• -Telmisartan-HCT-Mepha comprimé
• -Qu'est-ce que le Telmisartan-HCT-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Telmisartan-HCT-Mepha comprimés
• +Qu'est-ce que Telmisartan-HCT-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Telmisartan appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (type AT1). Telmisartan bloque l'effet de l'angiotensine II (une substance de l'organisme rétrécissant les vaisseaux sanguins), provoquant ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins et une baisse de votre pression artérielle.
• +Le telmisartan appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (type AT1). Le telmisartan bloque l'effet de l'angiotensine II (une substance de l'organisme rétrécissant les vaisseaux sanguins), provoquant ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins et une baisse de votre pression artérielle.
• -Quand Telmisartan-HCT-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -Telmisartan-HCT-Mepha ne doit pas être administré lorsque vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan, à l'hydrochlorothiazide, à l'un des autres constituants des comprimés de Telmisartan-HCT-Mepha ou vis-à-vis des dérivés de sulfonamides. Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Telmisartan-HCT-Mepha.
• +Quand Telmisartan-HCT-Mepha ne doit-il pas être pris?
• +Telmisartan-HCT-Mepha ne doit pas être administré lorsque vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan, à l'hydrochlorothiazide, à l'un des autres constituants des comprimés de Telmisartan-HCT-Mepha ou vis-à-vis des dérivés de sulfamides. Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Telmisartan-HCT-Mepha.
• +Si vous remarquez une perte d'acuité visuelle ou des douleurs oculaires, cela peut être le signe d'une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'Å“il (effusion choroïdienne) ou d'une augmentation de la pression intraoculaire. Ces symptômes peuvent survenir quelques heures à quelques semaines après la prise de Telmisartan-HCT-Mepha et peuvent entraîner une perte de vue permanente si un traitement n'est pas instauré en temps opportun. En cas d'apparition de ces symptômes, vous devez donc immédiatement en informer votre médecin et arrêter la prise de Telmisartan-HCT-Mepha. Le risque d'effusion choroïdienne peut éventuellement être accru si vous avez une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides.
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• -Prévenez votre médecin si vous souffrez des maladies suivantes: insuffisance rénale ou après une greffe de rein ou calculs rénaux (calculs uratiques), insuffisance hépatique, troubles cardiaques ou troubles du rythme cardiaque, diabète (diabète sucré), goutte, lupus érythémateux ou perturbation du taux de potassium ou du taux de calcium dans le sang, allergies connues (p.ex. aux sulfonamides ou à la pénicilline).
• +Prévenez votre médecin si vous souffrez des maladies suivantes: insuffisance rénale ou après une greffe de rein ou calculs rénaux (calculs uratiques), insuffisance hépatique, troubles cardiaques ou troubles du rythme cardiaque, diabète (diabète sucré), goutte, lupus érythémateux ou perturbation du taux de potassium ou du taux de calcium dans le sang, allergies connues (p.ex. aux sulfamides ou à la pénicilline).
• +Informez également votre médecin si vous avez déjà souffert d'un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Telmisartan-HCT-Mepha), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire).
• +Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Telmisartan-HCT-Mepha, et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.
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• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
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• -D'autres effets indésirables sont:
• -Bronchite, inflammation de la gorge et des sinus, activation ou aggravation d'un lupus érythémateux systémique (une maladie lors de laquelle le système immunitaire propre à l'organisme se retourne contre l'organisme lui-même et déclenche des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre), carence en potassium, carence en sodium, augmentation des taux sanguins d'acide urique, sensation de peur, dépression, vertiges, évanouissements, sensations anormales au niveau de la peau (comme par ex. fourmillements), troubles du sommeil, insomnie, troubles de la vision tels que vision floue passagère, pouls rapide, troubles du rythme cardiaque, tension artérielle trop basse, troubles respiratoires, diarrhées, flatulences, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, constipation, troubles de la digestion, vomissements, inflammation de la muqueuse gastrique, troubles de la fonction hépatique, rougeurs de la peau, transpiration, douleurs au niveau du dos, crampes musculaires (crampes dans les mollets), douleurs musculaires, spasmes musculaires, douleurs au niveau des articulations et des jambes, impuissance, douleurs au niveau de la poitrine, symptômes de type grippal, douleurs, modifications de valeurs de laboratoire.
• -De plus, les effets secondaires suivants, qui ont été observés lors d'un traitement avec le telmisartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul, peuvent survenir:
• -Infections urinaires, infections pouvant aller jusqu'à une septicémie, anémie et autres modifications de la formule sanguine (en partie sévères), hypersensibilité, excédent de potassium, baisse de la glycémie (hypoglycémie) (chez les diabétiques), augmentation des taux de lipides (graisses) dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang, aggravation de la situation métabolique du diabète, perte d'appétit, maux de tête, obnubilation, vision jaune, myopie aiguë, glaucome aigu (à angle fermé), pouls lent, légère nausée, pancréatite (inflammation du pancréas), jaunisse, eczéma, sensibilité à la lumière, maladies graves de la peau, maladie inflammatoire de la peau ou des muqueuses, symptômes ressemblant à une tendinite, arthrose, faiblesse, troubles de la fonction rénale y compris insuffisance rénale aiguë.
• -Si vous constatez de tels effets indésirables ou d'autres effets, lesquels persistent ou deviennent gênants, consultez votre médecin ou parlez-en à votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +–
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Vertiges ;
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·Carence en potassium;
• +·Anxiété;
• +·Évanouissements;
• +·Sensations cutanées anormales (p.ex. fourmillements);
• +·Vertiges;
• +·Pouls rapide, troubles du rythme cardiaque;
• +·Tension artérielle trop basse;
• +·Troubles respiratoires;
• +·Diarrhées;
• +·Ballonnements;
• +·Sécheresse buccale;
• +·Douleurs dorsales;
• +·Douleurs musculaires;
• +·Crampes musculaires;
• +·Impuissance;
• +·Douleurs thoraciques;
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +·Bronchite;
• +·Inflammation de la gorge et des sinus;
• +·Activation ou aggravation d'un lupus érythémateux systémique (une maladie au cours de laquelle le système immunitaire de l'organisme se retourne contre l'organisme lui-même et provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre);
• +·Carence en sodium;
• +·Augmentation des taux sanguins d'acide urique ;
• +·Dépression;
• +·Troubles du sommeil, insomnie;
• +·Troubles de la vision tels que vision floue passagère;
• +·Troubles respiratoires (y compris pneumonie et Å“dème pulmonaire);
• +·Douleurs abdominales;
• +·Troubles de la digestion;
• +·Constipation;
• +·Vomissements;
• +·Troubles de la fonction hépatique;
• +·Gonflement (tuméfaction) de la peau;
• +·Rougeurs de la peau; démangeaisons; éruptions cutanées; urticaire;
• +·Forte transpiration;
• +·Douleurs dans les articulations et les jambes;
• +·Crampes musculaires (crampes dans les mollets);
• +·Douleurs articulaires;
• +·Symptômes de type grippal;
• +·Douleurs;
• +·Modifications des valeurs de laboratoire
• +Fréquence indéterminée
• +·Inflammation de la muqueuse gastrique
• +En outre, les effets secondaires suivants observés lors d'un traitement avec le telmisartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul peuvent survenir:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Augmentation des taux de lipides dans le sang
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·Infections urinaires, y compris cystite;
• +·Anémie;
• +·Excédent de potassium;
• +·Pouls lent;
• +·Troubles de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë;
• +·Faiblesse;
• +·Carence en magnésium;
• +·Perte d'appétit;
• +·Légères nausées
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +·Infections pouvant aller jusqu'à une infection mortelle du sang (septicémie);
• +·Modifications de la formule sanguine (parfois sévères);
• +·Hypersensibilité, réactions allergiques sévères;
• +·Baisse de la glycémie (hypoglycémie) (chez les diabétiques);
• +·Augmentation du taux de glucose dans le sang;
• +·Élimination de glucose dans l'urine;
• +·Détérioration du métabolisme diabétique;
• +·Troubles digestifs;
• +·Augmentation du calcium dans le sang;
• +·Jaunisse;
• +·Sensibilité à la lumière;
• +·Maux de tête;
• +·Vertiges;
• +·Eczéma;
• +·Maladies graves de la peau;
• +·Symptômes ressemblant à une tendinite;
• +·Arthrose;
• +·Diminution de l'hémoglobine
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +·Inflammation du pancréas;
• +·Inflammations endommageant les vaisseaux sanguins (nécrosantes);
• +·Perte de couches de peau (desquamation) étendue;
• +·Maladie inflammatoire de la peau ou des muqueuses;
• +·Modification de la formule sanguine, sévère;
• +Cas isolés
• +·Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau « blanc » non mélanocytaire);
• +·Jaunisse, myopie aiguë, glaucome aigu (glaucome à angle fermé);
• +·Des cas isolés de myopie aiguë temporaire ou de glaucome (peut se manifester par une diminution de l'acuité visuelle ou des douleurs oculaires quelques heures à quelques semaines après la prise de Telmisartan-HCT-Mepha, une effusion choroïdienne ou une augmentation de la pression intraoculaire (se manifeste par une perte de vue ou des douleurs oculaires; voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Telmisartan-HCT-Mepha?» ont été observés.
• +·Erythème polymorphe
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +En outre, montrez immédiatement à votre médecin toute évolution imprévue de votre peau que vous aurez constatée au cours du traitement par Telmisartan-HCT-Mepha.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 comprimé à 80/12,5 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg, et excipients.
• -1 comprimé à 80/25 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 25 mg, et excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé à 80/12,5 mg contient: telmisartan 80 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg.
• +1 comprimé à 80/25 mg contient: telmisartan 80 mg et hydrochlorothiazide 25 mg.
• +Excipients
• +Stéarate de magnésium, hydroxyde de potassium, méglumine, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline, mannitol.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 2.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 5.2