• -Lercanidipin Actavis
• -Qu’est-ce que Lercanidipin Actavis et quand doit-il être utilisé?
• -Lercanidipin Actavis est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle, non liée à un organe (essentielle) d'intensité légère à modérée.
• -Le principe actif, la lercanidipine, appartient au groupe de médicaments des inhibiteurs du canal calcique (du type dihydropyridine) utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
• -Lercanidipin Actavis sera utilisé uniquement sur prescription du médecin.
• -Quand Lercanidipin Actavis ne doit-il pas être utilisé?
• -Lercanidipin Actavis ne doit pas être administré:
• -·si vous avez déjà réagi par une allergie envers le principe actif, la lercanidipine, ou envers un médicament apparenté (comme par ex. amlodipine, nicardipine, félodipine, isradipine, nifédipine ou lacidipine) ou si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament;
• -·si vous êtes enceinte, vous allaitez ou si vous êtes en âge de procréer et n'utilisez pas de mesures de contraception fiables;
• -·si vous souffrez de certaines maladies cardiaques comme: une faiblesse du muscle cardiaque qui ne se laisse pas complètement traiter par des médicaments (insuffisance cardiaque), une obstruction du flux sanguin hors du coeur, une angine de poitrine instable (angor au repos ou s'aggravant graduellement sous l'effort), si vous avez eu un infarctus il y a moins d'un mois;
• -·si vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie;
• -·si vous prenez simultanément: des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, itraconazole, érythromycine, troléandomycine, ritonavir); de la ciclosporine; du jus de pamplemousse;
• +Lercanidipin-Mepha Lactab®
• +Qu’est-ce que Lercanidipin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Lercanidipin-Mepha est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle, non liée à un organe (essentielle) d'intensité légère à modérée.
• +Le principe actif, la lercanidipine, appartient à la classe pharmaceutique des inhibiteurs des canaux calciques (du type dihydropyridine) utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
• +Quand Lercanidipin-Mepha ne doit-il pas être pris / utilisé?
• +Lercanidipin-Mepha ne doit pas être pris:
• +·si vous avez déjà réagi par une allergie envers le principe actif, la lercanidipine, ou envers un médicament apparenté (p.ex. amlodipine, nicardipine, félodipine, isradipine, nifédipine ou lacidipine) ou si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament,
• +·si vous êtes enceinte, vous allaitez ou si vous êtes en âge de procréer et n'utilisez pas de méthode de contraception fiable,
• +·si vous souffrez de certaines maladies cardiaques comme: une faiblesse du muscle cardiaque qui ne se laisse pas complètement traiter par des médicaments (insuffisance cardiaque), une obstruction du flux sanguin sortant du coeur, une angine de poitrine instable (angor au repos ou s'aggravant graduellement à l'effort), si vous avez eu un infarctus il y a moins d'un mois,
• +·si vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie,
• +·si vous prenez simultanément:des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, érythromycine, troléandomycine, clarithromycine, ritonavir), de la ciclosporine; du jus de pamplemousse,
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lercanidipin Actavis?
• -La capacité de réaction, l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation d'outils ou de machines peuvent être altérées par l'apparition de diverses réactions individuelles. Ceci est particulièrement valable au début du traitement, lors d'une augmentation de la posologie ou d'un changement de médicament, ainsi qu'en association avec l'alcool.
• -Lercanidipin Actavis doit être pris uniquement sous surveillance particulière si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (syndrome du noeud sinusal) et que vous ne portez pas de pacemaker. Cette information doit absolument être donnée à votre médecin, afin qu'il puisse la prendre en considération lors de la prescription de Lercanidipin Actavis.
• -Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins d'intensité faible à moyenne, ou si vous devez suivre des séances de dialyse, afin qu'il puisse adapter la posologie en conséquence.
• -Un comprimé pelliculé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Lercanidipin Actavis 10 mg ou Lercanidipin Actavis 20 mg). C'est pourquoi le médicament ne doit pas être administré en cas de déficit en lactase, de galactosémie ou de malabsorption du glucose et du galactose.
• -Vous devrez faire l'objet d'une surveillance médicale si vous prenez régulièrement des médicaments comme la cimétidine (à une posologie supérieure à 800 mg par jour), la digoxine ou le midazolam en même temps que Lercanidipin Actavis. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments cités.
• -La prudence est recommandée durant un traitement par Lercanidipin Actavis si vous prenez un des médicaments suivants: rifampicine, terfénadine, astémizole, antiarythmiques de classe III, comme par ex. amiodarone ou quinidine. Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments cités afin qu'il puisse vous conseiller.
• -La prudence est recommandée si vous prenez des anticonvulsivants comme par ex. phénytoïne ou carbamazépine, car l'effet hypotenseur de Lercanidipin Actavis peut être diminué.
• -Les antifongiques oraux (médicaments contre les affections causées par des champignons à prendre oralement comme par ex. kétoconazole ou itraconazole), les antibiotiques de la classe des macrolides (par ex. érythromycine ou troléandomycine) et les médicaments antiviraux contre le VIH à prendre oralement (par ex. ritonavir) peuvent accentuer l'effet de Lercanidipin Actavis. C'est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• -Si Lercanidipin Actavis est administré en même temps qu'un médicament contenant de la ciclosporine, une accentuation de l'effet des deux médicaments est possible. C'est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• -Lercanidipin Actavis peut être pris en toute sécurité avec des bêta-bloquants (médicaments contre l'hypertension artérielle ou certaines maladies cardiaques). Toutefois, une adaptation de la dose de Lercanidipin Actavis peut être nécessaire.
• -Veiller à prendre chaque médicament exactement selon les prescriptions lors de l'administration simultanée de Lercanidipin Actavis et de simvastatine (médicament destiné à diminuer le taux de cholestérol): Lercanidipin Actavis le matin et la simvastatine le soir.
• -Concernant l'effet du jus de pamplemousse ou de l'alcool en association avec Lercanidipin Actavis, voir «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?».
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de l’utilisation de Lercanidipin-Mepha?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! C'est le cas en particulier au début du traitement, lors d'une augmentation de la posologie ou d'un changement de médicament, ainsi qu'en association avec l'alcool.
• +Lercanidipin-Mepha ne doit être pris qu'avec une prudence particulière si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (syndrome du noeud sinusal) et que vous ne portez pas de pacemaker. Vous devez impérativement le signaler à votre médecin afin qu'il ou elle puisse en tenir compte lors de la prescription de Lercanidipin-Mepha.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins légère à modérément sévère ou si vous devez effectuer des séances de dialyse, afin qu'il ou elle puisse adapter la posologie en conséquence.
• +L'utilisation et la sécurité de Lercanidipin-Mepha n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Vous devrez faire l'objet d'une surveillance médicale si vous prenez régulièrement des médicaments comme la cimétidine (à une posologie supérieure à 800 mg par jour), la digoxine ou le midazolam en même temps que Lercanidipin-Mepha. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un de ces médicaments.
• +La prudence est recommandée durant un traitement par Lercanidipin-Mepha si vous prenez un des médicaments suivants: rifampicine, terfénadine, astémizole, antiarythmiques de classe III (p.ex. amiodarone ou quinidine). Veuillez informer votre médecin si vous prenez un de ces médicaments afin qu'il puisse vous conseiller.
• +La prudence est recommandée si vous prenez des anticonvulsivants tels que la phénytoïne ou la carbamazépine, car l'effet hypotenseur de Lercanidipin-Mepha peut être diminué.
• +Les antifongiques oraux (médicaments contre les affections causées par des champignons à prendre oralement p.ex. kétoconazole ou itraconazole), les antibiotiques de la classe des macrolides (p.ex. érythromycine ou troléandomycine) et les médicaments antiviraux contre le VIH à prendre oralement (p.ex. ritonavir) peuvent accentuer l'effet de Lercanidipin-Mepha. Une prise simultanée doit donc être évitée.
• +Une accentuation de l'effet des deux médicaments est possible lorsque Lercanidipin-Mepha est pris en même temps qu'un médicament contenant de la ciclosporine. Une prise simultanée doit donc être évitée.
• +Lercanidipin-Mepha peut être pris en toute sécurité avec des bêta-bloquants (médicaments contre l'hypertension artérielle ou certaines maladies cardiaques). Une adaptation de la dose de Lercanidipin-Mepha peut toutefois s'avérer nécessaire.
• +Veiller à prendre chaque médicament exactement selon les prescriptions lors de l'administration simultanée de Lercanidipin-Mepha et de simvastatine (médicament destiné à diminuer le taux de cholestérol): Lercanidipin-Mepha le matin et la simvastatine le soir.
• +Se référer à «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?» concernant l'effet du jus de pamplemousse ou de l'alcool en association avec Lercanidipin-Mepha.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Lercanidipin Actavis peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Vous ne devez pas prendre Lercanidipin Actavis si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse, si vous n'utilisez pas de mesure contraceptive et si vous allaitez.
• -Veuillez contacter votre médecin si vous prenez Lercanidipin Actavis et que vous pensez être enceinte.
• -Comment utiliser Lercanidipin Actavis?
• -Prenez Lercanidipin Actavis selon les recommandations de votre médecin.
• -La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé de Lercanidipin Actavis 10 mg (jaune) 1 fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être portée à 2 comprimés pelliculés de Lercanidipin Actavis 10 mg (jaune) ou 1 comprimé pelliculé de Lercanidipin Actavis 20 mg (rose). L'augmentation posologique aura lieu graduellement, car une durée de 2 semaines environ peut être nécessaire jusqu'à l'apparition de l'effet maximal sur l'abaissement de la pression artérielle.
• -Prenez le comprimé pelliculé toujours à la même heure de la journée, au mieux le matin. La prise avec un repas riche en graisse augmente le taux sanguin du principe actif de manière significative. Avalez le comprimé pelliculé avec un verre d'eau si possible sans le croquer.
• -Une adaptation de la dose quotidienne n'est pas nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la pression artérielle sera contrôlée régulièrement durant les premières semaines de traitement afin de reconnaître les éventuels cas de pression artérielle trop basse. Veuillez consulter votre médecin à l'apparition de vertiges ou de palpitations cardiaques. Contactez votre médecin en cas de surdosage qui peut conduire à une dilatation excessive des vaisseaux périphériques avec un abaissement marqué de la pression artérielle.
• -Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre oubli et prenez la dose normale le plus rapidement possible. Continuez le lendemain la prise de Lercanidipin Actavis comme prescrit. Ne prenez en aucun cas une double dose en une seule fois.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Lactab, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Lercanidipin-Mepha peut-il être pris / utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Vous ne devez pas prendre Lercanidipin-Mepha si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse, si vous n'utilisez pas de méthode de contraception fiable et si vous allaitez.
• +Veuillez contacter votre médecin si vous prenez Lercanidipin-Mepha et que vous pensez être enceinte.
• +Comment utiliser Lercanidipin-Mepha?
• +Prenez Lercanidipin-Mepha selon les recommandations de votre médecin.
• +La posologie recommandée est de 1 Lactab de Lercanidipin-Mepha 10 mg (jaune) 1 fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être portée à 2 Lactab de Lercanidipin-Mepha 10 mg (jaune) ou 1 Lactab de Lercanidipin-Mepha 20 mg (rose). L'augmentation posologique aura lieu graduellement, car une durée de 2 semaines environ peut être nécessaire jusqu'à l'apparition de l'effet maximal sur l'abaissement de la pression artérielle.
• +Prenez le Lactab toujours à la même heure de la journée, de préférence le matin. La prise avec un repas riche en graisses augmente de manière significative le taux sanguin du médicament. Avalez le Lactab avec un verre d'eau, si possible sans le croquer.
• +Une adaptation de la dose quotidienne n'est pas nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la pression artérielle sera contrôlée régulièrement durant les premières semaines de traitement pour déceler d'éventuelles chutes de la pression artérielle. Veuillez consulter votre médecin si vous avez des vertiges ou des palpitations. Contactez votre médecin en cas de surdosage, car il peut conduire à une dilation excessive des vaisseaux périphériques accompagnée d'un abaissement marqué de la pression artérielle.
• +L'utilisation et la sécurité de Lercanidipin-Mepha n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre oubli et prenez la dose normale le plus rapidement possible et continuez la prise de Lercanidipin-Mepha le lendemain comme prescrit. Ne prenez en aucun cas une double dose en une seule fois.
• -Cherchez immédiatement un soutien médical si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage. Si possible, emportez les comprimés pelliculés et/ou l'emballage avec vous.
• -Un dépassement de la dose prescrite peut conduire à un abaissement trop prononcé de la pression sanguine et à une irrégularité et une accélération des battements cardiaques. Vous pouvez également perdre conscience. Parce que le principe actif de Lercanidipin Actavis a une longue durée d'action, il est important de surveiller l'état du patient pendant 24 heures au moins lorsque la dose a été dépassée.
• +Cherchez immédiatement un soutien médical si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage. Si possible, emportez les Lactab et/ou l'emballage avec vous.
• +Un dépassement de la dose prescrite peut conduire à un abaissement trop prononcé de la pression artérielle, ainsi qu'à une irrégularité et une accélération des battements cardiaques. Vous pouvez également perdre conscience. Le principe actif de Lercanidipin-Mepha ayant une longue durée d'action, il est important de surveiller l'état du patient pendant 24 heures au moins lorsque la dose a été dépassée.
• -Quels effets secondaires Lercanidipin Actavis peut-il provoquer?
• -La prise de Lercanidipin Actavis peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Céphalées, vertiges, gonflement des chevilles ou des jambes, pouls accéléré, palpitations cardiaques ou rougeur de la face peuvent se manifester occasionnellement.
• -Eruptions cutanées, douleurs musculaires, somnolence, nausée, troubles digestifs, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, angine de poitrine, augmentation du volume de l'urine, faiblesse ou fatigue se manifestent rarement.
• -Les effets indésirables suivants très rares ont été rapportés:
• -Epaississement de la gencive, augmentation transitoire des taux sériques des enzymes hépatiques (transaminases), pression sanguine trop basse, miction plus fréquente et douleurs dans la poitrine.
• -Certaines dihydropyridines peuvent rarement provoquer des crises d'angine de poitrine (douleurs dans la région du coeur avec sensation d'oppression). Chez les patients souffrant déjà d'angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la gravité des crises s'observe très rarement. Veuillez immédiatement contacter votre médecin si de tels problèmes devaient se manifester lorsque vous prenez Lercanidipin Actavis.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Lercanidipin Actavis ne doit pas être administré chez les personnes de moins de 18 ans.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
• +Quels effets secondaires Lercanidipin-Mepha peut-il provoquer?
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +maux de tête, gonflement des chevilles ou des jambes, pouls accéléré, palpitations ou rougeur soudaine du visage ou de la poitrine.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +vertiges, tension artérielle très basse, nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, rougeur, éruptions cutanées, douleurs musculaires, augmentation du volume de l'urine, faiblesse ou fatigue.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• +hypersensibilité, somnolence, évanouissement, angine de poitrine, diarrhées, vomissements, éruptions cutanées, douleur à la poitrine, miction (action d'uriner) plus fréquente.
• +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +épaississement des gencives, accumulation de fluide à l'intérieur du péritoine, élévation transitoire des taux sériques des enzymes hépatiques (transaminases), gonflement de la peau ou des muqueuses.
• +Certaines dihydropyridines peuvent rarement provoquer des crises d'angine de poitrine (douleurs dans la région du coeur avec sensation d'oppression). Chez les patients souffrant déjà d'angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la sévérité des crises s'observe très rarement. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez des troubles de ce type lorsque vous prenez Lercanidipin-Mepha.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
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• -Que contient Lercanidipin Actavis?
• -Comprimé pelliculé jaune: 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine.
• -Comprimé pelliculé rose: 20 mg de chlorhydrate de lercanidipine.
• -Excipients: lactose monohydrate ainsi que d'autres excipients.
• -Où obtenez-vous Lercanidipin Actavis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient Lercanidipin-Mepha?
• +Principes actifs
• +Lactab jaune: 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine.
• +Lactab rose: 20 mg de chlorhydrate de lercanidipine.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, povidone K 29-32, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172) (seulement pour Lercanidipin-Mepha 20 mg).
• +Où obtenez-vous Lercanidipin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Lercanidipin Actavis 10 mg: emballages avec 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -Lercanidipin Actavis 20 mg: emballages avec 30 et 100 comprimés pelliculés.
• +Lercanidipin-Mepha 10 mg (avec rainure de fractionnement, divisible): emballages de 30 et 100 Lactab.
• +Lercanidipin-Mepha 20 mg (avec rainure de fractionnement, divisible): emballages de 30 et 100 Lactab.
• -Actavis Switzerland SA, 8105 Regensdorf.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2004 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 4.1
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