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Accueil - Information destinée au patient sur Zydelig 100 mg - Changements - 05.04.2019
32 Changements de l'information destinée aux patients Zydelig 100 mg
  • -Veuillez informer votre médecin si vous
  • -·souffrez dune maladie du foie,
  • +Veuillez informer votre médecin si vous:
  • +·souffrez d'une maladie du foie,
  • -Des infections graves et fatales sont survenues chez des patients prenant Zydelig. Vous devez prendre les autres médicaments prescrits par votre médecin en même temps que Zydelig et pendant 2 à 6 mois après linterruption du traitement pour prévenir un type d'infection (pneumonie à Pneumocystis jirovecii). Votre médecin vous surveillera pour déceler l'apparition de tout signe d'infection. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez malade (notamment si vous avez de la fièvre, une toux ou des difficultés à respirer) pendant que vous prenez Zydelig.
  • -Des analyses sanguines devront être effectuées régulièrement avant et pendant le traitement par Zydelig afin de vérifier le fonctionnement correct de votre foie, que vous navez pas dinfection et que votre numération globulaire est normale. Si nécessaire, votre médecin pourra décider darrêter le traitement pendant un moment avant de redémarrer le traitement à la même dose ou à une dose inférieure. Si votre médecin suppose la présence dune certaine infection (infections à cytomégalovirus), linterruption du traitement par Zydelig doit être envisagée jusquà la résolution de linfection. Ensuite, le traitement par Zydelig peut-être repris. Pour réduire un nouveau risque dinfection à cytomégalovirus, votre médecin peut envisager, en cas de reprise du traitement par Zydelig, un traitement préemptif additionnel contre linfection à cytomégalovirus. Votre médecin pourra également décider d'arrêter définitivement le traitement avec Zydelig.
  • +Des infections graves et fatales sont survenues chez des patients prenant Zydelig. Vous devez prendre les autres médicaments prescrits par votre médecin en même temps que Zydelig et pendant 2 à 6 mois après l'interruption du traitement pour prévenir un type d'infection (pneumonie à Pneumocystis jirovecii). Votre médecin vous surveillera pour déceler l'apparition de tout signe d'infection. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez malade (notamment si vous avez de la fièvre, une toux ou des difficultés à respirer) pendant que vous prenez Zydelig.
  • +Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez ou si quelqu'un remarque chez vous: des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou une perte de vision – cela peut être dû à une infection au niveau du cerveau très rare mais grave qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP). Votre médecin arrêtera définitivement le traitement si les examens appropriés montrent que vous souffrez de LEMP.
  • +Des analyses sanguines devront être effectuées régulièrement avant et pendant le traitement par Zydelig afin de vérifier le fonctionnement correct de votre foie, que vous n'avez pas d'infection et que votre numération globulaire est normale. Si nécessaire, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement pendant un moment avant de redémarrer le traitement à la même dose ou à une dose inférieure. Si votre médecin suppose la présence d'une certaine infection (infections à cytomégalovirus), l'interruption du traitement par Zydelig doit être envisagée jusqu'à la résolution de l'infection. Ensuite, le traitement par Zydelig peut-être repris. Pour réduire un nouveau risque d'infection à cytomégalovirus, votre médecin peut envisager, en cas de reprise du traitement par Zydelig, un traitement préemptif additionnel contre l'infection à cytomégalovirus. Votre médecin pourra également décider d'arrêter définitivement le traitement avec Zydelig.
  • -Zydelig peut provoquer une inflammation des poumons. Informez immédiatement votre médecin si une toux apparaît ou s'aggrave ou si vous ressentez un essoufflement ou des difficultés à respirer.
  • +Zydelig peut provoquer une inflammation des poumons. Informez immédiatement votre médecin si une toux apparaît ou s'aggrave ou si vous ressentez un essoufflement ou des difficultés à respirer. Au besoin votre médecin interrompra le traitement.
  • -Des rapports font état de graves maladies de la peau avec formation de cloques (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) chez certains patients qui ont pris Zydelig et dautres médicaments dont on sait quils provoquent ces maladies de la peau potentiellement mortelles. La formation de cloques peut également affecter la muqueuse de la bouche, des organes génitaux et/ou de lœil. La desquamation de la peau peut entraîner de graves infections. Informez immédiatement votre médecin si vous observez lapparition:
  • +Des rapports font état de graves maladies de la peau avec formation de cloques (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) chez certains patients qui ont pris Zydelig et d'autres médicaments dont on sait qu'ils provoquent ces maladies de la peau potentiellement mortelles. La formation de cloques peut également affecter la muqueuse de la bouche, des organes génitaux et/ou de l'œil. La desquamation de la peau peut entraîner de graves infections. Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'apparition:
  • -·dun gonflement et de cloques au niveau de la muqueuse de la bouche, des organes génitaux et/ou de lœil
  • +·d'un gonflement et de cloques au niveau de la muqueuse de la bouche, des organes génitaux et/ou de l'œil
  • +Dans les premières semaines du traitement, des analyses de laboratoire peuvent montrer une augmentation des globules blancs (appelés «lymphocytes») dans votre sang. Ceci est prévisible et peut persister pendant quelques mois. En général cela ne veut pas dire que votre cancer du sang empire. Votre médecin contrôlera votre formule sanguine avant et pendant le traitement par Zydelig, et dans de rares cas il pourra s'avérer nécessaire que vous preniez un autre médicament. Faites-vous expliquer les résultats de vos analyses par votre médecin.
  • +
  • -·dabigatran, rivaroxaban, warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol (pour fluidifier le sang);
  • +·dabigatran, warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol (pour fluidifier le sang);
  • -·Zydelig peut diminuer l'efficacité de la pilule contraceptive et des contraceptifs hormonaux sous forme d'implant. Vous devez utiliser en complément une méthode de contraception dite «barrière», telle que le préservatif ou le stérilet, pendant votre traitement par Zydelig et pendant 1 mois après la fin du traitement.
  • +·Zydelig peut diminuer l'efficacité de la pilule contraceptive et des contraceptifs hormonaux sous forme d'implant. Vous devez utiliser en complément une méthode de contraception dite barrière, telle que le préservatif ou le stérilet, pendant votre traitement par Zydelig et pendant 1 mois après la fin du traitement.
  • -·diminution du nombre de globules blancs, faible nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de plaquettes, ce qui augmente le risque de saignements et d'hématomes
  • +·modifications du nombre de globules blancs, faible nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de plaquettes, ce qui augmente le risque de saignements et d'hématomes
  • -·douleurs dorsales ou douleurs articulaires
  • -·diarrhée, nausées ou vomissements, constipation, douleurs abdominales, inflammation du côlon
  • +·douleurs dorsales
  • +·diarrhée, nausées ou vomissements, constipation, douleurs abdominales
  • +·douleurs articulaires
  • +·inflammation du côlon
  • -·accidents ischémiques transitoires pouvant se traduire par des troubles de la vision, de l'audition, du langage et de l'équilibre
  • +·lésions hépatiques
  • -·accumulation de liquide dans le poumon (œdème pulmonaire)
  • +·altérations des tissus et liquides dans les poumons, d'origine inflammatoire (appelée inflammation pulmonaire organisée)
  • +·œdème pulmonaire
  • -Effets secondaires très rares
  • -·graves maladies de la peau avec formation de cloques (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
  • +·accidents ischémiques transitoires pouvant se traduire par des troubles de la vision, de l'audition, du langage ou de l'équilibre
  • +Effets secondaires rares
  • +·maladies graves de la peau avec formation de cloques (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
  • +·des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou une perte de vision – (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP)
  • +
  • -Si l'un des effets secondaires vous gêne de manière grave, veuillez en informer votre médecin.
  • +Si l'un des effets secondaires vous gêne de manière grave, veuillez en informer votre médecin.
  • -Emballages de 1× 60 comprimés pelliculés.
  • +Emballages de 1x60 comprimés pelliculés.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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