• -–psoriasis vulgaire sévère, tenace et invalidant, en cas de réponse insuffisante à d’autres formes thérapeutiques telles que photothérapie, PUVA et rétinoïdes, ainsi qu’arthrite psoriasique sévère chez l’adulte.
• +–psoriasis vulgaire sévère, tenace et invalidant, en cas de réponse insuffisante à d’autres formes thérapeutiques telles que photothérapie, PUVA et rétinoïdes, ainsi qu’arthrite psoriasique sévère chez l’adulte,
• +–formes légères à modérées de la maladie de Crohn chez les patients adultes lorsqu’un traitement adéquat par d’autres médicaments n’est pas possible.
• -Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du psoriasis, il faut absolument veiller à utiliser la dose recommandée 1x par semaine; si la dose recommandée est prise une fois par jour par inadvertance, cela peut entraîner des intoxications sévères dont l’évolution est parfois fatale.
• +La maladie de Crohn est un type de maladie inflammatoire des intestins qui peut affecter n’importe quelle région du tractus gastro-intestinal et provoquer des symptômes tels que des douleurs abdominales, de la diarrhée, des vomissements ou une perte de poids.
• +Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et de la maladie de Crohn,, il faut absolument veiller à utiliser la dose recommandée 1x par semaine; si la dose recommandée est prise une fois par jour par inadvertance, cela peut entraîner des intoxications sévères dont l’évolution est parfois fatale.
• -–lorsque vous devez être vacciné simultanément avec des vaccins vivants (p. ex. rougeole, oreillons, rubéole, poliomyélite ou varicelle).
• +–lorsque vous devez être vacciné simultanément avec des vaccins vivants (p. ex. rougeole, oreillons, rubéole, poliomyélite ou varicelle),
• +–après un certain type d’anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
• +Certains types d'anesthésiants ont une influence sur l'effet du méthotrexate et peuvent entraîner des effets secondaires graves d'issue fatale. Informez votre médecin si vous deviez avoir besoin d'une opération sous anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
• +Mesures de précaution spéciales pour le traitement par Metoject:
• +Le méthotrexate affecte temporairement la production du sperme et des ovules, ces effets étant réversibles dans la plupart des cas. Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves malformations congénitales. Vous devez éviter de tomber enceinte si vous prenez du méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement.
• +Des saignements aigus des poumons chez des patients atteints d’une maladie rhumatismale sous-jacente ont été rapportés avec le méthotrexate. Contactez immédiatement votre médecin si vous observez des symptômes tels que des expectorations sanguinolentes ou une toux avec expectorations de sang.
• +Interactions avec d’autres médicaments et avec l’alcool
• +Des interactions peuvent particulièrement exister avec les anesthésiants à l’oxyde azoteux (gaz hilarant). Si une opération est prévue, parlez-en à votre médecin.
• -Vous ne pouvez pas utiliser Metoject pendant la grossesse. Les hommes et les femmes doivent prendre des mesures contraceptives sûres pendant leur traitement par Metoject. Les femmes qui désirent une grossesse et les hommes qui décident de procréer doivent maintenir une contraception sûre au moins pendant encore six mois après l’arrêt du traitement.
• -Vous ne pouvez pas allaiter pendant votre traitement par Metoject.
• +Grossesse
• +N'utilisez pas Metoject pendant la grossesse ou si vous essayez de tomber enceinte. Le méthotrexate peut provoquer des malformations congénitales, avoir des effets nocifs sur l'enfant à naître ou provoquer des fausses couches. Il est associé à des malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres. Il est dès lors très important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou à celles qui envisagent de le devenir. Chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit être exclue en prenant des mesures appropriées (test de grossesse) avant le début du traitement.
• +Vous devez éviter de tomber enceinte pendant la prise de méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement en utilisant une contraception fiable durant toute cette période.
• +Si vous tombez enceinte au cours du traitement ou si vous pensez l'être, consultez votre médecin dès que possible. Une information médicale sur les risques d'effets nocifs du traitement sur l'enfant doit vous être fournie. Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste avant le début planifié du traitement.
• +Allaitement
• +N'allaitez pas pendant le traitement, car le méthotrexate passe dans le lait maternel. Si votre médecin considère qu'un traitement par le méthotrexate est absolument nécessaire pendant la période d'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.
• +Fertilité masculine
• +Les éléments de preuve disponibles n'indiquent pas une augmentation du risque de malformations ou de fausse couche si le père prend du méthotrexate à une dose inférieure à 30 mg/semaine. Il n'est néanmoins pas possible d'exclure totalement ce risque. Le méthotrexate peut être génotoxique et peut affecter la production des spermatozoïdes avec la possibilité de provoquer des anomalies congénitales. Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant le traitement par le méthotrexate et pendant 6 mois après l'arrêt du traitement.
• -Dosage chez l’adulte avec une arthrite rhumatoïde:
• +Posologie chez l’adulte avec une arthrite rhumatoïde:
• -Dosage chez les patients avec un psoriasis vulgaire et un psoriasis arthropathique:
• +Posologie chez les patients avec un psoriasis vulgaire et un psoriasis arthropathique:
• +Posologie chez les patients adultes atteints d’une maladie de Crohn:
• +La dose initiale recommandée est de 25 mg de méthotrexate une fois par semaine. Une période de 8 à 12 semaines peut s’écouler avant d’observer une réponse indiquant le succès du traitement. Pendant le traitement d’entretien, la dose généralement utilisée est de 15 mg de méthotrexate une fois par semaine.
• +
• -Très fréquent: chez plus de 1 sur 10 patients traités
• +Très fréquent: chez plus de 1 sur 10 patients traités
• -Troubles du tractus digestif:
• +Affections gastro-intestinales:
• -Occasionnels: inflammation dans le région pharyngée, inflammation intestinale, vomissements.
• +Occasionnels: inflammation dans le région pharyngée, inflammation intestinale, pancréatite, vomissements.
• -Troubles fonctionnels de la peau et du tissu sous-cutané:
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• -Troubles généraux:
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
• -Troubles du système nerveux:
• +Lors d’injection intramusculaire, il est possible d’observer des effets indésirables au niveau du site d’injection (sensation de brûlure) ou des troubles tissulaires (formation d’abcès stériles, atrophie du tissu graisseux).
• +Affections du système nerveux:
• -Troubles du foie et de la vésicule biliaire:
• +Affections hépatobiliaires:
• -Poumons:
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
• -Système de formation sanguine:
• +Inconnue: saignement des poumons
• +Affections hématologiques et du système lymphatique:
• -Voies urinaires et génitales:
• -Occasionnels: Inflammations et ulcères dans la région vésicale ou vaginale, insuffisance rénale, troubles mictionnels.
• +Affections du rein et des voies urinaires:
• +Occasionnels: Inflammations et ulcères dans la région vésicale, insuffisance rénale, troubles mictionnels.
• +Affections des organes de reproduction et du sein:
• +Occasionnels: Inflammations et ulcères dans la région vaginale
• +
• -Appareil locomoteur:
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
• -Autres effets secondaires:
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes):
• -Lors d’injection intramusculaire, il est possible d’observer des effets indésirables au niveau du site d’injection (sensation de brûlure) ou des troubles tissulaires (formation d’abcès stériles, atrophie du tissu graisseux).
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• - (image) Bouton d’injection Zone de prise en main Fenêtre de visualisation Capuchon protecteure
• + (image) Bouton d’injection Zone de prise en main Fenêtre de visualisation Capuchon protecteure
• - (image) 7. Retirez le capuchon protecteur avec l’autre main en tirant vers le bas. Le petit embout protecteur de l’aiguille s’enlève automatiquement lors du retrait du capuchon protecteur. Si ce n’est pas le cas, utilisez un nouvel auto-injecteur et consultez votre médecin ou votre pharmacien. • N’appuyez sur le bouton d’injection qu’immédiatement avant l’injection. • Si vous n’arrivez pas à retirer le capuchon protecteur, demandez à une autre personne de vous aider.
• + (image) 7. Retirez le capuchon protecteur avec l’autre main en tirant vers le bas. Le petit embout protecteur de l’aiguille s’enlève automatiquement lors du retrait du capuchon protecteur. Si ce n’est pas le cas, utilisez un nouvel auto-injecteur et consultez votre médecin ou votre pharmacien. • N’appuyez sur le bouton d’injection qu’immédiatement avant l’injection. • Si vous n’arrivez pas à retirer le capuchon protecteur, demandez à une autre personne de vous aider.