• -Jinarc est un médicament utilisé pour traiter une maladie appelée «polykystose rénale autosomique dominante» (PKRAD) chez l’adulte. Cette maladie provoque le développement de kystes remplis de liquide dans les reins qui exercent une pression sur les tissus environnants et entraînent une altération de la fonction rénale pouvant aller jusqu’à une insuffisance rénale. Jinarc vise à ralentir la croissance des kystes et l’altération de la fonction rénale chez les adultes atteints de maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 3 avec des signes d’évolution rapide de la maladie.
• +Jinarc est un médicament utilisé pour traiter une maladie appelée «polykystose rénale autosomique dominante» (PKRAD) chez l’adulte. Cette maladie provoque le développement de kystes remplis de liquide dans les reins qui exercent une pression sur les tissus environnants et entraînent une altération de la fonction rénale pouvant aller jusqu’à une insuffisance rénale. Jinarc vise à ralentir la croissance des kystes et l’altération de la fonction rénale chez les adultes atteints de maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 4 avec des signes d’évolution rapide de la maladie.
• -osi vous êtes allergique au tolvaptan ou à l’un des excipients contenus dans Jinarc (voir «Que contient Jinarc?»),
• +osi vous êtes hypersensible au tolvaptan, à la benzazépine, aux dérivés de la benzazépine (p. ex. bénazépril, conivaptan, fénoldopam mésylate ou mirtazapine) ou à l’un des excipients contenus dans Jinarc (voir «Que contient Jinarc?»),
• -osi votre taux de sodium dans le sang est élevé,
• +osi votre taux de sodium dans le sang est élevé (hypernatrémie),
• +Une défaillance aiguë du foie, exigeant une transplantation du foie, a été rapportée chez des patients atteints d’une affection préexistante du foie (polykystose rénale) et traités par Jinarc.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquents: touchent au moins 1 personne traitée sur 10
• -Fréquents: touchent de 1 à 10 personnes traitées sur 100
• -Occasionnels: touchent de 1 à 10 personnes traitées sur 1000
• -Fréquence inconnue: ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
• -Si vous présentez des effets secondaires graves suivants, il se peut que vous ayez besoin d’un traitement médical urgent. Arrêtez de prendre Jinarc et contactez immédiatement votre médecin ou rendez vous à l’hôpital le plus proche si:
• -ovous avez des difficultés à uriner,
• -ovous présentez un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, des démangeaisons, une éruption cutanée généralisée ou un sifflement respiratoire ou un essoufflement importants (symptômes d’une réaction allergique appelée choc anaphylactique).
• +Si vous présentez des effets secondaires graves suivants, il se peut que vous ayez besoin d’un traitement médical urgent. Arrêtez de prendre Jinarc et contactez immédiatement votre médecin ou rendez vous à l’hôpital le plus proche si vous:
• +oavez des difficultés à uriner,
• +oprésentez un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, des démangeaisons, une éruption cutanée généralisée ou un sifflement respiratoire ou un essoufflement importants (symptômes d’une réaction allergique appelée choc anaphylactique).
• -Très fréquents: maux de tête, vertiges, diarrhée, bouche sèche, augmentation du besoin d’uriner, besoin d’uriner la nuit ou miction plus fréquente, fatigue, soif.
• -Fréquents: augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, trouble de la fonction hépatique, déshydratation (manque de liquide), taux élevés de sodium, d’acide urique et de sucre dans le sang, diminution de l’appétit, insomnie, palpitations, essoufflement, sensation de réplétion ou sensation de satiété ou de gêne dans l’estomac, constipation, brûlures d’estomac, éruption cutanée, démangeaisons, crampes musculaires, faiblesse générale, perte de poids.
• -Occasionnels: augmentation du taux de bilirubine dans le sang (une substance pouvant causer une coloration jaune de la peau ou des yeux).
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des effets secondaires.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très fréquents (concerne plus d’un utilisateur sur 10): maux de tête, vertiges, diarrhée, bouche sèche, augmentation du besoin d’uriner, besoin d’uriner la nuit ou miction plus fréquente, fatigue, soif.
• +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, trouble de la fonction hépatique, déshydratation (manque de liquide), taux élevés de sodium, d’acide urique et de sucre dans le sang, diminution de l’appétit, insomnie, palpitations, essoufflement, douleurs abdominales, sensation de réplétion ou sensation de satiété ou de gêne dans l’estomac, constipation, brûlures d’estomac, éruption cutanée, démangeaisons, crampes musculaires, faiblesse générale, perte de poids.
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): augmentation du taux de bilirubine dans le sang (une substance pouvant causer une coloration jaune de la peau ou des yeux).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Excipients: amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, indigotine (E132).
• +Excipients: amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose présentant un faible degré de substitution, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, indigotine (E132).
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).