• -Lors de l'utilisation de Buprenorphin-Mepha, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire ) et votre tension artérielle peut chuter. Il se peut que votre conscience soit diminuée, que vous vous sentiez somnolent ou que vous vous sentiez proche de l'évanouissement. Si tel est le cas, contactez votre médecin. Buprenorphin-Mepha peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera de réduire la dose.
• +Lors de l'utilisation de Buprenorphin-Mepha, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) et votre tension artérielle peut chuter. Il se peut que votre conscience soit diminuée, que vous vous sentiez somnolent ou que vous vous sentiez proche de l'évanouissement. Si tel est le cas, contactez votre médecin. Buprenorphin-Mepha peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera de réduire la dose.
• -·Le risque d'effets secondaires augmente si vous prenez Buprenorphin-Mepha en même temps que des antidépresseurs (comme le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez des symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (p.ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, tension artérielle instable, fièvre, renforcement des réflexes, symptômes gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, diarrhée).
• +·Le risque d'effets secondaires augmente si vous prenez Buprenorphin-Mepha en même temps que des antidépresseurs (comme le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez des symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (p.ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, tension artérielle instable, fièvre, renforcement des réflexes, altération de la coordination, rigidité musculaire, symptômes gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, diarrhée).
• +Excipients
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant d'utiliser Buprenorphin-Mepha comprimés sublinguaux.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé sublingual, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Les comprimés sublinguaux Buprenorphin-Mepha 2 mg et 8 mg contiennent le colorant azoïque jaune orangé S (E 110). Les colorants azoïques peuvent provoquer des réactions allergiques. Les patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et analgésiques (inhibiteurs de la prostaglandine) ne doivent pas utiliser Buprenorphin-Mepha 2 mg et 8 mg.
• +
• -Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Buprenorphin-Mepha 2 mg et 8 mg.
• -En cas de surdosage de buprénorphine, vous devez immédiatement vous rendre ou être amené aux urgences ou dans une clinique pour suivre un traitement. Un surdosage de Buprenorphin-Mepha peut provoquer une maladie du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique). Informez-en sans attendre votre médecin ou votre pharmacien.
• +En cas de surdosage de buprénorphine, vous devez immédiatement vous rendre ou être amené aux urgences ou dans une clinique pour suivre un traitement. Un surdosage de Buprenorphin-Mepha peut provoquer une maladie du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
• +Informez-en sans attendre votre médecin ou votre pharmacien.
• -Après la première prise de Buprenorphin-Mepha, on peut ressentir des symptômes de manque auxopioïdes, tout comme lorsque Buprenorphin-Mepha est pris moins de 6 heures après la dernière dose de drogue et lors d'une interruption brutale du traitement par Buprenorphin-Mepha.
• +Après la première prise de Buprenorphin-Mepha, on peut ressentir des symptômes de manque aux opioïdes, tout comme lorsque Buprenorphin-Mepha est pris moins de 6 heures après la dernière dose de drogue et lors d'une interruption brutale du traitement par Buprenorphin-Mepha.
• -Conserver dans l'emballage original à une température ne dépassant pas 25°C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -A la fin du traitement, rapporter l'emballage avec le reste du contenu à votre médecin ou votre pharmacien afin qu'il puisse en disposer de manière appropriée.
• +À la fin du traitement, rapporter l'emballage avec le reste du contenu à votre médecin ou votre pharmacien afin qu'il puisse en disposer de manière appropriée.
• -Un comprimé sublingual à 0,4 mg contient de la buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine) comme principe actif ainsi que du lactose monohydraté et des excipients pour sa fabrication.
• -1 comprimé sublingual à 2 mg, 8 mg contient de la buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine) comme principe actif ainsi que du lactose monohydraté, du colorant jaune orangé S (E110) et des excipients pour sa fabrication.
• +Principes actifs
• +Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine).
• +Excipients
• +Stéarate de magnésium, crospovidone A (uniquement dans les comprimés sublinguaux à 2 mg et 8 mg), citrate de sodium, povidone K-29/32, acide citrique (E330), amidon prégélatinisé, mannitol (E421 – uniquement pour les comprimés sublinguaux à 2 mg et 8 mg), lactose monohydraté, jaune orangé S (E110 – uniquement pour les comprimés sublinguaux à 2 mg et 8 mg).
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Numéro de version interne: 6.1