• -Vi-De 3® DOSE PAR MOIS, solution buvable en flacon unidose
• -Qu’est-ce que le Vi-De 3 dose par mois et quand doit-il être utilisé?
• +Vi-De 3® dose par mois, solution buvable en récipient unidose
• +Qu'est-ce que Vi-De 3 dose par mois et quand doit-il être utilisé?
• -Vi-De 3 dose par mois est utilisé préventivement, en cas de risque identifiable d'une carence en vitamine D chez les personnes de plus de 70 ans.
• +Vi-De 3 dose par mois est utilisé pour
• +·le traitement de la carence en vitamine D chez les adultes;
• +·la prévention d'une carence en vitamine D chez les adultes de plus de 60 ans;
• +·la prévention d'une carence en vitamine D chez les adultes présentant un risque identifiable de carence en vitamine D liée à une absorption réduite des nutriments (malabsorption).
• -Vi-De 3 dose par mois ne doit pas être pris, si vous
• -·êtes hypersensible au principe actif, la vitamine D3, ou à l'un des excipients (voir «Que contient Vi-De 3 dose par mois?»)
• -·souffrez d'une maladie associée à une élévation du taux de calcium dans le sang ou l'urine (hypercalcémie et/ou hypercalciurie)
• -·avez tendance à former des pierres aux reins (calculs rénaux calciques)
• -·souffrez de troubles de l'élimination rénale, êtes traité par des médicaments diurétiques (dérivés de la benzothiadiazine), souffrez d'une tuberculose pulmonaire aigüe ou êtes temporairement immobilisé (p.ex. si vous êtes alité ou après une opération)
• -·souffrez d'une maladie inflammatoire avec des petits nœuds du tissu conjonctif (sarcoïdose)
• -·souffrez d'une maladie de la glande thyroïde (pseudohypoparathyroïdie)
• -·prenez déjà d'autres médicaments contenant de la vitamine D.
• +Vous ne devez pas prendre Vi-De 3 dose par mois si vous:
• +·souffrez d'une maladie associée à une élévation déjà présente du taux de calcium dans le sang ou dans l'urine (hypercalcémie et/ou hypercalciurie) ou si une telle maladie est nouvellement diagnostiquée;
• +·avez tendance à développer des calculs rénaux calciques (lithiase rénale);
• +·souffrez d'une insuffisance rénale sévère ou de troubles de l'élimination rénale;
• +·souffrez d'une maladie de la glande thyroïde (pseudohypoparathyroïdie);
• +·présentez une concentration élevée de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D);
• +·êtes immobilisé pendant longtemps (p.ex. en cas de maladie squelettique nécessitant un alitement ou après une chirurgie orthopédique correctrice);
• +·prenez en même temps d'autres médicaments contenant de la vitamine D;
• +·êtes allergique (hypersensible) au principe actif, le cholécalciférol (vitamine D3), ou à l'un des excipients (voir «Que contient Vi-De 3 dose par mois?»).
• +Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents.
• -Toutes les vitamines D sont nocives à des doses journalières élevées, vous ne devez donc pas dépasser la dose par mois. En cas d'utilisation de Vi-De 3 dose par mois, il faut veiller à ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la vitamine D ou d'aliments enrichis à la vitamine D (p.ex. des matières grasses ou du lait enrichis à la vitamine D).
• -Contactez votre médecin si vous prenez Vi-De 3 dose par mois pendant plusieurs mois. Votre médecin contrôlera vos valeurs sanguines et urinaires. Ce contrôle est particulièrement important chez les patients plus âgés et si vous êtes traité en même temps par la digoxine (contre les maladies cardiaques) et des diurétiques.
• -La prise concomitante de Vi-De 3 dose par mois et de calcium doit se faire uniquement sous contrôle médical. Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant du calcium ou de la colestyramine et du colestipol (anti-cholestérols), de la phénytoïne et des barbiturates (contre l'épilepsie), des glucocorticoïdes (contre les inflammations, les allergies), de la digoxine (contre les maladies cardiaques) ou des médicaments diurétiques.
• -La prudence est requise en cas de troubles du métabolisme calcique, de maladies rénales et cardiaques. Veuillez consulter votre médecin dans ces cas.
• -Ce médicament contient 65% volume d'alcool. En observant la posologie recommandée, une dose d'alcool pouvant aller jusqu'à 2,6 g sera absorbée à chaque administration. Un risque d'atteinte à la santé existe notamment chez les sujets hépatiques, alcooliques, épileptiques ou atteints de traumatismes crâniens, ainsi que chez les femmes enceintes ou en période d'allaitement. L'effet d'autres médicaments peut être diminué ou renforcé.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne, si vous:
• -·souffrez d'autres maladies,
• -·souffrez d'allergies ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) en usage interne ou externe!
• -Vi-De 3 dose par mois peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Vous ne devez pas prendre Vi-De 3 dose par mois si vous êtes enceinte ou allaitez.
• +Toutes les vitamines D sont nocives à des doses élevées.
• +La prudence est recommandée en cas de maladies des reins telles qu'une insuffisance rénale légère à modérée et de troubles du métabolisme du calcium. Dans ces cas-là, il convient de consulter un médecin.
• +Contactez également votre médecin si vous prenez Vi-De 3 dose par mois pendant plusieurs mois. Votre médecin surveillera vos valeurs sanguines et urinaires. Cette surveillance est particulièrement importante chez les patients âgés, chez les patients présentant une insuffisance rénale ainsi qu'en cas de traitement simultané par des glycosides cardiotoniques (pour stimuler la fonction cardiaque) et des diurétiques (pour stimuler l'élimination urinaire).
• +La prise simultanée de Vi-De 3 dose par mois et de calcium doit se faire uniquement sous contrôle médical.
• +Lors de l'utilisation de Vi-De 3 dose par mois, il faut veiller à ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la vitamine D ou d'aliments enrichis en vitamine D (p.ex. du lait ou des matières grasses enrichis en vitamine D).
• +Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant de la cholestyramine, du colestipol (anti-cholestérol) ou de l'orlistat (pour diminuer l'absorption des graisses alimentaires) ainsi que des laxatifs contenant de la paraffine (ou d'autres préparations à base d'huile minérale), de la phénytoïne ou des barbituriques (contre l'épilepsie), de la rifampicine (antibiotique pour le traitement de la tuberculose) ou des glucocorticoïdes (contre les inflammations et les allergies).
• +Ce médicament contient 2,6 g d'alcool (éthanol) par récipient unidose de 5 ml. La quantité en 5 ml de ce médicament équivaut à 0,65 dl de bière ou 0,26 dl de vin.
• +L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
• +Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Lors de la prise de 1 à 2 récipients unidose en une dose:
• +La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes.
• +Lors de la prise de 3 récipients unidose ou plus en une dose:
• +L'alcool contenu dans cette préparation est susceptible d'affecter les enfants. Ces effets peuvent inclure la somnolence et des changements de comportement. Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Elle pourrait en effet altérer votre jugement et votre rapidité de réaction.
• +Chez l’enfant et l’adolescent, Vi-De 3 dose par mois n’a pas été étudié et ne doit pas être utilisé dans ce groupe d’âge.
• +Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Vi-De 3 dose par mois peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Demandez toujours conseil à votre médecin ou pharmacien avant la prise de tout médicament.
• +Un surdosage de vitamine D doit être évité pendant la grossesse, car une hypercalcémie (élévation de la concentration de calcium dans le sang) prolongée peut provoquer un handicap physique et mental ainsi que des maladies congénitales du cœur et des yeux chez l'enfant. La vitamine D ne doit donc être utilisée pendant la grossesse qu'en cas d'indication stricte et la dose ne doit pas dépasser celle qui est nécessaire pour combler la carence. Compte tenu des données scientifiques encore limitées concernant Vi-De 3 dose par mois, la prise de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
• +La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel. Compte tenu des données scientifiques encore limitées, la prise de Vi-De 3 dose par mois est déconseillée pendant l'allaitement.
• -1 flacon de 5 ml 1× par mois.
• -Versez la totalité du contenu du flacon de Vi-De 3 dose par mois dans un verre, diluez la solution avec de l'eau et buvez immédiatement le mélange, afin d'éviter une perte du principe actif.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• +Traitement de la carence en vitamine D
• +Adultes:
• +·En cas de carence sévère en vitamine D: dose initiale de 6 flacons de Vi-De 3 dose par mois en une dose unique. Après le traitement initial, un traitement d'entretien aux posologies usuelles pour la prévention d'une carence en vitamine D doit être instauré.
• +·En cas de carence légère en vitamine D: selon la valeur initiale du taux de vitamine D, 2 à 4 flacons de Vi-De 3 dose par mois en une dose unique peuvent être administrés.Votre médecin évaluera la nécessité d'administrer des doses supplémentaires selon l'évolution du taux de vitamine D après la prise de la dose initiale. Après normalisation du taux, un traitement d'entretien aux posologies usuelles pour la prévention de la carence en vitamine D doit être instauré.
• +Prévention d'une carence en vitamine D
• +Adultes de plus de 60 ans: 1 flacon de Vi-De 3 dose par mois une fois par mois.
• +Adultes présentant un risque identifiable de carence de vitamine D liée à une absorption réduite des nutriments (malabsorption): 1 flacon de Vi-De 3 dose par mois une fois par semaine.
• +Instructions posologiques particulières
• +Enfants et adolescents: compte tenu des données scientifiques encore limitées, la prise de Vi-De 3 dose par mois est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans. En raison de la teneur en alcool, la prise de Vi-De 3 dose par mois est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Patients âgés: aucun ajustement posologique n'est nécessaire en raison de l'âge. Il faut cependant tenir compte d'une possible altération de la fonction rénale due à l'âge.
• +Insuffisance rénale: aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. En revanche, il convient de surveiller les taux de calcium et de phosphate chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. Vi-De 3 dose par mois ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir «Quand Vi-De 3 dose par mois ne doit-il pas être pris?»).
• +Insuffisance hépatique: aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• +Mode d'administration
• +Verser la totalité du contenu du flacon de Vi-De 3 dose par mois dans un verre, diluez la solution avec de l'eau et buvez immédiatement le mélange, afin d'éviter une perte du principe actif.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Un surdosage peut entrainer une élévation du taux de calcium dans le sang associé entre autres à une faiblesse, des maux de tête, une constipation, une diarrhée, des nausées. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver Vi-De 3 dose par mois à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Les effets indésirables sont la conséquence d'un surdosage. Un surdosage entraîne une augmentation des taux de calcium et de phosphate dans le sang et l'urine, ce qui peut provoquer des dépôts de calcium dans les tissus, surtout dans les reins et les vaisseaux. Les symptômes d'une intoxication sont peu caractéristiques et peuvent se manifester sous forme de nausées, vomissements, diarrhée dans un premier temps, suivie de constipation, anorexie, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, somnolence, azotémie (augmentation du taux d'azote dans le sang), forte sensation de soif et augmentation de l'élimination d'urine.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 flacon de 5 ml de solution buvable contient 600 µg de cholécalciférol, correspondant à 24 000 U.I. de vitamine D3 (1 ml contient 4'800 U.I.).
• -Cette préparation contient 65% vol. d'alcool et d'autres excipients comme du polysorbate et de la glycérine. Ne pas utiliser chez les enfants et adolescents
• +Principe actif
• +Vi-De 3 dose par mois contient le cholécalciférol (vitamine D3) en tant que principe actif. 1 flacon de 5 ml de solution buvable contient 600 µg de cholécalciférol, équivalent à 24 000 U.I. de vitamine D3 (1 ml contient 4 800 U.I.).
• +Excipients
• +Polysorbate 20, eau purifiée, glycérol, éthanol.
• +Vi-De 3 dose par mois contient 65% vol. d'alcool.
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballage avec un flacon de 5 ml (D).
• -Numéro d’autorisation
• -65698 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
• +Boîte contenant un flacon de 5 ml
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale:
• +Conditionnement multiple de trois flacons de 5 ml
• +Conditionnement multiple de six flacons de 5 ml
• +Numéro d'autorisation
• +65698 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).