• -Akynzeo est une association médicamenteuse qui contient deux principes actifs, le nétupitant et le palonosétron. Le nétupitant appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur NK1, et le palonosétron appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la sérotonine (5-HT3).
• -Akynzeo est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses chez les patients adultes, selon prescription du médecin.
• +Akynzeo est une association médicamenteuse qui contient deux principes actifs, le nétupitant et le palonosétron. Ceux-ci préviennent, par deux voies différentes, la stimulation du centre du vomissement et donc l'apparition de nausées et de vomissements.
• +Akynzeo est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses chez les patients adultes.
• +Les médicaments utilisés dans le cadre de la chimiothérapie peuvent entraîner la libération de sérotonine et de substance P dans l'organisme. Cela stimule le centre du vomissement dans le cerveau, ce qui provoque des nausées ou des vomissements. Le nétupitant (un antagoniste des récepteurs NK1) bloque les récepteurs de la substance P dans le système nerveux et le palonosétron (un antagoniste des récepteurs 5-HT3) bloque certains récepteurs de la sérotonine.
• +Selon prescription du médecin.
• -N'utilisez jamais Akynzeo
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) au palonosétron, au nétupitant, ou à l'un des autres composants contenus dans Akynzeo.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Akynzeo?
• +Akynzeo ne doit pas être pris si:
• +·Vous êtes allergique (hypersensible) au nétupitant, au palonosétron ou à l'un des autres composants contenus dans Akynzeo.
• +·Vous êtes enceinte.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Akynzeo?
• -·si vous avez une maladie du foie.
• -·si vous avez une occlusion intestinale aiguë ou des antécédents de constipation fréquente.
• +·si vous souffrez de troubles du foie.
• +·si vous avez déjà eu une occlusion intestinale aiguë, si vous êtes constipé ou si vous avez des antécédents de constipation fréquente.
• -·si vous avez d'autres problèmes cardiaques.
• +·si vous souffrez d'autres maladies cardiaques.
• -Akynzeo ne doit pas être utilisé les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous devez recevoir un autre cycle de chimiothérapie, après un intervalle d'au moins deux semaines.
• +Il n'est pas recommandé de prendre Akynzeo les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous devez recevoir un autre cycle de chimiothérapie.
• -Certains médicaments peuvent nécessiter un ajustement de leur dosage lorsqu'ils sont administrés avec Akynzeo. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, en particulier:
• +L'utilisation concomitante de certains médicaments et d'Akynzeo peut nécessiter un ajustement du dosage. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, en particulier:
• -·des médicaments chimiothérapeutiques
• +·certains médicaments chimiothérapeutiques
• -Akynzeo peut provoquer des étourdissements ou une fatigue. Vous devriez éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines après la prise d'Akynzeo.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique ou
• -·si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Akynzeo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Akynzeo contient 7 mg de sorbitol et 20 mg de saccharose par gélule. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• +Akynzeo peut contenir des traces de lécithine de soja. Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja, vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de réaction allergique.
• +Akynzeo contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +Akynzeo peut provoquer des étourdissements ou une fatigue. Si cela est le cas chez vous, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
• +Akynzeo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Akynzeo.
• +Si vous êtes enceinte ou allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou avez l'intention de l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Akynzeo. Vous ne devez pas prendre Akynzeo si vous êtes enceinte ou si vous êtes une femme en âge de procréer qui n'utilise pas de méthode de contraception fiable.
• -On ne sait pas si Akynzeo est excrété dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas prendre Akynzeo si vous allaitez ou prévoyez de le faire. Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
• +Si vous allaitez ou prévoyez de le faire, vous ne devez pas prendre Akynzeo car il n'est pas connu si le médicament est excrété dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
• -Akynzeo peut-être pris avec ou en dehors des repas.
• -Si vous pensez que vous pouvez avoir pris plus d'Akynzeo que vous n'auriez dû, informez immédiatement votre médecin.
• +Akynzeo peut-être pris avec ou en dehors des repas. Les gélules doivent être avalées entières. Elles ne doivent pas être ouvertes ou écrasées.
• +Si vous pensez avoir pris une plus grande quantité d'Akynzeo que vous n'auriez dû, informez immédiatement votre médecin.
• -de l'urticaire, une éruption, des démangeaisons, des difficultés pour respirer ou pour avaler: ce sont des signes de réaction allergique.
• -Effets indésirables fréquents:
• +un urticaire, une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés pour respirer ou pour avaler: ce sont des signes de réaction allergique.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets indésirables peu fréquents:
• -·diminution du nombre de globules blancs (montré par les analyses de sang)
• -·élévation des taux de certaines enzymes, y compris les enzymes du foie (montré par les analyses de sang)
• -·élévation du taux de créatinine, une mesure de la fonction rénale (montré par les analyses de sang)
• -·anomalies de la transmission de l'influx électrique dans le cœur (montrées par un électrocardiogramme)
• -·troubles du muscle cardiaque
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·diminution du nombre de globules blancs (montré par des analyses sanguines)
• +·élévation des taux de certaines enzymes, y compris les enzymes du foie (montré par des analyses sanguines)
• +·élévation du taux de créatinine, une mesure de la fonction rénale (montré par des analyses sanguines)
• +·anomalies constatées sur l'ECG (électrocardiogramme), comme par exemple les troubles de la conduction
• +·affection du muscle cardiaque (Cardiomyopathie)
• -·inconfort abdominal (estomac), indigestion, hoquet, flatulences ou diarrhée
• -·vertiges, étourdissements ou troubles du sommeil
• +·problèmes gastro-intestinaux tels que inconfort abdominal, indigestion, hoquet, flatulences, nausées ou diarrhée
• -·faiblesse générale
• +·vertiges, étourdissements ou insomnie
• +·sensation de faiblesse
• -Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Ne pas utiliser Akynzeo après la date de péremption qui est mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte après «EXP».
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10000)
• +·maux de dos, douleurs articulaires
• +·conjonctivite (une forme d'inflammation de l'œil)
• +·sensation de chaleur, rougeur du visage ou d'autres zones de la peau
• +·éruption cutanée prurigineuse
• +·troubles du sommeil
• +·acouphènes (tinnitus)
• +·vomissements
• +·langue pâteuse, difficulté à avaler, bouche sèche, éructations, arrière-goût inhabituel après la prise du médicament
• +·hémorroïdes
• +·douleurs dans la poitrine (non liées au cœur)
• +·modifications (ou troubles) du rythme cardiaque
• +·défaut de la valve cardiaque (insuffisance de la valve mitrale)
• +·diminution de l'apport sanguin au muscle cardiaque (ischémie myocardique)
• +·chute de la tension artérielle
• +·engourdissement
• +·dépression nerveuse soudaine (psychose), changement d'humeur
• +·vision floue
• +·infection et inflammation de la vessie (cystite)
• +·faible taux de potassium (montré par des analyses sanguines)
• +·anomalies dans les examens de laboratoire du sang, telles que des taux élevés de créatine phosphokinase, de troponine, de bilirubine, de myoglobine, d'urée, de lymphocytes, de faibles taux de globules blancs
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 gélule contient 0.5 milligramme de palonosétron (sous forme de chlorhydrate) et 300 milligrammes de nétupitant, butylhydroxyanisole (E320) comme antioxydant, ainsi que d'autres excipients.
• +Gélule opaque en gélatine, de couleur blanche et caramel, portant la mention «HE1».
• +Principes actifs
• +Nétupitant, palonosétron (sous forme de chlorhydrate)
• +1 gélule contient 300 milligrammes de nétupitant et 0.5 milligramme de palonosétron (sous forme de chlorhydrate).
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, laurate de saccharose, povidone K-30, croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, fumarate de stéaryle sodique, stéarate de magnésium, caprylocaprate de macrogol-6-glycérol, glycérol, oléate de polyglycéryl-3, eau purifiée, butylhydroxyanisole (E320).
• +Enveloppe de la capsule: Gélatine, sorbitol, 1,4 sorbitane, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• +Encre: Gommes laques, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol, hydroxyde d'ammonium.
• -Akynzeo est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Boîte de 1 gélule.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Emballage de 1 gélule.
• -Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irlande.
• +Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irlande
• -Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne,
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Medius AG, 4132 Muttenz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).