ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Accueil - Information destinée au patient sur Metamizol Spirig HC 500 mg/ml - Changements - 04.08.2021
31 Changements de l'information destinée aux patients Metamizol Spirig HC 500 mg/ml
  • +Selon prescription du médecin.
  • -·en cas de troubles de la formule sanguine et lors d'une fonction médullaire diminuée (p. ex. chimiothérapie);
  • -·si vous êtes hypersensible aux médicaments analgésiques ou antirhumatismaux (p. ex. salicylates, paracétamol, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, naproxène) en réagissant avec de l'asthme, de l'urticaire ou un gonflement du visage;
  • +·en cas de troubles de la formule sanguine et lors d'une fonction médullaire diminuée (par ex. chimiothérapie);
  • +·si vous êtes hypersensible aux médicaments analgésiques ou antirhumatismaux (par ex. salicylates, paracétamol, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, naproxène) en réagissant avec de l'asthme, de l'urticaire ou un gonflement du visage;
  • -Le métamizole est parfois la cause de réactions d'hypersensibilité. Si vous remarquez, au cours du traitement, la survenue de démangeaisons, de rougeurs de la peau, d'urticaire, de gonflement du visage p. ex., de détresse respiratoire ou d’obnubilation, contactez immédiatement votre médecin et arrêtez le médicament.
  • -Si vous avez déjà souffert de réactions d'hypersensibilité à un médicament contre les douleurs ou la fièvre, à des colorants ou des agents conservateurs ou à l'alcool, ou que vous souffrez d'asthme, d'urticaire chronique ou de rhume chronique, vous devez absolument en informer votre médecin ou votre pharmacien (voir «Quand Métamizole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?»). Dans de telles situations, le risque de survenue d'une réaction d'hypersensibilité est augmenté. Métamizole Spirig HC ne vous sera donc prescrit qu'en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical étroit.
  • +Le métamizole est parfois la cause de réactions d'hypersensibilité. Si vous remarquez, au cours du traitement, la survenue de démangeaisons, de rougeurs de la peau, d'urticaire, de gonflement du visage par exemple, de détresse respiratoire ou d'obnubilation, contactez immédiatement votre médecin et arrêtez le médicament.
  • +Si vous avez déjà souffert de réactions d'hypersensibilité à un médicament contre les douleurs ou la fièvre, ou à l'un des excipients ou après la consummation d'alcool, ou vous souffrez d'asthme, d'urticaire chronique ou de rhume chronique, vous devez absolument en informer votre médecin ou votre pharmacien (voir «Quand Métamizole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?»). Dans de telles situations, le risque de survenue d'une réaction d'hypersensibilité est augmenté. Métamizole Spirig HC ne vous sera donc prescrit qu'en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical étroit.
  • -Si en cours de traitement vous observez la survenue de fièvre, de maux de gorge, de difficultés à avaler ou une inflammation de la bouche, un malaise général, des hématomes ou des saignements, arrêtez immédiatement toute prise de Métamizole Spirig HC et consultez un médecin de toute urgence. De tels signes peuvent être la conséquence d'une diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose ou pancytopénie); un tel trouble sanguin, potentiellement mortel, peut être quelquefois causé par le métamizole et doit être traité sans retard.
  • +Si en cours de traitement vous observez la survenue de fièvre, de maux de gorge, de difficultés à avaler, une inflammation de la bouche, un malaise général, des hématomes ou des saignements, arrêtez immédiatement toute prise de Métamizole Spirig HC et consultez un médecin de toute urgence. De tels signes peuvent être la conséquence d'une diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose ou pancytopénie); un tel trouble sanguin, potentiellement mortel, peut être quelquefois causé par le métamizole et doit être traité sans retard.
  • -Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps de la ciclosporine (un médicament contre les rejets de greffe après transplantations).
  • -Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps du méthotrexate.
  • -Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps de l’aspirine.
  • -Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps du bupropion (un médicament antidépresseur et aidant au sevrage tabagique).
  • +Problèmes hépatiques: Une inflammation du foie a été signalée chez des patients prenant du métamizole, les symptômes se développant dans les quelques jours à quelques mois suivant le début du traitement.
  • +Arrêtez d'utiliser Métamizole Spirig HC et contactez un médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que des nausées ou des vomissements, de la fièvre, de la fatigue, une perte d'appétit, des urines de couleur sombre, des selles claires, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, des démangeaisons, des éruptions cutanées ou des douleurs dans le haut de l'estomac. Votre médecin vérifiera le fonctionnement de votre foie.
  • +Vous ne devez pas prendre Métamizole Spirig HC si vous avez déjà pris un médicament contenant du métamizole et que vous avez eu des problèmes de foie.
  • +Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps les médicaments suivants:
  • +·ciclosporine (un médicament contre les rejets de greffe après transplantations).
  • +·méthotrexate.
  • +·aspirine.
  • +·bupropion (un médicament antidépresseur et aidant au sevrage tabagique).
  • +·éfavirenz (un médicament utilisé pour traiter le VIH/sida).
  • +·méthadone (un médicament utilisé pour traiter la dépendance aux drogues illicites (appelées opioïdes)).
  • +·valproate (un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ou le trouble bipolaire).
  • +·tacrolimus (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'organes chez les patients transplantés).
  • +·sertraline (un médicament utilisé pour traiter la dépression).
  • +Métamizole Spirig HC contient 33.4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par 20 gouttes (1 ml). Cela équivaut à 1.7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
  • -·vous êtes allergique ou
  • +·vous êtes allergique,
  • -Adultes et adolescents à partir de 15 ans: 20–40 gouttes.
  • -Enfants 46–53 kg (env. 13–14 ans): 15–35 gouttes.
  • -Enfants 31–45 kg (env. 10–12 ans): 10–30 gouttes.
  • -Enfants 24–30 kg (env. 7–9 ans): 8–20 gouttes.
  • -Enfants 16–23 kg (env. 4–6 ans): 5–15 gouttes.
  • -Enfants 9–15 kg (env. 1–3 ans): 3–10 gouttes.
  • -Nourrissons 5–8 kg (env. 3–11 mois): 2–5 gouttes.
  • -Remarque: ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +Adultes et adolescents à partir de 15 ans: 20 – 40 gouttes.
  • +Enfants 46 – 53 kg (env. 13 – 14 ans): 15 – 35 gouttes.
  • +Enfants 31 – 45 kg (env. 10 – 12 ans): 10 – 30 gouttes.
  • +Enfants 24 – 30 kg (env. 7 – 9 ans): 8 – 20 gouttes.
  • +Enfants 16 – 23 kg (env. 4 – 6 ans): 5 – 15 gouttes.
  • +Enfants 9 – 15 kg (env. 1 – 3 ans): 3 – 10 gouttes.
  • +Nourrissons 5 – 8 kg (env. 3 – 11 mois): 2 – 5 gouttes.
  • +Recommandation: Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du medicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous addresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • -Des réactions d'hypersensibilité de la peau et des muqueuses surviennent occasionnellement. Elles se traduisent par des éruptions cutanées, un prurit, des rougeurs cutanées, une urticaire, un gonflement (du visage p. ex.), une détresse respiratoire, des troubles gastro-intestinaux et, dans de très rares cas par des réactions bulleuses de la peau ou des muqueuses pouvant menacer le pronostic vital.
  • +Des réactions d'hypersensibilité de la peau et des muqueuses surviennent occasionnellement. Elles se traduisent par des éruptions cutanées, un prurit, des rougeurs cutanées, une urticaire, un gonflement (du visage par ex.), une détresse respiratoire, des troubles gastro-intestinaux et, dans de très rares cas par des réactions bulleuses de la peau ou des muqueuses pouvant menacer le pronostic vital.
  • -Les réactions d’hypersensibilité sévère présentent un risque létal. Lorsque de telles manifestations indésirables surviennent lors du traitement par Métamizole Spirig HC, interrompez immédiatement le traitement et consultez immédiatement un médecin.
  • +Les réactions d'hypersensibilité sévère présentent un risque létal. Lorsque de telles manifestations indésirables surviennent lors du traitement par Métamizole Spirig HC, interrompez immédiatement le traitement et consultez immédiatement un médecin.
  • -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Des cas isolés de saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinaux ont été rapportés.
  • +Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles): inflammation du foie, jaunissement de la peau et de la partie blanche des yeux, augmentation du taux sanguin des enzymes hépatiques. Cessez d'utiliser Métamizole Spirig HC et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:
  • +malaise (nausées ou vomissements), fièvre, sensation de fatigue, perte d'appétit, urine de couleur foncée, selles de couleur claire, jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, démangeaisons, éruptions cutanées ou douleurs dans le haut du ventre. Ces symptômes peuvent être des signes de lésions hépatiques. Voir également la section «Mises en garde et précautions».
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -Une coloration rouge des urines est sans importance. Elle est due à l'élimination d'un produit de dégradation inoffensif et disparaît lorsque Métamizole Spirig HC n'est plus pris.
  • -Les médicaments doivent être conservés hors de la portée des enfants! Métamizole Spirig HC doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur ou congeler.
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Délai d'utilisation après ouverture
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Les médicaments doivent être conservés hors de la portée des enfants!
  • +Métamizole Spirig HC doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur ou congeler.
  • +Remarques complémentaires
  • +Une coloration rouge des urines est sans importance. Elle est due à l'élimination d'un produit de dégradation inoffensif et disparaît lorsque Métamizole Spirig HC n'est plus pris.
  • +Principes actifs
  • +
  • -Excipients: saccharine sodique, arômes, ainsi que d'autres excipients pour la fabrication.
  • +Excipients
  • +Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique, sucralose, saccharine sodique, arôme de framboise, eau purifiée.
  • -Flacons de 20 ml de solution buvable en gouttes (solution).
  • -Flacons de 100 ml de solution buvable en gouttes (solution).
  • +Solution buvable en gouttes (500 mg/ml): 20ml, 100 ml.
  • -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
2024 Â©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home