• +Sur prescription du médecin.
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard est utilisé dans une certaine forme de diabète (diabète non insulino-dépendant de type 2) des adultes dont l'organisme produit encore de l'insuline en quantité suffisante, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne suffisent pas à eux seuls pour maintenir la glycémie à une valeur correcte. Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard est utilisé dans une certaine forme de diabète (diabète non insulino-dépendant de type 2) des adultes dont l'organisme produit encore de l'insuline en quantité suffisante, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne suffisent pas à eux seuls pour maintenir la glycémie à une valeur correcte.
• -·Si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des excipients listé dans la rubrique «Que contient Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard» ou à d'autres médicaments de la même classe (sulfonylurée) ou à d'autres médicaments apparentés aux sulfamides (contre les infections);
• -·si vous êtes atteint d'un diabète insulino-dépendant (type 1);
• +·Si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des excipients listé dans la rubrique «Que contient Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard» ou à d'autres médicaments de la même classe (sulfonylurée) ou à d'autres médicaments apparentés aux sulfamides (contre les infections),
• +·si vous êtes atteint d'un diabète insulino-dépendant (type 1),
• -·un précoma ou un coma diabétique;
• -·si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou des reins;
• -·si vous prenez des médicaments pour traiter une mycose (miconazole, voir rubrique «Prise d'autres médicaments»);
• -·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique «Grossesse et allaitement»).
• +·un précoma ou un coma diabétique,
• +· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou des reins,
• +·si vous prenez des médicaments pour traiter une mycose (miconazole, voir rubrique «Prise d'autres médicaments»),
• +·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir «Grossesse et allaitement»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?
• -Des symptômes de glycémie élevée (hyperglycémie) peuvent survenir quand Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard n'a pas diminué suffisamment la glycémie, quand vous n'avez pas respecté le plan de traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez des médicaments contenant du millepertuis (Hyperirum perforatum) ou dans les situations particulières de stress. Les symptômes d'une hyperglycémie sont:
• +Des symptômes de glycémie élevée (hyperglycémie) peuvent survenir quand Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard n'a pas diminué suffisamment la glycémie, quand vous n'avez pas respecté le plan de traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez des médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ou dans les situations particulières de stress. Les symptômes d'une hyperglycémie sont:
• -·certains antibiotiques (par exemple sulfamides, clarithromycine),
• -·certains médicaments servant à traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion),
• +·Certains antibiotiques (par exemple sulfamides, clarithromycine),
• +·Certains médicaments servant à traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion),
• -·préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
• +·Préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
• -Gliclazid-Mepha retard contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
• +Gliclazid-Mepha retard contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
• -·avez des épisodes hypoglycémiques fréquents ;
• +·avez des épisodes hypoglycémiques fréquents;
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +§vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Posologie
• -Si vous oubliez de prendre Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard :
• +Si vous oubliez de prendre Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard:
• -Des réactions cutanées du type: éruption (rash), de rougeur, prurit, urticaire et angio-oedème (gonflement rapide des tissus tels que les paupières, le visage, les lèvres, la bouche, la langue ou la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires) ont été décrites. Des réactions cutanées sévères peuvent également se produire, l'éruption peut évoluer vers la formation généralisée de cloques ou une desquamation de la peau.
• -Dans de cas exceptionnels des signes de réactions d'hypersensibilité sévères (syndrome DRESS) ont été signalés; ceux-ci se manifestent d'abord par des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée sur le visage, ensuite par une éruption cutanée généralisée avec de la fièvre.
• +Des réactions cutanées du type: éruption (rash), rougeur, prurit, urticaire, réactions bulleuses et angio-oedème (gonflement rapide des tissus tels que les paupières, le visage, les lèvres, la bouche, la langue ou la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires) ont été décrites. Des réactions cutanées sévères peuvent également se produire, l'éruption peut évoluer vers la formation généralisée de cloques ou une desquamation de la peau.
• +Si vous développez ces réactions cutanées, arrêtez de prendre Gliclazid-Mepha retard, demandez immédiatement conseil à votre médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament.
• +Dans de cas exceptionnels des signes de réactions d'hypersensibilité sévères (syndrome DRESS) ont été signalés; d'abord comme des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée sur le visage, après comme une éruption cutanée généralisée avec de la fièvre.
• -Les effets indésirables suivants ont aussi été observés:
• -changements sévères du nombre des globules rouges et inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins, baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie avec symptômes comme nausées, vomissements, maux de tête, faiblesses, troubles de la coordination, confusion), symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse). Dans la plupart des cas, ces effets disparaissent à l'arrêt des sulfonylurées, mais ils peuvent conduire, dans certains cas isolés, à une insuffisance hépatique menaçant la vie du patient.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez également en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Gliclazid-Mepha 30 retard : conserver dans l’emballage original et à température ambiante (15-25 °C).
• -Gliclazid-Mepha 60 retard : conserver dans l’emballage original et à une température ne dépassant pas les 30°C.
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Les effets indésirables suivants ont aussi été observés: changements sévères du nombre des globules rouges et inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins, baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie avec symptômes comme nausées, vomissements, maux de tête, faiblesses, troubles de la coordination, confusion), symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse). Dans la plupart des cas, ces effets disparaissent à l'arrêt des sulfonylurées, mais ils peuvent conduire, dans certains cas isolés, à une insuffisance hépatique menaçant la vie du patient.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Gliclazid-Mepha 30 retard : conserver dans l’emballage d’origine et à température ambiante (15-25 °C).
• +Gliclazid-Mepha 60 retard : conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Tenir hors de la portée des enfants
• +Remarques complémentaires
• +Les médicaments ne doivent pas être jetés à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Principe actif: gliclazide.
• -Chaque Depotabs à libération modifiée de Gliclazid-Mepha 30 retard contient 30 mg de gliclazide, du lactose monohydraté et d’autres excipients.
• -Chaque Depotabs à libération modifiée de Gliclazid-Mepha 60 retard contient 60 mg de gliclazide, du lactose monohydraté et d’autres excipients.
• +Principes actifs
• +Gliclazide
• +Chaque comprimé à libération retardée Gliclazid-Mepha 30 retard Depotabs contient 30 mg de gliclazide.
• +Chaque comprimé à libération retardée Gliclazid-Mepha 60 retard Depotabs contient 60 mg de gliclazide.
• +Excipients
• +Gliclazid-Mepha 30 retard contient les excipients hypromellose, lactose monohydraté (73.5 mg), carbonate de calcium, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
• +Gliclazid-Mepha 60 retard contient les excipients hypromellose, lactose monohydraté (93.4 mg), silice colloïdale et stéarate de magnésium.
• -Gliclazid-Mepha 60 mg retard: 30 ou 90 Depotabs en emballage blister.
• +Gliclazid-Mepha 60 mg retard (avec rainure, divisible): 30 ou 90 Depotabs en emballage blister.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: V4.1
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: V6.1
• +Historique des révisions
• +Gesuchs ID TW-Nr. Version Meilenstein/Änderung Interne Freigabe Gutheissung SM
• +Nummer Nummer TEXT DATUM/Kürzel DATUM
• +Nummer Nummer TEXT DATUM/Kürzel DATUM
• +Nummer Nummer TEXT DATUM/Kürzel DATUM
• +Nummer Nummer TEXT DATUM/Kürzel DATUM
• +Nummer Nummer TEXT DATUM/Kürzel DATUM
• +Nummer Nummer TEXT DATUM/Kürzel DATUM
• +Nummer Nummer TEXT DATUM/Kürzel DATUM
• +Nummer Nummer TEXT DATUM/Kürzel DATUM
• +Pending 1546747 6.1 Anpassung an Diamicron MR (09/2019) 09.04.2020 THA 14.04.2020 Steulet 30.03.2020
• +102611679 1295671 5.0 AMZV Anpassung neues HMG 08.05.2019 SKN 03.09.2019