• -Simbrinza* suspension ophtalmique
• -Qu’est-ce que la suspension ophtalmique Simbrinza et quand doit-elle être utilisée?
• +Simbrinza®
• +Qu'est-ce que Simbrinza et quand doit-il être utilisé?
• -Simbrinza est utilisé pour réduire la pression dans les yeux chez les patients adultes (âgés de plus de 18 ans) ayant des pathologies oculaires appelées glaucome ou hypertension oculaire.
• -Vous recevez la suspension ophtalmique Simbrinza sur ordonnance médicale.
• -Quand la suspension ophtalmique Simbrinza ne doit-elle pas être utilisée?
• +Simbrinza est utilisé pour réduire la pression oculaire chez les patients adultes (à partir de 18 ans) présentant des pathologies oculaires appelées glaucome ou hypertension oculaire.
• +Vous recevez la suspension ophtalmique Simbrinza selon prescription du médecin.
• +Quand Simbrinza ne doit-il pas être utilisé?
• -·si vous êtes allergique au brinzolamide, au tartrate de brimonidine, sulfonamides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
• -·si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou certains antidépresseurs. Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez des antidépresseurs.
• -·si vous avez de graves problèmes rénaux
• -·si vous avez trop d'acidité dans le sang (une maladie appelée acidose hyperchlorémique)
• -·chez les bébés et les nourrissons de moins de 2 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la suspension ophtalmique Simbrinza?
• -Vous pouvez trouver que votre vision est floue juste après avoir utilisé Simbrinza.
• +·si vous êtes allergique au brinzolamide, au tartrate de brimonidine, aux sulfonamides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament;
• +·si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou certains antidépresseurs. Vous devez informer votre médecin si vous prenez des antidépresseurs;
• +·si vous avez de graves problèmes rénaux;
• +·si vous avez trop d'acidité dans le sang (une maladie appelée acidose hyperchlorémique);
• +·chez les nouveau-nés et les enfants en bas âge de moins de 2 ans.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Simbrinza?
• +Si vous avez des problèmes de rein ou de foie, si vous en avez déjà eu, ou si vous souffrez de maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être des douleurs ou une sensation d'oppression dans la poitrine, un essoufflement ou une sensation d'étouffement), d'insuffisance cardiaque, d'hypertension ou d'hypotension, informez-en votre médecin.
• +Si vous soupçonnez Simbrinza de provoquer une réaction allergique (p.ex. éruption cutanée, démangeaisons) ou si votre peau desquame ou que vous avez des cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, ou si vous avez de la fièvre après l'administration, interrompez immédiatement l'administration et contactez votre médecin.
• +Votre vision peut être floue juste après que vous avez utilisé Simbrinza.
• -Les principes actifs contenus dans Simbrinza peuvent diminuer l'aptitude aux tâches nécessitant une vigilance mentale et/ou une coordination physique. Ceci peut réduire l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
• -En cas de vision floue survenant lors de l'instillation, le patient doit attendre que l'ensemble des symptômes aient disparu avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
• -Si vous soupçonnez Simbrinza de provoquer une réaction allergique (par ex. des éruptions cutanées, des démangeaisons), interrompez immédiatement l'utilisation et contactez votre médecin.
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• +Les principes actifs contenus dans Simbrinza peuvent diminuer l'aptitude à la vigilance mentale et/ou à la coordination physique. Ceci peut réduire l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
• -Simbrinza contient un conservateur (appelé chlorure de benzalkonium) qui peut entraîner une irritation oculaire et qui peut teinter les lentilles de contact souples. Ne portez pas de lentilles de contact souples lors de l'utilisation de Simbrinza. Attendez 15 minutes après avoir utilisé Simbrinza pour remettre les lentilles de contact.
• +Simbrinza contient du chlorure de benzalkonium qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples et les teinter. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant l'utilisation de ce médicament et attendre 15 minutes avant de les remettre.
• +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer des irritations oculaires, notamment si vous souffrez de sécheresse oculaire ou de maladies de la cornée (la couche transparente sur la face antérieure de l'œil). Veuillez vous adresser à votre médecin si vous ressentez une sensation inhabituelle, des brûlures ou une douleur dans l'œil après l'utilisation de ce médicament.
• +Enfants et adolescents
• +Simbrinza n'est pas recommandé pour l'enfant et l'adolescent de 2 à 17 ans. Le médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 2 ans pour des raisons de sécurité.
• -·vous souffrez d'une autre maladie (p.ex. problèmes de foie, problèmes rénaux, yeux secs ou problèmes de cornée, maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent inclure une douleur ou une oppression thoracique, une difficulté à respirer ou une suffocation), une insuffisance cardiaque, une pression artérielle basse ou élevée)
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous prenez ou utilisez au niveau de l'œil déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Enfants et adolescents
• -Simbrinza n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -La suspension ophtalmique Simbrinza peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement par Simbrinza. L'utilisation de Simbrinza n'est pas recommandée pendant la grossesse. N'utilisez pas Simbrinza sauf s'il vous a été clairement prescrit par votre médecin.
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments au niveau de l'œil) (même en automédication!).
• +Simbrinza peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement par Simbrinza. L'utilisation de Simbrinza n'est pas recommandée pendant la grossesse. Utilisez Simbrinza uniquement selon les instructions directes de votre médecin.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de la suspension ophtalmique Simbrinza chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été étudiées.
• -Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
• +L'utilisation et la sécurité de la suspension ophtalmique Simbrinza n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.
• -La dose recommandée est une goutte dans l'œil ou les yeux affecté(s) deux fois par jour. Utilisez-le chaque jour à la même heure.
• +La dose recommandée est d'une goutte dans l'œil ou les yeux affecté(s) deux fois par jour. Appliquez les gouttes chaque jour à la même heure.
• -Enlevez le bouchon du flacon.
• +Dévissez le bouchon du flacon.
• -Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière inférieure vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil.
• +Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière inférieure vers le bas pour créer une «poche» entre la paupière et votre œil.
• -Ne comprimez pas le flacon; il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise (figure 2).
• +Ne comprimez pas le flacon: une légère pression sur la base suffit (figure 2).
• +Fermez la paupière après l'application de Simbrinza et appuyez ensuite avec le doigt pendant 2 minutes sur le coin de l'œil à côté du nez. Cela permet d'empêcher que Simbrinza accède au reste du corps et cela renforce son action dans l'œil.
• +
• -Si vous avez mis trop de Simbrinza dans l'œil
• -Rincez-le avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autre goutte jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
• -Si vous oubliez Simbrinza
• -Continuez votre traitement en prenant la dose suivante, comme prévu. Ne mettez pas une double dose pour compenser la dose manquante. Ne mettez pas plus d'une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s), deux fois par jour.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée de traitement déterminée. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Quels effets secondaires la suspension ophtalmique Simbrinza peut-elle provoquer?
• +Si vous avez utilisé plus de Simbrinza que vous n'auriez dû
• +Rincez votre œil avec de l'eau tiède. Ne mettez pas d'autre goutte jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
• +Si vous avez oublié d'utiliser Simbrinza
• +Continuez votre traitement en prenant la dose suivante comme prévu. Ne mettez pas une double dose pour compenser la dose oubliée. Ne mettez pas plus d'une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s), deux fois par jour.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée de traitement prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Simbrinza peut-il provoquer?
• -Vous pouvez en général poursuivre l'utilisation des gouttes si les effets indésirables ne sont pas graves. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien/ne. N'interrompez pas le traitement avec Simbrinza sans en avoir discuté avec votre médecin.
• +Vous pouvez en général poursuivre l'utilisation des gouttes, à moins que les effets indésirables ne s'avèrent graves. Si vous êtes inquiet, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. N'interrompez pas le traitement avec Simbrinza sans en avoir discuté avec votre médecin.
• -Effets secondaires fréquents (pouvant concerner de 1 à 10 personnes sur 100)
• -Effets indésirables dans l'œil: inflammation de la surface de l'œil, réactions allergiques sur l'œil, vision trouble, douleurs ou troubles oculaires, démangeaisons, yeux rouges
• -Effets secondaires généraux: somnolence, goût désagréable dans la bouche.
• -Effets secondaires occasionnels (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 100)
• -Effets indésirables dans l'œil: dommage à la surface de l'œil avec perte de cellules, inflammation de la paupière, dépôts à la surface de l'œil, sensibilité à la lumière, augmentation du flux lacrymal, rougeurs sur la paupière Effets indésirables généraux: vertiges, maux de tête, hypotension artérielle, sécheresse dans la bouche, symptômes allergiques accrus sur la peau, fatigue.
• -Effets secondaires rares (pouvant concerner 1 patient sur 1000)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Effets indésirables dans l'œil: inflammation de la surface de l'œil, réactions allergiques sur l'œil, vision floue, douleurs ou troubles oculaires, démangeaisons, yeux rouges.
• +Effets indésirables généraux: somnolence, goût désagréable dans la bouche.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Effets indésirables dans l'œil: lésion à la surface de l'œil avec perte de cellules, inflammation de la paupière, dépôts à la surface de l'œil, sensibilité à la lumière, augmentation du flux lacrymal, rougeurs sur la paupière.
• +Effets indésirables généraux: vertiges, maux de tête, hypotension artérielle, sécheresse dans la bouche, symptômes allergiques accrus sur la peau, fatigue.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Effets secondaires généraux: nausées, troubles de la digestion, congestion nasale, sécheresse nasale ou dans la gorge.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver à plus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
• -N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• +Effets indésirables généraux: nausées, troubles de la digestion, congestion nasale, sécheresse nasale ou dans la gorge.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Effets indésirables généraux: éruption cutanée, démangeaisons, desquamation de la peau, formation de cloques sur les lèvres, les yeux et la bouche, fièvre.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois afin d'éviter les infections et utilisez un nouveau flacon. Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur la boîte.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert afin d'éviter les infections et utilisez un nouveau flacon.
• -Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur la boîte.
• +Afin d'éviter toute contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il convient de veiller à ne pas toucher la paupière, les zones qui l'entourent ni d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient la suspension ophtalmique Simbrinza?
• -Les principes actifs sont le brinzolamide et le tartrate de brimonidine. 1 ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 2 mg de tartrate de brimonidine.
• -Les autres composants sont: le conservateur chlorure de benzalkonium, propylène glycol, carbomère 974P, acide borique, mannitol, chlorure de sodium, tyloxapol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium et eau purifiée.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Simbrinza?
• +1 ml de suspension ophtalmique contient
• +Principes actifs
• +10 mg de brinzolamide et 2 mg de tartrate de brimonidine.
• +Excipients
• +Chlorure de benzalkonium, propylène glycol, carbomère 974P, acide borique, mannitol, chlorure de sodium, tyloxapol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium et eau purifiée.
• -Vous recevez la suspension ophtalmique Simbrinza en pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.
• -Emballage: flacon compte-goutte de 5 ml et de 3× 5 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -65186 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Vous recevez la suspension ophtalmique Simbrinza en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Emballage: flacon compte-goutte de 5 ml et de 3 × 5 ml.
• +Numéro d'autorisation
• +65186 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).