• -Aripiprazole Sandoz® 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg
• +Aripiprazole Sandoz®
• -Aripiprazole Sandoz (principe actif: aripiprazole) fait partie d'un groupe de médicaments que l'on nomme «antipsychotiques». Aripiprazole Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Aripiprazole Sandoz est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent (à partir de 13 ans) pour traiter les troubles pathologiques de la pensée, de la sphère affective et de la perception en ce qui concerne la propre personnalité et l'environnement.
• -Aripiprazole Sandoz est utilisé également chez l'adulte pour traiter un état d'euphorie excessive avec l'impression d'avoir une énergie inhabituelle et de nécessiter moins de sommeil que d'ordinaire, une élocution très rapide, des changements d'idées rapides et parfois une forte irritabilité. Chez les patients adultes ayant répondu au traitement par Aripiprazole Sandoz, ce médicament est également utilisé de façon préventive pour éviter une récidive de ces états.
• -Quand Aripiprazole Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• +Aripiprazole Sandoz avec le principe actif aripiprazole fait partie d'un groupe de médicaments que l'on nomme «antipsychotiques». Aripiprazole Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +Aripiprazole Sandoz est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent (à partir de 13 ans)
• +·pour traiter les troubles pathologiques de la pensée, de la sphère affective et de la perception en ce qui concerne la propre personnalité et l'environnement,
• +·pour traiter un état d'euphorie excessive avec l'impression d'avoir une énergie inhabituelle et de nécessiter moins de sommeil que d'ordinaire, une élocution très rapide, des changements d'idées rapides et parfois une forte irritabilité.
• +Chez les patients adultes ayant répondu au traitement par Aripiprazole Sandoz, ce médicament est également utilisé de façon préventive pour éviter une récidive de ces états.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Dans les traitements aux antipsychotiques, le groupe de médicaments auquel appartiennent Aripiprazole Sandoz, plusieurs jours ou semaines peuvent s'écouler avant que les effets souhaités soient obtenus. Cela signifie qu'au début du traitement, vous devrez souvent vous soumettre à un contrôle par votre médecin.
• +Quand Aripiprazole Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Aripiprazole Sandoz?
• -La prudence est de mise lors d'une utilisation de Aripiprazole Sandoz chez les patients ayant des antécédents de crises de convulsions, d'attaque cérébrale ou de trouble circulatoire transitoire dans le cerveau. L'utilisation de Aripiprazole Sandoz n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une démence. Votre médecin saura vous conseiller à ce sujet. Informez votre médecin si vous avez des problèmes de déglutition.
• -Les antipsychotiques – comme par exemple Aripiprazole Sandoz – peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, de la fièvre, une raideur musculaire, une respiration accélérée, des sueurs profuses, une perception altérée, des fluctuations soudaines de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, et des vertiges (surtout au passage d'une position assise ou couchée à une position debout). Si vous observez ces effets indésirables chez vous, veuillez contacter votre médecin sans attendre.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous avez des idées auto-destructrices ou vous sentez attiré(e) par le suicide. Des idées suicidaires et des comportements correspondants ont déjà été rapportés chez des patients traités à l'aripiprazole.
• -Une consommation d'alcool pendant le traitement avec Aripiprazole Sandoz est déconseillée, car les effets combinés de l'alcool et de Aripiprazole Sandoz peuvent provoquer un état de torpeur.
• -Médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs): Aripiprazole Sandoz peut renforcer les effets des antihypertenseurs. Si vous prenez un médicament contre l'hypertension, vous devez en informer votre médecin.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Aripiprazole Sandoz?
• +La prudence est de mise lors d'une utilisation d'Aripiprazole Sandoz chez les patients ayant des antécédents de crises de convulsions, d'attaque cérébrale ou de trouble circulatoire transitoire dans le cerveau. L'utilisation d'Aripiprazole Sandoz n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une démence. Votre médecin saura vous conseiller à ce sujet. Informez votre médecin si vous avez des problèmes de déglutition.
• +Les antipsychotiques, comme par exemple Aripiprazole Sandoz, peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, de la fièvre, une raideur musculaire, une respiration accélérée, des sueurs profuses, une perception altérée, des fluctuations soudaines de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, et des vertiges (surtout au passage d'une position assise ou couchée à une position debout). Si vous observez ces effets indésirables chez vous, veuillez contacter votre médecin sans attendre.
• +Informez immédiatement votre médecin si vous avez des idées autodestructrices ou vous sentez attiré(e) par le suicide. Des idées suicidaires et des comportements correspondants ont déjà été rapportés chez des patients traités à l'aripiprazole.
• +Informez votre médecin si vous-même, votre famille ou la personne qui s'occupe de vous remarque que vous avez besoin ou envie d'avoir un comportement inhabituel et que vous ne pouvez pas contrôler l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter certaines actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. On parle dans ce contexte de troubles du contrôle des impulsions. Ces troubles peuvent conduire à des comportements tels que jeu pathologique, fringales compulsives, achats compulsifs, hypersexualité ou idées sexuelles obsessionnelles. Dans un tel cas, votre médecin devra éventuellement réduire votre dose ou arrêter l'administration du médicament.
• +L'aripiprazole peut causer de la somnolence, une chute de la tension artérielle en position debout, des étourdissements et des changements dans votre capacité à vous mouvoir et de votre équilibre, ce qui peut entraîner des chutes. Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
• +Une consommation d'alcool pendant le traitement avec Aripiprazole Sandoz est déconseillée, car les effets combinés de l'alcool et d'Aripiprazole Sandoz peuvent provoquer un état de torpeur.
• +Aripiprazole Sandoz peut renforcer les effets des médicaments contre l'hypertension (antihypertenseurs). Si vous prenez un médicament contre l'hypertension, vous devez en informer votre médecin.
• -Grossesse: Aripiprazole Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf sur prescription médicale. En cas de grossesse établie ou présumée ou si vous souhaitez avoir un enfant dans un proche avenir, veuillez consulter votre médecin à ce sujet sans tarder.
• +Grossesse
• +Aripiprazole Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf sur prescription médicale. En cas de grossesse établie ou présumée ou si vous souhaitez avoir un enfant dans un proche avenir, veuillez consulter votre médecin à ce sujet sans tarder.
• -Allaitement: Si vous prenez Aripiprazole Sandoz, vous ne devriez pas allaiter. Veuillez prévenir immédiatement votre médecin si vous allaitez déjà.
• +Allaitement
• +Si vous prenez Aripiprazole Sandoz, vous ne devriez pas allaiter. Veuillez prévenir immédiatement votre médecin si vous allaitez déjà.
• -Le dosage de Aripiprazole Sandoz sera déterminé par votre médecin spécialement pour votre cas individuel. La posologie usuelle chez l'adulte est généralement de 1 comprimé à 15 mg 1× par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• -Les adolescents âgés de 13 à 17 ans commencent en général leur traitement par une dose faible de Aripiprazole Sandoz. La dose sera ensuite augmentée progressivement jusqu'à la dose usuelle de 10 mg une fois par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• -Le comprimé Aripiprazole Sandoz doit être pris chaque jour à la même heure, pendant ou en dehors des repas. Il doit toujours être avalé en entier (sans être mâché), avec de l'eau.
• -Vous ne devez pas interrompre la prise du médicament de votre propre chef, même si vous vous sentez mieux. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Le dosage d'Aripiprazole Sandoz sera déterminé par votre médecin spécialement pour votre cas individuel. La posologie usuelle chez l'adulte est généralement de 1 comprimé à 15 mg 1x par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• +Les adolescents âgés de 13 à 17 ans commencent en général leur traitement par une dose faible d'Aripiprazole Sandoz. La dose sera ensuite augmentée progressivement jusqu'à la dose usuelle de 10 mg une fois par jour. Il se peut toutefois que votre médecin vous ait prescrit une dose plus faible ou bien plus forte jusqu'à une dose maximale de 30 mg par jour.
• +Le comprimé Aripiprazole Sandoz doit être pris chaque jour à la même heure (pendant ou en dehors des repas); il doit toujours être avalé en entier sans être mâché, avec de l'eau.
• +Vous ne devez pas interrompre la prise du médicament de votre propre chef, même si vous vous sentez mieux. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -S'il vous arrivait de prendre trop de comprimés Aripiprazole Sandoz ou si quelqu'un d'autre a avalé plusieurs de vos comprimés, vous devez immédiatement contacter votre médecin. Si vous ne pouvez pas joindre votre médecin, veuillez vous rendre à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte de Aripiprazole Sandoz.
• +S'il vous arrivait de prendre trop de comprimés Aripiprazole Sandoz ou si quelqu'un d'autre a avalé plusieurs de vos comprimés, vous devez immédiatement contacter votre médecin. Si vous ne pouvez pas joindre votre médecin, veuillez-vous rendre à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte d'Aripiprazole Sandoz.
• -Si vous avez oublié la prise de Aripiprazole Sandoz, prenez la dose oubliée dès que vous vous apercevez de votre oubli, mais ne prenez pas deux doses le même jour.
• +Si vous avez oublié la prise d'Aripiprazole Sandoz, prenez la dose oubliée dès que vous vous apercevez de votre oubli, mais ne prenez pas deux doses le même jour.
• -La prise de Aripiprazole Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: céphalées, fatigue ou faiblesse inhabituelles, nausées, vomissements, sensation désagréable au niveau de l'estomac ou du ventre, éructations après les repas, constipation, nervosité, anxiété, vertiges, troubles du sommeil, agitation, somnolence, tremblements, parkinsonisme, troubles moteurs, crises convulsives, vision trouble, vision double.
• -On a par ailleurs rapporté des cas de: réactions allergiques (par exemple enflure de la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruptions cutanées), salivation accrue, problèmes de déglutition, perte d'appétit, diarrhée, bouche sèche, troubles d'élocution, troubles de l'attention, léthargie, nervosité, idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, évanouissement, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, sensation de froid, fièvre, transpiration excessive, prise de poids, perte de poids, pancréatite, hyperglycémie, diabète sucré, œdèmes, rétention urinaire, incontinence urinaire, tension artérielle accrue, obstruction vasculaire par un caillot sanguin, rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque, réduction du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines, érection permanente et douloureuse du pénis, crispation au niveau de la bouche et du pharynx, pneumonie due à l'aspiration de substances étrangères, sensibilité à la lumière, chute inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés, hépatite, jaunisse, douleurs ou crampes.
• +La prise d'Aripiprazole Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: céphalées, fatigue ou faiblesse inhabituelles, nausées, vomissements, sensation désagréable au niveau de l'estomac ou du ventre, éructations après les repas, constipation, nervosité, anxiété, vertiges, troubles du sommeil, agitation, somnolence, tremblements, parkinsonisme, troubles moteurs, crises convulsives, vision trouble, vision double et hoquet.
• +Le traitement par les comprimés Aripiprazole Sandoz peut également être associé aux effets indésirables suivants: perte du contrôle sur l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter des actions susceptibles d'entraîner un danger pour vous ou pour d'autres personnes. Cela peut se traduire par une forte impulsion de s'adonner au jeu de hasard en dépit de répercussions sérieuses sur votre situation personnelle ou sur le plan familial, par une modification ou intensification de l'intérêt sexuel et du comportement sexuel préoccupante chez vous et chez d'autres personnes (par exemple hypersexualité), par un comportement d'achat compulsif incontrôlé, par des fringales compulsives (ingestion d'énormes quantités de nourriture en peu de temps) ou par un besoin excessif de manger (ingestion de quantités inhabituelles, au-delà de la faim). Informez votre médecin si vous remarquez chez vous un de ces comportements. Il vous expliquera des méthodes pour contrôler ou atténuer ces symptômes.
• +On a par ailleurs rapporté des cas de réactions allergiques (par exemple enflure de la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruptions cutanées), salivation accrue, problèmes de déglutition, perte d'appétit, diarrhée, bouche sèche, troubles d'élocution, troubles de l'attention, léthargie, nervosité, jeu compulsif, idées suicidaires, tentatives de suicide, suicide, dépression, agression, évanouissement, douleurs musculaires, douleurs thoraciques, sensation de froid, syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou une rigidité musculaire), syndrome des jambes sans repos, fièvre, transpiration excessive, prise de poids, perte de poids, augmentation des taux sanguins de prolactine (une hormone), pancréatite, hyperglycémie, diabète sucré, œdèmes, rétention urinaire, incontinence urinaire, tension artérielle accrue, obstruction vasculaire par un caillot sanguin, rythme cardiaque inhabituel, mort subite inexpliquée, crise cardiaque, réduction du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines, érection permanente et douloureuse du pénis, crispation au niveau de la bouche et du pharynx, fixation du globe oculaire dans une position, pneumonie due à l'aspiration de substances étrangères, sensibilité à la lumière, chute inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés, hépatite, jaunisse, douleurs ou crampes et réactions allergiques graves telles qu'une éruption cutanée médicamenteuse accompagnée d'une élévation du nombre des granulocytes éosinophiles et de symptômes systémiques (DRESS). Le syndrome DRESS se déclare par des symptômes semblables à ceux de la grippe et une éruption cutanée sur le visage, suivis d'une éruption très étendue, une élévation de la température, une augmentation de volume des ganglions lymphatiques, une élévation des paramètres hépatiques ainsi qu'une élévation du nombre de certains globules blancs (éosinophilie), mis en évidence dans les analyses de sang.
• -Chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans, des effets secondaires de type et de fréquence semblables à ceux constatés chez l'adulte ont été rapportés, à l'exception de: somnolence et troubles moteurs, qui étaient plus fréquents que chez l'adulte.
• +Chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans, des effets secondaires de type et de fréquence semblables à ceux constatés chez l'adulte ont été rapportés, à l'exception de: somnolence, troubles moteurs, incapacité à rester assis tranquillement, tonus musculaire anormale, fatigue, troubles de l'estomac, bouche sèche, fréquence cardiaque augmentée, appétit accru et troubles de l'attention, qui étaient plus fréquents que chez l'adulte.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur
• +le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
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• -Conserver dans l'emballage original, à moins de 30 °C et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Principe actif: comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 30 mg d'aripiprazole.
• -Excipients: lactose monohydraté, indigotine (E132 – comprimés de 5 mg uniquement); ainsi que d'autres excipients.
• -Où obtenez-vous Aripiprazole Sandoz comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Principes actifs
• +Comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 30 mg d'aripiprazole.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, indigotine (E 132 uniquement dans les comprimés de 5 mg), oxyde de fer rouge (E 172 – uniquement des comprimés de 10 et 30 mg), oxyde de fer jaune (E 172 – uniquement des comprimés de 15 mg).
• +Où obtenez-vous Aripiprazole Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -65511 (Swissmedic).
• +65511 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).