• -Mezavant®
• -Qu'est-ce que Mezavant et quand doit-il être utilisé?
• -Mezavant comprimés gastro-résistants à libération prolongée contient de la mésalazine, un médicament anti-inflammatoire utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse.
• -La colite ulcéreuse est une maladie du côlon (gros intestin) et du rectum, au cours de laquelle la muqueuse de l'intestin devient rouge et enflée (enflammée) ce qui entraîne des symptômes de selles fréquentes et sanglantes ainsi que des crampes d'estomac.
• +Mezavant
• +Qu'est-ce que Mezavant® et quand doit-il être utilisé?
• +Mezavant® comprimés gastro-résistants à libération prolongée contient de la mésalazine, un médicament anti-inflammatoire utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse.
• +La colite ulcéreuse est une maladie du côlon (gros intestin) et du rectum, au cours de laquelle la muqueuse de l'intestin devient rouge et enflée (enflammée) ce qui entraîne des symptômes de selles fréquentes et sanglantes ainsi que des crampes d’estomac.
• -Quand Mezavant ne doit-il pas être pris?
• +Quand Mezavant® ne doit-il pas être pris?
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) aux médicaments de la famille des salicylés (incluant l'aspirine)
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) à la mésalazine ou à l'un des autres composants contenus dans Mezavant
• -·si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques graves.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mezavant?
• +si vous êtes allergique (hypersensible) aux médicaments de la famille des salicylés (incluant l'aspirine)
• +si vous êtes allergique (hypersensible) à la mésalazine ou à l’un des autres composants contenus dans Mezavant
• +si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques graves.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mezavant®?
• -·si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques
• -·si vous avez déjà souffert d'une inflammation cardiaque (qui peut être le résultat d'une infection au niveau du cœur)
• -·si vous êtes allergique à la sulfasalazine (un autre médicament utilisé pour traiter la colite ulcéreuse)
• -·si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion gastrique ou intestinale
• -·si vous souffrez d'une maladie pulmonaire.
• +si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques
• +si vous avez déjà souffert d'une inflammation cardiaque (qui peut être le résultat d'une infection au niveau du cœur)
• +si vous êtes allergique à la sulfasalazine (un autre médicament utilisé pour traiter la colite ulcéreuse)
• +si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion gastrique ou intestinale
• +si vous souffrez d'une maladie pulmonaire.
• -·de la mésalazine ou de la sulfasalazine (indiquées dans le traitement de la colite ulcéreuse)
• -·des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple des médicaments contenant de l'aspirine, de l'ibuprofène ou du diclofénac)
• -·de l'azathioprine, de la 6-mercaptopurine ou de la thioguanine (appelés médicaments immunosuppresseurs qui diminuent l'activité du système immunitaire)
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• +de la mésalazine ou de la sulfasalazine (indiquées dans le traitement de la colite ulcéreuse)
• +des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple des médicaments contenant de l'aspirine, de l'ibuprofène ou du diclofénac)
• +de l'azathioprine, de la 6-mercaptopurine ou de la thioguanine (appelés médicaments immunosuppresseurs qui diminuent l’activité du système immunitaire)
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Mezavant est peu susceptible d'avoir un effet quelconque sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
• -Mezavant peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Comme la mésalazine traverse le placenta et est excrétée dans le lait maternel en faibles quantités, la prudence est recommandée en cas d'administration de Mezavant chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
• -Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Mezavant.
• -Comment utiliser Mezavant?
• +Mezavant est peu susceptible d'avoir un effet quelconque sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
• +Mezavant® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Comme la mésalazine traverse le placenta et est excrétée dans le lait maternel en faibles quantités, la prudence est recommandée en cas d’administration de Mezavant chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
• +Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Mezavant.
• +Comment utiliser Mezavant®?
• -Sauf avis contraire du médecin, la dose habituelle chez l'adulte est de 2,4 g à 4,8 g (deux à quatre comprimés) en une prise par jour pour une crise aiguë de colite ulcéreuse. Si vous prenez la dose maximale de 4,8 g par jour, un bilan de contrôle doit être pratiqué après 8 semaines de traitement. Après amélioration de vos symptômes et pour aider à prévenir une récidive, votre médecin peut vous recommander de prendre 2,4 g (deux comprimés) en une prise par jour.
• +Sauf avis contraire du médecin, la dose habituelle chez l’adulte est de 2,4 g à 4,8 g (deux à quatre comprimés) en une prise par jour pour une crise aiguë de colite ulcéreuse. Si vous prenez la dose maximale de 4,8 g par jour, un bilan de contrôle doit être pratiqué après 8 semaines de traitement. Après amélioration de vos symptômes et pour aider à prévenir une récidive, votre médecin peut vous recommander de prendre 2,4 g (deux comprimés) en une prise par jour.
• -Quels effets secondaires Mezavant peut-il provoquer?
• +Quels effets secondaires Mezavant® peut-il provoquer?
• -·si vous présentez des symptômes tels que crampes, douleurs d'estomac intenses, selles sanglantes et excessives (diarrhée), fièvre, maux de tête ou éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction d'intolérance aiguë qui peut survenir durant une crise aiguë de colite ulcéreuse. Il s'agit d'une réaction grave qui survient rarement mais qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement.
• -·si des hématomes inexpliqués (sans blessure), une éruption cutanée, de la fièvre (forte température) ou un saignement inhabituel (par exemple du nez) surviennent
• -·si vous développez un gonflement allergique de la langue, des lèvres et autour des yeux.
• +si vous présentez des symptômes tels que crampes, douleurs d'estomac intenses, selles sanglantes et excessives (diarrhée), fièvre, maux de tête ou éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction d'intolérance aiguë qui peut survenir durant une crise aiguë de colite ulcéreuse. Il s'agit d'une réaction grave qui survient rarement mais qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement.
• +si des hématomes inexpliqués (sans blessure), une éruption cutanée, de la fièvre (forte température) ou un saignement inhabituel (par exemple du nez) surviennent
• +si vous développez un gonflement allergique de la langue, des lèvres et autour des yeux.
• -Les effets secondaires fréquents observés chez moins de 1 patient sur 10 (<10%), sont:
• -maux de tête, flatulences (ballonnements), nausées (sensation de mal au cœur); sensation de réplétion ou douleurs d'estomac, inflammation entraînant des douleurs abdominales ou une diarrhée; diarrhée; troubles digestifs; vomissements (sensation de nausées); anomalies des tests de la fonction hépatique; douleurs articulaires; maux de dos; asthénie (sensation de fatigue extrême); fièvre (température corporelle élevée); réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflement du visage (hypersensibilité).
• -Les effets secondaires occasionnels observés chez moins de 1 patient sur 100 (<1%), sont:
• -diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d'ecchymoses (bleus), gonflement de la langue, des lèvres et autour des yeux rendant la respiration difficile; vertiges; somnolence ou sensation de fatigue; accélération des battements de cœur; inflammation du pancréas (associée à des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen et dans le dos et à des sensations de nausées); acné; chute de cheveux; douleurs musculaires.
• -Les effets secondaires rares observés chez moins de 1 patient sur 1 000 (<0,1%), sont:
• +Les effets secondaires fréquents observés chez moins de 1 patient sur 10 (< 10 %), sont:
• +maux de tête, flatulences (ballonnements), nausées (sensation de mal au cœur); sensation de réplétion ou douleurs d’estomac, inflammation entraînant des douleurs abdominales ou une diarrhée; diarrhée; troubles digestifs; vomissements (sensation de nausées); anomalies des tests de la fonction hépatique; douleurs articulaires; maux de dos; asthénie (sensation de fatigue extrême); fièvre (température corporelle élevée); réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflement du visage (hypersensibilité).
• +Les effets secondaires occasionnels observés chez moins de 1 patient sur 100 (< 1 %), sont:
• +diminution du taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements et d’ecchymoses (bleus), gonflement de la langue, des lèvres et autour des yeux rendant la respiration difficile; vertiges; somnolence ou sensation de fatigue; accélération des battements de cœur; inflammation du pancréas (associée à des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen et dans le dos et à des sensations de nausées); acné; chute de cheveux; douleurs musculaires.
• +Les effets secondaires rares observés chez moins de 1 patient sur 1 000 (< 0,1 %), sont:
• -diminution importante des taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses ou une plus grande sensibilité aux infections; réaction allergique grave entraînant une éruption cutanée, des démangeaisons, le gonflement de la langue et de la gorge, des difficultés à respirer et une respiration sifflante; symptômes de type grippal qui évoluent en éruption cutanée rouge violacée, formation de cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson); fièvre et inflammation des organes internes incluant inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde; pneumonie; difficultés à respirer ou respiration sifflante; hépatite (inflammation du foie entraînant des symptômes de type grippal et une jaunisse); gonflement allergique de la langue, des lèvres et autour des yeux; rougeur cutanée; problèmes rénaux, sang dans les urines, gonflement, diminution ou augmentation de l'envie d'uriner.
• +diminution importante des taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses ou une plus grande sensibilité aux infections; réaction allergique grave entraînant une éruption cutanée, des démangeaisons, le gonflement de la langue et de la gorge, des difficultés à respirer et une respiration sifflante; symptômes de type grippal qui évoluent en éruption cutanée rouge violacée, formation de cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson); fièvre et inflammation des organes internes incluant inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde; pneumonie; difficultés à respirer ou respiration sifflante ou toux; hépatite (inflammation du foie entraînant des symptômes de type grippal et une jaunisse); maladies des reins (telles que inflammation rénale et formation de tissu cicatriciel dans le rein); miction plus importante que d’habitude (urine), éventuellement également la nuit (énurésie nocturne), soif accrue, fatigue, perte d’appétit, perte de poids, sang dans les urines, gonflement, augmentation ou diminution de l’envie d’uriner. Éruption cutanée survenant de manière caractéristique sur le visage, sensibilité cutanée au soleil associée à des douleurs articulaires, de l’arthrite, une fatigue et un malaise général. Élévation de la pression intracrânienne provoquant des maux de tête pouvant prendre leur origine dans la zone située derrière les yeux, s’aggravant lors des mouvements oculaires et étant accompagnés de vision floue et trouble, de vision double, d’apparition d’éclairs lumineux, de troubles de la vision latérale et de perte de la vue brève ou permanente. Ces effets secondaires peuvent être associés à des vertiges, des haut-le-cœur, des vomissements et des bourdonnements d’oreilles. Arrêtez tout de suite le médicament et informez immédiatement votre médecin.
• -Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Conserver le récipient dans l'emballage d'origine pour le protéger de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Mezavant?
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Mezavant®?
• -Où obtenez-vous Mezavant? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Où obtenez-vous Mezavant®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Mezavant® comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g: conditionné en emballage de 60 comprimés gastro-résistants
• +MezavantÒ comprimés gastro-résistants à libération prolongée de 1,2 g: conditionné en emballage de 60 comprimés gastro-résistants
• -65811 (Swissmedic).
• +65811 (Swissmedic)
• -Opopharma Vertriebs AG, 8153 Rümlang.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Shire Switzerland GmbH, Zug.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).