• -Qu’est-ce que Métamizole Spirig HC et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Métamizole Spirig HC et quand est-il utilisé?
• -·en cas de troubles de la formule sanguine et lors d'une fonction médullaire diminuée (p.ex. chimiothérapie);
• -·si vous êtes hypersensible aux médicaments analgésiques ou antirhumatismaux (p.ex. salicylates, paracétamol, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, naproxène) en réagissant avec de l'asthme, de l'urticaire ou un gonflement du visage;
• +·en cas de troubles de la formule sanguine et lors d'une fonction médullaire diminuée (par ex. chimiothérapie);
• +·si vous êtes hypersensible aux médicaments analgésiques ou antirhumatismaux (par ex. salicylates, paracétamol, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, naproxène) en réagissant avec de l'asthme, de l'urticaire ou un gonflement du visage;
• -Si vous avez déjà souffert de réactions d'hypersensibilité après avoir pris un médicament contre les douleurs, la fièvre, des colorants ou agents conservateurs, de l'alcool ou que vous souffrez d'asthme, d'urticaire chronique ou de rhume chronique, vous devez absolument en informer votre médecin ou votre pharmacien (voir «Quand Métamizole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?»). Dans de telles situations, le risque de survenue d'une réaction d'hypersensibilité est augmenté. Métamizole Spirig HC ne vous sera donc prescrit qu'en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical particulièrement étroit.
• +Si vous avez déjà souffert de réactions d'hypersensibilité après avoir pris un médicament contre les douleurs, la fièvre ou à l'un des colorants ou agents conservateurs, après la consummation d'alcool, ou vous souffrez d'asthme, d'urticaire chronique ou de rhume chronique, vous devez absolument en informer votre médecin ou votre pharmacien (voir «Quand Métamizole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?»). Dans de telles situations, le risque de survenue d'une réaction d'hypersensibilité est augmenté. Métamizole Spirig HC ne vous sera donc prescrit qu'en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical particulièrement étroit.
• -Si en cours de traitement, vous observez la survenue de fièvre, de maux de gorge, de difficultés à avaler, une inflammation de la bouche, un malaise général, des hématomes ou des saignements, arrêtez immédiatement toute prise de Métamizole Spirig HC et consultez un médecin de toute urgence. De tels signes peuvent être la conséquence d'une diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose ou pancytopénie); un tel trouble sanguin, potentiellement mortel, peut être quelquefois causé par le métamizole et doit être traité sans retard.
• +Si en cours de traitement, vous observez la survenue de fièvre, de maux de gorge, de difficultés à avaler, une inflammation de la bouche, un malaise général, des hématomes ou des saignements, arrêtez immédiatement toute prise de Métamizole Spirig HC et consultez un médecin de toute urgence. De tels signes peuvent être la conséquence d'une diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose ou pancytopénie). Un tel trouble sanguin, potentiellement mortel, peut être quelquefois causé par le métamizole et doit être traité sans retard.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps de la ciclosporine (un médicament contre les rejets de greffe après transplantations).
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps du méthotrexate.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps de l'aspirine.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps du bupropion (un médicament antidépresseur et aidant au sevrage tabagique).
• +Problèmes hépatiques: Une inflammation du foie a été signalée chez des patients prenant du métamizole, les symptômes se développant dans les quelques jours à quelques mois suivant le début du traitement.
• +Arrêtez d'utiliser Métamizole Spirig HC et contactez un médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que des nausées ou des vomissements, de la fièvre, de la fatigue, une perte d'appétit, des urines de couleur sombre, des selles claires, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, des démangeaisons, des éruptions cutanées ou des douleurs dans le haut de l'estomac. Votre médecin vérifiera le fonctionnement de votre foie.
• +Vous ne devez pas prendre Métamizole Spirig HC si vous avez déjà pris un médicament contenant du métamizole et que vous avez eu des problèmes de foie.
• +Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps les médicaments suivants:
• +·ciclosporine (un médicament contre les rejets de greffe après transplantations).
• +·méthotrexate.
• +·aspirine.
• +·bupropion (un médicament antidépresseur et aidant au sevrage tabagique).
• +·éfavirenz (un médicament utilisé pour traiter le VIH/sida).
• +·méthadone (un médicament utilisé pour traiter la dépendance aux drogues illicites (appelées opioïdes)).
• +·valproate (un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ou le trouble bipolaire).
• +·tacrolimus (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d'organes chez les patients transplantés).
• +·sertraline (un médicament utilisé pour traiter la dépression).
• +Ce médicament contient 33 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par 1 comprimé. Cela équivaut à 1.7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -·vous êtes allergique ou
• +·vous êtes allergique,
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir en cours de traitement. Il ne vous prescrira Métamizole Spirig HC qu'en cas de nécessité absolue. Métamizole Spirig HC ne doit pas être pris pendant le premier et le dernier trimestre de la grossesse.
• +Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir en cours de traitement. Il ne vous prescrira Métamizole Spirig HC qu'en cas de nécessité absolue. Métamizole Spirig HC ne doit pas être pris pendant le premier et le dernier trimestre.
• -Remarque: Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Recommandation: Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du medicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous addresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Des réactions d'hypersensibilité de la peau ou des muqueuses surviennent occasionnellement. Elles se traduisent par des éruptions cutanées, un prurit, des rougeurs cutanées, une urticaire, un gonflement (du visage p. ex.), une dyspnée, des troubles gastro-intestinaux et, dans de très rares cas, par des réactions bulleuses de la peau ou des muqueuses pouvant menacer le pronostic vital.
• +Des réactions d'hypersensibilité de la peau ou des muqueuses surviennent occasionnellement. Elles se traduisent par des éruptions cutanées, un prurit, des rougeurs cutanées, une urticaire, un gonflement (du visage par exemple), une dyspnée, des troubles gastro-intestinaux et, dans de très rares cas, par des réactions bulleuses de la peau ou des muqueuses pouvant menacer le pronostic vital.
• -Dans des cas isolés, particulièrement en cas d'affection rénale préexistante ou de surdosage, le volume des urines émises peut être fortement diminué.
• +Dans quelques cas isolés, particulièrement en cas d'affection rénale préexistante ou de surdosage, le volume des urines émises peut être fortement diminué.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Des cas isolés de saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinaux ont été rapportés.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles): inflammation du foie, jaunissement de la peau et de la partie blanche des yeux, augmentation du taux sanguin des enzymes hépatiques. Cessez d'utiliser Métamizole Spirig HC et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:
• +malaise (nausées ou vomissements), fièvre, sensation de fatigue, perte d'appétit, urine de couleur foncée, selles de couleur claire, jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, démangeaisons, éruptions cutanées ou douleurs dans le haut du ventre. Ces symptômes peuvent être des signes de lésions hépatiques. Voir également la section «Mises en garde et précautions».
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Métamizole Spirig HC doit être conservé dans son emballage d'origine à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière. Les médicaments doivent être conservés hors de la portée des enfants!
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25 °C) et protéger de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 comprimé contient 500 mg de métamizole sodique ainsi que d'autres excipients pour la fabrication.
• +1 comprimé contient
• +Principes actifs
• +500 mg de métamizole sodique monohydraté
• +Excipients
• +Amidon prégélatinisé, macrogols 6000, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).