• -Qu'est-ce que l’Ésoméprazole Axapharm et quand doit-il être utilisé?
• -Les comprimés pelliculés gastro-résistants Ésoméprazole Axapharm contiennent comme principe actif de l'ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l'estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque au niveau gastrique une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d'acide gastrique. Ésoméprazole Axapharm réduit ainsi la libération d'acide gastrique.
• +Qu’est-ce que Ésoméprazole Axapharm et quand doit-il être utilisé?
• +Sur prescription d’un médecin et sous contrôle permanent.
• +Les comprimés gastro-résistants Ésoméprazole Axapharm contiennent comme principe actif de l’ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L’ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l’estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque dans l’estomac une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d’acide gastrique. Ésoméprazole Axapharm réduit ainsi la libération d’acide gastrique.
• -pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères de l'œsophage (terme médical: œsophagite de reflux;
• -pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques (terme médical: reflux gastroœsophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion;
• +pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des inflammations et/ou des ulcères de l’œsophage (terme médical: œsophagite de reflux);
• +pour le traitement des renvois acides, des brûlures d’estomac (terme médical: reflux gastro-œsophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion;
• -pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques;
• +pour la prévention des récidives d’ulcères duodénaux et gastriques, associés à une infection par Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux antibiotiques;
• -pour le traitement d'une production excessive d'acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d'acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal);
• -pour la prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.
• -Ésoméprazole Axapharm ne doit être pris que sur prescription d'un médecin et sous son contrôle permanent.
• -
• +pour le traitement d’une production excessive d’acide y compris du syndrome de Zollinger-Ellison (une production hormonale pathologique dans le pancréas qui provoque une hyperproduction d’acide, ce qui peut provoquer des ulcères au niveau du système gastro-intestinal);
• +pour la prévention de nouvelles hémorragies d’un ulcère gastrique ou duodénal après un traitement endoscopique.
• -Ésoméprazole Axapharm ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité à d’autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
• +Ésoméprazole Axapharm ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité à d’autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
• -Les patients qui présentent des troubles héréditaires rares tels qu’intolérance au fructose, trouble du métabolisme du glucose/galactose ou intolérance au saccharose/isomaltose ne doivent pas prendre Ésoméprazole Axapharm.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Ésoméprazole Axapharm?
• -D’autres médicaments peuvent modifier l’effet d’Ésoméprazole Axapharm ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l’épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l’activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.
• +Ne prenez Ésoméprazole Axapharm qu’après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d’intolérance au sucre.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ésoméprazole Axapharm?
• +D’autres médicaments peuvent modifier l’effet de Ésoméprazole Axapharm ou être eux-mêmes influencés par ce dernier. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l’épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l’activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères, les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation ainsi que certains médicaments anticancéreux.
• -La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’Ésoméprazole Axapharm peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• +La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que Ésoméprazole Axapharm peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l’utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d’un an. Informez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d’ostéoporose).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• -Ésoméprazole Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Ésoméprazole Axapharm qu'avec l'accord de votre médecin.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé gastro-résistant, c.-à-d. il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• +Ésoméprazole Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Ésoméprazole Axapharm qu’avec l’accord de votre médecin.
• -Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
• +Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base d’éxamens réguliers.
• -Traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de l'œsophage: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 40 mg, 1× par jour, pendant 4 à 8 semaines.
• -Prévention à long terme des récidives d'inflammations et/ou d'ulcères de l'œsophage: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour.
• -Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastroœsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour en cas de besoin.
• -Traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 2× par jour, avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de 7 jours.
• -Prévention des récidives d’ulcères duodénaux et gastriques associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 2× par jour avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de 7 jours.
• -Traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 40 mg, 1×par jour. Le traitement dure 4 à 8 semaines.
• -Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour.
• -Production excessive d’acide gastrique: la dose initiale d’Ésoméprazole Axapharm est de 40 mg, 2× par jour. La dose sera ensuite adaptée individuellement.
• -Prévention de nouvelles hémorragies d’un ulcère gastrique ou duodénal: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 40 mg, 1× par jour, pendant 4 semaines.
• -Les directives posologiques suivantes s'appliquent aux adolescents (12 à 18 ans):
• -Traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de l'œsophage: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 40 mg, 1× par jour, pendant 4 à 8 semaines.
• -Prévention à long terme des récidives d’inflammations et/ou d’ulcères de l’œsophage: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour.
• -Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastroœsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé pelliculé gastro-résistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour en cas de besoin.
• -Prise des comprimés pelliculés gastro-résistants
• -Prendre les comprimés pelliculés gastro-résistants avec du liquide. Il ne faut ni les mâcher ni les broyer. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Traitement d’inflammations et/ou d’ulcères de l’œsophage: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 40 mg, 1× par jour, pendant 4 à 8 semaines.
• +Prévention à long terme des récidives d’inflammations et/ou d’ulcères de l’œsophage: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour.
• +Brûlures d’estomac, renvois acides (reflux gastroœsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour en cas de besoin.
• +Traitement des ulcères duodénaux associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 2× par jour, avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de 7 jours.
• +Prévention des récidives d’ulcères duodénaux et gastriques associés à une infection par Helicobacter: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 2× par jour avec les antibiotiques appropriés. La durée du traitement est de 7 jours.
• +Traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 40 mg, 1×par jour. Le traitement dure 4 à 8 semaines.
• +Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à risque qui prennent des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour.
• +Production excessive d’acide gastrique: la dose initiale de Ésoméprazole Axapharm est de 40 mg, 2× par jour. La dose sera ensuite adaptée individuellement.
• +Prévention de nouvelles hémorragies d’un ulcère gastrique ou duodénal: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 40 mg, 1× par jour, pendant 4 semaines.
• +Les directives posologiques suivantes s’appliquent aux adolescents (12 à 18 ans):
• +Traitement d’inflammations et/ou d’ulcères de l’œsophage: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 40 mg, 1× par jour, pendant 4 à 8 semaines.
• +Prévention à long terme des récidives d’inflammations et/ou d’ulcères de l’œsophage: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour.
• +Brûlures d’estomac, renvois acides (reflux gastroœsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg, 1× par jour en cas de besoin.
• +L’utilisation et la sécurité d’emploi de Ésoméprazole Axapharm n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Prise des comprimés gastro-résistants
• +Prendre les comprimés gastro-résistants avec du liquide. Il ne faut ni les mâcher ni les broyer.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation et des maux de tête. Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n’est découvert qu’à l’occasion d’un examen de sang. Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-œdème), d’intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, une dépression, des états d’agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires. Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, des spasmes des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite). Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves, une augmentation de volume des glandes mammaires chez l’homme, une inflammation des reins (néphrite), inflammations de gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
• -Si vous prenez Ésoméprazole Axapharm plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des crampes, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
• -Si vous observez un signe quelconque de maladie que vous estimez lié à la prise d’Ésoméprazole Axapharm, vous devez en informer votre médecin.
• -Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, troubles de la déglutition, selles noires ou éruption cutanée.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation, des polypes glandulaires bénins de l’estomac et des maux de tête.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Occasionnellement, il peut survenir une accumulation de liquide dans les extrémités, des troubles du sommeil, une somnolence, une sécheresse de la bouche, une obnubilation, des vertiges, des picotements et fourmillements ainsi que des anomalies cutanées (inflammations, démangeaisons, formation de vésicules, éruptions cutanées). Une augmentation du taux des enzymes hépatiques peut se produire occasionnellement. En général, ce phénomène n’est découvert qu’à l’occasion d’un examen de sang.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-œdème), d’intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, des dépressions, des états d’agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires. Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, un rétrécissement des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite).
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10'000)
• +Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves, une augmentation de volume des glandes mammaires chez l’homme, une inflammation des reins (néphrite), inflammations du gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
• +Si vous prenez Ésoméprazole Axapharm plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
• +Si vous observez un signe quelconque de maladie que vous estimez lié à la prise de Ésoméprazole Axapharm, vous devez en informer votre médecin.
• +Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, difficultés à avaler, selles noires ou éruption cutanée.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Conserver les comprimés pelliculés gastro-résistants d’Ésoméprazole Axapharm à température ambiante pas au-dessus de 25°C à l’abri de l’humidité, dans l’emballage original et hors de portée des enfants. Pour les comprimés pelliculés gastro-résistants conditionnés dans un flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé pelliculé gastro-résistant.
• -Si vous possédez des comprimés pelliculés d’Ésoméprazole Axapharm périmés, veuillez les rapporter dans votre pharmacie où ils seront éliminés dans les règles.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante pas au-dessus de 25°C à l’abri de l’humidité, dans l’emballage original et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour les comprimés gastro-résistants conditionnés dans un flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé.
• +Si vous possédez des comprimés de Ésoméprazole Axapharm périmés, veuillez les rapporter dans votre pharmacie où ils seront éliminés dans les règles.
• -1 comprimé pelliculé gastrorésistant d’Ésoméprazole Axapharm à 20 mg contient comme principe actif 21.75 mg d’ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 20 mg d'ésoméprazole) ainsi que des adjuvants.
• -1 comprimé pelliculé gastrorésistant d’Ésoméprazole Axapharm à 40 mg contient comme principe actif 43.5 mg d'ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 40 mg d'ésoméprazole) ainsi que des adjuvants.
• +Principes actifs
• +1 comprimé gastro-résistant de Ésoméprazole Axapharm à 20 mg contient comme principe actif 21.75 mg d’ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 20 mg d’ésoméprazole).
• +1 comprimé gastrorésistant de Ésoméprazole Axapharm à 40 mg contient comme principe actif 43.5 mg d’ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 40 mg d’ésoméprazole).
• +Excipients
• +Copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1) (sodium laurilsulfate (E487), polysorbate 80 (E433)), talc, citrate de triéthyle, hypromellose (E464), granulés au sucre et au amidon (saccharose, amidon de maïs), stéarate de magnésium (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), monostéarate de glycérol 40-55%, cellulose microcristalline (E460), povidone, macrogol 6000, crospovidone, fumarate de stéaryle sodique, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer (rouge) (E172), oxyde de fer (jaune) (E172).
• -Ésoméprazole Axapharm 20 mg comprimés pelliculés gastro-résistants: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés pelliculés gastro-résistants.
• -Ésoméprazole Axapharm 20 mg comprimés pelliculés gastro-résistants: flacons en plastique de 100 comprimés pelliculés gastro-résistants.
• -Ésoméprazole Axapharm 40 mg comprimés pelliculés gastro-résistants: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés pelliculés gastro-résistants.
• -Ésoméprazole Axapharm 40 mg comprimés pelliculés gastro-résistants: flacons en plastique de 100 comprimés pelliculés gastro-résistants.
• -Numéro d'autorisation
• +Ésoméprazole Axapharm 20 mg comprimés gastro-résistants: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés gastro-résistants.
• +Ésoméprazole Axapharm 20 mg comprimés gastro-résistants: flacons en plastique de 100 comprimés gastro-résistants.
• +Ésoméprazole Axapharm 40 mg comprimés gastro-résistants: emballages blister de 14, 30, 60 et 100 comprimés gastro-résistants.
• +Ésoméprazole Axapharm 40 mg comprimés gastro-résistants: flacons en plastique de 100 comprimés gastro-résistants.
• +Numéro d’autorisation
• -Titulaire de l'autorisation
• +Titulaire de l’autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).