• -Jinarc est un médicament utilisé pour traiter une maladie appelée «polykystose rénale autosomique dominante» (PKRAD) chez l’adulte. Cette maladie provoque le développement de kystes remplis de liquide dans les reins qui exercent une pression sur les tissus environnants et entraînent une altération de la fonction rénale pouvant aller jusqu’à une insuffisance rénale. Jinarc vise à ralentir la croissance des kystes et l’altération de la fonction rénale chez les adultes atteints de maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 3 avec des signes d’évolution rapide de la maladie.
• +Jinarc est un médicament utilisé pour traiter une maladie appelée «polykystose rénale autosomique dominante» (PKRAD) chez l’adulte. Cette maladie provoque le développement de kystes remplis de liquide dans les reins qui exercent une pression sur les tissus environnants et entraînent une altération de la fonction rénale pouvant aller jusqu’à une insuffisance rénale. Jinarc vise à ralentir la croissance des kystes et l’altération de la fonction rénale chez les adultes atteints de maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 4 avec des signes d’évolution rapide de la maladie.
• -osi vous êtes allergique au tolvaptan ou à l’un des excipients contenus dans Jinarc (voir «Que contient Jinarc?»),
• -osi votre médecin vous a informé que vos taux d’enzymes hépatiques dans le sang sont élevés et/ou si vous présentez des signes d’atteinte hépatique,
• -osi vos reins ne fonctionnent pas (pas de production d’urine),
• -osi votre volume de liquide dans le corps est très faible (p. ex. à la suite d’une déshydratation sévère ou de saignements abondants),
• -osi votre taux de sodium dans le sang est élevé,
• -osi vous ne ressentez pas la soif ou si vous ne pouvez pas la satisfaire,
• -osi vous êtes enceinte,
• -osi vous allaitez.
• +si vous êtes hypersensible au tolvaptan, à la benzazépine, aux dérivés de la benzazépine (p. ex. bénazépril, conivaptan, fénoldopam mésylate ou mirtazapine) ou à l’un des excipients contenus dans Jinarc (voir «Que contient Jinarc?»),
• +si votre médecin vous a informé que vos taux d’enzymes hépatiques dans le sang sont élevés et/ou si vous présentez des signes d’atteinte hépatique,
• +si vos reins ne fonctionnent pas (pas de production d’urine),
• +si votre volume de liquide dans le corps est très faible (p. ex. à la suite d’une déshydratation sévère ou de saignements abondants),
• +si votre taux de sodium dans le sang est élevé (hypernatrémie),
• +si vous ne ressentez pas la soif ou si vous ne pouvez pas la satisfaire,
• +si vous êtes enceinte,
• +si vous allaitez.
• -onausées
• -ovomissements
• -ofièvre
• -ofatigue
• -operte d’appétit
• -odouleurs abdominales
• -ourines foncées
• -ojaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux)
• -oéruption cutanée et démangeaisons
• +nausées
• +vomissements
• +fièvre
• +fatigue
• +perte d’appétit
• +douleurs abdominales
• +urines foncées
• +jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux)
• +éruption cutanée et démangeaisons
• +Une défaillance aiguë du foie, exigeant une transplantation du foie, a été rapportée chez des patients atteints d’une affection préexistante du foie (polykystose rénale) et traités par Jinarc.
• +
• -Une prudence particulière est recommandée si vous avez une maladie qui empêche un apport adéquat de liquides ou entraîne un risque accru de perte de liquides, p. ex. en cas de vomissements ou de diarrhée.
• +Une prudence particulière est recommandée si vous avez une maladie qui empêche un apport adéquat de liquides ou entraîne un risque accru de perte de liquides, p. ex. en cas de vomissements ou de diarrhée. Dans ce cas, informez-en votre médecin.
• -Par conséquent, informez immédiatement votre médecin si vous présentez les signes suivants:
• +Informez immédiatement votre médecin si vous présentez les signes suivants:
• -omédicaments contre des infections dues à un champignon tels que kétoconazole, antibiotiques tels que clarithromycine, médicaments contre des maladies virales tels que ritonavir ou diltiazem pour le traitement de l’hypertension artérielle et des douleurs dans la poitrine, vérapamil pour le traitement de maladies cardiaques, imatinib (médicament contre la leucémie) ou crizotinib (médicament contre le cancer du poumon). Ceux-ci peuvent augmenter les effets de Jinarc.
• -omédicaments augmentant le taux de sodium dans le sang ou contenant des quantités importantes de sel, par exemple des comprimés effervescents solubles dans l’eau et des médicaments contre les troubles digestifs. Ceux-ci peuvent augmenter le taux de sodium dans le sang.
• -odigoxine (un médicament pour le traitement des battements cardiaques irréguliers et de la défaillance cardiaque), dabigatran (pour fluidifier le sang), statines telles que rosuvastatine ou pitavastatine (pour faire baisser le taux de cholestérol dans le sang), méthotrexate (pour le traitement du cancer, de l’arthrite), ciprofloxacine (un antibiotique), sulfasalazine (pour le traitement de maladies inflammatoires de l’intestin ou de la polyarthrite rhumatoïde) ou metformine (pour le traitement du diabète). Jinarc peut augmenter les effets de ces médicaments.
• -ophénytoïne ou carbamazépine (médicaments pour le traitement de l’épilepsie), rifampicine (médicament pour le traitement de la tuberculose) ou millepertuis (médicament à base de plantes pour soulager les baisses d'humeur et l’anxiété légères). L’utilisation concomitante de ces médicaments avec Jinarc doit être évitée, car elle peut diminuer l’effet de Jinarc.
• -odiurétiques (pour augmenter la production d’urine). En cas de prise concomitante avec Jinarc, ils peuvent augmenter le risque d’effets secondaires dus à la perte de liquide.
• -odiurétiques ou autres médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle. En cas de prise concomitante avec Jinarc, ils peuvent augmenter le risque de baisse de la pression artérielle lorsque vous passez de la position assise ou allongée à la position debout.
• -omédicaments appelés «analogues de la vasopressine» tels que la desmopressine (pour augmenter des facteurs de la coagulation sanguine, contrôler l’excrétion d’urine ou l’incontinence urinaire nocturne). Jinarc peut diminuer l’effet de la desmopressine.
• +médicaments contre des infections dues à un champignon tels que kétoconazole, fluconazole ou itraconazole, antibiotiques tels que clarithromycine, érythromycine ou ciprofloxacine, médicaments contre des maladies virales tels que amprénavir, atazanavir, darunavir/ritonavir et fosamprénavir, aprépitant (utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements pendant la chimiothérapie) ou diltiazem pour le traitement de l’hypertension artérielle et des douleurs dans la poitrine, vérapamil pour le traitement de maladies cardiaques, imatinib (médicament contre la leucémie) ou crizotinib (médicament contre le cancer du poumon). Ceux-ci peuvent augmenter les effets de Jinarc.
• +médicaments augmentant le taux de sodium dans le sang ou contenant des quantités importantes de sel, par exemple des comprimés effervescents solubles dans l’eau et des médicaments contre les troubles digestifs. Ceux-ci peuvent augmenter le taux de sodium dans le sang.
• +digoxine (un médicament pour le traitement des battements cardiaques irréguliers et de la défaillance cardiaque), dabigatran (pour fluidifier le sang), statines (pour faire baisser le taux de cholestérol dans le sang), sulfasalazine (pour le traitement de maladies inflammatoires de l’intestin ou de la polyarthrite rhumatoïde) ou metformine (pour le traitement du diabète). Jinarc peut augmenter les effets de ces médicaments.
• +phénytoïne ou carbamazépine (médicaments pour le traitement de l’épilepsie), rifampicine, rifabutine ou rifapentine (médicament pour le traitement de la tuberculose) ou millepertuis (médicament à base de plantes pour soulager les baisses d'humeur et l’anxiété légères). L’utilisation concomitante de ces médicaments avec Jinarc doit être évitée, car elle peut diminuer l’effet de Jinarc.
• +diurétiques (pour augmenter la production d’urine). En cas de prise concomitante avec Jinarc, ils peuvent augmenter le risque d’effets secondaires dus à la perte de liquide.
• +diurétiques ou autres médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle. En cas de prise concomitante avec Jinarc, ils peuvent augmenter le risque de baisse de la pression artérielle lorsque vous passez de la position assise ou allongée à la position debout.
• +médicaments appelés «analogues de la vasopressine» tels que la desmopressine (pour augmenter des facteurs de la coagulation sanguine, contrôler l’excrétion d’urine ou l’incontinence urinaire nocturne). Jinarc peut diminuer l’effet de la desmopressine.
• -des vertiges, une faiblesse ou une fatigue peuvent survenir après la prise de Jinarc. Si tel est le cas chez vous, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser d’outils ou de machines.
• +Des vertiges, une faiblesse ou une fatigue peuvent survenir après la prise de Jinarc. Si tel est le cas chez vous, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser d’outils ou de machines.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquents: touchent au moins 1 personne traitée sur 10
• -Fréquents: touchent de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• -Occasionnels: touchent de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• -Fréquence inconnue: ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
• -Si vous présentez des effets secondaires graves suivants, il se peut que vous ayez besoin d’un traitement médical urgent. Arrêtez de prendre Jinarc et contactez immédiatement votre médecin ou rendez vous à l’hôpital le plus proche si:
• -ovous avez des difficultés à uriner,
• -ovous présentez un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, des démangeaisons, une éruption cutanée généralisée ou un sifflement respiratoire ou un essoufflement importants (symptômes d’une réaction allergique appelée choc anaphylactique).
• +Si vous présentez des effets secondaires graves suivants, il se peut que vous ayez besoin d’un traitement médical urgent. Arrêtez de prendre Jinarc et contactez immédiatement votre médecin ou rendez vous à l’hôpital le plus proche si vous:
• +avez des difficultés à uriner,
• +présentez un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, des démangeaisons, une éruption cutanée généralisée ou un sifflement respiratoire ou un essoufflement importants (symptômes d’une réaction allergique appelée choc anaphylactique).
• -Très fréquents: maux de tête, vertiges, diarrhée, bouche sèche, augmentation du besoin d’uriner, besoin d’uriner la nuit ou miction plus fréquente, fatigue, soif.
• -Fréquents: augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, trouble de la fonction hépatique, déshydratation (manque de liquide), taux élevés de sodium, d’acide urique et de sucre dans le sang, diminution de l’appétit, insomnie, palpitations, essoufflement, sensation de réplétion ou sensation de satiété ou de gêne dans l’estomac, constipation, brûlures d’estomac, éruption cutanée, démangeaisons, crampes musculaires, faiblesse générale, perte de poids.
• -Occasionnels: augmentation du taux de bilirubine dans le sang (une substance pouvant causer une coloration jaune de la peau ou des yeux).
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des effets secondaires.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très fréquents (concerne plus d’un utilisateur sur 10): maux de tête, vertiges, diarrhée, bouche sèche, augmentation du besoin d’uriner, besoin d’uriner la nuit ou miction plus fréquente, fatigue, soif (nécessitant une consommation excessive d'eau).
• +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, trouble de la fonction hépatique, déshydratation (manque de liquide), taux élevés de sodium, d’acide urique et de sucre dans le sang, goutte, diminution de l’appétit, altération du sens du goût, insomnie, évanouissement, palpitations, essoufflement, douleurs abdominales, sensation de réplétion ou sensation de satiété ou de gêne dans l’estomac, constipation, brûlures d’estomac, peau sèche, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, douleurs articulaires, crampes musculaires, douleurs musculaires, faiblesse générale, perte de poids, prise de poids.
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): augmentation du taux de bilirubine dans le sang (une substance pouvant causer une coloration jaune de la peau ou des yeux).
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) réactions allergiques (voir plus haut), éruption généralisée, insuffisance hépatique aiguë.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +Stabilité
• -Excipients: amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, indigotine (E132).
• +Excipients: amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose présentant un faible degré de substitution, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, indigotine (E132).
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).