• -Synagis®
• -Qu’est-ce que Synagis et quand doit-il être utilisé?
• -Synagis fait partie d'une classe de médicaments appelés «anticorps». Synagis est administré sur prescription médicale à votre enfant si celui-ci présente un risque accru de contracter une maladie due au virus respiratoire syncytial (VRS). Cette maladie survient généralement dans les mois d'hiver et de printemps. Le VRS peut provoquer chez votre enfant une infection pulmonaire sévère exigeant éventuellement une hospitalisation. Synagis est un médicament qui protège votre enfant contre une maladie sévère due au VRS.
• -Synagis est injecté à votre enfant par le médecin ou un autre professionnel de la santé.
• +Synagis®, Solution injectable prête à l'emploi (flacon)
• +Qu'est-ce que Synagis et quand doit-il être utilisé?
• +Synagis fait partie d'une classe de médicaments appelés «anticorps». Synagis est administré selon prescription du médecin à votre enfant si celui-ci présente un risque accru de contracter une maladie due au virus respiratoire syncytial (VRS). Cette maladie survient généralement pendant les mois d'hiver et au printemps. Le VRS peut provoquer chez votre enfant une infection pulmonaire sévère exigeant éventuellement une hospitalisation. Synagis est un médicament qui protège votre enfant contre une maladie sévère due au VRS.
• +Synagis est injecté à votre enfant par le médecin ou un autre professionnel de santé.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Synagis?
• -Si votre enfant ne se sent pas bien ou présente d'autres signes de maladie, vous devez le signaler au médecin parce qu'il faudra éventuellement différer l'administration de Synagis.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Synagis?
• +Si votre enfant est souffrant ou présente d'autres signes de maladie, vous devez le signaler au médecin, car il peut être éventuellement nécessaire de différer l'administration de Synagis.
• -Pour le cas d'une éventuelle réaction sévère d'hypersensibilité (y compris anaphylaxie et choc anaphylactique), il faut que les médicaments, l'équipement et le personnel compétent pour une intervention immédiate soient disponibles après l'administration de Synagis.
• +En cas de réaction grave d'hypersensibilité (y compris anaphylaxie et choc anaphylactique), les médicaments, l'équipement et le personnel compétent pour une intervention immédiate doivent être disponibles après l'administration de Synagis.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant souffre d'une autre maladie, est allergique ou prend ou utilise déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même s'il s'agit de remèdes achetés en vente libre!).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant souffre d'une autre maladie, est allergique ou prend ou utilise déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Synagis est administré à votre enfant une fois par mois, tant que persiste le risque de contagion par le VRS. Pour assurer une protection optimale de votre enfant, vous devez respecter scrupuleusement les instructions données par votre médecin relatives aux dates des injections ultérieures.
• -Synagis est administré par injection dans un muscle, généralement dans la partie latérale de la cuisse.
• +Synagis est administré à votre enfant une fois par mois, tant que persiste le risque de contagion par le VRS. Pour une protection optimale de votre enfant, il est très important de suivre les instructions de votre médecin pour savoir quand revenir en consultation pour l'administration des doses suivantes.
• +Synagis est administré par injection dans un muscle, généralement dans la face externe de la cuisse.
• -Les effets indésirables possibles chez votre enfant sont les suivants: fièvre, irritabilité, rougeur ou gonflement au niveau du site d'injection, saignements, fatigue, éruption cutanée, léthargie, vomissement, diarrhée, respiration sifflante, toux, rhume, infections des voies respiratoires supérieures, modification des paramètres hépatiques, inflammation des voies digestives, hyperactivité psychomotrice, constipation, eczéma et malaise.
• -On observe dans de très rares cas des réactions allergiques exigeant un arrêt de l'administration de Synagis.
• -Si vous remarquez chez votre enfant des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice et pour lesquels vous suspectez un rapport avec l'utilisation de Synagis, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou votre pharmacien.
• +Les effets secondaires susceptibles de se manifester chez votre enfant sont les suivants: fièvre, irritabilité, rougeur ou gonflement au site d'injection, saignements, fatigue, éruption cutanée, léthargie, vomissements, diarrhée, respiration sifflante, toux, rhume, infections des voies respiratoires supérieures, modification des paramètres hépatiques, inflammation des voies digestives, hyperactivité psychomotrice, constipation, eczéma et malaise.
• +On observe dans de très rares cas des réactions allergiques exigeant un arrêt de l'administration ultérieure de Synagis.
• +Si vous remarquez chez votre enfant des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice et pour lesquels vous suspectez un lien avec l'utilisation de Synagis, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si une injection prévue de Synagis a été omise chez votre enfant, vous devez fixer une nouvelle date avec votre médecin dans les meilleurs délais. Chaque injection de Synagis ne peut protéger votre enfant que pour environ un mois. Passé ce délai, une nouvelle injection est nécessaire.
• -Tenir hors de portée des enfants.
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• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +La solution injectable de palivizumab prête à l'emploi est exclusivement à usage unique et ne contient pas de conservateur.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver entre 2 et 8 °C dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants. Ne pas congeler.
• +En cas d'omission d'une injection prévue de Synagis, vous devez fixer une nouvelle date avec votre médecin dans les meilleurs délais. Chaque injection de Synagis ne peut protéger votre enfant que pendant environ un mois. Passé ce délai, une nouvelle injection est nécessaire.
• -Formule lyophilisée
• -Synagis lyophilisat contient un anticorps appelé palivizumab (principe actif) ainsi que de l'histidine, de la glycine et du mannitol comme excipients.
• -Solution injectable
• -Synagis en formule liquide contient un anticorps appelé palivizumab (principe actif) ainsi que de l'histidine et de la glycine comme excipients. Le liquide est transparent ou légèrement opalescent.
• +Principes actifs
• +Synagis solution injectable contient un anticorps appelé palivizumab en concentration de 50 mg/0,5 ml et 100 mg/1 ml.
• +Excipients
• +Synagis solution injectable contient également de l'histidine, de la glycine et de l'eau pour préparations injectables comme excipients. La solution est claire à légèrement opalescente.
• -Formule lyophilisée
• -1 flacon-ampoule contenant 50 mg ou 100 mg de Synagis.
• -1 ampoule de 1 ml d'eau pour préparations injectables.
• -Solution injectable
• -1 flacon à usage unique contenant 0,5 ml de Synagis en concentration de 50 mg/0,5 ml ou 1 flacon à usage unique contenant 1 ml de Synagis en concentration de 100 mg/1 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -55110, 65695 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -AbbVie AG, 6341 Baar.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Juillet 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Synagis 50 mg/0,5 ml: flacon de solution de 0,5 ml
• +Synagis 100 mg/1 ml: flacon de solution de 1 ml
• +Numéro d'autorisation
• +65695 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +AstraZeneca AG, 6340 Baar
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).