• -Rizatriptan Spirig HC®
• -Qu’est-ce que Rizatriptan Spirig HC et quand est-il utilisé?
• +Rizatriptan Spirig HC® comprimés orodispersibles
• +Qu’est-ce que Rizatriptan Spirig HC et quand doit-il être utilisé ?
• -Le traitement par Rizatriptan Spirig HC diminue la dilatation des vaisseaux sanguins périphériques du cerveau. C'est cette dilatation qui provoque les maux de tête lors d'une crise migraineuse.
• -Rizatriptan Spirig HC comprimés pelliculés ne peuvent être pris que sur prescription médicale.
• -Quand Rizatriptan Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Le traitement par Rizatriptan Spirig HC diminue la dilatation des vaisseaux sanguins périphériques du cerveau. C'est cette dilatation des vaisseaux sanguins qui provoque les maux de tête lors d’une crise migraineuse.
• +Rizatriptan Spirig HC comprimés orodispersibles ne peuvent être pris que sur prescription médicale.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• +La migraine est un mal de tête intense, lancinant et typiquement unilatéral, souvent accompagné de nausées, de vomissements et d’une sensibilité à la lumière et au bruit.
• +Chez certaines personnes, les maux de tête peuvent être précédés de symptômes visuels tels qu'une impression de scintillement ou de lignes ondulées, que l'on qualifie d'aura.
• +C'est votre médecin qui déterminera, sur la base de vos symptômes, si vous souffrez de migraine.
• +Il existe des facteurs susceptibles de déclencher la crise de migraine, tels que:
• +·certains aliments ou certaines boissons (p. ex. fromage, chocolat, agrumes, café, alcool);
• +·le stress;
• +·la modification d'habitudes (p. ex. trop ou trop peu de sommeil, le fait de sauter des repas, le changement d'habitudes alimentaires);
• +·des modifications hormonales chez la femme (p. ex. lors des règles).
• +Vous pouvez prévenir les crises de migraine ou diminuer leur fréquence en essayant d’identifier ce qui les déclenche chez vous. La tenue d'un calendrier des maux de tête vous aidera à identifier et à analyser les facteurs déclenchants. Une fois ces facteurs repérés, vous et votre médecin pourrez envisager un traitement et une modification en conséquence de votre style de vie.
• +Quand Rizatriptan Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• -·vous souffrez d'hypertension artérielle non traitée;
• +·vous souffrez d'hypertension artérielle qui n’est pas contrôlée;
• -·vous souffrez d'un trouble de l'irrigation sanguine du cœur (angine de poitrine);
• -·vous avez subi récemment ou par le passé une attaque cérébrale (AVC, accident vasculaire cérébral) ou une insuffisance transitoire de la circulation dans le cerveau (AIT, accident ischémique transitoire);
• -·vous souffrez ou avez souffert d'un trouble circulatoire des extrémités, d'autres troubles circulatoires ou d'une maladie intestinale d'origine ischémique (une maladie due à une insuffisance de la circulation sanguine desservant l'intestin);
• +·vous souffrez d'un trouble de l’irrigation sanguine du cœur (angine de poitrine);
• +·vous avez subi récemment ou par le passé une attaque cérébrale ou une insuffisance transitoire de la circulation dans le cerveau (AIT, accident ischémique transitoire);
• +·vous souffrez ou avez souffert d’un trouble circulatoire des extrémités, d’autres troubles circulatoires ou d’une maladie intestinale d’origine ischémique (une maladie due à une insuffisance de la circulation sanguine desservant le gros intestin);
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Rizatriptan Spirig HC?
• -Une crise migraineuse ou le traitement par Rizatriptan Spirig HC peut provoquer une somnolence chez certains patients. Certains patients ayant pris Rizatriptan Spirig HC ont également rapporté des vertiges. C'est pourquoi une prudence particulière est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.
• -Informez votre médecin si vous souffrez d'autres maladies et communiquez-lui
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Rizatriptan Spirig HC ?
• +Une crise migraineuse ou le traitement par Rizatriptan Spirig HC peut provoquer une somnolence chez certains patients. Certains patients ayant pris Rizatriptan Spirig HC ont également rapporté des vertiges. C’est pourquoi une prudence particulière est de mise lors de la conduite d’un véhicule ou de l’utilisation de machines.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d’autres maladies et communiquez-lui
• -·hypertension ou diabète sucré (Diabetes mellitus)
• +·hypertension ou diabète (Diabetes mellitus)
• -·Ne prenez Rizatriptan Spirig HC qu'en cas d'une crise de migraine. Rizatriptan Spirig HC ne peut servir au traitement de maux de tête susceptibles d'avoir une autre cause principale plus grave.
• +Ne prenez Rizatriptan Spirig HC qu'en cas d’une crise de migraine. Rizatriptan Spirig HC ne peut servir au traitement de maux de tête susceptibles d'avoir une autre cause principale plus grave.
• -Demandez à votre médecin comment vous devez prendre Rizatriptan Spirig HC si vous êtes actuellement traité(e) par propranolol (Inderal®).
• -Dans de rares cas, une complication nommée «syndrome sérotoninergique» peut se développer lors d'un traitement associant Rizatriptan Spirig HC à d'autres médicaments exerçant des effets sérotoninergiques. Ces médicaments englobent certains antidépresseurs (p.ex. inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, inhibiteurs de la MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Par conséquent, vous devez informer votre médecin si vous utilisez l'un de ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité, états de désorientation et inconscience, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausées, fièvre et diarrhées. Veuillez informer votre médecin si vous observez l'un de ces symptômes après la prise de Rizatriptan Spirig HC.
• -Il n'existe encore aucune donnée relative à l'emploi de Rizatriptan Spirig HC chez des enfants et adolescents de moins de 18 ans. L'administration de Rizatriptan Spirig HC à ces patients est par conséquent déconseillée.
• +Demandez à votre médecin comment vous devez prendre Rizatriptan Spirig HC si vous êtes actuellement traité(e) au propranolol (Inderal®).
• +Dans de rares cas, une complication nommée «syndrome sérotoninergique» peut se développer lors d’un traitement associant Rizatriptan Spirig HC à d’autres médicaments exerçant des effets sérotoninergiques. Ces médicaments englobent certains antidépresseurs (p. ex. inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, inhibiteurs de la MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Par conséquent, vous devez informer votre médecin si vous utilisez l‘un de ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité, états de désorientation et inconscience, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausées, fièvre et diarrhées. Veuillez informer votre médecin si vous observez l’un de ces symptômes après la prise de Rizatriptan Spirig HC.
• +Il n'existe encore aucune donnée relative à l'emploi de rizatriptan chez des enfants et adolescents de moins de 18 ans. L'administration de Rizatriptan Spirig HC à ces patients est par conséquent déconseillée.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible de 5 mg resp. 10 mg, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Rizatriptan Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ignore si Rizatriptan Spirig HC porte atteinte au bébé à naître lorsque la mère prend ce médicament durant sa grossesse.
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Rizatriptan Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +On ignore si rizatriptan porte atteinte au bébé à naître lorsque la mère prend ce médicament durant sa grossesse.
• -Comment utiliser Rizatriptan Spirig HC?
• -Il appartient au médecin de doser Rizatriptan Spirig HC pour traiter votre crise de migraine. La dose normale pour les adultes et adolescents de plus de 18 ans est de 5 mg ou 10 mg de Rizatriptan Spirig HC. Dès les premiers symptômes de la crise migraineuse ou durant la crise, prenez un comprimé orodispersible de Rizatriptan Spirig HC à 5 mg ou 10 mg. Les comprimés orodispersibles de Rizatriptan Spirig HC peuvent être pris sans liquide.
• +Comment utiliser Rizatriptan Spirig HC ?
• +Il appartient au médecin de doser Rizatriptan Spirig HC pour traiter votre crise de migraine. La dose normale pour les adultes et adolescents de plus de 18 ans est de 5 mg ou 10 mg de Rizatriptan Spirig HC. Dès les premiers symptômes de la crise migraineuse ou durant la crise, prenez un comprimé orodispersible de Rizatriptan Spirig HC à 5 mg ou 10 mg. Les comprimés orodispersibles de Rizatriptan Spirig HC peuvent être pris sans liquide supplémentaire.
• -Si votre état s'aggrave, faites appel à un médecin.
• -En cas de prise d'un trop grand nombre de comprimés, prenez contact sans tarder avec votre médecin, qui vous dispensera immédiatement l'aide médicale adéquate.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien(ne) si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Rizatriptan Spirig HC peut-il provoquer?
• +Si votre état s'aggrave, consultez un médecin.
• +En cas de prise d’un trop grand nombre de comprimés, prenez contact sans tarder avec votre médecin, qui vous dispensera immédiatement l'aide médicale adéquate.
• +Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Rizatriptan Spirig HC peut-il provoquer ?
• -Des vertiges, une somnolence et de la fatigue peuvent se manifester. Occasionnellement, des malaises ou des douleurs à l'estomac, une diarrhée, une douleur à la poitrine, une sensation de lourdeur ou de raideur de certaines parties du corps, des douleurs de la nuque, une faiblesse musculaire, une soif, une sécheresse buccale, une gêne dans la gorge, des fourmillements, des rougeurs sur la peau (brève rougeur du visage), une sensation de chaleur, des palpitations cardiaques, une insomnie, une nervosité, une attention réduite, des tremblements, des difficultés respiratoires, une transpiration excessive, des démangeaisons ou une vue trouble peuvent apparaître. Rarement, des crises de faiblesse, une hypertension ou des crises convulsives ont été également rapportées.
• -En outre, des réactions d'hypersensibilité (des réactions allergiques de toute intensité), y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (avec difficultés de déglutition ou de respiration), une respiration sifflante, une détresse respiratoire, de l'urticaire, une éruption cutanée, un détachement sous forme de bulles de la peau, une altération du goût, des douleurs au visage, des douleurs musculaires et une irrigation diminuée des membres (y compris les mains et les pieds froids et engourdis) ont été rapportés. Il existe également des rapports signalant des modifications du rythme ou de la fréquence (ralentissement de la fréquence) cardiaque et des constrictions spasmodiques des vaisseaux sanguins du gros intestin (colite ischémique). Des anomalies de l'électrocardiogramme (un test qui enregistre l'activité électrique du cœur) ont également été rapportées.
• -Comme pour d'autres médicaments de cette classe, de rares cas d'attaques cardiaques et d'attaques d'apoplexie ont été rapportés chez les patients présentant des facteurs de risque pour une affection cardio-vasculaire (hypertension artérielle, diabète, tabagisme, affection cardiaque ou attaque d'apoplexie dans les antécédents familiaux).
• -En outre, avertissez tout de suite votre médecin si vous présentez des symptômes de ce type ou d'autres symptômes inhabituels. Si les symptômes devaient durer plus longtemps ou devaient s'aggraver, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin.
• +Des vertiges, une somnolence et de la fatigue peuvent se manifester. Occasionnellement, des malaises ou des douleurs à l'estomac, une diarrhée, une douleur à la poitrine, une sensation de lourdeur ou de raideur de certaines parties du corps, des douleurs de la nuque, une faiblesse musculaire, une soif, une sécheresse buccale, une gêne dans la gorge, des fourmillements, des rougeurs sur la peau (brève rougeur du visage), une sensation de chaleur, des palpitations cardiaques, une insomnie, une nervosité, une attention réduite, des tremblements, des difficultés respiratoires, une transpiration excessive, des démangeaisons ou des troubles de la vue peuvent apparaître. Rarement, des syncopes, une hypertension ou des crises convulsives ont été également rapportées.
• +En outre, des réactions d'hypersensibilité (des réactions allergiques de toute intensité), y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (avec difficultés de déglutition ou de respiration), une respiration sifflante, une détresse respiratoire, de l'urticaire, une éruption cutanée, un détachement sous forme de bulles de la peau, une altération du goût, des douleurs au visage, des douleurs musculaires et une irrigation diminuée des membres, y compris les mains et les pieds froids et engourdis, ont été rapportés. Il existe également des rapports signalant des modifications du rythme ou de la fréquence (ralentissement de la fréquence) cardiaque et des constrictions spasmodiques des vaisseaux sanguins du gros intestin (colite ischémique). Des anomalies de l'électrocardiogramme (un test qui enregistre l'activité électrique du cœur) ont également été rapportées.
• +De rares cas d’attaques cardiaques et d’attaques d’apoplexie ont été rapportés chez les patients présentant des facteurs de risque pour une affection cardio-vasculaire (hypertension artérielle, diabète, tabagisme, affection cardiaque ou attaque d’apoplexie dans les antécédents familiaux).
• +Avertissez tout de suite votre médecin si vous présentez des symptômes de ce type ou d’autres symptômes inhabituels. Si les symptômes devaient durer plus longtemps ou devaient s’aggraver, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin.
• -Si vous prenez Rizatriptan Spirig HC trop souvent, cela peut provoquer des maux de tête chroniques. Dans un tel cas, vous devez en informer votre médecin, étant donné qu'il peut alors être préférable que vous arrêtiez de prendre Rizatriptan Spirig HC.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservez Rizatriptan Spirig HC à température ambiante (15-25 °C), dans un endroit sûr et hors de portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -N'ôtez pas le comprimé orodipsersible de Rizatriptan Spirig HC du blister avant que vous ne soyez prêt(e) à prendre le médicament qui s'y trouve.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien(ne), qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Rizatriptan Spirig HC?
• -Rizatriptan Spirig HC comprimés orodispersibles, contient comme substance active 5 mg ou 10 mg de rizatriptan (sous forme de benzoate de rizatriptan).
• -Les comprimés orodispersibles de Rizatriptan Spirig HC contiennent en outre les excipients suivants: Saccharinnatricum, aromatisant et d'autres excipients pour produire un comprimé orodispersible.
• -Où obtenez-vous Rizatriptan Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Si vous prenez Rizatriptan Spirig HC trop souvent, cela peut provoquer des maux de tête chroniques. Dans un tel cas, vous devez en informer votre médecin, étant donné qu’il peut alors être préférable que vous arrêtiez de prendre Rizatriptan Spirig HC.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver le médicament à température ambiante (15-25°C), dans l’emballage d’origine et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +N’ôtez pas le comprimé orodipsersible de Rizatriptan Spirig HC du blister avant que vous ne soyez prêt(e) à prendre le médicament qui s’y trouve.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Rizatriptan Spirig HC ?
• +Principes actifs
• +Un comprimé orodispersible contient 5 mg ou 10 mg de rizatriptan (sous forme de benzoate de rizatriptan).
• +Excipients
• +Mannitol, cellulose microcristalline, maltodextrine, crospovidone, silice colloїdale anhydre, saccharine sodique, arôme menthol, amidon modifié, stéarate de magnésium.
• +Où obtenez-vous Rizatriptan Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Numéro d'autorisation
• -65263 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d’autorisation
• +65263 (Swissmedic)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).