• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?
• -Gliclazid-Mepha retard contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
• +Gliclazid-Mepha retard contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -·avez des épisodes hypoglycémiques fréquents ;
• +·avez des épisodes hypoglycémiques fréquents;
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Posologie
• -Si vous oubliez de prendre Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard :
• -
• +Si vous oubliez de prendre Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +
• -Troubles hépatiques
• -Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique susceptibles d'entraîner un jaunissement de la peau et des yeux ont été rapportés. Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.
• +Troubles oculaires
• +Votre vue peut être perturbée pendant quelque temps, surtout en début de traitement. Cet effet est dû aux variations de la glycémie.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Dans de cas exceptionnels des signes de réactions d'hypersensibilité sévères (syndrome DRESS) ont été signalés; ceux-ci se manifestent d'abord par des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée sur le visage, ensuite par une éruption cutanée généralisée avec de la fièvre.
• -Anomalies sanguines
• -Diminution du nombre des cellules du sang (plaquettes, globules rouges et blancs) pouvant être responsable d'une pâleur, d'un allongement du temps de saignement, d'hématomes, d'un mal de gorge et d'une fièvre.
• -Troubles oculaires
• -Votre vue peut être perturbée pendant quelque temps, surtout en début de traitement. Cet effet est dû aux variations de la glycémie.
• -Les effets indésirables suivants ont aussi été observés:
• -changements sévères du nombre des globules rouges et inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins, baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie avec symptômes comme nausées, vomissements, maux de tête, faiblesses, troubles de la coordination, confusion), symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse). Dans la plupart des cas, ces effets disparaissent à l'arrêt des sulfonylurées, mais ils peuvent conduire, dans certains cas isolés, à une insuffisance hépatique menaçant la vie du patient.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez également en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Gliclazid-Mepha 30 retard : conserver dans l’emballage original et à température ambiante (15-25 °C).
• -Gliclazid-Mepha 60 retard : conserver dans l’emballage original et à une température ne dépassant pas les 30°C.
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Anomalies sanguines
• +Diminution du nombre des cellules du sang (plaquettes, globules rouges et blancs) pouvant être responsable d'une pâleur, d'un allongement du temps de saignement, d'hématomes, d'un mal de gorge et d'une fièvre.
• +Des changements sévères du nombre des globules rouges et une inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins, une baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie avec symptômes comme nausées, vomissements, maux de tête, faiblesses, troubles de la coordination, confusion), ainsi que des symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse) ont également été observés. Dans la plupart des cas, ces effets disparaissent à l'arrêt des sulfonylurées, mais ils peuvent conduire, dans certains cas isolés, à une insuffisance hépatique menaçant la vie du patient.
• +Cas isolés
• +Troubles hépatiques
• +Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique susceptibles d'entraîner un jaunissement de la peau et des yeux ont été rapportés. Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.
• +Réactions cutanées
• +Dans de cas exceptionnels des signes de réactions d'hypersensibilité sévères (syndrome DRESS) ont été signalés; ceux-ci se manifestent d'abord par des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée sur le visage, ensuite par une éruption cutanée généralisée avec de la fièvre.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Gliclazid-Mepha 30 retard: conserver dans l'emballage original et à température ambiante (15-25 °C).
• +Gliclazid-Mepha 60 retard: conserver dans l'emballage original et à une température ne dépassant pas les 30 °C.
• +Tenir hors de la portée des enfants
• +Remarques complémentaires
• +Les médicaments ne doivent pas être jetés à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Principe actif: gliclazide.
• -Chaque Depotabs à libération modifiée de Gliclazid-Mepha 30 retard contient 30 mg de gliclazide, du lactose monohydraté et d’autres excipients.
• -Chaque Depotabs à libération modifiée de Gliclazid-Mepha 60 retard contient 60 mg de gliclazide, du lactose monohydraté et d’autres excipients.
• +Principes actifs
• +Chaque comprimé à libération retardée Gliclazid-Mepha 30 retard Depotabs contient 30 mg de gliclazide.
• +Chaque comprimé à libération retardée Gliclazid-Mepha 60 retard Depotabs contient 60 mg de gliclazide.
• +Excipients
• +Gliclazid-Mepha 30 retard contient les excipients hypromellose, lactose monohydraté (73.5 mg), carbonate de calcium, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
• +Gliclazid-Mepha 60 retard contient les excipients hypromellose, lactose monohydraté (93.4 mg), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
• -Gliclazid-Mepha 60 mg retard: 30 ou 90 Depotabs en emballage blister.
• +Gliclazid-Mepha 60 mg retard (avec rainure, divisible): 30 ou 90 Depotabs en emballage blister.
• -Numéro de version interne: V4.1
• +Numéro de version interne: V5.3