• -Cinacalcet-Mepha Lactab®
• -Qu'est-ce que Cinacalcet-Mepha et quand est-il utilisé?
• +Cinacalcet-Mepha comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Cinacalcet-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -Sur prescription du médecin.
• -Quand Cinacalcet-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Cinacalcet-Mepha ne doit-il pas être pris?
• -·Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans
• +·Ne pas administrer aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
• +·Ce médicament NE doit PAS être pris en cas de faible taux de calcium. Votre médecin surveillera votre taux de calcium dans le sang.
• -·Problèmes hépatiques
• -Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions au cours du traitement par Cinacalcet-Mepha, prévenez immédiatement votre médecin. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).
• +·Problèmes hépatiques.
• +·Maladies cardiaques.
• +Veuillez informer votre médecin si au cours du traitement par Cinacalcet-Mepha l'un des effets secondaires suivants survient, car ceux-ci peuvent être des signes d'un faible taux de calcium: spasmes, tremblements ou crampes musculaires, ou engourdissements ou picotements dans les doigts ou les orteils ou autour de la bouche, ou encore convulsions, confusion ou perte de conscience.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre d'autres médicaments, en particulier de l'ételcalcétide ou d'autres médicaments qui abaissent le taux de calcium dans le sang.
• -·médicaments pour le traitement de la peau et antifongiques (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, l'érythromycine)
• +·médicaments pour le traitement de la peau et antifongiques (tels que la clarithromycine, l'itraconazole, l'érythromycine, le voriconazol)
• -·certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que la fluvoxamine)
• +·certains médicaments pour le traitement des dépressions (tels que la fluvoxamine ou le millepertuis)
• +·médicaments pour soulager la toux (dextrométhorphane)
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Cinacalcet-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• +Cinacalcet-Mepha peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous tombez enceinte pendant votre traitement par Cinacalcet-Mepha, votre médecin peut vous encourager à participer au programme de surveillance de grossesse d'Amgen.
• -Si vous allaitez malgré tout pendant votre traitement par Cinacalcet-Mepha, votre médecin peut vous encourager à participer au programme de surveillance de l'allaitement d'Amgen.
• -Cinacalcet-Mepha doit être pris au cours d'un repas ou juste après. Les Lactab doivent être avalés entiers, sans être fractionnés.
• +Cinacalcet-Mepha doit être pris au cours d'un repas ou juste après. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers, sans être mâchés, broyés ou fractionnés.
• -La dose initiale recommandée de Cinacalcet-Mepha est de 30 mg (un Lactab) une fois par jour.
• +La dose initiale recommandée de Cinacalcet-Mepha est de 30 mg (un comprimé pelliculé) une fois par jour.
• -La dose initiale recommandée de Cinacalcet-Mepha est de 30 mg (un Lactab) deux fois par jour.
• +La dose initiale recommandée de Cinacalcet-Mepha est de 30 mg (un comprimé pelliculé) deux fois par jour.
• +L'utilisation et la sécurité de Cinacalcet-Mepha n'ont pas été étudiées pour les enfants et les adolescents.
• +
• -Effets secondaires très fréquents:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Effets secondaires fréquents:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets secondaires très rares:
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions, prévenez immédiatement votre médecin. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas. Des évènements associés à une hypocalcémie engageant le pronostic vital et des décès ont été rapportés dans des cas isolés.
• +Veuillez informer immédiatement votre médecin dans les cas suivants:
• +·Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas. Des évènements associés à une hypocalcémie engageant le pronostic vital et des décès ont été rapportés dans des cas isolés.
• +·Si vous observez un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer (angiœdème).
• +
• -Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut aussi pour tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de portée des enfants.
• -1 Lactab contient comme principe actif: 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet, comme colorant: de carmin d'indigo (E 132) ainsi que d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Cinacalcet (sous forme de chlorhydrate) 30 mg, 60 mg ou 90 mg.
• +Excipients
• +Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, Enrobage: alcool (poly)vinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132).
• -Cinacalcet-Mepha: emballages de 28 Lactab à 30 mg, 60 mg ou 90 mg (B).
• -Numéro d’autorisation
• +Cinacalcet-Mepha: emballages de 28 comprimés pelliculés à 30 mg, 60 mg ou 90 mg [B].
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 1.3
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 5.1