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Accueil - Information destinée au patient sur Duloxetin Spirig HC 30 mg - Changements - 29.08.2019
20 Changements de l'information destinée aux patients Duloxetin Spirig HC 30 mg
  • -·Si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à l'un des autres composants de Duloxétine Spirig HC;
  • -·si vous prenez, ou avez pris au cours des 15 derniers jours, une substance qu'on appelle un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (voir aussi plus loin, au paragraphe «Interactions avec d'autres médicaments»);
  • -·si vous souffrez d'une affection du foie;
  • -·si vous souffrez d'une maladie rénale grave;
  • -·si vous présentez une tension artérielle élevée non contrôlée;
  • -·si vous prenez de la fluvoxamine, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine;
  • -·si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent la duloxétine comme principe actif.
  • +-Si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à l'un des autres composants de Duloxétine Spirig HC;
  • +si vous prenez, ou avez pris au cours des 15 derniers jours, une substance qu'on appelle un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (voir aussi plus loin, au paragraphe «Interactions avec d'autres médicaments»);
  • +si vous souffrez d'une affection du foie;
  • +si vous souffrez d'une maladie rénale grave;
  • +si vous présentez une tension artérielle élevée non contrôlée;
  • +si vous prenez de la fluvoxamine, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine;
  • +si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent la duloxétine comme principe actif.
  • -·si vous prenez un médicament contre la dépression;
  • -·si vous souffrez d'une maladie rénale;
  • -·si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie);
  • -·si vous souffrez, ou avez souffert, d'un trouble qui se manifeste d'une part par une sensation d'euphorie ou d'autre part par une alternance entre euphorie et abattement;
  • -·si vous avez des problèmes aux yeux comme certains types de glaucome (pression intraoculaire élevée);
  • -·si vous avez une tendance aux hématomes;
  • -·si vous avez moins de 18 ans;
  • -·si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez une tension artérielle élevée;
  • -·si vous avez un risque augmenté d'avoir un bas taux de sodium dans le sang (p.ex. si vous prenez des diurétiques, particulièrement si vous êtes âgé).
  • +si vous prenez un médicament contre la dépression;
  • +si vous souffrez d'une maladie rénale;
  • +si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie);
  • +si vous souffrez, ou avez souffert, d'un trouble qui se manifeste d'une part par une sensation d'euphorie ou d'autre part par une alternance entre euphorie et abattement;
  • +si vous avez des problèmes aux yeux comme certains types de glaucome (pression intraoculaire élevée);
  • +si vous avez des problèmes de saignement (tendance à la formation d'hématomes).
  • +si vous avez moins de 18 ans;
  • +si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez une tension artérielle élevée;
  • +si vous avez un risque augmenté d'avoir un bas taux de sodium dans le sang (p. ex. si vous prenez des diurétiques, particulièrement si vous êtes âgé).
  • -En cas de prise concomitante de Duloxétine Spirig HC et de médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants) et/ou de médicaments connus pour allonger le temps de saignement ou influencer la fonction plaquettaire (p.ex. acide acétylsalicylique, anti-inflammatoires non stéroïdiens), la prudence est particulièrement de mise car le risque de saignement est accru.
  • +En cas de prise concomitante de Duloxétine Spirig HC et de médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants) et/ou de médicaments connus pour allonger le temps de saignement ou influencer la fonction plaquettaire (p. ex. acide acétylsalicylique, anti-inflammatoires non stéroïdiens), la prudence est particulièrement de mise car le risque de saignement est accru.
  • -Assurez-vous que votre médecin est informé que vous prenez Duloxétine Spirig HC. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
  • -Si vous prenez Duloxétine Spirig HC en fin de grossesse, votre bébé pourrait présenter quelques symptômes dès la naissance. Ces symptômes commencent généralement à la naissance ou dans les jours qui suivent la naissance de votre bébé. Ces symptômes peuvent inclure des muscles flasques, des tremblements, une nervosité, une difficulté à s'alimenter, une respiration difficile et des convulsions. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes à la naissance ou si vous êtes inquiète à propos de la santé de votre bébé, contactez votre médecin qui vous conseillera.
  • +Assurez-vous que votre médecin et votre obstétricien (sage-femme) sont informé que vous prenez Duloxétine Spirig HC. Lorsqu'ils sont pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut augmenter le risque d'une maladie grave chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement durant les premières 24 heures après la naissance du bébé. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
  • +Si vous prenez Duloxétine Spirig HC en fin de grossesse, votre bébé pourrait présenter quelques symptômes dès la naissance. Ces symptômes commencent généralement à la naissance ou dans les jours qui suivent la naissance de votre bébé. Ces symptômes peuvent inclure des muscles flasques, des tremblements, une nervosité, une difficulté à s'alimenter, une respiration difficile et des convulsions. Si votre bébé présente lun de ces symptômes à la naissance ou si vous êtes inquiète à propos de la santé de votre bébé, contactez votre médecin qui vous conseillera.
  • +Si vous prenez Duloxétine Spirig HC dans les jours précédant la naissance, des saignements peuvent survenir après la naissance (hémorragie postpartum). Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
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  • -N'interrompez pas la prise de vos gélules sans avoir pris préalablement conseil auprès de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin est d'avis que vous n'avez plus besoin de prendre Duloxétine Spirig HC, il vous demandera de réduire votre dose sur une à deux semaines avant d'arrêter complètement le traitement. Certains patients qui avaient arrêté brutalement la prise de Duloxétine Spirig HC ont ressenti des symptômes comme fatigue, vertiges, troubles sensoriels comme p.ex. fourmillements ou sensations semblables à des électrochocs, nausées, vomissements, diarrhée, troubles du sommeil (insomnie, cauchemars), somnolence, irritabilité, anxiété, tremblements, transpiration excessive, douleurs musculaires ou maux de têtes. En général, ces symptômes ne sont pas graves et disparaissent en quelques jours; si toutefois vous aviez des symptômes gênants, demandez l'avis de votre médecin.
  • +N'interrompez pas la prise de vos gélules sans avoir pris préalablement conseil auprès de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin est d'avis que vous n'avez plus besoin de prendre Duloxétine Spirig HC, il vous demandera de réduire votre dose sur une à deux semaines avant d'arrêter complètement le traitement. Certains patients qui avaient arrêté brutalement la prise de Duloxétine Spirig HC ont ressenti des symptômes comme fatigue, vertiges, troubles sensoriels comme p. ex. fourmillements ou sensations semblables à des électrochocs, nausées, vomissements, diarrhée, troubles du sommeil (insomnie, cauchemars), somnolence, irritabilité, anxiété, tremblements, transpiration excessive, douleurs musculaires ou maux de têtes. En général, ces symptômes ne sont pas graves et disparaissent en quelques jours; si toutefois vous aviez des symptômes gênants, demandez l'avis de votre médecin.
  • -Dans des cas rares ou des cas isolés, ont été rapportés: réactions allergiques, diminution de l'activité de la glande thyroïde, déshydratation, agressivité et colère, manie (avec les signes suivants: p.ex. hyperactivité, diminution du besoin de sommeil, modifications de l'humeur comme allégresse, irritabilité accrue, accélération de la pensée), comportement suicidaire, hallucinations, crises convulsives, augmentation de la pression intraoculaire, inflammation de la muqueuse buccale, mauvaise haleine, sang rouge clair dans les selles, maladie inflammatoire du côlon, jaunisse, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, saignements cutanés, inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau (les symptômes peuvent être p.ex. éruption cutanée et démangeaisons), crampes de la musculature de la mâchoire, odeur anormale de l'urine, troubles de la ménopause, augmentation du taux de prolactine dans le sang, écoulement de lait, baisse du taux de sodium dans le sang (dont les signes sont nausées et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion), taux accru de cholestérol.
  • +Dans des cas rares ou des cas isolés, ont été rapportés: réactions allergiques, diminution de l'activité de la glande thyroïde, déshydratation, agressivité et colère, manie (avec les signes suivants: p. ex. hyperactivité, diminution du besoin de sommeil, modifications de l'humeur comme allégresse, irritabilité accrue, accélération de la pensée), comportement suicidaire, hallucinations, crises convulsives, augmentation de la pression intraoculaire, inflammation de la muqueuse buccale, mauvaise haleine, sang rouge clair dans les selles, maladie inflammatoire du côlon, jaunisse, gonflement soudain de la peau ou des muqueuses, saignements cutanés, inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau (les symptômes peuvent être p. ex. éruption cutanée et démangeaisons), crampes de la musculature de la mâchoire, odeur anormale de l'urine, troubles de la ménopause, augmentation du taux de prolactine dans le sang, écoulement de lait, baisse du taux de sodium dans le sang (dont les signes sont nausées et malaise avec faiblesse musculaire ou confusion), taux accru de cholestérol.
  • -Les gélules doivent être conservées sous blister dans leur emballage original afin de les protéger de l'humidité. Duloxétine Spirig HC ne doit pas être conservé à une température supérieure à 30° C. Conserver hors de la portée des enfants.
  • +Les gélules doivent être conservées sous blister dans leur emballage original afin de les protéger de l'humidité. Duloxétine Spirig HC ne doit pas être conservé à une température supérieure à 30 C. Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Numéro d'autorisation
  • +Numéro dautorisation
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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