• -Qu’est-ce que le Neosynephrin-POS 5% et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription médicale.
• -Neosynephrin-POS 5% Collyre en solution est utilisé pour la dilatation temporaire de la pupille chez l'adulte dans le cadre d'un examen du fond de l'œil.
• -Quand Neosynephrin-POS 5% ne doit-il pas être utilisé?
• -Neosynephrin-POS 5% ne peut être utilisé
• +Qu'est-ce que le Neosynephrin-POS 5 % et quand doit-il être utilisé?
• +Le collyre en solution Neosynephrin-POS 5 % est utilisé pour la dilatation temporaire de la pupille chez l'adulte dans le cadre d'un examen du fond de l'œil.
• +Sur prescription du médicale.
• +Quand Neosynephrin-POS 5 % ne doit-il pas être utilisé?
• +Neosynephrin-POS 5 % ne doit pas être utilisé
• -·en cas de maladies cardiaques et vasculaires graves, insuffisance cardiaque par exemple
• -·en cas de sécheresse des muqueuses nasales (rhinitis sicca)
• -·en cas de formes de glaucome pour lesquelles une dilatation de la pupille peut être préjudiciable, en particulier en cas de glaucome à angle fermé. Neosynephrin-POS 5% Collyre en solution est contre-indiqué en cas de glaucome primaire s'il n'est pas utilisé avec un médicament antihypertenseur.
• -·en cas de grossesse et d'allaitement
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Neosynephrin-POS 5%?
• -Il convient d'être particulièrement vigilant dans le cas de l'utilisation de Neosynephrin-POS 5% chez des patients souffrants d'hypertension (hypertonie artérielle). Le risque que le collyre en solution pénètre dans la circulation sanguine existe. C'est pourquoi Neosynephrin-POS 5% doit être utilisé avec la plus grande prudence chez les patients présentant des troubles du rythme cardiaque et d'autres maladies cardiaques, de l'hypertension, des formations vésicales sur les artères principales (anévrismes), un durcissement artériel avancé (artériosclérose) ainsi qu'en cas de thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie). En cas de rougeurs de la conjonctive et de lésions de la cornée, une absorption accrue est possible, ce qui engendre un risque supplémentaire d'effets indésirables. En cas d'irritation persistance de l'œil, il convient de consulter un ophtalmologue.
• +·en cas de maladies cardiaques et vasculaires graves, par exemple d'insuffisance cardiaque
• +·en cas de sécheresse des muqueuses nasales (rhinite sèche)
• +·en case d'élévation de la pression intraoculaire sous une forme dans laquelle la dilatation de la pupille peut être préjudiciable, en particulier en cas de glaucome à angle fermé. Le collyre de solution Neosynephrin-POS 5 % est contre-indiqué en cas de glaucome primaire s'il n'est pas utilisé avec un médicament antihypertenseur.
• +·pendant la grossesse et d'allaitement
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Neosynephrin-POS 5 %?
• +Il convient d'être particulièrement vigilant en cas d'utilisation de Neosynephrin-POS 5 % chez des patients souffrants d'hypertension artérielle. Il existe un risque que le collyre passe dans la circulation sanguine existe. C'est pourquoi Neosynephrin-POS 5 % doit être utilisé avec la plus grande prudence chez les patients présentant des troubles du rythme cardiaque et d'autres maladies cardiaques, de l'hypertension, des amincissements de la paroi des grosses artères (anévrismes), un durcissement avancé de la paroi artérielle (artériosclérose) ou une hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie). L'absorption peut être accrue en cas de rougeur de la conjonctive et de lésions de la cornée, ce qui engendre un risque supplémentaire d'effets indésirables. En cas d'irritation persistante de l'œil, il convient de consulter systématiquement un ophtalmologue.
• -Neosynephrin-POS 5% doit être utilisé avec une précaution particulière chez les personnes âgées.
• -Neosynephrin-POS 5% peut engendrer une réduction plus importante de l'angle de la chambre antérieure et causer ainsi un glaucome. Il convient par conséquent d'utiliser des médicaments antihypertenseurs (pilocarpine par ex.) complémentaires en cas d'antécédents de tension intraoculaire élevée (glaucome).
• -Si le port de lentilles de contact rigides est indiqué dans le cadre de la pathologie oculaire présente, il convient de retirer ces dernières avant d'appliquer le collyre en solution et de les replacer 15 minutes minimum après l'application du collyre en solution.
• -Des lentilles de contact souples ne peuvent être portées pendant le traitement étant donné que le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles souples.
• +Neosynephrin-POS 5 % doit être utilisé avec une prudence particulière chez les personnes âgées.
• +Neosynephrin-POS 5 % peut accentuer la réduction de l'angle de la chambre antérieure et causer ainsi un glaucome. Il convient par conséquent d'utiliser des médicaments antihypertenseurs (pilocarpine par ex.) complémentaires en cas d'antécédents de pression intraoculaire élevée (glaucome).
• +Si le port de lentilles de contact rigides est autorisé en présence de l'affection oculaire à traiter, il convient de les retirer avant d'appliquer le collyre et de les replacer 15 minutes plus tard, au minimum.
• +Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium pour 10 ml, soit 0,05 g/ml. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut teinter celles-ci. Vous devez retirer vos lentilles de contact pour instiller le collyre et attendre 15 minutes après l'application pour les remettre.
• -Attention, ceci concerne également les médicaments utilisés récemment. Si d'autres collyres en solution ou pommades ophtalmiques doivent être utilisés, un intervalle de 15 minutes minimum doit être respecté entre l'application de chaque préparation. Les pommades ophtalmiques doivent dans tous les cas être administrées en dernier.
• -L'effet sur le cœur et le système vasculaire des médicaments suivant peut être renforcé:
• +Attention, ceci concerne également les médicaments utilisés récemment. Si d'autres collyres ou pommades ophtalmiques doivent être utilisés, un intervalle de 15 minutes au minimum doit être respecté entre l'application de chaque préparation. Les pommades ophtalmiques doivent dans tous les cas être administrées en dernier.
• +L'effet sur le cœur et l'appareil vasculaire des médicaments suivants peut être renforcé:
• -·anesthésiques (agents anesthésiants),
• +·anesthésiques,
• -En cas de traitement de l'hypertension à base de guanéthidine et de réserpine, on peut observer une augmentation significative de la tension sanguine.
• -Après l'utilisation de Neosynephrin-POS 5%, la faculté visuelle et ainsi la capacité de réaction dans la circulation routière ou la capacité de conduire des machines peut être perturbée et ce malgré une utilisation conforme du produit. Les désagréments, essentiellement causés par un éblouissement, persistent plusieurs heures.
• -Vous ne pourrez plus réagir rapidement et efficacement pour contrer un évènement inattendu et soudain. Ne prenez pas la voiture ou tout autre véhicule! N'utilisez pas d'engins électriques ou d'autres machines! Ne travaillez pas sans maintien sécurisé! Sachez que l'alcool aggrave davantage votre capacité à conduire!
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez utilisé récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments délivrés sans ordonnance.
• -Neosynephrin-POS 5% peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Neosynephrin-POS 5% ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Comment utiliser Neosynephrin-POS 5%?
• +En cas de traitement de l'hypertension avec de la guanéthidine et de la réserpine, il peut se produire une augmentation significative de la tension artérielle.
• +Le chlorure de benzalkonium peut aussi provoquer des irritations oculaires, en particulier cas si vous avez les yeux secs ou une maladie de la cornée (la couche transparente qui forme la partie antérieure de l'œil). Si l'application de ce médicament vous cause une sensation inhabituelle, une brûlure ou une douleur dans l'œil, demandez conseil à votre médecin.
• +Après l'utilisation de Neosynephrin-POS 5 %, l'acuité visuelle et, de ce fait, la capacité de réaction dans la circulation routière ou la capacité de conduire des machines peut être perturbée, même lorsque le produit est utilisé conformément aux instructions. Les désagréments causés par le collyre, essentiellement une sensibilité à l'éblouissement, persistent plusieurs heures.
• +Votre capacité de réagir rapidement et efficacement à un évènement inattendu et soudain peut être diminuée. Ne prenez pas votre voiture ni aucun autre véhicule. N'utilisez pas d'outils électriques ou d'autres machines. Ne travaillez pas si votre position n'est pas stable. N'oubliez pas, en particulier, que l'alcool diminue encore davantage votre capacité de conduire.
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si:
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• +Neosynephrin-POS 5 % peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Neosynephrin-POS 5 % ne doit pas utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Comment utiliser Neosynephrin-POS 5 %?
• -Sauf prescription contraire, appliquer 1 fois par jour une goutte dans le sac conjonctival de chaque œil, en se tenant tête en arrière.
• -Une utilisation circonspecte est recommandée chez les patients plus âgés, cette population présentant des risques d'effets indésirables plus fréquents et plus graves.
• -Une utilisation sur une période supérieure à 5 jours doit être soumise à un avis médical. Respectez la prescription de votre médecin. En cas de trouble persistant ou d'absence d'amélioration, consultez immédiatement votre médecin.
• +Sauf prescription contraire, appliquer 1 fois par jour une goutte dans chaque œil, en inclinant la tête en arrière.
• +La prudence est particulièrement recommandée chez les patients âgés, cette population présentant un risque d'effets indésirables plus fréquents et plus graves.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 jours sans avis médical. Respectez la prescription de votre médecin. Si les troubles persistent ou en l'absence d'amélioration, consultez immédiatement votre médecin.
• -Quels effets secondaires Neosynephrin-POS 5% peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires Neosynephrin-POS 5 % peut-il provoquer?
• +Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• +Un trouble occasionnel de la vue avec vision floue (trouble de l'accommodation) peut persister plusieurs heures, dans des cas peu fréquents.
• +On observe aussi occasionnellement une légère augmentation de la tension artérielle.
• +Très rares (concernent moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Des cas de kératinisation de la conjonctive avec occlusion du canal lacrymal et des larmoiements ont été rapportés dans de très rares cas après une utilisation prolongée.
• +Fréquence inconnue
• +
• -Un trouble occasionnel de la vue avec vision floue (trouble de l'accommodation) peut persister plusieurs heures dans des cas peu fréquents.
• -On observe tout aussi peu fréquemment une légère augmentation de la tension. Des augmentations importantes de la tension ont toutefois été signalées dans certains cas très rares, elles étaient accompagnées de palpitations, tachycardie et maux de tête importants. Des symptômes liés au système nerveux central par exemple tremblement, fatigue, insomnie et faiblesse peuvent apparaître. Ces manifestations sont survenues majoritairement chez des patients souffrant d'une irrigation renforcée (hyperémie) de la conjonctive, d'hémorragies de la conjonctive et de lésions de la paroi externe de l'œil (lésions épithéliales).
• -En cas d'utilisation sur une durée prolongée, des rougeurs et un épaississement de l'œil peuvent apparaître. En cas d'utilisation répétée chez des patients âgés, un effet inverse avec rétrécissement de la pupille est possible.
• -Des cas de kératinisation de la conjonctive avec occlusion du canal lacrymal et des larmoiements ont été rapportés dans des cas très rares après une utilisation prolongée.
• -Le chlorure de benzalkonium, l'agent conservateur que contient Neosynephrin-POS 5%, peut provoquer des irritations oculaires.
• -En cas de troubles légers, consultez votre médecin. Si les troubles sont plus importants, arrêtez d'utiliser Neosynephrin-POS 5% et consultez le médecin le plus proche.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +En cas d'utilisation prolongée, des rougeurs et un épaississement de l'œil peuvent apparaître. En cas d'utilisation répétée chez des patients âgés, un effet inverse de rétrécissement de la pupille est possible.
• +Une élévation importante de la tension artérielle a été décrite, accompagnée de palpitations, de tachycardie et de forts maux de tête.
• +Des symptômes liés au système nerveux central, par exemple tremblement, fatigue, insomnie et faiblesse, peuvent apparaître. Ces manifestations sont survenues majoritairement chez des patients présentant une irrigation anormalement dense (hyperémie) de la conjonctive, des saignements de la conjonctive et de lésions de la paroi externe de l'œil (lésions épithéliales).
• +En cas de troubles légers, consultez votre médecin. Si les troubles sont plus importants, arrêtez d'utiliser Neosynephrin-POS 5 % et consultez le médecin le plus proche.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Pour préserver la stérilité du collyre en solution, éviter tout contact de la pointe du compte-gouttes avec les mains ou l'œil. Refermez immédiatement le flacon après utilisation.
• -Neosynephrin-POS 5% ne doit être utilisé que jusqu'à la date limite indiquée par le signe «Exp» sur le récipient.
• -Vous ne devriez pas utiliser le collyre plus de 28 jours après ouverture du flacon.
• -Conserver Neosynephrin-POS 5% à l'abri de la lumière dans son emballage d'origine à température ambiante (entre 15 et 25 °C) et hors de portée des enfants. Si le flacon n'est pas vide à la fin du traitement, ramenez-le au point de vente ou de distribution (médecin ou pharmacien) afin qu'il soit éliminé de façon adéquate.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Afin de préserver la stérilité du collyre en solution, éviter tout contact de la pointe du compte-gouttes avec les mains ou les yeux. Refermer hermétiquement le flacon immédiatement après utilisation.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Ne pas utiliser le collyre plus de 28 jours après l'ouverture du flacon.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver le récipient à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques particulières
• +Si le flacon n'est pas vide à la fin du traitement, rapportez-le au point de vente ou de remise (médecin ou pharmacien) afin qu'il soit éliminé de façon adéquate.
• -Que contient Neosynephrin-POS 5%?
• -1 ml de collyre en solution contient 50 mg de chlorhydrate de phényléphrine comme substance active ainsi que les excipients suivants: chlorure de benzalkonium (agent conservateur), édétate de sodium et eau pour l'instillation.
• -Où obtenez-vous Neosynephrin-POS 5%? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Neosynephrin-POS 5 %?
• +1 ml de collyre en solution contient
• +Principes actifs
• +50 mg de chlorhydrate de phényléphrine
• +Adjuvants
• +Chlorure de benzalkonium, édétate de sodium et eau pour injections.
• +Où obtenez-vous Neosynephrin-POS 5 %? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Neosynephrin-POS 5% est disponible en flacon compte-gouttes de 10 ml et en boîte de 10 fois 10 ml.
• +Neosynephrin-POS 5 % est disponible en flacon compte-gouttes de 10 ml et en boîte de 10 flacons compte-gouttes de 10 ml.
• -URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken - Allemagne.
• -Numéro d’autorisation
• -65568 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -URSAPHARM Schweiz GmbH, 9325 Roggwil.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken - Allemagne
• +Numéro d'autorisation
• +65568 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +URSAPHARM Schweiz GmbH, 9325 Roggwil
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).