• -Qu’est-ce que le Cotellic et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Cotellic et quand doit-il être utilisé?
• +Sur prescription du médecin.
• +
• -·Il est utilisé en association à un autre médicament anticancéreux nommé Zelboraf (vémurafénib).
• +·Il est utilisé en association à un autre médicament anticancéreux nommé le vémurafénib.
• -Cotellic est spécifiquement dirigé contre la protéine «MEK», qui joue un rôle important dans le contrôle de la croissance des cellules cancéreuses. Cotellic doit être utilisé en association avec Zelboraf (dirigé contre la protéine modifiée «BRAF»).
• -Cotellic ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -
• +Cotellic est spécifiquement dirigé contre la protéine «MEK», qui joue un rôle important dans le contrôle de la croissance des cellules cancéreuses. Cotellic doit être utilisé en association avec le vémurafénib (dirigé contre la protéine modifiée «BRAF»).
• -Cotellic peut causer des saignements graves, en particulier dans le cerveau ou dans l’estomac. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des saignements inhabituels ou l’un des symptômes suivants: maux de tête, vertiges, sensation de faiblesse, sang dans les selles, selles noires ou vomissements de sang.
• +Cotellic peut causer des saignements graves, en particulier dans le cerveau ou dans l'estomac. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez des saignements inhabituels ou l'un des symptômes suivants: maux de tête, vertiges, sensation de faiblesse, sang dans les selles, selles noires ou vomissements de sang.
• -Cotellic peut modifier les paramètres hépatiques. C’est pourquoi votre médecin contrôlera votre foie à des intervalles réguliers.
• +Cotellic peut modifier les paramètres hépatiques. C'est pourquoi votre médecin contrôlera votre foie à des intervalles réguliers.
• -Cotellic peut entraîner des lésions des fibres musculaires (rhabdomyolyse). Suite à ces lésions, le taux sanguin d’une certaine enzyme (la créatine phosphokinase), se trouvant principalement dans les muscles, le cœur et le cerveau, s’accroît. Votre médecin effectuera des analyses de votre sang afin de surveiller ce paramètre. Informez votre médecin si vous constatez l’un des symptômes suivants: douleurs musculaires, crampes musculaires, sensation de faiblesse ou coloration sombre ou rouge de l’urine.
• +Cotellic peut entraîner des lésions des fibres musculaires (rhabdomyolyse). Suite à ces lésions, le taux sanguin d'une certaine enzyme (la créatine phosphokinase), se trouvant principalement dans les muscles, le cœur et le cerveau, s'accroît. Votre médecin effectuera des analyses de votre sang afin de surveiller ce paramètre. Informez votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants: douleurs musculaires, crampes musculaires, sensation de faiblesse ou coloration sombre ou rouge de l'urine.
• -Cotellic n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents. Les effets de Cotellic ne sont pas connus chez les personnes de moins de 18 ans.
• +Cotellic n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents. La sécurité et l'efficacité de Cotellic ne sont pas démontrées chez les personnes de moins de 18 ans.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou en avez pris récemment ou si vous envisagez de prendre d'autres médicaments. Cela s'applique également aux médicaments disponibles sans ordonnance et les remèdes à base de plantes. C'est important, car Cotellic peut influencer le mode d'action des autres médicaments. A l'inverse, certains autres médicaments peuvent également influencer le mode d'action de Cotellic.
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou en avez pris récemment ou si vous envisagez de prendre d'autres médicaments. Cela s'applique également aux médicaments disponibles sans ordonnance et les remèdes à base de plantes. C'est important, car Cotellic peut influencer le mode d'action des autres médicaments. À l'inverse, certains autres médicaments peuvent également influencer le mode d'action de Cotellic.
• -Cotellic peut avoir des conséquences sur votre vision. Si vous remarquez une diminution de votre vision, vous ne devez ni conduire ni utiliser d’outils ou de machines sans avoir auparavant consulté votre médecin.
• +Cotellic peut avoir des conséquences sur votre vision. Si vous remarquez une diminution de votre vision, vous ne devez ni conduire ni utiliser d'outils ou de machines sans avoir auparavant consulté votre médecin.
• -Cotellic contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une intolérance à certains types de sucre, parlez-en avec lui avant de prendre ce médicament.
• +Cotellic contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une intolérance à certains types de sucre, veuillez ne prendre Cotellic qu'après en avoir parlé avec lui.
• +Teneur en sodium par comprimé
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez ou utilisez en usage externe déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Cotellic peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Cotellic peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -·A la fin des 21 jours, ne prenez aucun comprimé Cotellic pendant 7 jours. Continuez à prendre Zelboraf selon les indications de votre médecin pendant cette pause de 7 jours du traitement par Cotellic. Il en résulte un cycle de 28 jours (21 + 7).
• +·A la fin des 21 jours, ne prenez aucun comprimé Cotellic pendant 7 jours. Continuez à prendre le vémurafénib selon les indications de votre médecin pendant cette pause de 7 jours du traitement par Cotellic. Il en résulte un cycle de 28 jours (21 + 7).
• -Si vous avez des nausées après la prise de Cotellic (c.-à-d. que vous avez des vomissements), ne prenez ce jour-là pas de dose supplémentaire de Cotellic. Continuez à prendre Cotellic comme d'habitude le jour suivant.
• +Si vous avez des vomissements après la prise de Cotellic, ne prenez ce jour-là pas de dose supplémentaire de Cotellic. Continuez à prendre Cotellic comme d'habitude le jour suivant.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Veuillez également respecter la notice d'emballage de Zelboraf, qui s'utilise en association avec cobimétinib.
• +Veuillez également respecter la notice d'emballage de du vémurafénib, qui s'utilise en association avec Cotellic.
• -Saignements graves (fréquents: peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10)
• -Cotellic peut causer des saignements graves, en particulier dans le cerveau ou l’estomac. Selon l’endroit où les saignements se produisent, les symptômes suivants peuvent apparaître:
• +Saignements graves (fréquent: concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Cotellic peut causer des saignements graves, en particulier dans le cerveau ou l'estomac. Selon l'endroit où les saignements se produisent, les symptômes suivants peuvent apparaître:
• -Problèmes oculaires (très fréquents: peuvent survenir chez plus d'1 personne sur 10)
• +Problèmes oculaires (très fréquent: concerne plus d'1 utilisateur sur 10)
• -Problèmes cardiaques (fréquents: peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10)
• +Problèmes cardiaques (fréquent: concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Votre médecin doit procéder à des examens pour déterminer la capacité de pompage de votre cœur avant et pendant le traitement par cobimétinib.
• -Problèmes musculaires (occasionnels: peuvent survenir chez jusqu’à 1 personne sur 100)
• -Cotellic peut entraîner des lésions des fibres musculaires (rhabdomyolyse). Suite à ces lésions, le taux sanguin d’une certaine enzyme (la créatine phosphokinase), se trouvant dans les muscles, s’accroît.
• +Votre médecin doit procéder à des examens pour déterminer la capacité de pompage de votre cœur avant et pendant le traitement par le cobimétinib.
• +Problèmes musculaires (occasionnel: concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Cotellic peut entraîner des lésions des fibres musculaires (rhabdomyolyse). Suite à ces lésions, le taux sanguin d'une certaine enzyme (la créatine phosphokinase), se trouvant dans les muscles, s'accroît.
• -·Coloration sombre ou rouge de l’urine
• +·Coloration sombre ou rouge de l'urine
• -Très fréquents: peuvent survenir chez plus d'1 personne sur 10
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +·Démangeaisons, peau sèche
• -·Modification des paramètres hépatiques (p. ex. taux sanguin élevé d’un pigment du foie (la bilirubine; éventuelle coloration jaune de la peau et des yeux)
• +·Modification des paramètres hépatiques (p.ex. taux sanguin élevé d'un pigment du foie (la bilirubine; éventuelle coloration jaune de la peau et des yeux)
• -Fréquents: peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10
• +·Gonflement des membres
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé si vous remarquez l'un des effets secondaires cités ci-dessus ou un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans cette notice d'emballage.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Conserver dans l’emballage d’origine à une température inférieure à 30°C.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Remarques complémentaires
• -Un comprimé pelliculé contient 20 mg du principe actif cobimétinib sous forme de sel d'hémifumarate, lactose et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Un comprimé pelliculé contient 20 mg du principe actif cobimétinib sous forme de sel d'hémifumarate.
• +Excipients
• +Un comprimé pelliculé contient comme excipients de la cellulose microcristalline, du lactose monohydraté, de la croscarmellose sodique, du stéarate de magnésium, du poly(alcool vinylique), de l'oxyde de titane (IV), du macrogol 3350, du talc.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).