• -Lercandipine Sandoz®
• -Qu’est-ce que Lercanidipine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Lercanidipine Sandoz est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle, non liée à un organe (essentielle) d'intensité légère à modérée.
• -Le principe actif, la lercanidipine, appartient au groupe de médicaments des inhibiteurs du canal calcique (du type dihydropyridine) utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
• -Lercanidipine Sandoz sera utilisé uniquement sur prescription du médecin.
• -Quand Lercanidipine Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• -Lercanidipine Sandoz ne doit pas être administré:
• -si vous avez déjà réagi par une allergie envers le principe actif, la lercanidipine, ou envers un médicament apparenté (comme par ex. amlodipine, nicardipine, félodipine, isradipine, nifédipine ou lacidipine) ou si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament;
• -si vous êtes enceinte, vous allaitez ou si vous êtes en âge de procréer et n'utilisez pas de mesures de contraception fiables;
• -si vous souffrez de certaines maladies cardiaques comme: une faiblesse du muscle cardiaque qui ne se laisse pas complètement traiter par des médicaments (insuffisance cardiaque), une obstruction du flux sanguin hors du coeur, une angine de poitrine instable (angor au repos ou s'aggravant graduellement sous l'effort), si vous avez eu un infarctus il y a moins d'un mois;
• -si vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie;
• -si vous prenez simultanément:
• -des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, itraconazole, érythromycine, troléandomycine, ritonavir); de la ciclosporine; du jus de pamplemousse;
• -chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• +Lercanidipine Sandoz®
• +Qu'est-ce que le Lercanidipine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Lercanidipine Sandoz est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle non liée à un organe (essentielle) d'intensité légère à modérée.
• +Le principe actif, la lercanidipine, appartient à la classe pharmaceutique des inhibiteurs des canaux calciques (du type dihydropyridine) utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
• +Quand Lercanidipine Sandoz ne doit-il pas être pris?
• +Lercanidipine Sandoz ne doit pas être pris:
• +·si vous avez déjà réagi par une allergie envers le principe actif, la lercanidipine, ou envers un médicament apparenté (p.ex. amlodipine, nicardipine, félodipine, isradipine, nifédipine ou lacidipine) ou si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament,
• +·si vous êtes enceinte, vous allaitez ou si vous êtes en âge de procréer et n'utilisez pas de méthode de contraception fiable,
• +·si vous souffrez de certaines maladies cardiaques comme: une faiblesse du muscle cardiaque qui ne se laisse pas complètement traiter par des médicaments (insuffisance cardiaque), une obstruction du flux sanguin sortant du coeur, une angine de poitrine instable (angor au repos ou s'aggravant graduellement à l'effort), si vous avez eu un infarctus il y a moins d'un mois,
• +·si vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie,
• +·si vous prenez simultanément:
• +des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, érythromycine, troléandomycine, ritonavir, clarithromycine), de la ciclosporine, du jus de pamplemousse,
• +·chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• -La capacité de réaction, l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation d'outils ou de machines peuvent être altérées par l'apparition de diverses réactions individuelles. Ceci est particulièrement valable au début du traitement, lors d'une augmentation de la posologie ou d'un changement de médicament, ainsi qu'en association avec l'alcool.
• -Lercanidipine Sandoz doit être pris uniquement sous surveillance particulière si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (syndrome du noeud sinusal) et que vous ne portez pas de pacemaker. Cette information doit absolument être donnée à votre médecin, afin qu'il puisse la prendre en considération lors de la prescription de Lercanidipine Sandoz.
• -Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins d'intensité faible à moyenne, ou si vous devez suivre des séances de dialyse, afin qu'il puisse adapter la posologie en conséquence.
• -Un comprimé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Lercanidipine Sandoz 10 mg ou Lercanidipine Sandoz 20 mg). C'est pourquoi le médicament ne doit pas être administré en cas de déficit en lactase, de galactosémie ou de malabsorption du glucose et du galactose.
• -Vous devrez faire l'objet d'une surveillance médicale si vous prenez régulièrement des médicaments comme la cimétidine (à une posologie supérieure à 800 mg par jour), la digoxine ou le midazolam en même temps que Lercanidipine Sandoz. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments cités.
• -La prudence est recommandée durant un traitement par Lercanidipine Sandoz si vous prenez un des médicaments suivants: rifampicine, terfénadine, astémizole, antiarythmiques de classe III, comme par ex. amiodarone ou quinidine. Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments cités afin qu'il puisse vous conseiller.
• -La prudence est recommandée si vous prenez des anticonvulsivants comme par ex. phénytoïne ou carbamazépine, car l'effet hypotenseur de Lercanidipine Sandoz peut être diminué.
• -Les antifongiques oraux (médicaments contre les affections causées par des champignons à prendre oralement comme par ex. kétoconazole ou itraconazole), les antibiotiques de la classe des macrolides (par ex. érythromycine ou troléandomycine) et les médicaments antiviraux contre le VIH à prendre oralement (par ex. ritonavir) peuvent accentuer l'effet de Lercanidipine Sandoz. C'est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• -Si Lercanidipine Sandoz est administré en même temps qu'un médicament contenant de la ciclosporine, une accentuation de l'effet des deux médicaments est possible. C'est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• -Lercanidipine Sandoz peut être pris en toute sécurité avec des bêta-bloquants (médicaments contre l'hypertension artérielle ou certaines maladies cardiaques). Toutefois, une adaptation de la dose de Lercanidipine Sandoz peut être nécessaire.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! C'est le cas en particulier au début du traitement, lors d'une augmentation de la posologie ou d'un changement de médicament, ainsi qu'en association avec l'alcool.
• +Lercanidipine Sandoz ne doit être pris qu'avec une prudence particulière si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (syndrome du noeud sinusal) et que vous ne portez pas de pacemaker. Vous devez impérativement le signaler à votre médecin afin qu'il ou elle puisse en tenir compte lors de la prescription de Lercanidipine Sandoz.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins légère à modérément sévère ou si vous devez effectuer des séances de dialyse, afin qu'il ou elle puisse adapter la posologie en conséquence.
• +L'utilisation et la sécurité de Lercanidipine Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Vous devrez faire l'objet d'une surveillance médicale si vous prenez régulièrement des médicaments comme la cimétidine (à une posologie supérieure à 800 mg par jour), la digoxine ou le midazolam en même temps que Lercanidipine Sandoz. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un de ces médicaments.
• +La prudence est recommandée durant un traitement par Lercanidipine Sandoz si vous prenez un des médicaments suivants: rifampicine, terfénadine, astémizole, antiarythmiques de classe III (p.ex. amiodarone ou quinidine). Veuillez informer votre médecin si vous prenez un de ces médicaments afin qu'il puisse vous conseiller.
• +La prudence est recommandée si vous prenez des anticonvulsivants tels que la phénytoïne ou la carbamazépine, car l'effet hypotenseur de Lercanidipine Sandoz peut être diminué.
• +Les antifongiques oraux (médicaments contre les affections causées par des champignons à prendre oralement, p.ex. kétoconazole ou itraconazole), les antibiotiques de la classe des macrolides (p.ex. érythromycine ou troléandomycine) et les médicaments antiviraux contre le VIH à prendre oralement (p.ex. ritonavir) peuvent accentuer l'effet de Lercanidipine Sandoz. Une prise simultanée doit donc être évitée.
• +Une accentuation de l'effet des deux médicaments est possible lorsque Lercanidipine Sandoz est pris en même temps qu'un médicament contenant de la ciclosporine. Une prise simultanée doit donc être évitée.
• +Lercanidipine Sandoz peut être pris en toute sécurité avec des bêta-bloquants (médicaments contre l'hypertension artérielle ou certaines maladies cardiaques). Une adaptation de la dose de Lercanidipine Sandoz peut toutefois s'avérer nécessaire.
• -Concernant l'effet du jus de pamplemousse ou de l'alcool en association avec Lercanidipine Sandoz, voir «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?»Un traitement par ce médicament nécessite des contrôles médicaux réguliers.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Lercanidipine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Vous ne devez pas prendre Lercanidipine Sandoz si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse, si vous n'utilisez pas de mesure contraceptive et si vous allaitez.
• +Se référer à «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?» concernant l'effet du jus de pamplemousse ou de l'alcool en association avec Lercanidipine Sandoz.
• +Un traitement par ce médicament nécessite des contrôles médicaux réguliers.
• +Un comprimé pelliculé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Lercanidipine Sandoz 10 mg ou Lercanidipine Sandoz 20 mg). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé des deux dosages, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• +Lercanidipine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Vous ne devez pas prendre Lercanidipine Sandoz si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse, si vous n'utilisez pas de méthode de contraception fiable et si vous allaitez.
• -Prenez les comprimés toujours à la même heure de la journée, au mieux le matin. La prise avec un repas riche en graisse augmente le taux sanguin du principe actif de manière significative. Avalez le comprimé avec un verre d'eau si possible sans le croquer.
• -Une adaptation de la dose quotidienne n'est pas nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la pression artérielle sera contrôlée régulièrement durant les premières semaines de traitement afin de reconnaître les éventuels cas de pression artérielle trop basse. Veuillez consulter votre médecin à l'apparition de vertiges ou de palpitations cardiaques. Contactez votre médecin en cas de surdosage qui peut conduire à une dilation excessive des vaisseaux périphériques avec un abaissement marqué de la pression artérielle.
• -Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre oubli et prenez la dose normale le plus rapidement possible. Continuez le lendemain la prise de Lercanidipine Sandoz comme prescrit. Ne prenez en aucun cas une double dose en une seule fois.
• +Le comprimé est sécable afin d'en faciliter l'ingestion. La rainure de sécabilité ne doit pas servir à fractionner le comprimé en demi-doses.
• +Prenez les comprimés pelliculés toujours à la même heure de la journée, de préférence le matin. La prise avec un repas riche en graisses augmente de manière significative le taux sanguin du médicament. Avalez le comprimé pelliculé avec un verre d'eau, si possible sans le croquer.
• +Une adaptation de la dose quotidienne n'est pas nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la pression artérielle sera contrôlée régulièrement durant les premières semaines de traitement pour déceler d'éventuelles chutes de la pression artérielle. Veuillez consulter votre médecin si vous avez des vertiges ou des palpitations. Contactez votre médecin en cas de surdosage, car il peut conduire à une dilation excessive des vaisseaux périphériques accompagnée d'un abaissement marqué de la pression artérielle.
• +L'utilisation et la sécurité de Lercanidipine Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre oubli et prenez la dose normale le plus rapidement possible et continuez la prise de Lercanidipine Sandoz le lendemain comme prescrit. Ne prenez en aucun cas une double dose en une seule fois.
• -Cherchez immédiatement un soutien médical si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage. Si possible, emportez les comprimés et/ou l'emballage avec vous.
• -Un dépassement de la dose prescrite peut conduire à un abaissement trop prononcé de la pression sanguine et à une irrégularité et une accélération des battements cardiaques. Vous pouvez également perdre conscience. Parce que le principe actif de Lercanidipine Sandoz a une longue durée d'action, il est important de surveiller l'état du patient pendant 24 heures au moins lorsque la dose a été dépassée.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Cherchez immédiatement un soutien médical si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage. Si possible, emportez les comprimés pelliculés et/ou l'emballage avec vous.
• +Un dépassement de la dose prescrite peut conduire à un abaissement trop prononcé de la pression artérielle, ainsi qu'à une irrégularité et une accélération des battements cardiaques. Vous pouvez également perdre conscience. Le principe actif de Lercanidipine Sandoz ayant une longue durée d'action, il est important de surveiller l'état du patient pendant 24 heures au moins lorsque la dose a été dépassée.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -La prise de Lercanidipine Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Céphalées, vertiges, gonflement des chevilles ou des jambes, pouls accéléré, palpitations cardiaques ou rougeur de la face peuvent se manifester occasionnellement.
• -Eruptions cutanées, douleurs musculaires, somnolence, nausée, troubles digestifs, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, angine de poitrine, augmentation du volume de l'urine, faiblesse ou fatigue se manifestent rarement.
• -Les effets indésirables suivants très rares ont été rapportés:
• -Epaississement de la gencive, augmentation transitoire des taux sériques des enzymes hépatiques (transaminases), pression sanguine trop basse, miction plus fréquente et douleurs dans la poitrine.
• -Certaines dihydropyridines peuvent rarement provoquer des crises d'angine de poitrine (douleurs dans la région du coeur avec sensation d'oppression). Chez les patients souffrant déjà d'angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la gravité des crises s'observe très rarement. Veuillez immédiatement contacter votre médecin si de tels problèmes devaient se manifester lorsque vous prenez Lercanidipine Sandoz.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Lercanidipine Sandoz ne doit pas être administré chez les personnes de moins de 18 ans.
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25 °C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Maux de tête, gonflement des chevilles ou des jambes, pouls accéléré, palpitations ou rougeur soudaine du visage ou de la poitrine.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Vertiges, tension artérielle très basse, nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, rougeur, éruptions cutanées, douleurs musculaires, augmentation du volume de l'urine, faiblesse ou fatigue.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Hypersensibilité, somnolence, évanouissement, angine de poitrine, diarrhées, vomissements, éruptions cutanées, douleur à la poitrine, miction (action d'uriner) plus fréquente.
• +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Épaississement des gencives, accumulation de fluide à l'intérieur du péritoine, élévation transitoire des taux sériques des enzymes hépatiques (transaminases), gonflement de la peau ou des muqueuses.
• +Certaines dihydropyridines peuvent rarement provoquer des crises d'angine de poitrine (douleurs dans la région du coeur avec sensation d'oppression). Chez les patients souffrant déjà d'angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la sévérité des crises s'observe très rarement. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez des troubles de ce type lorsque vous prenez Lercanidipine Sandoz.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballe.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, avec sillon de sécabilité unilatérale.
• +Lercanidipine Sandoz existe en deux dosages:
• +Principes actifs
• -Excipients: lactose monohydraté ainsi que d'autres excipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.
• +Excipients
• +Stéarate de magnésium, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), lactose monohydraté, cellulose microcristalline, polyalcool vinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172).
• +Seulement dans 20mg: oxyde de fer rouge (E172).
• -Vous obtenez Lercanidipine Sandoz en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Lercanidipine Sandoz 10 mg et 20 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -65634 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2004 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Lercanidipine Sandoz 10 mg: emballages avec 28 et 98 comprimés pelliculés (sécable).
• +Lercanidipine Sandoz 20 mg: emballages avec 28 et 98 comprimés pelliculés (sécable).
• +Numéro d'autorisation
• +65634 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).