséquent, affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils et des machines !
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !
• +Levetiracetam DESITIN peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Vous ne devriez pas arrêter de prendre Levetiracetam DESITIN sans d’abord consulter votre médecin. Pour la durée du traitement, une méthode de contraception sûre est recommandée. Un risque de malformations congénitales et de troubles du développement (troubles du spectre autistique et retard mental) pour votre enfant à naître ne peut pas être complètement exclu en cas de prise de plusieurs antiépileptiques. L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement.
• +Comment utiliser Levetiracetam DESITIN ?
• +Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Le dosage est spécialement adapté à la gravité de votre maladie. Le médecin vous prescrira la forme posologique de Levetiracetam DESITIN la plus appropriée en fonction de votre âge, votre poids et de la dose nécessaire. Des préparations contenant le lévétiracétam sous forme d’une solution buvable sont disponibles sous Levetiracetam DESITIN solution.
• -Comprimés pelliculés
• +Le lévétiracétam a un goût amer qui peut être perçu après l’ingestion orale.
• -Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg), la posologie est habituellement de 500 mg deux fois par jour. Suivant la réponse au traitement et la tolérance, votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 1500 mg deux fois par jour.
• -Les comprimés pelliculés sont avalés avec une quantité de liquide suffisante (p.ex. avec un verre d'eau).
• -Chez les enfants de 4 à 11 ans (de moins de 40 kg), le dosage est de 10 à 30 mg/kg du poids corporel deux fois par jour. Pour un traitement chez l’enfant, il est préférable de débuter avec une solution de lévétiracétam (disponible sous Levetiracetam DESITIN solution).
• -Levetiracetam DESITIN peut être pris indépendamment des repas.
• -
• +Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg), la posologie est habituellement de 500 mg deux fois par jour. Suivant la réponse au traitement et la tolérance, votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 1500 mg deux fois par jour. Les comprimés pelliculés sont avalés avec une quantité de liquide suffisante (p.ex. avec un verre d’eau).
• +Posologie chez les enfants à partir de 4 ans
• +Chez les enfants de 4 à 12 ans (de moins de 40 kg), le dosage est de 10 à 30 mg/kg du poids corporel deux fois par jour. Pour un traitement chez l’enfant, il est préférable de débuter avec une solution de lévétiracétam (disponible sous Levetiracetam DESITIN solution).
• -Quels effets secondaires Levetiracetam DESITIN peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Levetiracetam DESITIN peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les plus fréquents sont l’envie de dormir et des états de faiblesse.
• -D’autres effets secondaires fréquemment rapportés sous traitement par lévétiracétam sont:
• -Infections
• -Inflammations ORL.
• -Système sanguin
• -Diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines.
• -Système immunitaire
• -Réactions d'hypersensibilité avec éruption cutanée.
• -Troubles de la nutrition
• -Manque d’appétit, prise de poids, perte de poids, taux de sodium trop bas dans le sang (hyponatrémie).
• -Système nerveux/troubles psychiques
• -Étourdissement, crampes, maux de tête, mauvaise coordination des mouvements, envie de dormir, tremblements, hyperactivité, agitation, troubles de l’équilibre, troubles de l’attention, troubles de la mémoire, comportement anormal, changements de la personnalité, agressivité, colère, accès de panique, anxiété, confusion, dépression, pensées suicidaires, comportement d’auto-mutilation, suicide, instabilité émotionnelle, hallucinations, hostilité, insomnie, irritabilité, nervosité, pensées anormales, difficultés de concentration, troubles psychotiques et anomalies de la perception (par ex. fourmillements ou sensation d’insensibilité), mouvements lents involontaires ou troubles de la coordination des mouvements.
• -Troubles oculaires
• -Vision double, vision floue.
• -Troubles fonctionnels de l’oreille et de l’oreille interne
• -Vertiges.
• -Appareil respiratoire
• -Toux augmentée.
• -Système digestif
• -Maux de ventre, nausées, troubles digestifs, diarrhée, vomissements, inflammation du pancréas.
• -Foie
• -Hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique.
• -Reins et voies urinaires
• -Insuffisance rénale aiguë.
• -Affections de la peau
• -Éruptions cutanées, eczéma, démangeaisons, chute des cheveux, formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, au niveau des yeux et dans la zone génitale.
• -Muscles
• -Douleurs musculaires, faiblesse musculaire.
• -Troubles généraux
• -Faiblesse, fatigue, blessures accidentelles.
• +Quels effets secondaires Levetiracetam DESITIN peut-il provoquer ?
• +L’utilisation de Levetiracetam DESITIN peut provoquer les effets secondaires suivants :
• +Les plus fréquents sont les inflammations ORL, l’envie de dormir ainsi que des maux de tête.
• +D’autres effets secondaires fréquemment rapportés lors d’un traitement par lévétiracétam sont :
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +Inflammations ORL, l’envie de dormir, maux de tête .
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Manque d’appétit, étourdissement, toux augmentée, maux de ventre, nausées, troubles digestifs, diarrhée, vomissements, éruptions cutanées, faiblesse, fatigue, dépression, hostilité, agressivité, insomnie, nervosité, irritabilité, crampes, tremblements, troubles de l’équilibre, mauvaise coordination des mouvements, vertiges.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Prise de poids, diminution du nombre des plaquettes sanguines, vision double, vision floue, eczéma, démangeaisons, douleurs musculaires, blessures accidentelles, agitation, instabilité émotionnelle, troubles de la mémoire, troubles de la coordination des mouvements, troubles de l’attention, difficultés de concentration.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Infections, modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme), changements de la personnalité, pensées anormales, hyperactivité pensées ou sensations répétées et involontaires ou besoin pressant de faire quelque chose encore et encore.
• +Cas isolés
• +Réactions d’hypersensibilité (sévères) avec une éruption cutanée (avec, par exemple, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques, un gonflement du visage), réactions allergiques sévères (anaphylactiques) (avec par exemple, faiblesse, somnolence ou vertiges, difficulté à respirer), perte de poids, taux de sodium trop bas dans le sang (hyponatrémie), comportement anormal, colère, accès de panique, anxiété, confusion, hallucinations, pensées suicidaires, suicide, délires, mouvements lents involontaires, anomalies de la perception (p. ex. fourmillements ou sensation d’insensibilité), troubles psychotiques, troubles de la marche, inflammation du pancréas, hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique, insuffisance rénale aiguë, chute des cheveux, réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales ; Angioedème (gonflement de la peau, des muqueuses et des tissus environnants, tels que le visage, les lèvres, la langue et la gorge), faiblesse musculaire, rhabdomyolyse (dégradation musculaire), diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines, comportement d’automutilation, troubles de l’attention, encéphalopathie, aggravation des crises.
• -Si vous estimez présenter l’un de ces effets secondaires, vous devez continuer à prendre Levetiracetam DESITIN, mais immédiatement en informer votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez le médicament hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C) dans l’emballage d’origine.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants s’aggrave ou dure plus longtemps que quelques jours : pensées anormales, irritabilité ou réaction plus agressive que d’habitude, ou si vous ou votre famille et vos amis remarquez d’autres changements importants dans votre humeur ou comportement.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +A quoi faut-il encore faire attention ?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conservez à température ambiante (15–25 °C)
• +Conserver dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Levetiracetam DESITIN?
• -Comprimés pelliculés
• +Que contient Levetiracetam DESITIN ?
• +Comprimé Pelliculés
• +Principes actifs
• +
• -Il contient en outre les excipients suivants:
• +Excipients
• -Amidon de maïs, povidone, silice colloïdale anhydre, talc et stéarate de magnésium.
• +Amidon de maïs, povidone K30, silice colloïdale anhydre, talc et stéarate de magnésium.
• -Levetiracetam DESITIN 250 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, polyethylenglycole, talc, colorants: dioxyde de titane (E 171) et indigotine (E 132).
• -Levetiracetam DESITIN 500 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, polyethylenglycole, talc, colorants: dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer jaune (E 172).
• -Levetiracetam DESITIN 1000 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, polyethylenglycole, talc, colorants: dioxyde de titane (E 171).
• +Levetiracetam DESITIN 250 mg comprimés pelliculés : alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, colorants: dioxyde de titane (E 171) et indigotine (E 132).
• +Levetiracetam DESITIN 500 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, colorants: dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer jaune (E 172).
• +Levetiracetam DESITIN 1000 mg comprimés pelliculés: alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, colorants: dioxyde de titane (E 171).
• -Desitin Pharma GmbH, 4410 Liestal.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Desitin Pharma GmbH, 4410 Liestal
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).