• -Qu’est-ce que Soolantra et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que le Soolantra et quand doit-il être utilisé?
• -Vous ne devez pas utiliser Soolantra si vous êtes allergique à l’ivermectine ou à l’un des autres composants de ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin si vous utilisez ou souhaitez utiliser d’autres médicaments (même ceux en vente libre) car certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que Soolantra.
• +Vous ne devez pas utiliser Soolantra si vous êtes hypersensible à l’ivermectine ou à l’un des autres composants de ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin si vous utilisez ou souhaitez utiliser d’autres médicaments (même ceux en vente libre), car certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que Soolantra.
• -L’effet de Soolantra sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’études cliniques.
• +L’effet de Soolantra sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas été étudié.
• -de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact),
• +de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermite de contact),
• -du propylène glycol, qui peut provoquer des irritations cutanées.
• +du propylène glycol qui peut provoquer une irritation cutanée.
• -Ce médicament ne convient pas aux enfants et adolescents de moins de 18 ans car sa sécurité et son efficacité n’ont pas ��té prouvées pour ce groupe d’âge.
• -Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie
• -vous êtes allergique
• -vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication)!
• +Aucune donnée n’est disponible quant à l’innocuité et l’efficacité de Soolantra chez les enfants et adolescents. Soolantra ne doit donc pas ��tre utilisé dans ce groupe d’âge. Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de l’une ou l’autre des affections suivantes
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique,
• +vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !)
• -Soolantra ne convient pas aux femmes enceintes, sauf sur prescription expresse de votre médecin.
• +Soolantra ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf sur prescription spécifique de votre médecin.
• -Important: Soolantra est destiné à être utilisé par des adultes et doit uniquement être appliquée sur le visage. Soolantra ne convient pas à une utilisation sur d’autres parties du corps. Soolantra ne doit notamment pas entrer en contact avec les yeux, la bouche et les muqueuses. Ne pas ingérer.
• -La dose recommandée est d’une utilisation par jour sur le visage.
• -Appliquez une fois par jour l’équivalent d’un petit pois de crème sur chacune des parties du visage suivantes: front, menton, nez et joues. Étalez ensuite la crème pour obtenir une couche fine sur l’ensemble du visage. Évitez impérativement tout contact avec les paupières, les lèvres et toutes les muqueuses, par exemple l’intérieur du nez, de la bouche et des yeux.
• +Important : Soolantra est destiné à être utilisé par des adultes et doit uniquement être appliqué sur le visage. Soolantra ne convient pas à une utilisation sur d’autres parties du corps. Soolantra ne doit notamment pas entrer en contact avec les yeux, la bouche et les muqueuses. Ne pas ingérer.
• +La dose recommandée est une application par jour sur le visage.
• +Appliquez une fois par jour l’équivalent d’un petit pois de crème sur chacune des parties du visage suivantes: front, menton, nez et les deux joues. Étalez ensuite la crème pour obtenir une couche fine sur l’ensemble du visage. Évitez impérativement tout contact avec les paupières, les lèvres et toutes les muqueuses, par exemple l’intérieur du nez, de la bouche et des yeux.
• -N’appliquez aucun produit de beauté avant l’utilisation quotidienne de Soolantra. Attendez l’absorption complète de Soolantra avant d’utiliser des produits de beauté.
• +N’appliquez aucun produit cosmétique avant l’utilisation quotidienne de Soolantra. Attendez l’absorption complète de Soolantra avant d’utiliser des produits de beauté.
• -Pour ouvrir le tube avec bouchon de sécurité enfants: lors de l’ouverture ou la fermeture, ne pressez pas le tube pour éviter que la crème ne gicle hors du tube. Pressez légèrement le bouchon de sécurité enfants et tournez-le dans le sens de la flèche comme indiqué ci-après (dans le sens antihoraire); voir Figures A et B.
• +Comment ouvrir le tube muni d’un bouchon de sécurité enfants : Lors de l’ouverture ou la fermeture, ne pressez pas le tube pour éviter que la crème ne gicle hors du tube. Pressez légèrement le bouchon de sécurité enfants et tournez-le dans le sens de la flèche comme indiqué ci-après (dans le sens antihoraire); voir Figures A et B.
• -Ce médicament ne convient pas aux enfants et adolescents de moins de 18 ans car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été prouvées pour ce groupe d’âge.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ce médicament ne convient pas aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, car sa sécurité et son efficacité n’ont pas été prouvées pour ce groupe d’âge.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous pensez que ce médicament a une action trop forte ou trop faible, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Comme tous les médicaments, cette crème peut avoir des effets secondaires qui n’apparaissent cependant pas chez tous les patients.
• -Soolantra peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Effets secondaires fréquents (ils peuvent concerner 1 patient sur 10):
• +Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• +Soolantra est susceptible de provoquer les effets secondaires suivants:
• +Effets secondaires fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10):
• -Effets secondaires occasionnels (ils peuvent concerner 1 patient sur 100):
• +Effets secondaires occasionnels (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100):
• +Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1000):
• +rougeur cutanée
• +réactions cutanées locales (inflammatoires ou irritantes)
• +Effets secondaires très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000):
• +-Lors de l’application de Soolantra sur le visage: réactions excessives ayant un effet sur l’ensemble du corps, p. ex. rétention d’eau
• +La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
• +-- gonflement du visage
• +-- aggravation de la rosacée
• +
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. Conservez ce médicament hors de vue et de portée des enfants.
• -Ne pas conserver à plus de 30 °C, ne pas congeler.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C, ne pas congeler.
• -Où obtenez-vous Soolantra? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Où obtenez-vous Soolantra? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Tube à 30 g ou 60 g crème.
• +Tube de crème 30 g ou 60 g
• -Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Galderma SA, CH-6330 Cham
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).