• -Duloxétine Axapharm est un médicament dont le principe actif est la duloxétine. Il vous a été prescrit pour traiter une dépression, un trouble de l'anxiété généralisée ou les douleurs provoquées par une affection appelée neuropathie diabétique.
• -Traitement d'une dépression ou d'un trouble de l'anxiété généralisée
• -Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire Duloxétine Axapharm même lorsque votre dépression ou votre trouble de l'anxiété généralisée s'est amélioré, ceci pour vous éviter une rechute dans la dépression ou la détérioration des symptômes de l'anxiété généralisée.
• +Duloxétine Axapharm est un médicament dont le principe actif est la duloxétine. Il vous a été prescrit pour traiter une dépression, un trouble de l’anxiété généralisée ou les douleurs provoquées par une affection appelée neuropathie diabétique.
• +Traitement d’une dépression ou d’un trouble de l’anxiété généralisée
• +Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire Duloxétine Axapharm même lorsque votre dépression ou votre trouble de l’anxiété généralisée s’est amélioré, ceci pour vous éviter une rechute dans la dépression ou la détérioration des symptômes de l'anxiété généralisée.
• -Duloxétine Axapharm commence à agir en l'espace de 1 semaine après le début du traitement chez la plupart des patients souffrant de douleurs neuropathiques diabétiques.
• +Duloxétine Axapharm commence à agir en l’espace de 1 semaine après le début du traitement chez la plupart des patients souffrant de douleurs neuropathiques diabétiques.
• -·Si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à l'un des autres composants de Duloxétine Axapharm;
• -·si vous prenez, ou avez pris au cours des 14 derniers jours, une substance qu'on appelle un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (voir aussi plus loin, au paragraphe «Interactions avec d'autres médicaments»);
• -·si vous souffrez d'une affection du foie;
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale grave;
• -·si vous présentez une tension artérielle élevée non contrôlée;
• -·si vous prenez de la fluvoxamine, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine;
• -·si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent la duloxétine comme principe actif.
• +-Si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à l’un des autres composants de Duloxétine Axapharm;
• +si vous prenez, ou avez pris au cours des 14 derniers jours, une substance qu’on appelle un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (voir aussi plus loin, au paragraphe «Interactions avec d’autres médicaments»);
• +si vous souffrez d’une affection du foie;
• +si vous souffrez d’une maladie rénale grave;
• +si vous présentez une tension artérielle élevée non contrôlée;
• +si vous prenez de la fluvoxamine, de la ciprofloxacine ou de l’énoxacine;
• +si vous prenez d’autres médicaments qui contiennent la duloxétine comme principe actif.
• -Duloxétine Axapharm pourrait ne pas vous convenir pour l'une des raisons suivantes. Si l'une ou l'autre de ces raisons s'applique à vous, veuillez en parler à votre médecin avant de prendre le médicament:
• -·si vous prenez un médicament contre la dépression;
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale;
• -·si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie);
• -·si vous souffrez, ou avez souffert, d'un trouble qui se manifeste d'une part par une sensation d'euphorie ou d'autre part par une alternance entre euphorie et abattement;
• -·si vous avez des problèmes aux yeux comme certains types de glaucome (pression intraoculaire élevée);
• -·si vous avez une tendance aux hématomes;
• -·si vous avez moins de 18 ans;
• -·si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez une tension artérielle élevée;
• -·Si vous avez un risque augmenté d'avoir un bas taux de sodium dans le sang (par ex. si vous prenez des diurétiques, particulièrement si vous êtes âgé).
• -Comme avec d'autres médicaments ayant un mécanisme d'action semblable (médicaments antidépresseurs), des idées suicidaires et un comportement suicidaire ont été signalés dans des cas isolés pendant un traitement par duloxétine ou peu de temps après l'arrêt du traitement. Veuillez informer sans tarder votre médecin si vous développez à un moment quelconque des pensées ou des sentiments dépressifs.
• -Duloxétine Axapharm peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester tranquille en position assise ou debout. Prévenez votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.
• +Duloxétine Axapharm pourrait ne pas vous convenir pour l’une des raisons suivantes. Si l’une ou l’autre de ces raisons s’applique à vous, veuillez en parler à votre médecin avant de prendre le médicament:
• +si vous prenez un médicament contre la dépression;
• +si vous souffrez d’une maladie rénale;
• +si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie);
• +si vous souffrez, ou avez souffert, d’un trouble qui se manifeste d’une part par une sensation d’euphorie ou d’autre part par une alternance entre euphorie et abattement;
• +si vous avez des problèmes aux yeux comme certains types de glaucome (pression intraoculaire élevée);
• +si vous avez des problèmes de saignement (tendance à la formation d’hématomes);si vous avez moins de 18 ans;
• +si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez une tension artérielle élevée;
• +-Si vous avez un risque augmenté d’avoir un bas taux de sodium dans le sang (par ex. si vous prenez des diurétiques, particulièrement si vous êtes âgé).
• +Comme avec d’autres médicaments ayant un mécanisme d'action semblable (médicaments antidépresseurs), des idées suicidaires et un comportement suicidaire ont été signalés dans des cas isolés pendant un traitement par duloxétine ou peu de temps après l’arrêt du traitement. Veuillez informer sans tarder votre médecin si vous développez à un moment quelconque des pensées ou des sentiments dépressifs.
• +Duloxétine Axapharm peut provoquer une sensation d’agitation ou une incapacité à rester tranquille en position assise ou debout. Prévenez votre médecin en cas d’apparition de tels symptômes.
• -Prenez en compte que les patients de moins de 25 ans présentent un risque plus élevé de survenue d'effets secondaires comme des idées suicidaires et un comportement suicidaire lorsqu'ils prennent des médicaments de cette classe thérapeutique.
• +Prenez en compte que les patients de moins de 25 ans présentent un risque plus élevé de survenue d’effets secondaires comme des idées suicidaires et un comportement suicidaire lorsqu’ils prennent des médicaments de cette classe thérapeutique.
• -Duloxétine Axapharm peut être pris pendant ou en dehors des repas. La prudence est recommandée lors de la prise de Duloxétine Axapharm avec de l'alcool.
• +Duloxétine Axapharm peut être pris pendant ou en dehors des repas. La prudence est recommandée lors de la prise de Duloxétine Axapharm avec de l’alcool.
• -Duloxétine Axapharm contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, parlez-en avec lui avant de prendre ce médicament.
• +Duloxétine Axapharm contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d’une intolérance à certains sucres, parlez-en avec lui avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, ou si vous en avez pris récemment, même s'il s'agit de médicaments qui ne sont pas soumis à ordonnance.
• -C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Axapharm avec d'autres médicaments. Ne commencez pas ou n'interrompez pas la prise d'autres médicaments, y compris tous les médicaments en vente libre et ceux à base de plantes médicinales, avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
• -Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO): vous ne devez pas prendre Duloxétine Axapharm avec un IMAO, ni dans les 14 jours qui suivent l'arrêt d'un IMAO. L'association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, y compris Duloxétine Axapharm, peut provoquer des effets secondaires graves, voire mettre la vie en danger. Vous devez attendre au minimum 14 jours après avoir arrêté un IMAO avant de pouvoir prendre Duloxétine Axapharm. De même, vous devrez attendre 5 jours au moins après l'arrêt de Duloxétine Axapharm avant de prendre un IMAO.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, ou si vous en avez pris récemment, même s’il s’agit de médicaments qui ne sont pas soumis à ordonnance.
• +C’est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Axapharm avec d’autres médicaments. Ne commencez pas ou n’interrompez pas la prise d’autres médicaments, y compris tous les médicaments en vente libre et ceux à base de plantes médicinales, avant d’en avoir parlé avec votre médecin.
• +Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO): vous ne devez pas prendre Duloxétine Axapharm avec un IMAO, ni dans les 14 jours qui suivent l’arrêt d'un IMAO. L’association d’un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, y compris Duloxétine Axapharm, peut provoquer des effets secondaires graves, voire mettre la vie en danger. Vous devez attendre au minimum 14 jours après avoir arrêté un IMAO avant de pouvoir prendre Duloxétine Axapharm. De même, vous devrez attendre 5 jours au moins après l’arrêt de Duloxétine Axapharm avant de prendre un IMAO.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +vous souffrez d'une autre maladie,
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Assurez-vous que votre médecin est informé que vous prenez Duloxétine Axapharm. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
• +Assurez-vous que votre médecin et votre obstétricien (sage-femme) sont informés que vous prenez Duloxétine Axapharm. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
• +Si vous prenez Duloxétine Axapharm dans les jours précédant la naissance, des saignements peuvent survenir après la naissance (hémorragie postpartum). Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
• +
• -Si vous avez pris plus de Duloxétine Axapharm que vous n'auriez dû
• +Si vous avez pris plus de Duloxétine Axapharm que vous n'auriez dû:
• -Si vous avez oublié de prendre Duloxétine Axapharm
• +Si vous avez oublié de prendre Duloxétine Axapharm:
• -Les effets secondaires les plus fréquents pendant le traitement par Duloxétine Axapharm sont: nausées, maux de tête, sécheresse de la bouche et somnolence.
• +Les effets secondaires les plus fréquents pendant le traitement par Duloxétine Axapharm sont: Nausées, maux de tête, sécheresse de la bouche et somnolence.
• -diminution de l'appétit, perte de poids, anxiété, rêves inhabituels, agitation, insomnie, troubles d'ordre sexuel (incluant problèmes d'érection, troubles de l'éjaculation, modifications de l'orgasme, baisse du désir sexuel), vertiges, absence de motivation, fatigue, chutes (plus fréquent chez les personnes de plus de 65 ans), tremblements, sensation d'insensibilité de la peau ou fourmillements, vision floue, acouphènes (perception de bruits dans l'oreille qui n'ont pas d'origine extérieure), palpitations cardiaques, élévation de la tension artérielle, rougeur du visage, bâillements, douleurs dans la région de la bouche et de la gorge, constipation, diarrhée, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, aigreurs d'estomac, sudation accrue, éruption cutanée, prurit (démangeaisons), douleurs musculaires, crampes musculaires, difficultés à uriner, besoin d'uriner fréquent.
• -Les effets secondaires occasionnels peuvent être: inflammation de la gorge, prise de poids, augmentation du taux de sucre dans le sang, pensées suicidaires, grincements de dents, troubles du sommeil, confusion mentale, troubles de l'attention, troubles des mouvements (dyskinésie), tremblements musculaires, nervosité, mauvais sommeil, troubles du goût, troubles de la marche, incapacité à rester tranquille en position assise ou debout, syndrome des jambes sans repos «Restless Legs Syndrome» (sensations douloureuses dans les jambes sous forme d'attaque et besoin de bouger, surtout la nuit ou en position allongée), déficience visuelle, dilation de la pupille, sécheresse des yeux, maux d'oreilles, sensations de vertige, fréquence cardiaque accélérée ou irrégulière, diminution de la pression artérielle (particulièrement après un lever trop rapide) et brève perte de conscience notamment au début du traitement, membres froids, sensation d'obstruction dans la gorge, troubles gastro-intestinaux, troubles de la déglutition, vomissements sanglants ou selles noires goudronneuses, éructations, lésion du foie, inflammation du foie, urticaire, réaction allergique cutanée, hypersensibilité cutanée à la lumière, sueurs froides, sudation nocturne, augmentation de la tendance aux saignements, rigidité musculaire, spasmes musculaires, flux urinaire diminué, mictions augmentées ou nocturnes, troubles de la fonction sexuelle, douleurs testiculaires, troubles des règles, saignements gynécologiques, douleurs thoraciques, sensation de chaleur, sensation de froid, frissons, sensations anormales, malaise, soif.
• -Dans des cas rares ou des cas isolés, ont été rapportés: réactions allergiques, diminution de l'activité de la glande thyroïde, déshydratation, agressivité et colère, manie (avec les signes suivants: par ex. hyperactivité, diminution du besoin de sommeil, modifications de l'humeur comme allégresse, irritabilité accrue, accélération de la pensée), comportement suicidaire, hallucinations, crises convulsives, augmentation de la pression intraoculaire, inflammation de la muqueuse buccale, mauvaise haleine, sang rouge dans les selles, maladie inflammatoire du côlon, jaunisse, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses. saignements cutanés, inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau (les symptômes peuvent être p.ex. éruption cutanée et démangeaisons), crampes de la musculature de la mâchoire, odeur anormale de l'urine, troubles de la ménopause, augmentation du taux de prolactine dans le sang, écoulement de lait, baisse du taux de sodium dans le sang (dont les signes sont nausées et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion), taux élevé de cholestérol.
• +Diminution de l'appétit, perte de poids, anxiété, rêves inhabituels, agitation, insomnie, troubles d'ordre sexuel (incluant problèmes d'érection, troubles de l'éjaculation, modifications de l'orgasme, baisse du désir sexuel), vertiges, absence de motivation, fatigue, chutes (plus fréquent chez les personnes de plus de 65 ans), tremblements, sensation d'insensibilité de la peau ou fourmillements, vision floue, acouphènes (perception de bruits dans l'oreille qui n'ont pas d'origine extérieure), palpitations cardiaques, élévation de la tension artérielle, rougeur du visage, bâillements, douleurs dans la région de la bouche et de la gorge, constipation, diarrhée, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, aigreurs d'estomac, sudation accrue, éruption cutanée, prurit (démangeaisons), douleurs musculaires, crampes musculaires, difficultés à uriner, besoin d'uriner fréquent.
• +Les effets secondaires occasionnels peuvent être:
• +Inflammation de la gorge, prise de poids, augmentation du taux de sucre dans le sang, pensées suicidaires, grincements de dents, troubles du sommeil, confusion mentale, troubles de l'attention, troubles des mouvements (dyskinésie), tremblements musculaires, nervosité, mauvais sommeil, troubles du goût, troubles de la marche, incapacité à rester tranquille en position assise ou debout, syndrome des jambes sans repos «Restless Legs Syndrome» (sensations douloureuses dans les jambes sous forme d'attaque et besoin de bouger, surtout la nuit ou en position allongée), déficience visuelle, dilation de la pupille, sécheresse des yeux, maux d'oreilles, sensations de vertige, fréquence cardiaque accélérée ou irrégulière, diminution de la pression artérielle (particulièrement après un lever trop rapide) et brève perte de conscience notamment au début du traitement, membres froids, sensation d'obstruction dans la gorge, troubles gastro-intestinaux, troubles de la déglutition, vomissements sanglants ou selles noires goudronneuses, éructations, lésion du foie, inflammation du foie, urticaire, réaction allergique cutanée, hypersensibilité cutanée à la lumière, sueurs froides, sudation nocturne, augmentation de la tendance aux saignements, rigidité musculaire, spasmes musculaires, flux urinaire diminué, mictions augmentées ou nocturnes, troubles de la fonction sexuelle, douleurs testiculaires, troubles des règles, saignements gynécologiques, douleurs thoraciques, sensation de chaleur, sensation de froid, frissons, sensations anormales, malaise, soif.
• +Dans des cas rares ou des cas isolés, ont été rapportés:
• +Réactions allergiques, diminution de l'activité de la glande thyroïde, déshydratation, agressivité et colère, manie (avec les signes suivants: par ex. hyperactivité, diminution du besoin de sommeil, modifications de l'humeur comme allégresse, irritabilité accrue, accélération de la pensée), comportement suicidaire, hallucinations, crises convulsives, augmentation de la pression intraoculaire, maladie pulmonaire caractérisée dans la plupart des cas par un essoufflement, une toux et une respiration sifflante, éventuellement accompagnés d'une température élevée, inflammation de la muqueuse buccale, mauvaise haleine, sang rouge dans les selles, maladie inflammatoire du côlon, jaunisse, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses. saignements cutanés, inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau (les symptômes peuvent être par ex. éruption cutanée et démangeaisons), crampes de la musculature de la mâchoire, odeur anormale de l'urine, troubles de la ménopause, augmentation du taux de prolactine dans le sang, écoulement de lait, baisse du taux de sodium dans le sang (dont les signes sont nausées et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion), taux élevé de cholestérol.
• -Conserver le médicament à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de la portée des enfants. Les capsules doivent être conservées sous blister dans leur emballage original pour les protéger de l'humidité.
• +Conserver le médicament à une température ne dépassant pas 30°C et hors de la portée des enfants. Les capsules doivent être conservées sous blister dans leur emballage original pour les protéger de l'humidité.
• -Chaque capsule contient 30 mg ou 60 mg de duloxétine sous forme de chlorhydrate de duloxétine, le colorant E132, saccharose et d'autres excipients.
• +Chaque capsule contient 30 mg ou 60 mg de duloxétine sous forme de chlorhydrate de duloxétine, le colorant E132, saccharose et d’autres excipients.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).