• -Aripiprazol Spirig HC® Comprimés
• -Qu'est-ce que l'Aripiprazol Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Aripiprazol Spirig HC, avec pour principe actif l’aripiprazole, fait partie d'un groupe de médicaments que l'on nomme antipsychotiques. Aripiprazol Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Aripiprazol Spirig HC est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent (à partir de 13 ans) pour traiter les troubles pathologiques de la pensée, de la sphère affective et de la perception en ce qui concerne la propre personnalité et l'environnement.
• -Les comprimés Aripiprazol Spirig HC sont utilisés également chez l'adulte pour traiter un état d'euphorie excessive avec l'impression d'avoir une énergie inhabituelle et de nécessiter moins de sommeil que d'ordinaire, une élocution très rapide, des changements d'idées rapides et parfois une forte irritabilité. Chez les patients adultes ayant répondu au traitement par les comprimés Aripiprazol Spirig HC, ce médicament est également utilisé de façon préventive pour éviter une récidive de ces états.
• -Quand Aripiprazol Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• -Vous ne devez pas prendre Aripiprazol Spirig HC si vous présentez une hypersensibilité (c'est-à-dire une allergie) au principe actif aripiprazole ou à un autre composant du médicament. Les patients de moins de 13 ans ne devraient pas prendre Aripiprazol Spirig HC.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Aripiprazol Spirig HC?
• -La prudence est de mise lors d'une utilisation de Aripiprazol Spirig HC chez les patients ayant des antécédents de crises de convulsions, d'attaque cérébrale ou de trouble circulatoire transitoire dans le cerveau. L'utilisation de Aripiprazol Spirig HC n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une démence. Votre médecin saura vous conseiller à ce sujet. Informez votre médecin si vous avez des problèmes de déglutition.
• -Les antipsychotiques, comme p. ex. Aripiprazol Spirig HC, peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, de la fièvre, une raideur musculaire, une respiration accélérée, des sueurs profuses, une perception altérée, des fluctuations soudaines de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, et des vertiges (surtout au passage d'une position assise ou couchée à une position debout). Si vous observez ces effets secondaires chez vous, veuillez contacter votre médecin sans attendre.
• +Aripiprazole Spirig HC®
• +Qu'est-ce que l'Aripiprazole Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• +Aripiprazole Spirig HC, contient le principe actif l'aripiprazole et fait partie d'un groupe de médicaments que l'on nomme antipsychotiques. Aripiprazole Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +Aripiprazole Spirig HC est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent (à partir de 13 ans)
• +·pour traiter les troubles pathologiques de la pensée, de la sphère affective et de la perception en ce qui concerne la propre personnalité et l'environnement,
• +·pour traiter un état d'euphorie excessive avec l'impression d'avoir une énergie inhabituelle et de nécessiter moins de sommeil que d'ordinaire, une élocution très rapide, des changements d'idées rapides et parfois une forte irritabilité.
• +Chez les patients adultes ayant répondu au traitement Aripiprazole Spirig HC, ce médicament est également utilisé de façon préventive pour éviter une récidive de ces états.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Dans le traitement par un antipsychotique (le groupe de médicaments auquel appartient Aripiprazole Spirig HC), plusieurs jours ou semaines peuvent s'écouler avant que les effets souhaités soient obtenus. Cela signifie qu'au début du traitement, vous devrez souvent vous soumettre à un contrôle par votre médecin.
• +Quand Aripiprazole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• +Vous ne devez pas prendre Aripiprazole Spirig HC si vous présentez une hypersensibilité (c'est-à-dire une allergie) au principe actif aripiprazole ou à un autre composant du médicament. Les patients de moins de 13 ans ne devraient pas prendre Aripiprazole Spirig HC.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Aripiprazole Spirig HC?
• +La prudence est de mise lors d'une utilisation de Aripiprazole Spirig HC chez les patients ayant des antécédents de crises de convulsions, d'attaque cérébrale ou de trouble circulatoire transitoire dans le cerveau. L'utilisation de Aripiprazole Spirig HC n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une démence. Votre médecin saura vous conseiller à ce sujet. Informez votre médecin si vous avez des problèmes de déglutition.
• +Les antipsychotiques, comme p.ex. Aripiprazole Spirig HC, peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, de la fièvre, une raideur musculaire, une respiration accélérée, des sueurs profuses, une perception altérée, des fluctuations soudaines de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, et des vertiges (surtout au passage d'une position assise ou couchée à une position debout). Si vous observez ces effets secondaires chez vous, veuillez contacter votre médecin sans attendre.
• -Une consommation d'alcool pendant le traitement par Aripiprazol Spirig HC est déconseillée car les effets associés de l'alcool et de l‘Aripiprazol Spirig HC peuvent provoquer un état de torpeur.
• -Médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs): Aripiprazol Spirig HC peut renforcer les effets des antihypertenseurs. Si vous prenez un médicament contre l'hypertension, vous devez en informer votre médecin.
• -Tout comme d'autres antipsychotiques, Aripiprazol Spirig HC peut avoir une influence sur votre capacité de réaction et sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et des outils. C'est pourquoi vous ne devez ni conduire un véhicule ni utiliser une machine potentiellement dangereuse tant que vous n'avez pas la certitude que le médicament ne provoque pas d'effets négatifs de ce type dans votre cas.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!). Pendant le traitement par Aripiprazol Spirig HC, vous ne devez utiliser aucun autre médicament sans l'accord de votre médecin.
• -Aripiprazol Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse: Aripiprazol Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf sur prescription médicale. En cas de grossesse établie ou présumée ou si vous souhaitez avoir un enfant dans un proche avenir, veuillez consulter votre médecin à ce sujet sans tarder.
• -En cas d'utilisation de Aripiprazol Spirig HC durant le troisième trimestre de la grossesse, les nouveau-nés peuvent présenter des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des troubles de l'alimentation.
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de grossesse afin de discuter de la conduite à tenir. Le traitement ne doit en aucun cas être arrêté de votre propre initiative. Un arrêt brutal du traitement par Aripiprazol Spirig HC peut avoir des conséquences graves.
• +Informez votre médecin si vous-même, votre famille ou la personne qui s'occupe de vous remarquez que vous avez besoin ou envie d'avoir un comportement inhabituel et que vous ne pouvez pas contrôler l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter certaines actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. On parle dans ce contexte de troubles du contrôle des impulsions. Ces troubles peuvent conduire à des comportements tels que jeu pathologique, fringales compulsives, achats compulsifs, hypersexualité ou idées sexuelles obsessionnelles. Dans un tel cas, votre médecin devra éventuellement réduire votre dose ou arrêter l'administration du médicament.
• +L'aripiprazole peut causer de la somnolence, une chute de la tension artérielle en position debout, des étourdissements et des changements dans votre capacité à vous mouvoir et de votre équilibre, ce qui peut entraîner des chutes. Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
• +Une consommation d'alcool pendant le traitement par Aripiprazole Spirig HC est déconseillée car les effets associés de l'alcool et de l'Aripiprazole Spirig HC peuvent provoquer un état de torpeur.
• +Aripiprazole Spirig HC peut renforcer les effets des médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs). Si vous prenez un médicament contre l'hypertension, vous devez en informer votre médecin.Tout comme d'autres antipsychotiques, Aripiprazole Spirig HC peut avoir une influence sur votre capacité de réaction et sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et des outils. C'est pourquoi vous ne devez ni conduire un véhicule ni utiliser une machine potentiellement dangereuse tant que vous n'avez pas la certitude que le médicament ne provoque pas d'effets négatifs de ce type dans votre cas.
• +Aripiprazole Spirig HC contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
• +·d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Pendant le traitement par Aripiprazole Spirig HC, vous ne devez utiliser aucun autre médicament sans l'accord de votre médecin.
• +Aripiprazole Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Grossesse
• +Aripiprazole Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf sur prescription médicale. En cas de grossesse établie ou présumée ou si vous souhaitez avoir un enfant dans un proche avenir, veuillez consulter votre médecin à ce sujet sans tarder.
• +En cas d'utilisation de Aripiprazole Spirig HC durant le troisième trimestre de la grossesse, les nouveau-nés peuvent présenter des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des troubles de l'alimentation.
• +Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de grossesse afin de discuter de la conduite à tenir. Le traitement ne doit en aucun cas être arrêté de votre propre initiative. Un arrêt brutal du traitement par Aripiprazole Spirig HC peut avoir des conséquences graves.
• -Allaitement: Si vous prenez Aripiprazol Spirig HC, vous ne devriez pas allaiter. Veuillez prévenir immédiatement votre médecin si vous allaitez déjà.
• -Comment utiliser Aripiprazol Spirig HC?
• -Quand et comment prendre Aripiprazol Spirig HC
• -La posologie de Aripiprazol Spirig HC sera déterminée par votre médecin spécialement pour votre cas individuel. La posologie usuelle chez l'adulte est généralement de 1 comprimé de 15 mg 1× par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• -Les adolescents âgés de 13 à 17 ans commencent en général leur traitement par une dose faible de sirop d’aripiprazole (disponible sous une autre marque). La dose sera ensuite augmentée progressivement jusqu'à la dose usuelle de 10 mg une fois par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• -Le comprimé Aripiprazol Spirig HC doit être pris chaque jour à la même heure, pendant ou en dehors des repas. Il doit toujours être avalé en entier (sans être mâché), avec de l'eau.
• +Allaitement
• +Si vous prenez Aripiprazole Spirig HC, vous ne devriez pas allaiter. Veuillez prévenir immédiatement votre médecin si vous allaitez déjà.
• +Comment utiliser Aripiprazole Spirig HC?
• +Quand et comment prendre Aripiprazole Spirig HC
• +La posologie de Aripiprazole Spirig HC sera déterminée par votre médecin spécialement pour votre cas individuel. La posologie usuelle chez l'adulte est généralement de 1 comprimé de 15 mg 1 × par jour.
• +Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• +Les adolescents âgés de 13 à 17 ans commencent en général leur traitement par une dose faible de sirop d'aripiprazole (disponible sous une autre marque). La dose sera ensuite augmentée progressivement jusqu'à la dose usuelle de 10 mg une fois par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• +Le comprimé Aripiprazole Spirig HC doit être pris chaque jour à la même heure, pendant ou en dehors des repas. Il doit toujours être avalé en entier (sans être mâché), avec de l'eau.
• -Si vous avez pris trop de comprimés Aripiprazol Spirig HC
• -S'il vous arrivait de prendre trop de comprimés Aripiprazol Spirig HC ou si quelqu'un d'autre a avalé plusieurs de vos comprimés, vous devez immédiatement contacter votre médecin. Si vous ne pouvez pas joindre votre médecin, veuillez vous rendre à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte de Aripiprazol Spirig HC.
• -Si vous avez oublié la prise de Aripiprazol Spirig HC
• -Si vous avez oublié la prise de Aripiprazol Spirig HC, prenez la dose oubliée dès que vous vous apercevez de votre oubli, mais ne prenez pas deux doses le même jour.
• -Quels effets secondaires Aripiprazol Spirig HC peut-il provoquer?
• -La prise de Aripiprazol Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants: céphalées, fatigue ou faiblesse inhabituelles, nausées, vomissements, sensation désagréable au niveau de l'estomac ou du ventre, éructations après les repas, constipation, nervosité, anxiété, vertiges, troubles du sommeil, agitation, somnolence, tremblements, parkinsonisme, troubles moteurs, crises convulsives, vision trouble, vision double.
• -On a par ailleurs rapporté des cas de: réactions allergiques (par exemple enflure de la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruptions cutanées), salivation accrue, problèmes de déglutition, perte d'appétit, diarrhée, bouche sèche, troubles d'élocution, troubles de l'attention, intérêt sexuel altéré ou hypersexualité, léthargie, nervosité, jeu compulsif, idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, agression, évanouissement, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, sensation de froid, syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou une rigidité musculaire), fièvre, transpiration excessive, prise de poids, perte de poids, augmentation des taux sanguins de prolactine (une hormone), pancréatite, hyperglycémie, diabète sucré, œdèmes, rétention urinaire, incontinence urinaire, tension artérielle accrue, obstruction vasculaire par un caillot sanguin, rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque, réduction du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines, érection permanente et douloureuse du pénis, crispation au niveau de la bouche et du pharynx, pneumonie due à l'aspiration de substances étrangères, sensibilité à la lumière, chute inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés, hépatite, jaunisse, douleurs ou crampes. En cas de prise d'Aripiprazol Spirig HC durant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut très rarement présenter des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des troubles de l'alimentation.
• +Si vous avez pris trop de comprimés Aripiprazole Spirig HC
• +S'il vous arrivait de prendre trop de comprimés Aripiprazole Spirig HC ou si quelqu'un d'autre a avalé plusieurs de vos comprimés, vous devez immédiatement contacter votre médecin. Si vous ne pouvez pas joindre votre médecin, veuillez vous rendre à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte de Aripiprazole Spirig HC.
• +Si vous avez oublié la prise de Aripiprazole Spirig HC
• +Si vous avez oublié la prise de Aripiprazole Spirig HC, prenez la dose oubliée dès que vous vous apercevez de votre oubli, mais ne prenez pas deux doses le même jour.
• +Quels effets secondaires Aripiprazole Spirig HC peut-il provoquer?
• +La prise de Aripiprazole Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants: céphalées, fatigue ou faiblesse inhabituelles, nausées, vomissements, sensation désagréable au niveau de l'estomac ou du ventre, éructations après les repas, constipation, nervosité, anxiété, vertiges, troubles du sommeil, agitation, somnolence, tremblements, parkinsonisme, troubles moteurs, crises convulsives, vision trouble, vision double et hoquet.
• +Le traitement par Aripiprazole Spirig HC peut également être associé aux effets indésirables suivants: perte du contrôle sur l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter des actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. Cela peut se traduire par une forte impulsion de s'adonner au jeu de hasard en dépit de répercussions sérieuses sur votre situation personnelle ou sur le plan familial, par une modification ou intensification de l'intérêt sexuel et du comportement sexuel préoccupante chez vous et chez d'autres personnes (par exemple hypersexualité), par un comportement d'achat compulsif incontrôlé, par des fringales compulsives (ingestion d'énormes quantités de nourriture en peu de temps) ou par un besoin excessif de manger (ingestion de quantités inhabituelles, au-delà de la faim). Informez votre médecin si vous remarquez chez vous un de ces comportements. Il vous expliquera des méthodes pour contrôler ou atténuer ces symptômes. On a par ailleurs rapporté des cas de: réactions allergiques (par exemple enflure de la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruptions cutanées), salivation accrue, problèmes de déglutition, perte d'appétit, diarrhée, bouche sèche, troubles d'élocution, troubles de l'attention, léthargie, nervosité, jeu compulsif, idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, agression, évanouissement, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, sensation de froid, syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou une rigidité musculaire), syndrome des jambes sans repos, fièvre, transpiration excessive, prise de poids, perte de poids, augmentation des taux sanguins de prolactine (une hormone), pancréatite, hyperglycémie, diabète sucré, œdèmes, rétention urinaire, incontinence urinaire, tension artérielle accrue, obstruction vasculaire par un caillot sanguin, rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque, réduction du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines, érection permanente et douloureuse du pénis, crispation au niveau de la bouche et du pharynx, fixation du globe oculaire dans une position, pneumonie due à l'aspiration de substances étrangères, sensibilité à la lumière, chute inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés, hépatite, jaunisse, douleurs, crampes et réactions allergiques graves telles qu'une éruption cutanée médicamenteuse accompagnée d'une élévation du nombre des granulocytes éosinophiles et de symptômes systémiques (DRESS). Le syndrome DRESS se déclare par des symptômes semblables à ceux de la grippe et une éruption cutanée sur le visage, suivis d'une éruption très étendue, d'une élévation de la température, d'une augmentation de volume des ganglions lymphatiques, d'une élévation des paramètres hépatiques ainsi que d'une élévation du nombre de certains globules blancs (éosinophilie), mis en évidence dans les analyses de sang.
• +En cas de prise d'Aripiprazole Spirig HC durant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut très rarement présenter des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des troubles de l'alimentation.
• -Les médicaments antipsychotiques, tels que p. ex. Aripiprazol Spirig HC, peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, de la fièvre, une raideur musculaire, une respiration accélérée, des sueurs profuses, une altération de la perception ou des fluctuations soudaines de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. Si vous observez ces effets secondaires chez vous, veuillez contacter votre médecin sans attendre.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Les médicaments antipsychotiques, tels que p.ex. Aripiprazole Spirig HC, peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, de la fièvre, une raideur musculaire, une respiration accélérée, des sueurs profuses, une altération de la perception ou des fluctuations soudaines de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. Si vous observez ces effets secondaires chez vous, veuillez contacter votre médecin sans attendre.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice.
• +Remarques concernant le stockage
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Aripiprazol Spirig HC?
• -Principe actif: comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 30 mg d‘aripiprazole.
• -Excipients: mannitol, crospovidone, hydrogénocarbonate de sodium, acide tartrique, cellulose microcristalline, maltodextrine, dioxyde de silicium, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme de vanille, oxyde de fer (E 172 – comprimés de 10 mg, 15 mg et 30 mg), indigotine (E 132 – uniquement les comprimés de 5 mg).
• -Où obtenez-vous Aripiprazol Spirig HC comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Aripiprazole Spirig HC?
• +Principes actifs
• +Comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 30 mg d'aripiprazole
• +Excipients
• +Mannitol, crospovidone, hydrogénocarbonate de sodium, acide tartrique, cellulose microcristalline, maltodextrine, dioxyde de silicium, saccharine sodique, stéarate de magnésium, vanilline, oxyde de fer rouge (E 172 – comprimés de 10 mg et 30 mg), oxyde der fer jaune (E 172 – comprimés de 15 mg), indigotine (E 132 –comprimés de 5 mg)
• +Où obtenez-vous Aripiprazole Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Aripiprazol Spirig HC, comprimés de 5 mg: emballages de 28 comprimés.
• -Aripiprazol Spirig HC, comprimés de 10 mg: emballages de 28 comprimés.
• -Aripiprazol Spirig HC, comprimés de 15 mg: emballages de 28 comprimés.
• -Aripiprazol Spirig HC, comprimés de 30 mg: emballages de 28 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• -65456 (Swissmedic).
• +Aripiprazole Spirig HC, comprimés de 5 mg: emballages de 28 comprimés
• +Aripiprazole Spirig HC, comprimés de 10 mg: emballages de 28 comprimés
• +Aripiprazole Spirig HC, comprimés de 15 mg: emballages de 28 comprimés
• +Aripiprazole Spirig HC, comprimés de 30 mg: emballages de 28 comprimés
• +Numéro d'autorisation
• +65456 (Swissmedic)
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, Egerkingen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).