• -Qu'est-ce que Duloxétine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Duloxétine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -·Si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à l'un des autres composants de Duloxétine Spirig HC;
• -·si vous prenez, ou avez pris au cours des 15 derniers jours, une substance qu'on appelle un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (voir aussi plus loin, au paragraphe «Interactions avec d'autres médicaments»);
• -·si vous souffrez d'une affection du foie;
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale grave;
• -·si vous présentez une tension artérielle élevée non contrôlée;
• -·si vous prenez de la fluvoxamine, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine;
• -·si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent la duloxétine comme principe actif.
• +Duloxétine Spirig HC ne doit pas être pris:
• +si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à l'un des autres composants de Duloxétine Spirig HC;
• +si vous prenez, ou avez pris au cours des 14 derniers jours, une substance qu'on appelle un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (voir aussi plus loin, au paragraphe «Interactions avec d'autres médicaments»);
• +si vous souffrez d'une affection du foie;
• +si vous souffrez d'une maladie rénale grave;
• +si vous présentez une tension artérielle élevée non contrôlée;
• +si vous prenez de la fluvoxamine, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine;
• +si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent la duloxétine comme principe actif.
• -·si vous prenez un médicament contre la dépression;
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale;
• -·si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie);
• -·si vous souffrez, ou avez souffert, d'un trouble qui se manifeste d'une part par une sensation d'euphorie ou d'autre part par une alternance entre euphorie et abattement;
• -·si vous avez des problèmes aux yeux comme certains types de glaucome (pression intraoculaire élevée);
• -·si vous avez une tendance aux hématomes;
• -·si vous avez moins de 18 ans;
• -·si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez une tension artérielle élevée;
• -·si vous avez un risque augmenté d'avoir un bas taux de sodium dans le sang (p.ex. si vous prenez des diurétiques, particulièrement si vous êtes âgé).
• +si vous prenez un médicament contre la dépression;
• +si vous souffrez d'une maladie rénale;
• +si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie);
• +si vous souffrez, ou avez souffert, d'un trouble qui se manifeste d'une part par une sensation d'euphorie ou d'autre part par une alternance entre euphorie et abattement;
• +si vous avez des problèmes aux yeux comme certains types de glaucome (pression intraoculaire élevée);
• +si vous avez des problèmes de saignement (tendance à la formation d'hématomes).
• +si vous avez moins de 18 ans;
• +si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez une tension artérielle élevée;
• +si vous avez un risque augmenté d'avoir un bas taux de sodium dans le sang (p.ex. si vous prenez des diurétiques, particulièrement si vous êtes âgé).
• -C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Spirig HC avec d'autres médicaments. Ne commencez pas ou n'interrompez pas la prise d'autres médicaments, y compris tous les médicaments en vente libre et ceux à base de plantes médicinales, avant d'en avoir parlé avec votre médecin
• -Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO): vous ne devez pas prendre Duloxétine Spirig HC avec un IMAO ni dans les 15 jours qui suivent l'arrêt d'un IMAO. L'association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, y compris Duloxétine Spirig HC, peut provoquer des effets secondaires graves, voire mettre la vie en danger. Vous devez attendre au minimum 15 jours après avoir arrêté un IMAO avant de pouvoir prendre Duloxétine Spirig HC. De même, vous devrez attendre 5 jours au moins après l'arrêt de Duloxétine Spirig HC avant de prendre un IMAO.
• +C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Spirig HC avec d'autres médicaments. Ne commencez pas ou n'interrompez pas la prise d'autres médicaments, y compris tous les médicaments en vente libre et ceux à base de plantes médicinales, avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
• +Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO): vous ne devez pas prendre Duloxétine Spirig HC avec un IMAO ni dans les 14 jours qui suivent l'arrêt d'un IMAO. L'association d'un IMAO avec de nombreux médicaments sur ordonnance, y compris Duloxétine Spirig HC, peut provoquer des effets secondaires graves, voire mettre la vie en danger. Vous devez attendre au minimum 14 jours après avoir arrêté un IMAO avant de pouvoir prendre Duloxétine Spirig HC. De même, vous devrez attendre 5 jours au moins après l'arrêt de Duloxétine Spirig HC avant de prendre un IMAO.
• +Dysfonction sexuelle: Duloxetin Spirig HC fait partie des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN), qui peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.
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• -Duloxétine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Duloxétine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Assurez-vous que votre médecin est informé que vous prenez Duloxétine Spirig HC. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
• +Assurez-vous que votre médecin et votre obstétricien (sage-femme) sont informé que vous prenez Duloxétine Spirig HC. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
• +Si vous prenez Duloxétine Spirig HC dans les jours précédant la naissance, des saignements peuvent survenir après la naissance (hémorragie postpartum). Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
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• -Les effets secondaires les plus fréquents pendant le traitement par Duloxétine Spirig HC sont: nausées, maux de tête, sécheresse de la bouche et somnolence.
• -D'autres effets secondaires fréquents peuvent être:
• -diminution de l'appétit, perte de poids, anxiété, rêves inhabituels, agitation, insomnie, troubles d'ordre sexuel (incluant problèmes d'érection, troubles de l'éjaculation, modifications de l'orgasme, baisse du désir sexuel), vertiges, absence de motivation, fatigue, chutes (plus fréquent chez les personnes de plus de 65 ans), tremblements, sensation d'insensibilité de la peau ou fourmillements, vision floue, acouphènes (perception de bruits dans l'oreille qui n'ont pas d'origine extérieure), palpitations cardiaques, élévation de la tension artérielle, rougeur du visage, bâillements, douleurs dans la région de la bouche et de la gorge, constipation, diarrhée, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, aigreurs d'estomac, sudation accrue, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs musculaires, crampes musculaires, difficultés à uriner, besoin d'uriner fréquent.
• -Les effets secondaires occasionnels peuvent être: inflammation de la gorge, prise de poids, augmentation du taux de sucre dans le sang, pensées suicidaires, grincements de dents, troubles du sommeil, confusion mentale, troubles de l'attention, troubles des mouvements (dyskinésie), tremblements musculaires, nervosité, mauvais sommeil, troubles du goût, troubles de la marche, incapacité à rester tranquille en position assise ou debout, syndrome des jambes sans repos « Restless Legs Syndrome » (sensations douloureuses dans les jambes sous forme d'attaque et besoin de bouger, surtout la nuit ou en position allongée), déficience visuelle, dilation de la pupille, sécheresse des yeux, maux d'oreilles, sensations de vertige, fréquence cardiaque accélérée ou irrégulière, diminution de la pression artérielle (particulièrement après un lever trop rapide) et brève perte de conscience notamment au début du traitement, membres froids, sensation d'obstruction dans la gorge, troubles gastro-intestinaux, troubles de la déglutition, vomissements sanglants ou selles noires goudronneuses, éructations, lésion du foie, inflammation du foie, urticaire, réactions allergiques cutanées, hypersensibilité cutanée à la lumière, sueurs froides, sudation nocturne, augmentation de la tendance aux saignements, rigidité musculaire, spasmes musculaires, flux urinaire diminué, mictions augmentées ou nocturnes, troubles de la fonction sexuelle, douleurs testiculaires, troubles des règles, saignements gynécologiques, douleurs thoraciques, sensation de chaleur, sensation de froid, frissons, sensations anormales, malaise, soif.
• -Dans des cas rares ou des cas isolés, ont été rapportés: réactions allergiques, diminution de l'activité de la glande thyroïde, déshydratation, agressivité et colère, manie (avec les signes suivants: p.ex. hyperactivité, diminution du besoin de sommeil, modifications de l'humeur comme allégresse, irritabilité accrue, accélération de la pensée), comportement suicidaire, hallucinations, crises convulsives, augmentation de la pression intraoculaire, inflammation de la muqueuse buccale, mauvaise haleine, sang rouge clair dans les selles, maladie inflammatoire du côlon, jaunisse, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, saignements cutanés, inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau (les symptômes peuvent être p.ex. éruption cutanée et démangeaisons), crampes de la musculature de la mâchoire, odeur anormale de l'urine, troubles de la ménopause, augmentation du taux de prolactine dans le sang, écoulement de lait, baisse du taux de sodium dans le sang (dont les signes sont nausées et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion), taux accru de cholestérol.
• +Très fréquent (concerne plus d’un untilisateur sur 10)
• +Nausées, maux de tête, sécheresse de la bouche et somnolence.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 untilisateur sur 100)
• +Diminution de l'appétit, perte de poids, anxiété, rêves inhabituels, agitation, insomnie, troubles d'ordre sexuel (incluant problèmes d'érection, troubles de l'éjaculation, modifications de l'orgasme, baisse du désir sexuel), vertiges, absence de motivation, fatigue, chutes (plus fréquent chez les personnes de plus de 65 ans), tremblements, sensation d'insensibilité de la peau ou fourmillements, vision floue, acouphènes (perception de bruits dans l'oreille qui n'ont pas d'origine extérieure), palpitations cardiaques, élévation de la tension artérielle, rougeur du visage, bâillements, douleurs dans la région de la bouche et de la gorge, constipation, diarrhée, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, aigreurs d'estomac, sudation accrue, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs musculaires, crampes musculaires, difficultés à uriner, besoin d'uriner fréquent.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilitsateur sur 1000)
• +Inflammation de la gorge, prise de poids, augmentation du taux de sucre dans le sang, pensées suicidaires, grincements de dents, troubles du sommeil, confusion mentale, troubles de l'attention, troubles des mouvements (dyskinésie), tremblements musculaires, nervosité, mauvais sommeil, troubles du goût, troubles de la marche, incapacité à rester tranquille en position assise ou debout, syndrome des jambes sans repos « Restless Legs Syndrome » (sensations douloureuses dans les jambes sous forme d'attaque et besoin de bouger, surtout la nuit ou en position allongée), déficience visuelle, dilation de la pupille, sécheresse des yeux, maux d'oreilles, sensations de vertige, fréquence cardiaque accélérée ou irrégulière, diminution de la pression artérielle (particulièrement après un lever trop rapide) et brève perte de conscience notamment au début du traitement, membres froids, sensation d'obstruction dans la gorge, troubles gastro-intestinaux, troubles de la déglutition, vomissements sanglants ou selles noires goudronneuses, éructations, lésion du foie, inflammation du foie, urticaire, réactions allergiques cutanées, hypersensibilité cutanée à la lumière, sueurs froides, sudation nocturne, augmentation de la tendance aux saignements, rigidité musculaire, spasmes musculaires, flux urinaire diminué, mictions augmentées ou nocturnes, troubles de la fonction sexuelle, douleurs testiculaires, troubles des règles, saignements gynécologiques, douleurs thoraciques, sensation de chaleur, sensation de froid, frissons, sensations anormales, malaise, soif.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Réactions allergiques, diminution de l'activité de la glande thyroïde, déshydratation, agressivité et colère, manie (avec les signes suivants: p.ex. hyperactivité, diminution du besoin de sommeil, modifications de l'humeur comme allégresse, irritabilité accrue, accélération de la pensée), comportement suicidaire, hallucinations, crises convulsives, augmentation de la pression intraoculaire, maladie pulmonaire caractérisée dans la plupart des cas par un essoufflement, une toux et une respiration sifflante, éventuellement accompagnés d'une température élevée, inflammation de la muqueuse buccale, mauvaise haleine, sang rouge clair dans les selles, , jaunisse, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, , crampes de la musculature de la mâchoire, odeur anormale de l'urine, troubles de la ménopause, augmentation du taux de prolactine dans le sang, écoulement de lait, baisse du taux de sodium dans le sang (dont les signes sont nausées et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion), taux accru de cholestérol.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Les gélules doivent être conservées sous blister dans leur emballage original afin de les protéger de l'humidité. Duloxétine Spirig HC ne doit pas être conservé à une température supérieure à 30° C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Maladie inflammatoire du côlon, saignements cutanés, inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau (les symptômes peuvent être p.ex. éruption cutanée et démangeaisons).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Les gélules doivent être conservées sous blister dans leur emballage original afin de les protéger de l'humidité. Duloxétine Spirig HC ne doit pas être conservé à une température supérieure à 30 °C. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Principes actifs
• +Excipients
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• -Numéro d'autorisation
• -65795 (Swissmedic).
• +Numéro d’autorisation
• +65795 (Swissmedic)
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).