• -Qu'est-ce que l'Aripiprazol-Mepha oro et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que l'Aripiprazol-Mepha oro et quand doit-il être utilisé?
• -Aripiprazol-Mepha oro est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent (à partir de 13 ans) pour traiter les troubles pathologiques de la pensée, de la sphère affective et de la perception en ce qui concerne la propre personnalité et l'environnement.
• -Aripiprazol-Mepha oro est utilisé également chez l'adulte pour traiter un état d'euphorie excessive avec l'impression d'avoir une énergie inhabituelle et de nécessiter moins de sommeil que d'ordinaire, une élocution très rapide, des changements d'idées rapides et parfois une forte irritabilité. Chez les patients adultes ayant répondu au traitement par Aripiprazol-Mepha oro, ce médicament est également utilisé de façon préventive pour éviter une récidive de ces états.
• +Aripiprazol-Mepha oro est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent (à partir de 13 ans)
• +·pour traiter les troubles pathologiques de la pensée, de la sphère affective et de la perception en ce qui concerne la propre personnalité et l'environnement,
• +·pour traiter un état d'euphorie excessive avec l'impression d'avoir une énergie inhabituelle et de nécessiter moins de sommeil que d'ordinaire, une élocution très rapide, des changements d'idées rapides et parfois une forte irritabilité.
• +Chez les patients adultes ayant répondu au traitement par Aripiprazol-Mepha oro, Aripiprazol-Mepha oro est également utilisé de façon préventive pour éviter une récidive de ces états.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aripiprazol-Mepha oro?
• -La prudence est de mise lors d'une utilisation d'Aripiprazol-Mepha oro chez les patients ayant des antécédents de crises de convulsions, d'attaque cérébrale ou de trouble circulatoire transitoire dans le cerveau, ainsi que chez les patients souffrant de problèmes de déglutition. L'utilisation d’Aripiprazol-Mepha oro n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une démence. Votre médecin saura vous conseiller à ce sujet.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Aripiprazol-Mepha oro?
• +La prudence est de mise lors d'une utilisation d'Aripiprazol-Mepha oro chez les patients ayant des antécédents de crises de convulsions, d'attaque cérébrale ou de trouble circulatoire transitoire dans le cerveau, ainsi que chez les patients souffrant de problèmes de déglutition. L'utilisation d'Aripiprazol-Mepha oro n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une démence. Votre médecin saura vous conseiller à ce sujet.
• -Informez votre médecin si vous-même, votre famille ou la personne qui s’occupe de vous remarquez que vous avez besoin ou envie d’avoir un comportement inhabituel et que vous ne pouvez pas contrôler l’impulsion, la pulsion ou la tentation d’exécuter certaines actions susceptibles d’entraîner un danger pour vous ou pour d’autres personnes. On parle dans ce contexte de troubles du contrôle des impulsions. Ces troubles peuvent conduire à des comportements tels que jeu pathologique, fringales compulsives, achats compulsifs, hypersexualité ou idées sexuelles obsessionnelles. Dans un tel cas, votre médecin devra éventuellement réduire votre dose ou arrêter l’administration du médicament.
• -Une consommation d'alcool pendant le traitement avec Aripiprazol-Mepha oro est déconseillée, car les effets combinés de l'alcool et d’Aripiprazol-Mepha oro peuvent provoquer un état de torpeur.
• -Aripiprazol-Mepha oro peut renforcer les effets des médicaments contre l’hypertension (antihypertenseurs). Si vous prenez un médicament contre l’hypertension, vous devez en informer votre médecin.
• +Informez votre médecin si vous-même, votre famille ou la personne qui s'occupe de vous remarque que vous avez besoin ou envie d'avoir un comportement inhabituel et que vous ne pouvez pas contrôler l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter certaines actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. On parle dans ce contexte de troubles du contrôle des impulsions. Ces troubles peuvent conduire à des comportements tels que jeu pathologique, fringales compulsives, achats compulsifs, hypersexualité ou idées sexuelles obsessionnelles. Dans un tel cas, votre médecin devra éventuellement réduire votre dose ou arrêter l'administration du médicament.
• +L'aripiprazole peut causer de la somnolence, une chute de la tension artérielle en position debout, des étourdissements et des changements dans votre capacité à vous mouvoir et de votre équilibre, ce qui peut entraîner des chutes. Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
• +Une consommation d'alcool pendant le traitement avec Aripiprazol-Mepha oro est déconseillée, car les effets combinés de l'alcool et d'Aripiprazol-Mepha oro peuvent provoquer un état de torpeur.
• +Aripiprazol-Mepha oro peut renforcer les effets des médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs). Si vous prenez un médicament contre l'hypertension, vous devez en informer votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!). Pendant le traitement avec Aripiprazol-Mepha oro, vous ne devez utiliser aucun autre médicament sans l'accord de votre médecin.
• -Aripiprazol-Mepha oro peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Pendant le traitement avec Aripiprazol-Mepha oro, vous ne devez utiliser aucun autre médicament sans l'accord de votre médecin.
• +Ce médicament contient 3.0 mg d'aspartame par comprimé orodispersible de 10 mg, resp. 4,5 mg d'aspartame par comprimé orodispersible de 15 mg.L'aspartame est une source de phénylalanine et peut être nocif si vous souffrez de phénylcétonurie (PCU), une affection héréditaire rare où la phénylalanine s'accumule, car l'organisme n'est pas en mesure de la dégrader en quantité suffisante.
• +Aripiprazol-Mepha oro peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Le dosage d’Aripiprazol-Mepha oro sera déterminé par votre médecin spécialement pour votre cas individuel.
• +Le dosage d'Aripiprazol-Mepha oro sera déterminé par votre médecin spécialement pour votre cas individuel.
• -Les adolescents âgés de 13 à 17 ans commencent en général leur traitement par une dose faible d’un sirop d’aripiprazole (disponible sous un autre nom commercial). La dose sera ensuite augmentée progressivement jusqu'à la dose usuelle de 10 mg une fois par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• +Les adolescents âgés de 13 à 17 ans commencent en général leur traitement par une dose faible d'un sirop d'aripiprazole. La dose sera ensuite augmentée progressivement jusqu'à la dose usuelle de 10 mg une fois par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• -Pour retirer un comprimé orodispersible d’Aripiprazol-Mepha oro, n'ouvrir la plaquette que juste avant la prise. Le comprimé orodispersible peut être poussé à travers l'aluminium. Retirer le comprimé orodispersible avec la main sèche et le placer sur la langue.
• +Pour retirer un comprimé orodispersible d'Aripiprazol-Mepha oro, n'ouvrir la plaquette que juste avant la prise. Le comprimé orodispersible peut être poussé à travers l'aluminium. Retirer le comprimé orodispersible avec la main sèche et le placer sur la langue.
• -Vous ne devez pas interrompre la prise du médicament de votre propre chef, même si vous vous sentez mieux. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Vous ne devez pas interrompre la prise du médicament de votre propre chef, même si vous vous sentez mieux. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez oublié la prise d’Aripiprazol-Mepha oro
• -Si vous avez oublié une prise, prenez la dose oubliée dès que vous vous apercevez de votre oubli, mais ne prenez pas deux doses le même jour.
• +Si vous avez oublié la prise d'Aripiprazol-Mepha oro
• +Si vous avez oublié la prise, prenez la dose oubliée dès que vous vous apercevez de votre oubli, mais ne prenez pas deux doses le même jour.
• -Pendant la prise d’Aripiprazol-Mepha oro les effets indésirables suivants peuvent se manifester: perte du contrôle sur l’impulsion, la pulsion ou la tentation d’exécuter des actions susceptibles d’entraîner un danger pour vous ou pour d’autres personnes. Cela peut se traduire par une forte impulsion de s’adonner au jeu de hasard en dépit de répercussions sérieuses sur votre situation personnelle ou sur le plan familial, par une modification ou intensification de l’intérêt sexuel et du comportement sexuel préoccupante chez vous et chez d’autres personnes (par exemple hypersexualité), par un comportement d’achat compulsif incontrôlé, par des fringales compulsives (ingestion d’énormes quantités de nourriture en peu de temps) ou par un besoin excessif de manger (ingestion de quantités inhabituelles, au-delà de la faim). Informez votre médecin si vous remarquez chez vous un de ces comportements. Il vous expliquera des méthodes pour contrôler ou atténuer ces symptômes.
• -On a par ailleurs rapporté des cas de: réactions allergiques (par exemple enflure de la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruptions cutanées), salivation accrue, problèmes de déglutition, perte d'appétit, diarrhée, bouche sèche, troubles d'élocution, troubles de l'attention, léthargie, nervosité, jeu compulsif, idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, agression, évanouissement, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, sensation de froid, syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou une rigidité musculaire), fièvre, transpiration excessive, prise de poids, perte de poids, augmentation des taux sanguins de prolactine (une hormone), pancréatite, hyperglycémie, diabète sucré, oedèmes, rétention urinaire, incontinence urinaire, tension artérielle accrue, obstruction vasculaire par un caillot sanguin, rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque, réduction du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines, érection permanente et douloureuse du pénis, crispation au niveau de la bouche et du pharynx, pneumonie due à l'aspiration de substances étrangères, sensibilité à la lumière, chute inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés, hépatite, jaunisse, douleurs ou crampes.
• -En cas d’utilisation d'Aripiprazol-Mepha oro durant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut très rarement présenter des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des troubles de l'alimentation.
• -Chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans, des effets secondaires de type et de fréquence semblables à ceux constatés chez l'adulte ont été rapportés, à l'exception de: somnolence, troubles moteurs, incapacité à rester assis tranquillement, tonus musculaire anormal, fatigue, troubles de l'estomac, bouche sèche, fréquence cardiaque augmentée, appétit accru et troubles de l'attention, qui étaient plus fréquents que chez l'adulte.
• +Le traitement par d'Aripiprazol-Mepha oro peut également être associé aux effets indésirables suivants: perte du contrôle sur l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter des actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. Cela peut se traduire par une forte impulsion de s'adonner au jeu de hasard en dépit de répercussions sérieuses sur votre situation personnelle ou sur le plan familial, par une modification ou intensification de l'intérêt sexuel et du comportement sexuel préoccupante chez vous et chez d'autres personnes (par exemple hypersexualité), par un comportement d'achat compulsif incontrôlé, par des fringales compulsives (ingestion d'énormes quantités de nourriture en peu de temps) ou par un besoin excessif de manger (ingestion de quantités inhabituelles, au-delà de la faim). Informez votre médecin si vous remarquez chez vous un de ces comportements. Il vous expliquera des méthodes pour contrôler ou atténuer ces symptômes.
• +On a par ailleurs rapporté des cas de: réactions allergiques (par exemple enflure de la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruptions cutanées), salivation accrue, problèmes de déglutition, perte d'appétit, diarrhée, bouche sèche, troubles d'élocution, troubles de l'attention, léthargie, nervosité, jeu compulsif, idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, agression, évanouissement, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, sensation de froid, syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou une rigidité musculaire), fièvre, transpiration excessive, prise de poids, perte de poids, augmentation des taux sanguins de prolactine (une hormone), pancréatite, hyperglycémie, diabète sucré, oedèmes, rétention urinaire, incontinence urinaire, tension artérielle accrue, obstruction vasculaire par un caillot sanguin, rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque, réduction du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines, érection permanente et douloureuse du pénis, crispation au niveau de la bouche et du pharynx, fixation du globe oculaire dans une position, pneumonie due à l'aspiration de substances étrangères, sensibilité à la lumière, chute inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés, hépatite, jaunisse, douleurs ou crampes.
• +En cas d'utilisation d'Aripiprazol-Mepha oro durant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut très rarement présenter des tremblements, une raideur musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des troubles de l'alimentation.
• +Chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans, des effets secondaires de type et de fréquence semblables à ceux constatés chez l'adulte ont été rapportés, à l'exception de: somnolence, troubles moteurs, incapacité à rester assis tranquillement, tonus musculaire anormale, fatigue, troubles de l'estomac, bouche sèche, fréquence cardiaque augmentée, appétit accru et troubles de l'attention, qui étaient plus fréquents que chez l'adulte.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C et conserver dans l’emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Principe actif: Comprimés orodispersibles à 10 mg et 15 mg d'aripiprazole.
• -Excipients: Aspartamum, aromatica, excipiens pro compresso.
• +Principes actifs
• +Comprimés orodispersibles à 10 mg et 15 mg d'aripiprazole.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, oxyde de fer jaune (uniquement le comprimé orodispersible de 15 mg), oxyde de fer rouge (uniquement le comprimé orodispersible de 10 mg), carmellose, crospovidone, xylitol (E967), aspartame (E951), acésulfame de potassium, acide tartrique, stéarate de magnésium, goût ananas.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 5.2
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 8.1