• -Glivec GIST contient la substance active imatinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase. L’imatinib inhibe une enzyme (la tyrosine kinase de KIT), impliquée dans certaines tumeurs gastro-intestinales appelées tumeurs malignes du stroma gastro-intestinal (GIST). L’imatinib empêche la prolifération de ces cellules tumorales gastro-intestinales. C’est pourquoi Glivec GIST est utilisé, chez l’adulte, pour le traitement des tumeurs malignes du stroma gastrointestinal (GIST) non opérables et/ou qui ont provoqué des métastases.
• -Glivec GIST doit être utilisé uniquement sur prescription du médecin.
• -Quand Glivec GIST ne doit-il pas être utilisé?
• -Vous ne devriez pas prendre Glivec GIST si vous présentez des réactions inhabituelles ou des réactions allergiques à l’imatinib ou à l’un des composants du médicament.
• +Glivec GIST contient la substance active imatinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase. L'imatinib inhibe une enzyme (la tyrosine kinase de KIT), impliquée dans certaines tumeurs gastro-intestinales appelées tumeurs malignes du stroma gastro-intestinal (GIST). L'imatinib empêche la prolifération de ces cellules tumorales gastro-intestinales. C'est pourquoi Glivec GIST est utilisé, chez l'adulte, pour le traitement des tumeurs malignes du stroma gastro-intestinal (GIST) non opérables et/ou qui ont provoqué des métastases.
• +Glivec GIST doit être utilisé uniquement selon prescription du médecin.
• +Quand Glivec GIST ne doit-il pas être pris?
• +Vous ne devriez pas prendre Glivec GIST si vous présentez des réactions inhabituelles ou des réactions allergiques à l'imatinib ou à l'un des composants du médicament.
• -Au cours d’un traitement par Glivec GIST, on peut parfois constater l’apparition d’une importante accumulation d’eau dans le corps (par ex. au niveau de la plèvre, dans les poumons, dans la cavité abdominale). Par conséquent, si vous constatez que vous prenez rapidement du poids, signalez-le à votre médecin dans les plus brefs délais.
• -Une diminution du débit cardiaque et une insuffisance cardiaque peuvent survenir au cours du traitement par Glivec GIST. Si vous souffrez d’une maladie du cœur, si vous avez un risque élevé de présenter une maladie du cœur ou si vous êtes âgé, votre médecin vous surveillera tout particulièrement ou contrôlera étroitement votre fonction cardiaque.
• +Au cours d'un traitement par Glivec GIST, on peut parfois constater l'apparition d'une importante accumulation d'eau dans le corps (par ex. au niveau de la plèvre, dans les poumons, dans la cavité abdominale). Par conséquent, si vous constatez que vous prenez rapidement du poids, signalez-le à votre médecin dans les plus brefs délais.
• +Une diminution du débit cardiaque et une insuffisance cardiaque peuvent survenir au cours du traitement par Glivec GIST. Si vous souffrez d'une maladie du cœur, si vous avez un risque élevé de présenter une maladie du cœur ou si vous êtes âgé, votre médecin vous surveillera tout particulièrement ou contrôlera étroitement votre fonction cardiaque.
• -·vous souffrez d’une hypertension intraoculaire (glaucome),
• -·vous souffrez ou vous avez souffert d’une maladie du foie,
• -·vous souffrez ou vous avez souffert d’une insuffisance rénale,
• -·vous souffrez d’une maladie de la glande thyroïde ou vous avez subi une ablation de la glande thyroïde,
• -·vous avez eu ou vous pourriez avoir une infection par l’hépatite B. Pendant le traitement avec Glivec GIST, on a pu observer une réactivation du virus de l’hépatite B, qui a conduit au décès dans plusieurs cas. Les patients seront examinés soigneusement par leur médecin quant aux signes de cette infection, avant de commencer le traitement,
• -·vous avez de la fièvre, une éruption cutanée, des douleurs et inflammations articulaires, et vous souffrez de fatigue, perte d’appétit, nausées, ictère (jaunisse) et douleurs dans la partie supérieure droite de l’abdomen, vous avez des selles claires et des urines foncées (ce sont les signes possibles d’une réactivation de l’hépatite B),
• -·vous prenez certains autres médicaments comme par ex. médicament contre les mycoses ou certains antibiotiques, certains médicaments contre l’épilepsie, contre le cholestérol trop élevé, des médicaments empêchant la coagulation du sang, la ciclosporine, le paracétamol contre la fièvre et les douleurs, ou des préparations à base d’extrait de millepertuis,
• -·vous êtes enceinte ou vous pensez l’être (voir plus loin),
• -·vous allaitez votre enfant (voir plus loin),
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’une des situations décrites ci-dessus s'applique à vous-même. Votre médecin procédera à des contrôles réguliers de votre état de santé, pour s’assurer que Glivec GIST produit bien les effets désirés. Tout au long de ce traitement, votre poids, votre sang ainsi que le fonctionnement de votre cœur et de votre foie seront également contrôlés à intervalles réguliers.
• -L’utilisation et la sécurité de Glivec GIST chez les enfants et adolescents souffrant de tumeurs du stroma gastro-intestinal (GIST) n’ont pas été examinées jusqu’ici. Certains enfants et adolescents peuvent présenter un ralentissement de la croissance lorsqu’ils prennent l’imatinib. Le médecin surveillera donc aussi la croissance chez ces patients lors des visites régulières.
• -Comme Glivec GIST peut provoquer des effets indésirables, tels que nausées, vomissements, vertiges, vision trouble, fatigue et sensations de faiblesse, ce médicament peut diminuer la capacité à réagir et entraver l’aptitude à la conduite de véhicules et à l’utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +·vous souffrez d'une hypertension intraoculaire (glaucome),
• +·vous souffrez ou vous avez souffert d'une maladie du foie,
• +·vous souffrez ou vous avez souffert d'une insuffisance rénale,
• +·vous souffrez d'une maladie de la glande thyroïde ou vous avez subi une ablation de la glande thyroïde,
• +·vous avez eu ou vous pourriez avoir une infection par l'hépatite B. Pendant le traitement avec Glivec GIST, une réactivation du virus de l'hépatite B, qui conduit dans certains cas au décès, pourrait survenir. Les patients seront examinés soigneusement par leur médecin quant aux signes de cette infection, avant de commencer le traitement,
• +·vous avez de la fièvre, une éruption cutanée, des douleurs et inflammations articulaires, et vous souffrez de fatigue, perte d'appétit, nausées, ictère (jaunisse) et douleurs dans la partie supérieure droite de l'abdomen, vous avez des selles claires et des urines foncées (ce sont les signes possibles d'une réactivation de l'hépatite B),
• +·vous remarquez des bleus, des hémorragies, de la fièvre, une fatigue et une confusion mentale pendant la prise de Glivec, veuillez en informer votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT),
• +·vous prenez certains autres médicaments comme par ex. un médicament contre les mycoses ou certains antibiotiques, certains médicaments contre l'épilepsie, contre le cholestérol trop élevé, des médicaments empêchant la coagulation du sang, la ciclosporine, le paracétamol contre la fièvre et les douleurs, ou des préparations à base d'extrait de millepertuis,
• +·vous êtes enceinte ou vous pensez l'être (voir plus loin),
• +·vous allaitez votre enfant (voir plus loin).
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'une des situations décrites ci-dessus s'applique à vous-même. Votre médecin procédera à des contrôles réguliers de votre état de santé, pour s'assurer que Glivec GIST produit bien les effets désirés. Tout au long de ce traitement, votre poids, votre sang, le fonctionnement de votre cœur et de votre foie, ainsi que le fonctionnement de vos reins seront également contrôlés à intervalles réguliers.
• +L'utilisation et la sécurité de Glivec GIST chez les enfants et adolescents souffrant de tumeurs du stroma gastro-intestinal (GIST) n'ont pas été examinées jusqu'ici. Certains enfants et adolescents peuvent présenter un ralentissement de la croissance lorsqu'ils prennent de l'imatinib. Le médecin surveillera donc aussi la croissance chez ces patients lors des visites régulières.
• +Comme Glivec GIST peut provoquer des effets secondaires, tels que nausées, vomissements, vertiges, vision trouble, fatigue et sensations de faiblesse, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Grossesse: Glivec GIST ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le traitement soit formellement justifié. Si vous êtes enceinte ou pensez l’être, faites-le savoir sans tarder à votre médecin. Il discutera avec vous des risques associés à la prise de Glivec GIST pendant une grossesse. Les femmes en âge de procréer qui reçoivent Glivec GIST doivent utiliser une méthode contraceptive efficace tout au long de leur traitement.
• -Des fausses-couches et des malformation/anomalies congénitales ont été signalées chez des enfants dont les mères prenaient Glivec GIST.
• -Allaitement: Il n’est pas recommandé d’allaiter votre enfant pendant le traitement par Glivec GIST.
• +Grossesse: Glivec GIST ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le traitement soit formellement justifié. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, faites-le savoir sans tarder à votre médecin. Il discutera avec vous des risques associés à la prise de Glivec GIST pendant une grossesse. Les femmes en âge de procréer qui reçoivent Glivec GIST doivent utiliser une méthode contraceptive efficace tout au long de leur traitement et pendant les 15 jours qui suivent l'arrêt du traitement.
• +Des fausses-couches et des malformations/anomalies congénitales ont été signalées chez des enfants dont les mères prenaient Glivec GIST.
• +Allaitement: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Glivec GIST ainsi que pendant les 15 jours qui suivent la dernière dose, des effets secondaires graves pouvant survenir chez l'enfant allaité.
• +Il est recommandé aux hommes qui se soucient de leur fertilité pendant le traitement par Glivec GIST d'en discuter avec leur médecin.
• -Chez les adultes atteints de GIST, la dose journalière habituelle est de 400 mg. Votre médecin décidera par la suite s’il faut éventuellement procéder à une augmentation de la dose (jusqu’à 800 mg par jour au maximum).
• -En cas d’apparition d’effets indésirables (tels qu’une importante accumulation d’eau dans le corps, une diminution de la fonction du foie, une anomalie de l’hémogramme) pendant le traitement par Glivec GIST, votre médecin décidera si le traitement doit être interrompu pendant un certain temps ou si la dose de Glivec GIST doit être diminuée.
• -Les adultes prennent leurs comprimés pelliculés généralement en une prise unique de 600 mg par jour. Les doses journalières de 800 mg sont réparties en deux prises (matin et soir). Pour améliorer la tolérance gastrique du médicament, il est recommandé de prendre le nombre prescrit de comprimés pelliculés pendant le repas avec un grand verre d’eau. Les comprimés pelliculés peuvent être partagés. Pour les patients et les patientes, qui ne peuvent pas avaler les comprimés pelliculés, il est possible de les dissoudre dans de l’eau non gazeuse ou de jus de pommes: un comprimé pelliculé à 100 mg dans env. 50 ml (=½ décilitre), un comprimé pelliculé à 400 mg dans env. 200 ml (=2 décilitres). Après avoir remué à l’aide d’une cuillère et dès que la désagrégation est complète, la suspension doit être avalée immédiatement et entièrement.
• +Chez les adultes atteints de GIST, la dose journalière habituelle est de 400 mg. Votre médecin décidera par la suite s'il faut éventuellement procéder à une augmentation de la dose (jusqu'à 800 mg par jour au maximum).
• +En cas d'apparition d'effets secondaires (tels qu'une importante accumulation d'eau dans le corps, une diminution de la fonction du foie, une anomalie de l'hémogramme) pendant le traitement par Glivec GIST, votre médecin décidera si le traitement doit être interrompu pendant un certain temps ou si la dose de Glivec GIST doit être diminuée.
• +Les adultes prennent leurs comprimés pelliculés généralement en une prise unique de 600 mg par jour. Les doses journalières de 800 mg sont réparties en deux prises (matin et soir). Pour améliorer la tolérance gastrique du médicament, il est recommandé de prendre le nombre prescrit de comprimés pelliculés pendant le repas avec un grand verre d'eau. Les comprimés pelliculés peuvent être partagés. Pour les patients et les patientes, qui ne peuvent pas avaler les comprimés pelliculés, il est possible de les dissoudre dans de l'eau non gazeuse ou du jus de pommes: un comprimé pelliculé à 100 mg dans env. 50 ml (= ½ décilitre), un comprimé pelliculé à 400 mg dans env. 200 ml (= 2 décilitres). Après avoir remué à l'aide d'une cuillère et dès que la désagrégation est complète, la suspension doit être avalée immédiatement et entièrement.
• -Si vous avez pris, par mégarde, plus de comprimés pelliculés de Glivec GIST que la dose prescrite, veuillez en aviser immédiatement votre médecin. Il se peut en effet que vous ayez besoin, dans ce cas, d’une surveillance médicale. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si vous avez pris, par mégarde, plus de comprimés pelliculés de Glivec GIST que la dose prescrite, veuillez en aviser immédiatement votre médecin. Il se peut en effet que vous ayez besoin, dans ce cas, d'une surveillance médicale. Ne changez en aucun cas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -La prise de Glivec GIST peut provoquer les effets indésirables médicamenteux suivants:
• -Certains effets indésirables peuvent être sévères:
• -Les effets indésirables suivants sont fréquents ou très fréquents (ils peuvent survenir chez 1 à plus de 10 patients sur 100):
• +La prise de Glivec GIST peut provoquer les effets secondaires médicamenteux suivants:
• +Certains effets secondaires peuvent être sévères:
• +Les effets secondaires suivants sont fréquents ou très fréquents (ils peuvent survenir chez 1 à plus de 10 patients sur 100):
• -·sensation de faiblesse, hémorragies ou hématomes spontanés (p.ex. dans le système gastro-intestinal ou dans le crâne (hématome sous-dural)), infections fréquentes avec des signes tels que fièvre, frissons, inflammation de la gorge ou ulcérations de la bouche (signes d’une diminution du nombre de cellules sanguines, dépression de la moelle osseuse).
• -Les effets indésirables suivants sont très rares ou rares (ils peuvent survenir chez moins de 1 à 100 patients sur 10'000):
• -·pâleur, fatigue, essoufflement, coloration foncée des urines (signes d’une diminution du nombre de globules rouges dans le sang),
• +·sensation de faiblesse, hémorragies ou hématomes spontanés (p.ex. dans le système gastro-intestinal ou dans le crâne (hématome sous-dural)), infections fréquentes avec des signes tels que fièvre, frissons, inflammation de la gorge ou ulcérations de la bouche (signes d'une diminution du nombre de cellules sanguines, dépression de la moelle osseuse).
• +Les effets secondaires suivants sont très rares ou rares (ils peuvent survenir chez moins de 1 à 100 patients sur 10  000):
• +·pâleur, fatigue, essoufflement, coloration foncée des urines (signes d'une diminution du nombre de globules rouges dans le sang),
• -·inflammation de l’intestin (avec nausées, diarrhée, vomissements, douleurs dans le bas ventre, fièvre),
• +·inflammation de l'intestin (avec nausées, diarrhée, vomissements, douleurs dans le bas ventre, fièvre),
• -·maux de tête violents, faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficultés à parler, perte de connaissance brutale ou convulsions (signes d’une maladie du système nerveux),
• +·maux de tête violents, faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficultés à parler, perte de connaissance brutale ou convulsions (signes d'une maladie du système nerveux),
• -·fortes douleurs dans le bas-ventre, vomissements de sang, présence de sang dans les selles ou l’urine, selles noires,
• -·maladie du foie (avec nausées, perte de l’appétit, coloration foncée de l’urine ou coloration jaune de la peau ou des yeux),
• -·insuffisance rénale aiguë (forte diminution de la quantité d’urine éliminée, soif).
• -·gonflement et douleurs d’une partie du corps,
• +·fortes douleurs dans le bas-ventre, vomissements de sang, présence de sang dans les selles ou l'urine, selles noires,
• +·maladie du foie (avec nausées, perte de l'appétit, coloration foncée de l'urine ou coloration jaune de la peau ou des yeux),
• +·insuffisance rénale aiguë (forte diminution de la quantité d'urine éliminée, soif),
• +·gonflement et douleurs d'une partie du corps,
• -·douleurs d’estomac, nausées,
• -·maladie musculaire (avec crampes musculaires, fièvre, coloration brun-rouge de l’urine, douleurs ou faiblesse musculaire),
• +·douleurs d'estomac, nausées,
• +·maladie musculaire (avec crampes musculaires, fièvre, coloration brun-rouge de l'urine, douleurs ou faiblesse musculaire),
• -·en raison d'une rapide destruction des cellules tumorales (syndrome de lyse tumorale): nausées, difficulté à respirer, battements cardiaques irréguliers, urines troubles, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des valeurs de laboratoire anormales (p.ex. taux sanguins élevés de potassium, d’acide urique et de phosphate et taux sanguin abaissé de calcium).
• -Fréquences inconnues :
• -De rares cas du syndrome DRESS ont été rapportés, dans lequel s'associent une éruption cutanée très étendue avec nausée, forte fièvre, la peau ou les yeux qui sont jaunes (signes de la jaunisse), dyspnée, douleurs/plaintes au niveau de la poitrine, réduction importante de la quantité d'urine et soif.
• -De rares cas de réactivation d’une infection par l’hépatite B antérieure (une infection du foie) ont été rapportés.
• -Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez les effets indésirables susmentionnés.
• -Autres effets indésirables très fréquents:
• +·en raison d'une rapide destruction des cellules tumorales (syndrome de lyse tumorale): nausées, difficulté à respirer, battements cardiaques irréguliers, urines troubles, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des valeurs de laboratoire anormales (p.ex. taux sanguins élevés de potassium, d'acide urique et de phosphate et taux sanguin abaissé de calcium),
• +·des cas isolés de blessures cutanées douloureuses et/ou bulleuses (lésions de la peau sensibles à la lumière) ont été rapportés.
• +Fréquences inconnues:
• +Des cas isolés du syndrome DRESS ont été rapportés, dans lequel s'associent une éruption cutanée sévère très étendue avec nausée, forte fièvre, peau ou yeux qui sont jaunes (signes de la jaunisse), dyspnée, douleurs/plaintes au niveau de la poitrine, réduction importante de la quantité d'urine et soif.
• +Des cas isolés de réactivation d'une infection par l'hépatite B antérieure (une infection du foie) ont été rapportés.
• +De cas isolés d'insuffisance rénale chronique ont été rapportés.
• +Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez les effets secondaires susmentionnés.
• +Autres effets secondaires très fréquents:
• -·prise de poids.
• -·douleurs dans les muscles et les os après l’arrêt du traitement par Glivec (y compris douleurs dans les muscles, douleurs dans les membres, douleurs dans les articulations, douleurs dans les os et maux de dos).
• -Informez votre médecin si l’un de ces effets vous affecte sévèrement.
• -Autres effets indésirables fréquents:
• +·prise de poids,
• +·douleurs dans les muscles et les os après l'arrêt du traitement par Glivec GIST (y compris douleurs dans les muscles, douleurs dans les membres, douleurs dans les articulations, douleurs dans les os et maux de dos).
• +Informez votre médecin si l'un de ces effets vous affecte sévèrement.
• +Autres effets secondaires fréquents:
• -·troubles du sens du goût,
• +·troubles du goût,
• -·gonflement du bas-ventre, ballonnements, constipation, brûlures d’estomac, nausées et douleurs de l’estomac (signes d’une inflammation de l’estomac),
• +·gonflement du bas-ventre, ballonnements, constipation, brûlures d'estomac, nausées et douleurs de l'estomac (signes d'une inflammation de l'estomac),
• -·perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux, sueurs nocturnes, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (signes d’une photosensibilité),
• +·perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux, sueurs nocturnes, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (signes d'une photosensibilité),
• -·perte de l’appétit.
• -Informez votre médecin si l’un de ces effets vous affecte sévèrement.
• -Autres effets indésirables occasionnels:
• -Ceux-ci peuvent toucher plus de 1 patient sur 100.
• -·Rougeur et/ou gonflement des paumes des mains ou des plantes des pieds, qui peuvent être accompagnés d’une sensation de picotements et d’une douleur ressemblant à celle d’une brûlure,
• -·ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents.
• -Si vous remarquez les effets indésirables ci-dessus ou d’autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament doit être tenu hors de portée des enfants.
• -Le médicament doit être conservé dans l’emballage original et pas au-dessus de 30°C.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +·perte de l'appétit.
• +Informez votre médecin si l'un de ces effets vous affecte sévèrement.
• +Autres effets secondaires occasionnels:
• +Ceux-ci peuvent toucher plus de 1 patient sur 100:
• +·rougeur et/ou gonflement des paumes des mains ou des plantes des pieds, qui peuvent être accompagnés d'une sensation de picotements et d'une douleur ressemblant à celle d'une brûlure,
• +·ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents,
• +·caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique).
• +Si vous remarquez les effets secondaires ci-dessus ou d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants.
• +Le médicament doit être conservé dans l'emballage d'origine et ne doit pas être conservé au-dessus de 30 °C.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé contient: 100 mg ou 400 mg d’imatinib sous forme de mésilate d’imatinib, ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé de Glivec GIST 100 mg contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate d'imatinib).
• +1 comprimé pelliculé de Glivec GIST 400 mg contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate d'imatinib).
• +Excipients
• +Noyau des comprimés: cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• +Enrobage des comprimés: hypromellose, macrogol 4000, talc, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172).
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale, non renouvelable.
• -Comprimés pelliculé à 100 mg (sécables): 60.
• -Comprimés pelliculé à 400 mg (sécables): 30.
• +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +Comprimés pelliculés à 100 mg (sécables): 60.
• +Comprimés pelliculés à 400 mg (sécables): 30.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Mai 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).