• -Mirvaso est un gel opaque, de couleur blanc à jaune clair. Ce gel contient la substance active brimonidine, qui appartient à un groupe de produits généralement connus sous le nom d'agonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
• -Mirvaso est prescrit par le médecin pour le traitement symptomatique de l'érythème facial associé à la rosacée chez l'adulte.
• +Mirvaso est un gel opaque, de couleur blanche à jaune clair. Ce gel contient la substance active brimonidine, qui appartient à un groupe de produits généralement connus sous le nom d’agonistes des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
• +Mirvaso est prescrit par le médecin pour le traitement symptomatique de l’érythème facial associé à la rosacée chez l’adulte.
• -·si vous prenez certains médicaments comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (un groupe de médicaments contre la dépression) ou certains les antidépresseurs tricycliques (comme l’imipramine) ou les antidépresseurs tétracycliques (comme la maprotiline, la miansérine ou la mirtazapine), en raison du possible risque de baisse de la pression artérielle.
• +·si vous prenez certains médicaments, comme les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (un groupe de médicaments contre la dépression) ou les antidépresseurs tricycliques (comme l’imipramine) ou tétracycliques (comme la maprotiline, la miansérine ou la mirtazapine), en raison du possible risque de baisse de la pression artérielle.
• -·si votre peau est irritée ou présente des plaies ouvertes.
• -·si vous souffrez d‘affections cardiaques.
• +·si votre peau est irritée (notamment après un traitement au laser ou après une exposition au rayonnement ultraviolet dans le cadre d’une exposition au soleil ou de la fréquentation d’un solarium par exemple) ou présente des plaies ouvertes.
• +·si vous souffrez d’affections cardiaques.
• -od'une diminution du flux sanguin vers le cerveau ou le cÅ“ur,
• +od’une diminution du flux sanguin vers le cerveau ou le cÅ“ur,
• -od'une diminution du flux sanguin vers les mains, les pieds ou la peau,
• +od’une diminution du flux sanguin vers les mains, les pieds ou la peau,
• -·Si vous êtes actuellement traité pour un glaucome (une maladie des yeux caractérisée par une tension intraoculaire accrue) par des préparations oculaires contenant de la brimonidine ou des substances similaires (antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques).
• +·si vous avez subi un traitement au laser ou prévoyez de subir un traitement au laser de votre peau.
• +·si vous êtes actuellement traité pour un glaucome (une maladie des yeux caractérisée par une tension intraoculaire accrue) par des préparations oculaires contenant de la brimonidine ou des substances similaires (antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques).
• -Chez certains patients, la rougeur cutanée réapparaît de façon plus prononcée qu’initialement. Une telle aggravation de la rougeur cutanée survient généralement dans le courant des deux premières semaines après le début du traitement par Mirvaso. En général, ceci régresse spontanément à l’arrêt du traitement et devrait s’estomper progressivement sur quelques jours dans la plupart des cas. Avant de reprendre le traitement par Mirvaso, testez Mirvaso sur une petite surface du visage, de préférence un jour où vous êtes à la maison. Si vous n’observez pas de détérioration de la rougeur cutanée ou de la sensation de brûlure, poursuivez l’utilisation normale (cf. «Comment utiliser Mirvaso?»).
• +Chez certains patients, la rougeur cutanée réapparaît de façon plus prononcée qu’initialement. Une telle aggravation de la rougeur cutanée survient généralement dans le courant des deux premières semaines après le début du traitement par Mirvaso. En général, ceci régresse spontanément à l’arrêt du traitement et devrait s’estomper progressivement sur quelques jours dans la plupart des cas. Avant de reprendre le traitement par Mirvaso, testez Mirvaso sur une petite surface du visage, de préférence un jour où vous êtes à la maison. Si vous n’observez pas de détérioration de la rougeur cutanée ou de la sensation de brûlure, poursuivez l’utilisation normale (cf. « Comment utiliser Mirvaso? »).
• -De réactions allergiques aiguës peuvent survenir, accompagnées de détresse respiratoire, de gonflement du visage, de la bouche, de la langue et des voies respiratoires, de réactions cutanées sévères éloignées de la zone d’application (y compris urticaire), de prurit ou de nausées. Celles-ci peuvent menacer le pronostic vital. Si de tels symptômes apparaissent, vous devez arrêter Mirvaso immédiatement et vous adresser sans délai à un médecin.
• -Mirvaso contient du méthylparahydroxybenzoate (E 218) qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement tardives) et du propylène glycol qui peut provoquer des irritations cutanées. Si de fortes irritations ou une allergie de contact surviennent, vous devez arrêter l’utilisation de Mirvaso et consulter votre médecin.
• +Des réactions allergiques aiguës peuvent survenir, accompagnées de détresse respiratoire, de gonflement du visage, de la bouche, de la langue et des voies respiratoires, de réactions cutanées sévères éloignées de la zone d’application (y compris urticaire), de prurit ou de nausées. Celles-ci peuvent menacer le pronostic vital. Si de tels symptômes apparaissent, vous devez arrêter Mirvaso immédiatement et vous adresser sans délai à un médecin.
• +Mirvaso contient du méthylparahydroxybenzoate (E 218) pouvant causer des réactions allergiques (éventuellement tardives) ainsi que du propylène glycol pouvant causer des irritations cutanées. Si des irritations sévères ou une allergie de contact surviennent, arrêtez l’utilisation de Mirvaso et consultez votre médecin.
• -·traitements concomitants et qui agissent sur les mêmes récepteurs que le fait Mirvaso (p. ex. isoprénaline ou prazosine, ces substances étant surtout utilisées en cas d’hypertension, de fréquence du pouls lente ou d‘asthme).
• +·traitements concomitants et qui agissent sur les mêmes récepteurs que le fait Mirvaso (p. ex. isoprénaline ou prazosine, ces substances étant surtout utilisées en cas d’hypertension, de fréquence du pouls lente ou d’asthme).
• -L’influence de Mirvaso sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a pas été examinée.
• +L’influence de Mirvaso sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’une étude.
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• -Important: Mirvaso est réservé à l’utilisation sur la peau du visage de l'adulte. Ne pas appliquer ce médicament sur les yeux, dans la bouche ou dans le vagin.
• -Ne pas avaler!
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Important: Mirvaso est réservé à l’utilisation sur la peau du visage de l’adulte. Ne pas appliquer ce médicament sur les yeux, dans la bouche ou dans le vagin. NE PAS AVALER!
• +TENIR HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
• -Comment ouvrir le tube muni d'un bouchon de sécurité enfants: pour éviter de répandre accidentellement le gel, ne pas comprimer le tube à l’ouverture ou à la fermeture. Enfoncez le bouchon et faites-le tourner dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche). Tirez ensuite le bouchon.
• +Comment ouvrir le tube muni d’un bouchon de sécurité enfants: pour éviter de répandre accidentellement le gel, ne pas comprimer le tube à l’ouverture ou à la fermeture. Enfoncez le bouchon et faites-le tourner dans le sens contraire des aiguilles d’une montre (vers la gauche). Tirez ensuite le bouchon.
• -Comment fermer un tube muni d'un bouchon sécurité enfants: enfoncez le bouchon et faites-le tourner dans le sens des aiguilles d'une montre (vers la droite).
• +Comment fermer le tube muni d’un bouchon sécurité enfants: enfoncez le bouchon et faites-le tourner dans le sens des aiguilles d’une montre (vers la droite).
• -L'utilisation d'une quantité qui dépasse la dose journalière recommandée sur une période de 24 heures est susceptible de causer des irritations cutanées ou d'autres effets secondaires au site d'application. Des utilisations répétées sur une même période de 24 heures pourraient entraîner des effets secondaires, comme baisse de la pression artérielle ou somnolence qui n’ont toutefois pas été observés dans les études cliniques lors de l’utilisation normale. Veuillez contacter votre médecin qui vous conseillera sur les mesures à prendre.
• -Si une personne, surtout un enfant, avale accidentellement Mirvaso, elle peut présenter des effets secondaires graves qui doivent être traités à l’hôpital.
• -Contactez immédiatement votre médecin ou allez sans attendre aux urgences d’un hôpital si vous, un enfant ou quelqu’un d’autre a avalé ce médicament. Les symptômes suivants peuvent survenir: hypotension, fatigue, vomissements, somnolence, ralentissement ou irrégularités des battements du cÅ“ur, rétrécissement des pupilles, ralentissement de la fréquence respiratoire, faiblesse généralisée, baisse de la température corporelle et crampes. Prenez l’emballage du médicament avec vous afin que le médecin sache ce qui a été avalé.
• +L’utilisation d’une quantité qui dépasse la dose journalière recommandée sur une période de 24 heures est susceptible de causer des irritations cutanées ou d’autres effets secondaires au site d’application. Des utilisations répétées sur une même période de 24 heures pourraient entraîner des effets secondaires, comme une baisse de la pression artérielle ou une somnolence, qui n’ont toutefois pas été observés dans les études cliniques lors de l’utilisation normale. Veuillez contacter votre médecin qui vous conseillera sur les mesures à prendre.
• +Si une personne, surtout un enfant, avale accidentellement Mirvaso, elle peut présenter des effets secondaires graves qui doivent être traités à l’hôpital. Contactez immédiatement votre médecin ou allez sans attendre aux urgences d’un hôpital si vous, un enfant ou quelqu’un d’autre a avalé ce médicament. Les symptômes suivants peuvent survenir : hypotension, fatigue, vomissements, somnolence, ralentissement ou irrégularités des battements du cÅ“ur, rétrécissement des pupilles, ralentissement de la fréquence respiratoire, faiblesse généralisée, baisse de la température corporelle et crampes. Prenez l’emballage du médicament avec vous afin que le médecin sache ce qui a été avalé.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Mirvaso est susceptible de provoquer les effets secondaires suivants:
• -Effets secondaires fréquents (ceux-ci peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10):
• +Mirvaso est susceptible de provoquer les effets secondaires suivants :
• +Effets secondaires fréquents (ceux-ci peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10):
• -Effets secondaires occasionnels (ceux-ci peuvent affecter jusqu‘à 1 patient sur 100):
• -·éruption cutanée, douleur (au niveau de la peau), irritation cutanée, inflammation de la peau, peau sèche, sensation de chaleur au niveau de la peau, sensation de picotements ou de piqûres au site d'application
• +Effets secondaires occasionnels (ceux-ci peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100):
• +·éruption cutanée, douleur (au niveau de la peau), irritation cutanée, inflammation de la peau, peau sèche, sensation de chaleur au niveau de la peau, sensation de picotements ou de piqûres au site d’application
• -·sécheresse cutanée
• +·sensation vertigineuse
• +·sécheresse buccale
• -·réactions allergiques aiguës (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Mirvaso?»)
• -Effets indésirables rares (ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 patient sur 1000):
• -·AngioÅ“deme (une réaction allergique sévère, accompagnée de détresse respiratoire, de gonflement du visage, de la bouche ou de la langue et des voies respiratoires, d’urticaire, de prurit et de nausées). Arrêtez immédiatement le traitement si ces symptômes surviennent (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Mirvaso?»)
• -·Hypotension, vertiges
• -** Il est arrivé parfois qu’une pâleur de la peau au point d’application soit accompagnée de réactions systémiques telles que baisse de tension, ralentissement de la fréquence cardiaque, évanouissement et baisse de la température corporelle.
• +·réactions allergiques aiguës (voir également « Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Mirvaso? »)
• +Effets indésirables rares (ceux-ci peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1000):
• +·angioÅ“dème (une réaction allergique sévère, accompagnée de détresse respiratoire, de gonflement du visage, de la bouche ou de la langue et des voies respiratoires, d’urticaire, de prurit et de nausées). Arrêtez immédiatement le traitement si ces symptômes surviennent (voir également « Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Mirvaso? »)
• +·baisse de tension (notamment lors des changements de position [passage de la position couchée à la position debout])
• +·ralentissement de la fréquence cardiaque (également appelé bradycardie)
• +** Il est arrivé parfois qu’une pâleur de la peau au point d’application soit accompagnée de réactions systémiques telles qu’une baisse de tension, un ralentissement de la fréquence cardiaque, un évanouissement et une baisse de la température corporelle.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient après EXP. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-delà de 30° C, ne pas congeler.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C, ne pas congeler.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 gramme de gel contient 3,3 mg de brimonidine comme principe actif (équivalent à 5 mg de tartrate de brimonidine) et comme excipients les agents conservateurs méthylparahydroxybenzoate (E 218) et phénoxyéthanol, propylène glycol ainsi que d’autres excipients destinés à la fabrication du gel.
• +1 gramme de gel contient 3,3 mg de brimonidine comme principe actif (équivalent à 5 mg de tartrate de brimonidine) et comme excipients les agents conservateurs méthylparahydroxybenzoate (E 218) et phénoxyéthanol, du propylène glycol ainsi que d’autres excipients destinés à la fabrication du gel.
• -En pharmacie uniquement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Galderma SA, CH-6330 Cham
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).