• -Qu'est-ce que Mezavant et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que MEZAVANT et quand doit-il être utilisé?
• -Lorsqu'il est prescrit pour une crise de colite ulcéreuse aiguë, Mezavant agit sur tout le côlon et le rectum pour traiter l'inflammation et réduire les symptômes. Les comprimés peuvent également être pris pour prévenir la récidive de la colite ulcéreuse.
• -Quand Mezavant ne doit-il pas être pris?
• -Mezavant ne doit pas être utilisé
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) aux médicaments de la famille des salicylés (incluant l'aspirine)
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) à la mésalazine ou à l'un des autres composants contenus dans Mezavant
• +Lorsqu'il est prescrit pour une crise de colite ulcéreuse aiguë, Mezavant agit sur tout le côlon et le rectum pour traiter l'inflammation et réduire les symptômes. Les comprimés peuvent également être pris pour prévenir la récidive de la colite ulcéreuse. Ce médicament est soumis à ordonnance médicale.
• +Quand MEZAVANT ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Mezavant ne doit pas être pris
• +·si vous êtes allergique (hypersensible) aux médicaments de la famille des salicylés (incluant l'aspirine).
• +·si vous êtes allergique (hypersensible) à la mésalazine ou à l'un des autres composants contenus dans Mezavant.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mezavant?
• +·si vous souffrez d'ulcères dans l'estomac ou dans le tube qui se situe à la sortie de l'estomac.
• +·si vous souffrez d'une maladie augmentant les saignements.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de MEZAVANT?
• -·si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques
• -·si vous avez déjà souffert d'une inflammation cardiaque (qui peut être le résultat d'une infection au niveau du cœur)
• -·si vous êtes allergique à la sulfasalazine (un autre médicament utilisé pour traiter la colite ulcéreuse)
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion gastrique ou intestinale
• +·si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques.
• +·si vous avez déjà souffert d'une inflammation cardiaque (qui peut être le résultat d'une infection au niveau du cœur).
• +·si vous êtes allergique à la sulfasalazine (un autre médicament utilisé pour traiter la colite ulcéreuse).
• +·si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion gastrique ou intestinale.
• -Avant de commencer le traitement par Mezavant et périodiquement au cours du traitement, votre médecin pourra prélever des échantillons d'urine et de sang afin d'effectuer des analyses d'urine et de sang pour vérifier le bon fonctionnement de vos reins et de votre foie et l'absence de problèmes sanguins.
• +·si vous avez déjà présenté(e) une éruption cutanée grave ou un décollement de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mésalazine.
• +Avant de commencer le traitement par Mezavant et périodiquement au cours du traitement, votre médecin pourra prélever des échantillons d'urine et de sang afin d'effectuer des analyses pour vérifier le bon fonctionnement de vos reins et de votre foie et l'absence de problèmes sanguins.
• +Des calculs rénaux peuvent se développer lors de l'utilisation de Mezavant. Les symptômes possibles comprennent des douleurs dans les côtés de l'abdomen et du sang dans les urines. Pensez à boire suffisamment pendant votre traitement avec Mezavant.
• +Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées en association avec le traitement par la mésalazine. Interrompez la prise de mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique «Quels effets secondaires MEZAVANT peut-il provoquer?» en association avec ces réactions cutanées graves.
• -·de la mésalazine ou de la sulfasalazine (indiquées dans le traitement de la colite ulcéreuse)
• -·des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple des médicaments contenant de l'aspirine, de l'ibuprofène ou du diclofénac)
• -·de l'azathioprine, de la 6-mercaptopurine ou de la thioguanine (appelés médicaments immunosuppresseurs qui diminuent l'activité du système immunitaire)
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• +·de la mésalazine ou de la sulfasalazine (indiquées dans le traitement de la colite ulcéreuse).
• +·des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple des médicaments contenant de l'aspirine, de l'ibuprofène ou du diclofénac).
• +·de l'azathioprine, de la 6-mercaptopurine ou d'autres médicaments connus pour affecter le fonctionnement de la moelle osseuse (appelés médicaments immunosuppresseurs qui bloquent l'activité du système immunitaire). La moelle osseuse est la substance contenue dans les os qui fabrique les cellules sanguines.
• +·Comme avec les autres dérivés de l'acide salicylique, des interactions avec les substances suivantes ne peuvent être exclues:
• +·La mésalazine peut empêcher l'absorption de la digoxine.
• +·Antagonistes de la vitamine K (anticoagulants tels que le dicoumarol, la warfarine); leur effet anticoagulant pourrait être altéré.
• +·Sulfonylurées (médicaments antidiabétiques); leur effet hypoglycémiant pourrait être altéré.
• +·Les effets du probénécide (utilisé pour traiter la goutte) peuvent être réduits.
• -Mezavant est peu susceptible d'avoir un effet quelconque sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
• -Mezavant peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Mezavant.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose maximale recommandée (4 comprimés), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +MEZAVANT peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Mezavant.
• -Comment utiliser Mezavant?
• +Des anomalies congénitales et d'autres effets indésirables ont été rapportés (notamment le gonflement de divers tissus et une faible quantité de globules rouges dans un fœtus isolé) chez les nourrissons dont la mère avait pris du Mezavant pendant sa grossesse.
• +Des réactions d'hypersensibilité telles que des diarrhées ne peuvent pas être exclues chez les nourrissons allaités. L'allaitement doit être arrêté si le nourrisson souffre de diarrhée.
• +Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Mezavant.
• +Comment utiliser MEZAVANT?
• -Adultes, y compris les personnes âgées de plus de 65 ans:
• -Sauf avis contraire du médecin, la dose habituelle chez l'adulte est de 2,4 g à 4,8 g (deux à quatre comprimés) en une prise par jour pour une crise aiguë de colite ulcéreuse. Si vous prenez la dose maximale de 4,8 g par jour, un bilan de contrôle doit être pratiqué après 8 semaines de traitement. Après amélioration de vos symptômes et pour aider à prévenir une récidive, votre médecin peut vous recommander de prendre 2,4 g (deux comprimés) en une prise par jour.
• +Adultes, y compris les personnes âgées de plus de 65 ans
• +Sauf avis contraire du médecin, la dose habituelle chez l'adulte est de 2,4 g à 4,8 g (deux à quatre comprimés) en une prise par jour pour une crise aiguë de colite ulcéreuse. Si vous prenez la dose maximale de 4,8 g par jour, un bilan de contrôle doit être pratiqué après 8 semaines de traitement. Après amélioration de vos symptômes et pour prévenir une récidive, votre médecin peut vous recommander de prendre 2,4 g (deux comprimés) en une prise par jour.
• -Quels effets secondaires Mezavant peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires MEZAVANT peut-il provoquer?
• +Interrompez la prise de mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants:
• +·taches rouges, non surélevées, en forme de cible ou de cercle au niveau du tronc, souvent accompagnées de cloques au centre, décollement de la peau, ulcères au niveau de la bouche, la gorge, le nez, les parties génitales et les yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal.
• -Les effets secondaires fréquents observés chez moins de 1 patient sur 10 (<10%), sont:
• -maux de tête, flatulences (ballonnements), nausées (sensation de mal au cœur); sensation de réplétion ou douleurs d'estomac, inflammation entraînant des douleurs abdominales ou une diarrhée; diarrhée; troubles digestifs; vomissements (sensation de nausées); anomalies des tests de la fonction hépatique; douleurs articulaires; maux de dos; asthénie (sensation de fatigue extrême); fièvre (température corporelle élevée); réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflement du visage (hypersensibilité).
• -Les effets secondaires occasionnels observés chez moins de 1 patient sur 100 (<1%), sont:
• -diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d'ecchymoses (bleus), gonflement de la langue, des lèvres et autour des yeux rendant la respiration difficile; vertiges; somnolence ou sensation de fatigue; accélération des battements de cœur; inflammation du pancréas (associée à des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen et dans le dos et à des sensations de nausées); acné; chute de cheveux; douleurs musculaires.
• -Les effets secondaires rares observés chez moins de 1 patient sur 1 000 (<0,1%), sont:
• -défaillance rénale; diminution importante du nombre de globules blancs, ce qui entraîne une plus grande sensibilité aux infections.
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés, leur fréquence est toutefois inconnue:
• -diminution importante des taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses ou une plus grande sensibilité aux infections; réaction allergique grave entraînant une éruption cutanée, des démangeaisons, le gonflement de la langue et de la gorge, des difficultés à respirer et une respiration sifflante; symptômes de type grippal qui évoluent en éruption cutanée rouge violacée, formation de cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson); fièvre et inflammation des organes internes incluant inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde; pneumonie; difficultés à respirer ou respiration sifflante; hépatite (inflammation du foie entraînant des symptômes de type grippal et une jaunisse); gonflement allergique de la langue, des lèvres et autour des yeux; rougeur cutanée; problèmes rénaux, sang dans les urines, gonflement, diminution ou augmentation de l'envie d'uriner.
• -Annonce des effets indésirables médicamenteux
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Fréquents (1 à 10 patients sur 100)
• +Maux de tête, flatulences (ballonnements), nausées (sensation de mal au cœur); sensation de réplétion ou douleurs d'estomac, inflammation entraînant des douleurs abdominales ou une diarrhée; diarrhée; troubles digestifs; vomissements (sensation de nausées); anomalies des tests de la fonction hépatique; douleurs articulaires; maux de dos; asthénie (sensation de fatigue extrême); fièvre (température corporelle élevée); réactions allergiques qui peuvent comprendre des rougeurs, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflement du visage (hypersensibilité).
• +Occasionnels (1 à 10 patients sur 1000)
• +Diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d'ecchymoses (bleus), gonflement de la langue, des lèvres et autour des yeux rendant la respiration difficile; vertiges; somnolence ou sensation de fatigue; accélération des battements de cœur; inflammation du pancréas (associée à des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen et dans le dos et à des sensations de nausées); acné; chute de cheveux; douleurs musculaires.
• +Rares (1 à 10 patients sur 10 000)
• +Insuffisance rénale; diminution importante du nombre de globules blancs, ce qui entraîne une plus grande sensibilité aux infections; sensibilité accrue de la peau au soleil et à la lumière ultraviolette (photosensibilité); inflammation de l'ensemble du gros intestin; toux ou troubles respiratoires, diminution du nombre de cellules sanguines (avec des symptômes tels que fatigue, détresse respiratoire, saignements ou hématomes survenant plus facilement que la normale, saignements du nez); haleter.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +Diminution des taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses ou une plus grande sensibilité aux infections; réactions allergiques graves entraînant une éruption cutanée, des démangeaisons, le gonflement de la langue et de la gorge, des difficultés à respirer et une respiration sifflante; symptômes de type grippal qui évoluent en éruption cutanée rouge violacée, formation de cloques sur la peau (peut éventuellement entraîner un décollement de la peau et des plaies ouvertes douloureuses), la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson); fièvre et inflammation des organes internes incluant inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde; pneumonie; fibrose pulmonaire (entraînant des symptômes tels que la toux ou les troubles respiratoires), difficultés à respirer ou respiration sifflante ou toux (parfois accompagnée de douleurs dans la poitrine); hépatite (inflammation du foie entraînant des symptômes de type grippal et une jaunisse); hépatotoxicité (lésions hépatiques pouvant se manifester par des résultats d'analyses anormaux pour les paramètres de fonction hépatique); stase biliaire, irritation anale, maladies des reins (telles que inflammation rénale et formation de tissu cicatriciel dans le rein); calculs rénaux et douleurs associées (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de MEZAVANT ?»); évacuation plus importante que d'habitude des urines, éventuellement également la nuit (incontinence nocturne), soif accrue, fatigue, perte d'appétit, perte de poids, sang dans les urines, gonflement, augmentation ou diminution de l'envie d'uriner. Éruption cutanée survenant de manière caractéristique sur le visage, sensibilité cutanée au soleil associée à des douleurs articulaires, de l'arthrite, une fatigue et un malaise général. Diminution réversible de la production de spermatozoïdes. Élévation de la pression intracrânienne provoquant des maux de tête pouvant prendre leur origine dans la zone située derrière les yeux, s'aggravant lors des mouvements oculaires et étant accompagnés de vision floue et trouble, de vision double, d'apparition d'éclairs lumineux, de troubles de la vision latérale et de perte de la vue brève ou permanente. Ces effets secondaires peuvent être associés à des vertiges, des haut-le-cœur, des vomissements et des bourdonnements d'oreilles. Arrêtez tout de suite le médicament et informez immédiatement votre médecin.
• +Annonce d'effets médicamenteux indésirables
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +
• -Les comprimés de Mezavant sont oblongs, de couleur brun-rouge et gravés sur une face avec la mention S476.
• -Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Mezavant?
• -Les comprimés contiennent 1,2 g du principe actif mésalazine et les excipients carmellose sodique, cire de carnauba, acide stéarique, silice colloïdale hydratée, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, stéarate de magnésium dans le noyau du comprimé et les excipients talc, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:1), copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:2), citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer III (E172), macrogol 6000 dans l'enrobage du comprimé.
• -Où obtenez-vous Mezavant? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient MEZAVANT?
• +Principes actifs
• +Un comprimé gastro-résistant à libération prolongée contient 1,2 g de mésalazine.
• +Les comprimés de Mezavant sont oblongs, de couleur brun-rouge et gravés sur une face avec la mention S476.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: carmellose sodique, cire de carnauba, acide stéarique, silice colloïdale hydratée, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, stéarate de magnésium.
• +Enrobage du comprimé: talc, copolymère d'acide méthacrylique (type A), copolymère d'acide méthacrylique (type B), citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 6000.
• +1 comprimé gastro-résistant à libération prolongée contient 5,66 mg de sodium.
• +Où obtenez-vous MEZAVANT? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Mezavant® comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g: conditionné en emballage de 60 comprimés gastro-résistants
• +Mezavant comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g: conditionnés en emballage de 60 comprimés gastro-résistants.
• -Opopharma Vertriebs AG, 8153 Rümlang.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).